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Prevent It 2.0/PRIORITY – Ein iCBT zur Verringerung des Risikos des sexuellen Missbrauchs von Kindern

3. März 2025 aktualisiert von: Christoffer Rahm, Karolinska Institutet

Prevent It 2.0/Prävention zur Verringerung des Auftretens von sexuellem Missbrauch durch Erreichen von Personen, die sich Sorgen um ihr Risiko für junge Menschen machen – eine internetvermittelte kognitive Verhaltenstherapie zur Verringerung des Risikos des sexuellen Missbrauchs von Kindern

Die sexuelle Ausbeutung und der sexuelle Missbrauch von Kindern ist ein großes globales Problem, das seit dem Aufkommen des Internets, das Kommunikationstechnologien hervorgebracht hat, die neue Wege des sexuellen Missbrauchs von Kindern ermöglichen, drastisch zugenommen hat.

Prevent It ist eine kostenlose, anonyme, über das Internet bereitgestellte und von Ärzten geleitete Intervention der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) für Erwachsene, die sich Sorgen über ihren Drang machen, sich an sexueller Ausbeutung oder Missbrauch von Kindern zu beteiligen. Es wurde auf Basis langjähriger klinischer Erfahrungen aus der Arbeit mit dieser Patientengruppe sowie Ergebnissen aus mehreren vorangegangenen Forschungsprojekten im Bereich des sexuellen Missbrauchs von Kindern entwickelt.

Unter Verwendung einer randomisierten kontrollierten Studie mit Wartelistenkontrolle – einem wissenschaftlich strengen Design – werden wir die Wirksamkeit der schwedischen, deutschen und portugiesischen Version von Prevent It 2.0 – einer aktualisierten Version des ursprünglichen Prevent It-Programms – bewerten. Diese Bewertung wird von der Europäischen Kommission finanziert und besteht aus einer internationalen, multizentrischen und akademisch initiierten randomisierten, kontrollierten klinischen Studie, für die diejenigen, die aktiv an Prevent It 2.0 teilnehmen, mit einer Wartelistenkontrolle für jede Sprachversion (Schwedisch, Deutsch, und Portugiesisch). Die Daten werden über einen Zeitraum von 18 Monaten an den drei Standorten (Schweden, Deutschland und Portugal) in den entsprechenden Sprachen (Schwedisch, Deutsch und Portugiesisch) erhoben.

Alle Daten werden über die Iterapi-Plattform gesammelt, die auf einem Server von Mitgliedern der schwedischen Untergruppe an der Universität Linköping (LiU), Schweden, untergebracht wird. PRIORITY wird 420 Teilnehmern, die über mehrere Kanäle (Darknet, Clearnet, Überweisung durch die Polizei) rekrutiert werden, Interventionen anbieten. Die Teilnahme am Programm findet sowohl im Darknet als auch im Clearnet statt. Der gesamte Kontakt mit den Teilnehmern, die Behandlungsauswertungen und die Beendigung des Kontakts werden über die Online-Behandlungsplattform Iterapi abgewickelt. Die Iterapi-Plattform wurde speziell für klinische Studien zur internetvermittelten CBT entwickelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die sexuelle Ausbeutung und der sexuelle Missbrauch von Kindern ist ein großes globales Problem, das seit dem Aufkommen des Internets, das Kommunikationstechnologien hervorgebracht hat, die neue Wege des sexuellen Missbrauchs von Kindern ermöglichen, drastisch zugenommen hat. Darüber hinaus gibt es in der Europäischen Union (EU) im Allgemeinen nur wenige Programme für Personen, die sich Sorgen um ihre sexuellen Triebe und ihr Verhalten gegenüber Kindern machen, und die meisten wurden nicht nach strengen wissenschaftlichen Kriterien bewertet. Darüber hinaus stoßen diejenigen, die an Präventionsprogrammen teilnehmen möchten, häufig auf viele interne und externe Barrieren.

