Prevent It 2.0/PRIORITY - Um iCBT para reduzir o risco de cometer abuso sexual infantil
Prevent It 2.0/Prevention para reduzir a incidência de abuso sexual alcançando indivíduos preocupados com seu risco para os jovens - uma terapia cognitivo-comportamental mediada pela Internet para reduzir o risco de cometer abuso sexual infantil
A exploração e abuso sexual infantil é uma questão global de grande escala que vem aumentando drasticamente desde o advento da internet, que trouxe tecnologias de comunicação que permitem novas maneiras de abusar sexualmente de crianças.
Prevent It é uma intervenção de terapia cognitivo-comportamental (TCC) gratuita, anônima, fornecida pela Internet e guiada por médicos para adultos que estão preocupados com seus impulsos de se envolver em comportamentos de exploração ou abuso sexual infantil. Ele foi desenvolvido com base em muitos anos de experiência clínica de trabalho com esse grupo de pacientes, bem como nos resultados de vários projetos de pesquisa anteriores na área de abuso sexual infantil.
Usando um estudo randomizado controlado com controle de lista de espera - um projeto cientificamente rigoroso - avaliaremos a eficácia das versões sueca, alemã e portuguesa do Prevent It 2.0 - uma versão atualizada do programa inicial Prevent It. Esta avaliação está sendo financiada pela Comissão Européia e consistirá em um ensaio clínico randomizado controlado internacional, multicêntrico e iniciado academicamente, para o qual os inscritos ativamente no Prevent It 2.0 serão comparados a um controle de lista de espera para cada versão de idioma (sueco, alemão, e português). Os dados serão coletados nos três sites (Suécia, Alemanha e Portugal), em seus idiomas correspondentes (sueco, alemão e português), ao longo de 18 meses.
Todos os dados serão coletados por meio da plataforma Iterapi que será hospedada em um servidor por membros do subgrupo sueco localizado na Linköping University (LiU), Suécia. O PRIORITY irá fornecer intervenção a 420 participantes que serão recrutados através de vários canais (darknet, Clearnet, encaminhamento policial). A participação no programa ocorrerá tanto na Darknet quanto na Clearnet. Todo o contato com os participantes, as avaliações do tratamento e o término do contato são realizados por meio da plataforma de tratamento online Itapi. A plataforma Itapi foi projetada especificamente para ensaios clínicos de TCC mediada pela Internet.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A exploração e abuso sexual infantil é uma questão global de grande escala que vem aumentando drasticamente desde o advento da internet, que trouxe tecnologias de comunicação que permitem novas maneiras de abusar sexualmente de crianças. Além disso, os programas existentes para indivíduos preocupados com seus impulsos sexuais e comportamento em relação às crianças geralmente são escassos na União Européia (UE) e a maioria não foi avaliada por meio de projetos científicos rigorosos. Além disso, aqueles que buscam participar de programas de prevenção frequentemente se deparam com muitas barreiras internas e externas.
Portanto, para reduzir as barreiras frequentemente enfrentadas por aqueles que procuram ajuda para seus impulsos sexuais de se envolver em exploração ou abuso sexual infantil, o Prevent It foi desenvolvido. Prevent It é uma intervenção de terapia cognitivo-comportamental (TCC) gratuita, anônima, fornecida pela Internet e guiada por médicos para adultos que estão preocupados com seus impulsos de se envolver em comportamentos de exploração ou abuso sexual infantil. Ele foi desenvolvido com base em muitos anos de experiência clínica de trabalho com esse grupo de pacientes, bem como nos resultados de vários projetos de pesquisa anteriores na área de abuso sexual infantil. Os resultados piloto de um ensaio clínico randomizado que designou 160 usuários de material de abuso sexual infantil (CSAM) recrutados de fóruns darknet para a condição de intervenção ou placebo descobriram que o Prevent It reduziu significativamente o uso de CSAM, que o programa era seguro do ponto de vista dos efeitos colaterais negativos e muito apreciado pelos participantes. No entanto, a avaliação também revelou que o abandono dos participantes foi alto, principalmente na condição de intervenção, com quase metade dos participantes desistindo após os dois primeiros módulos.
Prevent It foi atualizado para Prevent It 2.0 com base no feedback dos participantes e médicos no estudo piloto. Ele agora contém 9 módulos - com o primeiro módulo focado no engajamento motivacional - que são concluídos em 9 semanas, com acompanhamento de 4 semanas. O conteúdo da terapia fornecida é a TCC clássica. O Prevent It 2.0 será fornecido em inglês, sueco, alemão e português. As versões em sueco, alemão e português estão sendo avaliadas no âmbito deste projeto.
Usando um estudo controlado randomizado com controle de lista de espera - um projeto cientificamente rigoroso - avaliaremos a eficácia das versões sueca, alemã e portuguesa do Prevent It 2.0. Isso faz parte de um projeto maior (Prevenção para reduzir a incidência de abuso sexual alcançando indivíduos preocupados com seu risco para jovens; PRIORIDADE) financiado pela Comissão Europeia (UE) com o objetivo de traduzir e adaptar culturalmente o Prevent It 2.0 para alemão, português, e sueco. A eficácia do programa será avaliada com base no impacto do Prevent It 2.0 sobre os impulsos sexuais dos participantes em relação a crianças.
A avaliação da eficácia do Prevent It 2.0 consistirá em um ensaio clínico randomizado controlado internacional, multicêntrico e iniciado academicamente, no qual os inscritos ativamente no Prevent It 2.0 serão comparados a um controle de lista de espera para cada versão de idioma (sueco, alemão e português) . Os dados serão coletados nos três sites (Suécia, Alemanha e Portugal), em seus idiomas correspondentes (sueco, alemão e português), ao longo de 18 meses. Todos os dados serão coletados por meio da plataforma Iterapi que será hospedada em um servidor por membros do subgrupo sueco localizado na Linköping University (LiU), Suécia. O PRIORITY irá fornecer intervenção a 420 participantes que serão recrutados através de vários canais (Darknet, Clearnet, encaminhamento policial). A participação no programa ocorrerá tanto na Darknet quanto na Clearnet. Todo o contato com os participantes, as avaliações do tratamento e o término do contato são realizados por meio da plataforma de tratamento online Itapi. A plataforma Itapi foi projetada especificamente para ensaios clínicos de TCC mediada pela Internet.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Preocupado com impulsos sexuais em relação a crianças
- Consentimento informado para participar
Critério de exclusão:
- Participantes com uma doença psiquiátrica grave (como alto risco agudo de suicídio ou abuso grave de substâncias)
- Participantes considerados com compreensão limitada dos idiomas em que o tratamento é ministrado (alemão, sueco e português)
- Falta de intenção séria de participar (avaliado pelo pesquisador/médico durante a entrevista inicial, que dura aproximadamente uma hora)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Prevent It 2.0 Sueco
Uma intervenção de terapia cognitivo-comportamental (TCC) gratuita, anônima, fornecida pela Internet e guiada por um médico em sueco.
|
Uma intervenção de terapia cognitivo-comportamental (TCC) gratuita, anônima, fornecida pela Internet e assistida por terapeuta
|
|
Comparador Ativo: Lista de espera sueca
Lista de espera Os participantes suecos no controle da lista de espera aguardarão treze semanas antes de iniciar o tratamento ativo.
Enquanto estiverem na lista de espera, os participantes responderão a perguntas sobre comportamento sexual problemático contínuo em sueco.
|
Os participantes do controle da lista de espera aguardarão treze semanas antes de iniciar o tratamento ativo.
Enquanto estiverem na lista de espera, os participantes responderão a perguntas sobre comportamento sexual problemático contínuo.
|
|
Experimental: Prevent It 2.0 Alemão
Uma intervenção de terapia cognitivo-comportamental (TCC) gratuita, anônima, fornecida pela Internet e guiada por um médico em alemão
|
Uma intervenção de terapia cognitivo-comportamental (TCC) gratuita, anônima, fornecida pela Internet e assistida por terapeuta
|
|
Comparador Ativo: Lista de espera alemão
Os participantes do controle da lista de espera aguardarão treze semanas antes de iniciar o tratamento ativo.