Daher wurde Prevent It entwickelt, um die Barrieren abzubauen, mit denen diejenigen konfrontiert sind, die häufig Hilfe für ihren sexuellen Drang zur sexuellen Ausbeutung oder zum sexuellen Missbrauch von Kindern suchen. Prevent It ist eine kostenlose, anonyme, über das Internet bereitgestellte und von Ärzten geleitete Intervention der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) für Erwachsene, die sich Sorgen über ihren Drang machen, sich an sexueller Ausbeutung oder Missbrauch von Kindern zu beteiligen. Es wurde auf Basis langjähriger klinischer Erfahrungen aus der Arbeit mit dieser Patientengruppe sowie Ergebnissen aus mehreren vorangegangenen Forschungsprojekten im Bereich des sexuellen Missbrauchs von Kindern entwickelt. Pilotergebnisse einer randomisierten klinischen Studie, die 160 aus Darknet-Foren rekrutierte Nutzer von Material zum sexuellen Missbrauch von Kindern (CSAM) der Intervention oder Placebo-Bedingung zuwies, ergaben, dass Prevent It die CSAM-Nutzung signifikant reduzierte, dass das Programm aus der Perspektive negativer Nebenwirkungen sicher war und von den Teilnehmern sehr geschätzt. Allerdings zeigte die Auswertung auch, dass insbesondere in der Interventionsbedingung die Teilnehmerabwanderung hoch war, wobei fast die Hälfte der Teilnehmer nach den ersten beiden Modulen abbrach.

Prevent It wurde basierend auf dem Feedback von Teilnehmern und Ärzten der Pilotstudie auf Prevent It 2.0 aktualisiert. Es enthält jetzt 9 Module – wobei sich das erste Modul auf motivierendes Engagement konzentriert – die über 9 Wochen abgeschlossen werden, mit einer 4-wöchigen Nachbereitung. Der Inhalt der angebotenen Therapie ist klassische CBT. Prevent It 2.0 wird in Englisch, Schwedisch, Deutsch und Portugiesisch bereitgestellt. Im Rahmen dieses Projekts werden die schwedische, deutsche und portugiesische Sprachversion evaluiert.

Anhand einer randomisierten kontrollierten Studie mit Wartelistenkontrolle – einem wissenschaftlich strengen Design – werden wir die Wirksamkeit der schwedischen, deutschen und portugiesischen Version von Prevent It 2.0 bewerten. Dies ist Teil eines größeren Projekts (Prevention to Reduce Incidence of Sexual Abuse by Reaching Individuals Concerned About Their Risk to Young People; PRIORITY), das von der Europäischen (EU) Kommission finanziert wird und darauf abzielt, Prevent It 2.0 ins Deutsche, Portugiesische, und schwedisch. Die Wirksamkeit des Programms wird anhand der Auswirkungen von Prevent It 2.0 auf das sexuelle Verlangen der Teilnehmer gegenüber Kindern bewertet.

Die Bewertung der Wirksamkeit von Prevent It 2.0 wird aus einer internationalen, multizentrischen und akademisch initiierten randomisierten, kontrollierten klinischen Studie bestehen, für die diejenigen, die aktiv an Prevent It 2.0 teilnehmen, mit einer Wartelistenkontrolle für jede Sprachversion (Schwedisch, Deutsch und Portugiesisch) verglichen werden. . Die Daten werden über einen Zeitraum von 18 Monaten an den drei Standorten (Schweden, Deutschland und Portugal) in den entsprechenden Sprachen (Schwedisch, Deutsch und Portugiesisch) erhoben. Alle Daten werden über die Iterapi-Plattform gesammelt, die auf einem Server von Mitgliedern der schwedischen Untergruppe an der Universität Linköping (LiU), Schweden, untergebracht wird. PRIORITY wird 420 Teilnehmern, die über mehrere Kanäle rekrutiert werden (Darknet, Clearnet, polizeiliche Überweisung), Interventionen anbieten. Die Teilnahme am Programm findet sowohl im Darknet als auch im Clearnet statt. Der gesamte Kontakt mit den Teilnehmern, die Behandlungsauswertungen und die Beendigung des Kontakts werden über die Online-Behandlungsplattform Iterapi abgewickelt. Die Iterapi-Plattform wurde speziell für klinische Studien zur internetvermittelten CBT entwickelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

205

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
  • Portugal
    • Praça de Gomes Teixeira
      • Porto, Praça de Gomes Teixeira, Portugal, 4099-002
        • Universidade do Porto
  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 113 64
        • Karolinska Institutet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Besorgt über sexuelle Triebe in Bezug auf Kinder
  • Einverständniserklärung zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit einer schweren psychiatrischen Erkrankung (z. B. hohes akutes Suizidrisiko oder schwerer Drogenmissbrauch)
  • Teilnehmer, von denen angenommen wird, dass sie die Sprachen, in denen die Behandlung durchgeführt wird, nur begrenzt verstehen (Deutsch, Schwedisch und Portugiesisch)
  • Fehlende ernsthafte Absicht zur Teilnahme (beurteilt durch den Forscher/Kliniker während des Aufnahmegesprächs, das ungefähr eine Stunde dauert)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Prevent It 2.0 Schwedisch
Eine kostenlose, anonyme, über das Internet bereitgestellte, klinisch geführte kognitive Verhaltenstherapie (CBT)-Intervention in schwedischer Sprache.
Sonstiges: Verhindern Sie es 2.0
Eine kostenlose, anonyme, über das Internet bereitgestellte, therapeutisch unterstützte Intervention der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT).
Aktiver Komparator: Warteliste Schwedisch
Warteliste Schwedisch Teilnehmer an der Wartelistenkontrolle warten dreizehn Wochen, bevor sie mit der aktiven Behandlung beginnen. Während sie auf der Warteliste stehen, beantworten die Teilnehmer Fragen zu anhaltendem problematischem Sexualverhalten auf Schwedisch.
Sonstiges: Warteliste
Teilnehmer an der Wartelistenkontrolle warten dreizehn Wochen, bevor sie mit der aktiven Behandlung beginnen. Während sie auf der Warteliste stehen, beantworten die Teilnehmer Fragen zu anhaltendem problematischem Sexualverhalten.
Experimental: Prevent It 2.0 Deutsch
Eine kostenlose, anonyme, über das Internet bereitgestellte, klinisch geführte kognitive Verhaltenstherapie (CBT)-Intervention in deutscher Sprache
Sonstiges: Verhindern Sie es 2.0
Eine kostenlose, anonyme, über das Internet bereitgestellte, therapeutisch unterstützte Intervention der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT).
Aktiver Komparator: Warteliste Deutsch
Teilnehmer an der Wartelistenkontrolle warten dreizehn Wochen, bevor sie mit der aktiven Behandlung beginnen. Auf der Warteliste werden die Teilnehmer Fragen zu anhaltendem problematischem Sexualverhalten auf Deutsch beantworten
Sonstiges: Warteliste
Teilnehmer an der Wartelistenkontrolle warten dreizehn Wochen, bevor sie mit der aktiven Behandlung beginnen. Während sie auf der Warteliste stehen, beantworten die Teilnehmer Fragen zu anhaltendem problematischem Sexualverhalten.
Experimental: Verhindern Sie es 2.0 Portugiesisch
Eine kostenlose, anonyme, über das Internet bereitgestellte, klinisch geführte kognitive Verhaltenstherapie (CBT)-Intervention in portugiesischer Sprache
Sonstiges: Verhindern Sie es 2.0
Eine kostenlose, anonyme, über das Internet bereitgestellte, therapeutisch unterstützte Intervention der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT).
Aktiver Komparator: Warteliste Portugiesisch
Teilnehmer an der Wartelistenkontrolle warten dreizehn Wochen, bevor sie mit der aktiven Behandlung beginnen. Während sie auf der Warteliste stehen, beantworten die Teilnehmer Fragen zu anhaltendem problematischem Sexualverhalten auf Portugiesisch
Sonstiges: Warteliste
Teilnehmer an der Wartelistenkontrolle warten dreizehn Wochen, bevor sie mit der aktiven Behandlung beginnen. Während sie auf der Warteliste stehen, beantworten die Teilnehmer Fragen zu anhaltendem problematischem Sexualverhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ist Prevent It 2.0 wirksam bei der Veränderung des Drangs der Teilnehmer, auf sexuelle Verhaltensweisen mit Kindern zu reagieren, gemessen anhand der SSAS (Skala zur Bewertung sexueller Symptome) in jeder Sprachversion?
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Registrierung des Eingriffs, unmittelbar vor dem Eingriff/vor dem Eingriff, während des Eingriffs bis zu 8 Wochen, unmittelbar nach dem Eingriff und vier Wochen nach dem Eingriff
SSAS; Die Punktzahlen für jedes Element reichen von 0 bis 4; Gesamtpunktzahlen reichen von 0 bis 48; höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin [d. h. mehr sexuelle Triebe, an denen Kinder beteiligt sind]
Zum Zeitpunkt der Registrierung des Eingriffs, unmittelbar vor dem Eingriff/vor dem Eingriff, während des Eingriffs bis zu 8 Wochen, unmittelbar nach dem Eingriff und vier Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ist Prevent It 2.0 wirksam bei der Änderung des Sexualverhaltens der Teilnehmer in Bezug auf Kinder, gemessen anhand der Bewertung des Risikos sexueller Kindesmisshandlung (SChiMRA+), Teil B, in allen Sprachversionen?