Enquanto estiverem na lista de espera, os participantes responderão a perguntas sobre comportamento sexual problemático em andamento em alemão
|
Os participantes do controle da lista de espera aguardarão treze semanas antes de iniciar o tratamento ativo.
Enquanto estiverem na lista de espera, os participantes responderão a perguntas sobre comportamento sexual problemático contínuo.
|
|
Experimental: Prevent It 2.0 Português
Uma intervenção de terapia cognitivo-comportamental (TCC) gratuita, anônima, fornecida pela Internet e guiada por um médico, em português
|
Uma intervenção de terapia cognitivo-comportamental (TCC) gratuita, anônima, fornecida pela Internet e assistida por terapeuta
|
|
Comparador Ativo: Lista de espera portugues
Os participantes do controle da lista de espera aguardarão treze semanas antes de iniciar o tratamento ativo.
Enquanto estiverem na lista de espera, os participantes responderão a perguntas sobre comportamento sexual problemático em andamento em português
|
Os participantes do controle da lista de espera aguardarão treze semanas antes de iniciar o tratamento ativo.
Enquanto estiverem na lista de espera, os participantes responderão a perguntas sobre comportamento sexual problemático contínuo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O Prevent It 2.0 é eficaz em mudar os desejos dos participantes de agir em comportamentos sexuais envolvendo crianças, conforme medido pela SSAS (Escala de Avaliação de Sintomas Sexuais) em cada versão de idioma?
Prazo: No momento do registro da intervenção, imediatamente antes da intervenção/pré-intervenção, durante a intervenção até 8 semanas, imediatamente após a intervenção e quatro semanas após a intervenção
|
SSAS; a pontuação de cada item varia de 0 a 4; os escores totais variam de 0 a 48; pontuações mais altas indicam um resultado pior [ou seja, mais impulsos sexuais envolvendo crianças]
|
No momento do registro da intervenção, imediatamente antes da intervenção/pré-intervenção, durante a intervenção até 8 semanas, imediatamente após a intervenção e quatro semanas após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O Prevent It 2.0 é eficaz em mudar os comportamentos sexuais dos participantes envolvendo crianças, conforme medido pela Avaliação de Risco de Molestação Sexual Infantil (o SChiMRA+) Parte B em cada versão de idioma?
Prazo: Imediatamente antes da intervenção/pré-intervenção, durante a intervenção até 8 semanas, imediatamente após a intervenção e quatro semanas após a intervenção.]
|
Não há sistema de pontuação no momento.
É tudo item por item.
Mas para todos os itens, valores mais altos indicam um resultado pior [por exemplo, mais horas assistindo CSAM, etc.]
|
Imediatamente antes da intervenção/pré-intervenção, durante a intervenção até 8 semanas, imediatamente após a intervenção e quatro semanas após a intervenção.]
|
|
O Prevent It 2.0 é eficaz em mudar a probabilidade dos participantes de se envolverem em comportamentos sexuais envolvendo crianças, conforme medido pela Avaliação de Risco de Molestação Sexual Infantil (o SChiMRA +) Parte A em cada versão de idioma?
Prazo: Imediatamente antes da intervenção/pré-intervenção, durante a intervenção até 8 semanas, imediatamente após a intervenção e quatro semanas após a intervenção.
|
Não há sistema de pontuação no momento.
É tudo item por item.
Mas para todos os itens, valores mais altos indicam um pior resultado [por exemplo, mais motivação para interagir com as crianças, etc.]
|
Imediatamente antes da intervenção/pré-intervenção, durante a intervenção até 8 semanas, imediatamente após a intervenção e quatro semanas após a intervenção.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O Prevent It 2.0 é eficaz em mudar o risco dinâmico agudo dos participantes de se envolver em comportamentos sexuais envolvendo crianças, conforme medido pelo Acute-2007-SR, em cada versão de idioma?