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff/Prä-Eingriff, während des Eingriffs bis 8 Wochen, unmittelbar nach dem Eingriff und vier Wochen nach dem Eingriff.]
Derzeit gibt es kein Punktesystem. Es ist alles Artikel für Artikel. Aber für alle Items weisen höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hin [z. B. mehr Stunden CSAM ansehen usw.]
Unmittelbar vor dem Eingriff/Prä-Eingriff, während des Eingriffs bis 8 Wochen, unmittelbar nach dem Eingriff und vier Wochen nach dem Eingriff.]
Ist Prevent It 2.0 wirksam bei der Änderung der Wahrscheinlichkeit von Teilnehmern, sich an sexuellen Verhaltensweisen mit Kindern zu beteiligen, gemessen anhand der Bewertung des Risikos sexueller Kindesmisshandlung (SChiMRA +), Teil A, in jeder Sprachversion?
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff/Prä-Eingriff, während des Eingriffs bis zu 8 Wochen, unmittelbar nach dem Eingriff und vier Wochen nach dem Eingriff.
Derzeit gibt es kein Punktesystem. Es ist alles Artikel für Artikel. Aber für alle Items weisen höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hin [z. B. mehr Motivation, mit Kindern zu interagieren usw.]
Unmittelbar vor dem Eingriff/Prä-Eingriff, während des Eingriffs bis zu 8 Wochen, unmittelbar nach dem Eingriff und vier Wochen nach dem Eingriff.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ist Prevent It 2.0 wirksam bei der Änderung des akuten dynamischen Risikos der Teilnehmer, sich an sexuellen Verhaltensweisen mit Kindern zu beteiligen, gemessen mit dem Acute-2007-SR, in jeder Sprachversion?
Zeitfenster: Während des Eingriffs bis zu 8 Wochen und unmittelbar nach dem Eingriff
Akut-2007-Selbstbericht (d. h. selbstberichtetes dynamisches Risikoinstrument basierend auf der Datei mit dem Code „Akut-2007“; jedes Element wird mit 0 = [nein], 1 = [manchmal] und 3 = [oft/häufig] bewertet) , mit Ausnahme eines Elements, das mit 0 = [nein] und 1 = [ja] bewertet wird; Gesamtpunktzahlen können zwischen 0 und 41 liegen; höhere Punktzahlen weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin [d. h. ein größeres Risiko, sich an sexuellen Verhaltensweisen mit Kindern zu beteiligen]
Während des Eingriffs bis zu 8 Wochen und unmittelbar nach dem Eingriff
Ist Prevent It 2.0 wirksam bei der Änderung der sexuellen Beschäftigung der Teilnehmer, gemessen anhand der Skala für das sexuelle Verhalten von Minderjährigen (SBIMS) – Teil A in allen Sprachversionen?
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff/Prä-Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und vier Wochen nach dem Eingriff
Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1 = [nie] bis 5 = [täglich] bewertet; Gesamtpunktzahlen reichen von 4 bis 20; höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin [d. h. mehr sexuelle Beschäftigung]
Unmittelbar vor dem Eingriff/Prä-Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und vier Wochen nach dem Eingriff
Ist Prevent It 2.0 wirksam bei der Veränderung der sexuellen Selbstkontrolle der Teilnehmer, gemessen anhand des Hypersexual Behavior Inventory (HBI-19) – Kontroll- und Konsequenzenelemente in jeder Sprachversion?
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff/Prä-Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und vier Wochen nach dem Eingriff
Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1 = [nie] bis 5 = [sehr oft] bewertet; Gesamtpunktzahl jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1 = [nie] bis 5 = [sehr oft] bewertet; Gesamtpunktzahlen reichen von 12 bis 60; höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin [d. h. weniger sexuelle Selbstbeherrschung]
Unmittelbar vor dem Eingriff/Prä-Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und vier Wochen nach dem Eingriff
Ist Prevent It 2.0 wirksam bei der Veränderung der sexualisierten Bewältigung der Teilnehmer, gemessen durch das Hypersexual Behavior Inventory (HBI-19) – Bewältigungselemente in jeder Sprachversion?
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff/Prä-Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und vier Wochen nach dem Eingriff
Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1 = [nie] bis 5 = [sehr oft] bewertet; Gesamtpunktzahlen reichen von 7 bis 35; höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin [d. h. stärker sexualisierte Bewältigung/Nutzung von Sex zur Bewältigung]
Unmittelbar vor dem Eingriff/Prä-Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und vier Wochen nach dem Eingriff
Ist Prevent It 2.0 wirksam bei der Veränderung der emotionalen Identifikation der Teilnehmer mit Kindern, gemessen anhand der Unterskala „Kindliches Selbstgefühl“ der Skala „Kognitive und emotionale Kongruenz mit Kindern“ (C-ECWC) in jeder Sprachversion?
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff/Prä-Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und vier Wochen nach dem Eingriff
Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1 = [stimme gar nicht zu] bis 4 = [stimme voll und ganz zu] bewertet; Gesamtpunktzahl reicht von 5 bis 20; höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin [d. h. mehr emotionale Übereinstimmung mit Kindern]),
Unmittelbar vor dem Eingriff/Prä-Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und vier Wochen nach dem Eingriff
Ist Prevent It 2.0 wirksam bei der Veränderung der deliktunterstützenden Kognitionen der Teilnehmer, gemessen anhand der Sex With Children (SWCH)-Skala, in jeder Sprachversion?
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff/Prä-Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und vier Wochen nach dem Eingriff
Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 0 = [stimme gar nicht zu] bis 4 = [stimme voll und ganz zu] bewertet; Gesamtpunktzahlen reichen von 0 bis 32; höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin [d. h. mehr Kognitionen, die die sexuelle Ausbeutung und den Missbrauch von Kindern unterstützen]
Unmittelbar vor dem Eingriff/Prä-Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und vier Wochen nach dem Eingriff
Ist Prevent It 2.0 wirksam bei der Änderung des Alkoholkonsums der Teilnehmer, gemessen anhand des Mengen-Häufigkeits-Maßstabs, in jeder Sprachversion?
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff/Prä-Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und vier Wochen nach dem Eingriff
z. B. "Wie oft haben Sie in der letzten Woche/im letzten Monat ungefähr Alkohol getrunken?", Item wird bewertet von 0 = [hat nichts getrunken] bis 4 = [7 Tage die Woche]; „Denken Sie an all die Male, in denen Sie in der letzten Woche/im letzten Monat Alkohol getrunken haben. Wenn Sie Alkohol getrunken haben, wie viel haben Sie in dieser Woche/diesem Monat im Durchschnitt auf einmal getrunken?", Item ist offene Angabe der Anzahl der Gläser; höhere Werte weisen auf einen höheren Alkoholkonsum hin
Unmittelbar vor dem Eingriff/Prä-Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und vier Wochen nach dem Eingriff
Ist Prevent It 2.0 wirksam bei der Veränderung der negativen Affekte der Teilnehmer, gemessen anhand des Patienten-Gesundheitsfragebogens, in jeder Sprachversion?
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff/Prä-Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und vier Wochen nach dem Eingriff
PHQ-9; jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 0 = [überhaupt nicht] bis 3 = [fast jeden Tag] bewertet; Gesamtpunktzahlen können zwischen 0 und 27 liegen; höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin [d. h. mehr negative Auswirkungen]
Unmittelbar vor dem Eingriff/Prä-Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und vier Wochen nach dem Eingriff
Ist Prevent It 2.0 wirksam bei der Änderung der Veränderungsmotivation der Teilnehmer, gemessen am Readiness to Change Questionnaire, in allen Sprachversionen?
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff/Prä-Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und vier Wochen nach dem Eingriff
Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von -2 = [stimme überhaupt nicht zu] bis +2 = [stimme voll und ganz zu] bewertet; Gesamtpunktzahlen für Vorkontemplation, Kontemplation und Aktionsphasen reichen von -4 bis +4; Höhere Werte weisen auf eine größere Wahrscheinlichkeit hin, dass sich der Teilnehmer in dieser Phase der Veränderung befindet
Unmittelbar vor dem Eingriff/Prä-Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und vier Wochen nach dem Eingriff
Verändert Prevent It 2.0 wirksam die Art und Weise, wie die Teilnehmer ihre Freizeit und Erholungszeit verbringen, gemessen daran, dass die Teilnehmer in jeder Sprachversion selbst berichten, wie sie ihre Freizeit/Erholungszeit normalerweise verbringen?
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff/Prä-Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und vier Wochen nach dem Eingriff
d.h. "Wie verbringst du normalerweise den größten Teil deiner Freizeit?" und "Mit wem verbringst du normalerweise die meiste Freizeit?"; Der Befragte wählt alle zutreffenden Kategorieoptionen aus [Kategorien umfassen z. B. Dinge wie „Sport treiben, faulenzen, fernsehen usw.“
Unmittelbar vor dem Eingriff/Prä-Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und vier Wochen nach dem Eingriff