Prazo: Durante a intervenção até 8 semanas e imediatamente após a intervenção
|
Agudo-2007-Auto-relato (ou seja, instrumento de risco dinâmico de auto-relato com base no arquivo codificado Agudo-2007; cada item é pontuado como 0 = [não], 1 = [às vezes] e 3 = [frequentemente/frequentemente] , com exceção de um item que é pontuado 0 = [não] e 1 = [sim]; pontuações totais podem variar de 0 a 41; pontuações mais altas indicam um resultado pior [ou seja, maior risco de envolvimento em comportamentos sexuais envolvendo crianças]
|
Durante a intervenção até 8 semanas e imediatamente após a intervenção
|
|
O Prevent It 2.0 é eficaz em mudar a preocupação sexual dos participantes, conforme medido pela Escala de Comportamento Sexual Envolvendo Menores (SBIMS) - Parte A em cada versão de idioma?
Prazo: Imediatamente antes da intervenção/pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e quatro semanas após a intervenção
|
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 1 = [nunca] a 5 = [diariamente]; os escores totais variam de 4 a 20; pontuações mais altas indicam um resultado pior [ou seja, mais preocupação sexual]
|
Imediatamente antes da intervenção/pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e quatro semanas após a intervenção
|
|
O Prevent It 2.0 é eficaz em mudar o autocontrole sexual dos participantes, conforme medido pelo Inventário de Comportamento Hipersexual (HBI-19) - itens de controle e consequências em cada versão de idioma?
Prazo: Imediatamente antes da intervenção/pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e quatro semanas após a intervenção
|
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 1 = [nunca] a 5 = [muito frequentemente]; pontuação total cada item é pontuado em uma escala Likert de 1 = [nunca] a 5 = [muito frequentemente]; os escores totais variam de 12 a 60; pontuações mais altas indicam um resultado pior [ou seja, menos autocontrole sexual]
|
Imediatamente antes da intervenção/pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e quatro semanas após a intervenção
|
|
O Prevent It 2.0 é eficaz em mudar o enfrentamento sexualizado dos participantes, conforme medido pelo Inventário de Comportamento Hipersexual (HBI-19) - itens de enfrentamento em cada versão de idioma?
Prazo: Imediatamente antes da intervenção/pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e quatro semanas após a intervenção
|
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 1 = [nunca] a 5 = [muito frequentemente]; os escores totais variam de 7 a 35; pontuações mais altas indicam um resultado pior [isto é, coping mais sexualizado/uso de sexo para lidar]
|
Imediatamente antes da intervenção/pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e quatro semanas após a intervenção
|
|
O Prevent It 2.0 é eficaz em mudar a identificação emocional dos participantes com as crianças, conforme medido pela subescala Sentido de si mesmo semelhante a uma criança da escala de Congruência Cognitiva e Emocional com Crianças (C-ECWC) em cada versão de idioma?
Prazo: Imediatamente antes da intervenção/pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e quatro semanas após a intervenção
|
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 1 = [discordo totalmente] a 4 = [concordo totalmente]; os escores totais variam de 5 a 20; pontuações mais altas indicam um resultado pior [ou seja, mais congruência emocional com as crianças]),
|
Imediatamente antes da intervenção/pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e quatro semanas após a intervenção
|
|
O Prevent It 2.0 é eficaz em mudar as cognições de apoio à ofensa dos participantes, conforme medido pela escala Sex With Children (SWCH), em cada versão de idioma?
Prazo: Imediatamente antes da intervenção/pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e quatro semanas após a intervenção
|
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 0 = [discordo totalmente] a 4 = [concordo totalmente]; os escores totais variam de 0 a 32; pontuações mais altas indicam um resultado pior [ou seja, mais cognições de apoio à exploração e abuso sexual infantil]
|
Imediatamente antes da intervenção/pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e quatro semanas após a intervenção
|
|
O Prevent It 2.0 é eficaz em mudar o uso de álcool dos participantes, conforme medido pela medida Quantidade-Frequência, em cada versão de idioma?