Ist Prevent It 2.0 wirksam bei der Veränderung der sozialen Verbindung/Einsamkeit der Teilnehmer, gemessen anhand des Fragebogens zur wahrgenommenen sozialen Unterstützung, in jeder Sprachversion?
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff/Prä-Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und vier Wochen nach dem Eingriff
F-SozU K6; jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1 = [trifft überhaupt nicht zu/trifft nicht zu] bis 5 = [trifft voll und ganz zu] bewertet; Gesamtpunktzahlen reichen von 6 bis 30; höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin [d. h. mehr wahrgenommene soziale Unterstützung]
Unmittelbar vor dem Eingriff/Prä-Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und vier Wochen nach dem Eingriff
Ist Prevent It 2.0 im Hinblick auf negative Nebenwirkungen sicher, wie anhand des Fragebogens zu negativen Auswirkungen in allen Sprachversionen gemessen?
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
NEQ-20; tippt das Vorkommen [binär, ja oder nein] und die Schwere [auf einer 5-stufigen Likert-Skala 0-4, die von „überhaupt nicht“ bis „sehr“ reicht] von 20 Aussagen zu negativen Auswirkungen psychologischer Behandlung ab und endet mit einer kostenlosen -Textfrage. Für jede mit ja beantwortete Aussage gibt der Befragte auch an, ob er glaubt, dass die negative Wirkung auf „die erhaltene Behandlung“ oder „sonstige Umstände“ zurückzuführen ist. Maximale Punktzahl = 80, Mindestpunktzahl = 0
Unmittelbar nach dem Eingriff
Vergleiche der paraphilen Interessen der Teilnehmer, gemessen anhand der Self-rating Sexual Interests (LASSIE)-Skala – Version 2.1, zwischen aktivem Arm und Warteliste in Prevent It 2.0 und zwischen Sprachversionen werden durchgeführt
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Registrierung des Eingriffs
Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 0 = [stimme überhaupt nicht zu] bis 3 = [stimme voll und ganz zu] bewertet; Gesamtpunktzahlen reichen von 0 bis 225; höhere Werte weisen auf eher paraphile Interessen hin
Zum Zeitpunkt der Registrierung des Eingriffs
Es werden Vergleiche zur Vorstrafengeschichte der Teilnehmer, gemessen an selbst gemeldeten Vorstrafen im Zusammenhang mit gewalttätigen, sexuellen oder nicht gewalttätigen Straftaten, zwischen aktivem Arm und Warteliste in Prevent It 2.0 und zwischen Sprachversionen durchgeführt
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Registrierung des Eingriffs
B. „Wurden Sie jemals wegen einer nicht gewalttätigen Straftat angeklagt, ausgenommen geringfügige Verkehrsdelikte“, „Wurden Sie jemals wegen einer nicht sexuellen Gewalttat angeklagt“, „Wurden Sie jemals wegen einer kontaktlosen Sexualstraftat angeklagt “ und „Wurden Sie jemals wegen eines sexuellen Kontaktdelikts angeklagt?“; Items werden als dichotome Bewertungen von 1 = [ja] und 0 = [nein] bewertet; höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin [d. h. mehr Vorstrafen]
Zum Zeitpunkt der Registrierung des Eingriffs
Es werden Vergleiche zur Geschichte der Beziehungsinstabilität der Teilnehmer, gemessen durch selbstberichtete Elemente zur Bewertung der historischen Beziehungsinstabilität, zwischen aktivem Arm und Warteliste in Prevent It 2.0 und zwischen Sprachversionen durchgeführt
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Registrierung des Eingriffs
B. „Wie ist Ihr aktueller Beziehungsstatus“, für dieses Item wählt der Befragte alle kategorischen Antworten aus, die auf seinen aktuellen Beziehungsstatus zutreffen [z. In fester Beziehung und Zusammenleben etc.]; „Wie viele frühere Liebespartner hatten Sie zusammenlebend?“, für dieses Item wählt der Befragte 1, 2, 3, 4, 5, 6 oder mehr aus; höhere Werte weisen auf eine stärkere historische Beziehungsinstabilität hin
Zum Zeitpunkt der Registrierung des Eingriffs
Es werden Vergleiche zur Vorgeschichte der Beschäftigungs-/Bildungsinstabilität der Teilnehmer, gemessen anhand der Selbstauskunft der Teilnehmer zu Items, die dies bewerten, zwischen aktivem Arm und Warteliste in Prevent It 2.0 und zwischen Sprachversionen durchgeführt
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Registrierung des Eingriffs
d. h. „Haben Sie im letzten Jahr vor Ihrer Einschreibung in dieses Programm eine stabile Beschäftigung aufrechterhalten oder sich weiter in ein Bildungsstudium eingeschrieben“, wird das Element gemäß einer dichotomen Bewertung von 0 = [ja] und 1 = [nein] bewertet; „Waren Sie jemals ein Jahr oder länger arbeitslos oder haben die Schule abgebrochen?“, Item wird nach einer dichotomen Bewertung von 0 = [nein] und 1 = [ja] bewertet; höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin [d. h. mehr historische Bildungs-/Beschäftigungsinstabilität]
Zum Zeitpunkt der Registrierung des Eingriffs
Es werden Vergleiche zur Vorgeschichte des Alkoholmissbrauchs der Teilnehmer, gemessen mit dem Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen – Konsumartikel, zwischen aktivem Arm und Warteliste in Prevent It 2.0 und zwischen Sprachversionen durchgeführt
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Registrierung des Eingriffs
PRÜFUNG-C; jedes Element wird von 0 bis 4 bewertet; Gesamtpunktzahlen reichen von 0 bis 12; höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin [d. h. mehr Alkoholkonsum/-missbrauch]
Zum Zeitpunkt der Registrierung des Eingriffs
Es werden Vergleiche zur Religiosität/Spiritualität, gemessen anhand der Selbstauskunft der Teilnehmer zu Items zur Bewertung religiöser/spiritueller Praktiken, zwischen aktivem Arm und Warteliste in Prevent It 2.0 und zwischen Sprachversionen durchgeführt
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Registrierung des Eingriffs
d.h. "Wie wichtig ist Religion/Spiritualität in Ihrem Leben?", Item wird auf einer Likert-Skala von 0 = [überhaupt nicht wichtig] bis 3 = [sehr wichtig] bewertet; "Wie oft praktizierst du religiös/spirituell?", Item wird auf einer Likert-Skala von 0 = [nie] bis 3 = [jeden Tag] bewertet; Höhere Werte weisen auf eine größere Religiosität/Spiritualität hin
Zum Zeitpunkt der Registrierung des Eingriffs
Es werden Vergleiche zu den negativen Kindheitserfahrungen der Teilnehmer, gemessen anhand des Fragebogens zu negativen Kindheitserfahrungen (ACEs), zwischen aktivem Arm und Warteliste in Prevent It 2.0 und zwischen Sprachversionen durchgeführt
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Registrierung des Eingriffs
Bewertungen von „ja“ für dichotome Variablen und Bewertungen von „ein- oder zweimal“ bis „sehr oft“ für Häufigkeits-Items werden mit 1 bewertet [mit ACE konfrontiert), während Bewertungen von „nein“ oder „nie“ mit 0 bewertet werden [nicht exponiert], wird eine Domäne mit 1 = „exposed to ACE“ bewertet, wenn der Befragte angibt, mindestens einem Item in dieser Domäne ausgesetzt zu sein; Gesamtpunktzahlen reichen von 0 bis 8; höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin [d. h. eine stärkere Exposition gegenüber nachteiligen Kindheitserfahrungen]
Zum Zeitpunkt der Registrierung des Eingriffs
Es werden Vergleiche zu Autismus, gemessen anhand der Ritvo Autism and Asperger Diagnostic Scale – 14-item Screener, zwischen aktivem Arm und Warteliste in Prevent It 2.0 und zwischen Sprachversionen durchgeführt
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Registrierung des Eingriffs
RAADS-14; alle Items werden von 0 bis 3 bewertet, die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 42; höhere Werte weisen auf mehr Autismus-Spektrum-Symptome hin
Zum Zeitpunkt der Registrierung des Eingriffs
Es werden Vergleiche zum Engagement der Teilnehmer bei früheren Verhaltensweisen des sexuellen Missbrauchs von Kindern, gemessen anhand der Sexual Behavior Involving Minor Scale (SBIMS) – Teil B, zwischen aktivem Arm und Warteliste in Prevent It 2.0 und zwischen Sprachversionen durchgeführt
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Registrierung des Eingriffs
Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1 = [nie] bis 5 = [täglich] bewertet; Gesamtpunktzahlen reichen von 5 bis 25; höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin [d.h. mehr frühere Verhaltensweisen bei sexuellem Missbrauch von Kindern]
Zum Zeitpunkt der Registrierung des Eingriffs
Es werden Vergleiche zum statischen Risiko der Teilnehmer in Bezug auf sexuellen Missbrauch, gemessen anhand von selbst gemeldeten Elementen, die aus dem Static-99R erstellt wurden, zwischen aktivem Arm und Warteliste in Prevent It 2.0 und zwischen Sprachversionen durchgeführt
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Registrierung des Eingriffs
d.h. ein gut validiertes Instrument zur Bewertung des statischen Risikos sexuellen Missbrauchs, das normalerweise dateicodiert ist; Gesamtpunktzahlen können zwischen -3 und 12 liegen; Höhere Werte weisen auf ein höheres Risiko hin, sich an sexuellem Missbrauch zu beteiligen
Zum Zeitpunkt der Registrierung des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Universidade do Porto
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
The Royal Ottawa Mental Health Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Peer Briken, MD, Co-investigator, Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
  • Hauptermittler: Joana Carvalho, PhD, Co-investigator, Universidade Do Porto
  • Hauptermittler: Michael Seto, PhD, Co-investigator, The Royal Ottawa Health Care Group
  • Hauptermittler: Elizabeth J Letourneau, PhD, Co-investigator, Moore Center for the Prevention of Child Sexual Abuse