Prazo: Imediatamente antes da intervenção/pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e quatro semanas após a intervenção
|
ou seja, "Com que frequência você bebeu álcool na última semana/mês?",
o item é pontuado de 0 = [não bebeu nada] a 4 = [7 dias por semana]; "Pense em todas as vezes que você bebeu álcool na última semana/mês.
Quando você bebeu álcool, quanto você costuma beber de uma só vez, em média durante esta semana/mês?",
o item é uma resposta aberta do número de copos; pontuações mais altas indicam maior consumo de álcool
|
Imediatamente antes da intervenção/pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e quatro semanas após a intervenção
|
|
O Prevent It 2.0 é eficaz em mudar o afeto negativo dos participantes, conforme medido pelo Questionário de Saúde do Paciente, em cada versão de idioma?
Prazo: Imediatamente antes da intervenção/pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e quatro semanas após a intervenção
|
PHQ-9; cada item é pontuado em uma escala Likert de 0 = [nunca] a 3 = [quase todos os dias]; os escores totais podem variar de 0 a 27; pontuações mais altas indicam um resultado pior [ou seja, mais afeto negativo]
|
Imediatamente antes da intervenção/pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e quatro semanas após a intervenção
|
|
O Prevent It 2.0 é eficaz em mudar a motivação dos participantes para a mudança, conforme medido pelo Questionário de Prontidão para Mudança, em cada versão de idioma?
Prazo: Imediatamente antes da intervenção/pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e quatro semanas após a intervenção
|
Cada item é pontuado em uma escala Likert de -2 = [discordo totalmente] a +2 = [concordo totalmente]; os escores totais para os estágios de pré-contemplação, contemplação e ação variam de -4 a +4; pontuações mais altas indicam maior probabilidade de que o participante esteja nesse estágio de mudança
|
Imediatamente antes da intervenção/pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e quatro semanas após a intervenção
|
|
O Prevent It 2.0 é eficaz em mudar a forma como os participantes gastam seu tempo de lazer e recreação, medido por meio de auto-relato dos participantes sobre como eles costumam gastar seu tempo de lazer/recreação, em cada versão de idioma?
Prazo: Imediatamente antes da intervenção/pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e quatro semanas após a intervenção
|
ou seja, "Como você costuma passar a maior parte do seu tempo livre?" e "Com quem você costuma passar a maior parte do seu tempo livre?"; o entrevistado seleciona todas as opções de categoria que se aplicam [por exemplo, as categorias incluem coisas como "praticar esportes, descansar, assistir televisão, etc."
|
Imediatamente antes da intervenção/pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e quatro semanas após a intervenção
|
|
O Prevent It 2.0 é eficaz em mudar a conexão social/solidão dos participantes, conforme medido pelo Questionário de Suporte Social Percebido, em cada versão de idioma?
Prazo: Imediatamente antes da intervenção/pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e quatro semanas após a intervenção
|
F-SozU K6; cada item é pontuado em uma escala Likert de 1 = [Nota verdadeira/Não se aplica] a 5 = [Muito verdadeiro/Exatamente aplicável]; os escores totais variam de 6 a 30; pontuações mais altas indicam um melhor resultado [ou seja, mais suporte social percebido]
|
Imediatamente antes da intervenção/pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e quatro semanas após a intervenção
|
|
O Prevent It 2.0 é seguro do ponto de vista dos efeitos colaterais negativos, conforme medido pelo Questionário de Efeitos Negativos, em todas as versões de idioma?
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
NEQ-20; aborda a ocorrência [binária, sim ou não] e a gravidade [em uma escala Likert de 5 pontos de 0 a 4, variando de "nada" a "extremamente"] de 20 afirmações sobre os efeitos negativos do tratamento psicológico e termina com uma gratuita -pergunta de texto.
Para cada afirmação respondida com sim, o respondente também relata se acredita que o efeito negativo é causado pelo "tratamento que recebi" ou "outras circunstâncias".