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Prevent It 2.0/PRIORITY

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den im jeweiligen Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge). Vollständig deidentifizierte Teilnehmerdaten werden in einem öffentlichen Repository ohne demografische Informationen geteilt. Daten mit demografischen Informationen werden mit einer genehmigten Datenzugriffsvereinbarung geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Für Daten, die durch eine Datenzugangsvereinbarung geteilt werden, beginnend 3 Monate und endend 5 Jahre nach jeder Artikelveröffentlichung. Daten, die in einem öffentlichen Repository geteilt werden, werden unmittelbar nach jeder Artikelveröffentlichung verfügbar sein und mindestens 5 Jahre lang verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Für Daten, die demografische Informationen enthalten, Ermittler, die einen methodisch fundierten Vorschlag unterbreiten und deren vorgeschlagene Verwendung der Daten von einem für diesen Zweck benannten unabhängigen Prüfungsausschuss genehmigt wurde. Jeder Forscher kann auf die Version der Daten zugreifen, die in einem öffentlichen Repositorium verfügbar ist.

  • Für welche Arten von Analysen? Zur Erreichung der Ziele im genehmigten Vorschlag und für die Metaanalyse
  • Durch welchen Mechanismus werden Daten zur Verfügung gestellt? Vorschläge sind an Christoffer.rahm@ki.se zu richten. Um Zugriff auf die Daten mit demografischen Informationen zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen. Die Daten werden digital über eine vom Karolinska-Institut bereitgestellte sichere Datenübertragungseinrichtung zur Verfügung gestellt. Vollständig deidentifizierte Daten ohne Demographie werden auf dem Open Science Framework (osf.io) zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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