Pontuação máxima = 80, Pontuação mínima = 0
|
Imediatamente após a intervenção
|
|
Serão realizadas comparações dos interesses parafílicos dos participantes, medidos pela escala Self-rating Sexual Interests (LASSIE) - versão 2.1, entre o braço ativo e a lista de espera no Prevent It 2.0 e entre as versões linguísticas
Prazo: No momento do registo da intervenção
|
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 0 = [discordo totalmente] a 3 = [concordo totalmente]; os escores totais variam de 0 a 225; pontuações mais altas indicam interesses mais parafílicos
|
No momento do registo da intervenção
|
|
Serão realizadas comparações sobre o histórico criminal dos participantes, medidos por auto-relatos de acusações anteriores relacionadas a crimes violentos, sexuais ou não violentos, entre braço ativo e lista de espera no Prevent It 2.0 e entre versões de idiomas
Prazo: No momento do registo da intervenção
|
ou seja, "Você já foi acusado de um crime não violento, excluindo infrações de trânsito menores", "Você já foi acusado de um crime violento não sexual", "Você já foi acusado de um crime sexual sem contato ", e "Você já foi acusado de ofensa sexual de contato"; os itens são pontuados como classificações dicotômicas de 1 = [sim] e 0 = [não]; pontuações mais altas indicam um resultado pior [ou seja, mais acusações criminais anteriores]
|
No momento do registo da intervenção
|
|
Serão realizadas comparações sobre o histórico de instabilidade de relacionamento dos participantes, medido por itens auto-relatados avaliando a instabilidade de relacionamento histórico, entre o braço ativo e a lista de espera no Prevent It 2.0 e entre as versões de idioma
Prazo: No momento do registo da intervenção
|
ou seja, "Qual é o seu status de relacionamento atual", para este item o respondente seleciona todas as respostas categóricas que se aplicam ao seu status de relacionamento atual [por exemplo, Casado/em união estável e morando juntos, Casado/em união estável e não morando juntos, Em relacionamento estável e morando juntos, etc.]; "Quantos parceiros amorosos anteriores você já teve?", para este item o respondente seleciona 1, 2, 3, 4, 5, 6 ou mais; pontuações mais altas indicam mais instabilidade de relacionamento histórico
|
No momento do registo da intervenção
|
|
Serão realizadas comparações sobre o histórico de instabilidade de emprego/educação dos participantes, medido pelo auto-relato dos participantes para itens que avaliam isso, entre o braço ativo e a lista de espera no Prevent It 2.0 e entre as versões de idioma
Prazo: No momento do registo da intervenção
|
ou seja, "Você manteve um emprego estável ou continuou matriculado em estudos educacionais no último ano anterior à sua inscrição neste programa", o item é pontuado de acordo com uma classificação dicotômica de 0 = [sim] e 1 = [não]; "Você já esteve desempregado ou abandonou a escola por um período de um ano ou mais?", o item é pontuado de acordo com uma classificação dicotômica de 0 = [não] e 1 = [sim]; pontuações mais altas indicam um resultado pior [isto é, mais histórico de instabilidade educacional/emprego]
|
No momento do registo da intervenção
|
|
Serão realizadas comparações sobre o histórico de abuso de álcool dos participantes, conforme medido pelo Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool - itens de consumo, entre o braço ativo e a lista de espera no Prevent It 2.0 e entre as versões de idioma
Prazo: No momento do registo da intervenção
|
AUDITORIA-C; cada item é pontuado de 0 a 4; os escores totais variam de 0 a 12; pontuações mais altas indicam um resultado pior [ou seja, mais uso/abuso de álcool]
|
No momento do registo da intervenção
|
|
Serão realizadas comparações sobre religiosidade/espiritualidade, medidas pelo auto-relato dos participantes para itens que avaliam práticas religiosas/espirituais, entre o braço ativo e a lista de espera no Prevent It 2.0 e entre as versões de idioma
Prazo: No momento do registo da intervenção
|
ou seja, "Quão importante é a religião/espiritualidade em sua vida?", o item é pontuado em uma escala Likert de 0 = [Nada importante] a 3 = [Muito importante]; "Com que frequência você se envolve em práticas religiosas/espirituais?",
o item é pontuado em uma escala Likert de 0 = [Nunca] a 3 = [Todos os dias]; pontuações mais altas indicam maior religiosidade/espiritualidade
|
No momento do registo da intervenção
|
|
Serão realizadas comparações sobre as experiências adversas na infância dos participantes, conforme medido pelo Questionário Adverse Childhood Experiences (ACEs), entre o braço ativo e a lista de espera no Prevent It 2.0 e entre as versões de idioma
Prazo: No momento do registo da intervenção
|
Classificações de "sim" para variáveis dicotômicas e classificações de "uma ou duas vezes" a "muito frequentemente" para itens de frequência são pontuadas como 1 [exposto a ACE), enquanto classificações de "não" ou "nunca" são classificadas como 0 [não exposto], um domínio é classificado como 1 = "exposto a ACE" se o respondente indicar exposição a pelo menos um item naquele domínio; os escores totais variam de 0 a 8; pontuações mais altas indicam um resultado pior [ou seja, maior exposição a experiências adversas na infância]
|
No momento do registo da intervenção
|
|
Serão realizadas comparações sobre o autismo, conforme medido pela Ritvo Autism and Asperger Diagnostic Scale - 14-item Screener, entre o braço ativo e a lista de espera no Prevent It 2.0 e entre as versões de idioma
Prazo: No momento do registo da intervenção
|
RAADS-14; todos os itens são pontuados de 0 a 3, os escores totais variam de 0 a 42; pontuações mais altas indicam mais sintomas do espectro do autismo
|
No momento do registo da intervenção
|
|
Serão realizadas comparações sobre o envolvimento dos participantes em comportamentos anteriores de abuso sexual infantil, conforme medido pela Escala de Comportamento Sexual Envolvendo Menor (SBIMS) - Parte B, entre o braço ativo e a lista de espera no Prevent It 2.0 e entre as versões de idioma
Prazo: No momento do registo da intervenção
|
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 1 = [nunca] a 5 = [diariamente]; os escores totais variam de 5 a 25; pontuações mais altas indicam um resultado pior [ou seja, mais comportamentos anteriores de abuso sexual infantil]
|
No momento do registo da intervenção
|
|
Serão realizadas comparações sobre o risco estático dos participantes em relação ao abuso sexual, conforme medido por itens auto-relatados criados a partir do Static-99R, entre o braço ativo e a lista de espera no Prevent It 2.0 e entre as versões de idioma
Prazo: No momento do registo da intervenção
|
ou seja, um instrumento bem validado para avaliar o risco estático de abuso sexual que geralmente é codificado em arquivo; pontuações totais podem variar de -3 a 12; pontuações mais altas indicam maior risco de envolvimento em abuso sexual
|
No momento do registo da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peer Briken, MD, Co-investigator, Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Investigador principal: Joana Carvalho, PhD, Co-investigator, Universidade Do Porto
- Investigador principal: Michael Seto, PhD, Co-investigator, The Royal Ottawa Health Care Group
- Investigador principal: Elizabeth J Letourneau, PhD, Co-investigator, Moore Center for the Prevention of Child Sexual Abuse
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Prevent It 2.0/PRIORITY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Para dados que contêm informações demográficas, investigadores que fornecem uma proposta metodologicamente sólida e cuja proposta de uso dos dados foi aprovada por um comitê de revisão independente identificado para essa finalidade. Qualquer pesquisador pode acessar a versão dos dados disponíveis em um repositório público.
- Para quais tipos de análises? Para atingir os objetivos da proposta aprovada e para meta-análise
- Por qual mecanismo os dados serão disponibilizados? As propostas devem ser enviadas para Christoffer.rahm@ki.se. Para obter acesso aos dados com informações demográficas, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados. Os dados serão disponibilizados digitalmente por meio de um recurso seguro de transferência de dados fornecido pelo Karolinska Institute. Dados totalmente desidentificados sem dados demográficos serão disponibilizados no Open Science Framework (osf.io).
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .