成人におけるモバイルアプリケーションを使用したプラネタリーヘルスダイエット推奨の評価
2024年5月31日 更新者：Prof Rina Agustina, MD, PhD、Indonesia University
Eats-Up 3.0モバイルアプリケーションの検証と効果は、バランスの取れた持続可能な栄養食の推奨、健康的なライフスタイル、食事の質の評価、および成人の温室効果ガス排出の機能を備えています
近年、EAT-Lancet 委員会によって提案された地球規模の健康食は、環境の悪化を防ぐために地球規模で健康的な食事に大規模な変更を加えることの重要性を強調しています。
食事管理は、個人が食物消費を管理するのに役立ちます。これは、モバイル アプリケーションを介したテクノロジーの利用可能性によってサポートされます。
モバイル アプリケーションの使用では、利便性、快適性、食料消費を維持するための自己管理効率など、いくつかの側面が考慮されます。
食育機能やガス排出量、環境負荷計算機能など、食事管理に関する最新機能を備えたアプリを利用することで、食品摂取によるガス排出量削減への意識を高めることができます。
したがって、バランスの取れた栄養食、健康的なライフスタイル、食事の質の計算、および温室効果ガス排出に関する推奨事項を 1 つの簡単なステップで提示される 1 つのアプリケーションで作成することは、より幅広い潜在的なユーザーに包括的な情報を提供する上で重要なポイントです。
この研究の主な目的は、カロリー制限と健康的なライフスタイルを伴うプラネタリー ヘルス ダイエットに関する教育を受けたグループと、そのグループとの間の体重、BMI、腹囲、および収縮期血圧と拡張期血圧の変化の違いを評価することです。第 3 世代の EatsUp モバイル アプリを使用して、カロリー制限のあるバランスの取れた食事と成人の健康的なライフスタイルに関する教育を受けました。
過体重および肥満の成人に対して24週間の介入を実施します。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
EAT-Lancet 委員会は、非感染性疾患 (NCDs) の負担を軽減することで健康を改善し、世界の食料生産と消費による温室効果ガス排出量 (GHGE) を最大 80% 削減する地球規模の健康食を提案しました。
非伝染性疾患の世界的な負担は悪化すると予想され、食料生産が温室効果ガスの排出、窒素とリンの汚染、生物多様性の損失、水と土地の利用に及ぼす影響は、地球システムの安定性を低下させるでしょう。
世界の食料システムは、世界の温室効果ガス排出量 (GHGE) に 19 ～ 29% 寄与しており、Behrens らによると、 (2017)、平均的なインドネシアの食事は 1 日あたり 1.6 KgCO2eq の GHGE を生成します。
インドネシアは、主食（米）に依存する食生活の特徴、肉類の消費量の微増、富裕層と貧困層の人口の肥満の発生など、食生活の移行の初期段階を示しています。
先進国での食事の移行効果は、NCDs の肥満の有病率の増加をもたらしましたが、発展途上国では、栄養失調の二重の負担を引き起こしています。
健康的な食事には適切なカロリー摂取量があり、さまざまな植物性食品、少量の動物性食品、飽和脂肪ではなく不飽和脂肪、少量の精製穀物、高度に加工された食品、添加糖で構成されています.
この研究は、過体重および肥満の成人を対象としたランダム化臨床試験 (RCT) 研究です。
調査は DKI ジャカルタで実施され、4 つの段階で構成されます。スクリーニング、募集（ベースライン）、教育の提供、および最終データ収集（エンドライン）。
教育提供の変化を調べるために、月初と6ヶ月目（調査終了）にデータを収集します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10430
- Department of Nutrition (FKUI-RSCM); and Human Nutrition Research Center, Indonesian Medical Education Research Institute (HNRC-IMERI) Faculty of Medicine, Universitas Indonesia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 19～60歳
- 女性/男性
- DKIジャカルタに居住
- ボディマス指数が23以上
- Android携帯電話とインターネット接続を持っている
- 研究に参加する時間がある
- DKI ジャカルタの 19 歳から 65 歳までの一般成人と医療専門家で構成されています
除外基準:
- 読み書きができない
- 授乳中の母親
- 妊娠中の女性
- 特定のダイエットプログラムを受けている
- 体重に関連する特定の投薬を受けている
- 薬物の摂取
- 留学期間の6ヶ月以内に転居を予定している者
- -インフォームドコンセントに署名したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
太りすぎ/肥満の成人 90 人を対象に、6 か月以内にモバイル アプリを使用して、惑星の健康食、カロリー制限食、健康的なライフスタイルに関するカウンセリングを行います。
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モバイルアプリによる惑星の健康食、カロリー制限食、健康的なライフスタイルのカウンセリング
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プラセボコンパレーター：コントロール
過体重/肥満の成人 90 人を対象に、バランスの取れた栄養食、カロリー制限食、健康的なライフスタイルの資料について、モバイル アプリを使用して 6 か月以内にカウンセリングを受けます。
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モバイルアプリによるバランス栄養食、カロリー制限食、健康生活資料のカウンセリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体格指数 (BMI)
時間枠：9週、17週、24週
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人体測定値から得られたボディマス指数（BMI）の変化（体重（キログラム）と身長（メートル）をボディマス指数（BMI）スコアに変換）
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9週、17週、24週
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胴囲
時間枠：9週、17週、24週
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人体測定から得られた胴囲の変化。
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9週、17週、24週
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収縮期血圧
時間枠：9、17、24週
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校正された血圧計を使用した血圧測定から得られた収縮期および拡張期血圧の変化。
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9、17、24週
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拡張期血圧
時間枠：9、17、24週
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校正済み血圧計を使用した血圧測定から得られた拡張期血圧の変化
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9、17、24週
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食事の質
時間枠：9週、17週、24週
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複数の 24 時間食品リコール データを使用して、2015 年ヘルシー イーティング インデックス (HEI) スコアリング システムによって評価された食事の質スコアの変化。
HEI-2015 には 13 のコンポーネントが含まれており、合計で最大 100 ポイントになります。HEI の合計スコアは、妥当性コンポーネントと節度コンポーネントの合計です。
一連の食品がアメリカ人の食事ガイドラインに近いほど、HEI スコアは高くなります。
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9週、17週、24週
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温室効果ガス排出量 (GHGE)
時間枠：9週、17週、24週
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複数の 24 時間リコール データを使用した GHGE スコアの変化を 1 キログラムあたりの二酸化炭素相当量の GHGE 換算係数に変換
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9週、17週、24週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動
時間枠：9週、17週、24週
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国際身体活動アンケート (IPAQ) を使用して評価された身体活動スコアの変化。
スコアリング システムには、不十分なアクティブ、最小限のアクティブ、および HEPA アクティブの 3 つの基準があります。
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9週、17週、24週
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睡眠の質
時間枠：9週、17週、24週
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) アンケートを使用して評価した睡眠の質スコアの変化。
グローバル PSQI スコアの合計は、0 から 21 の範囲でした。
グローバル PSQI スコアが 5 以下 (≤5) の場合、睡眠の質が良いと見なされ、グローバル PSQI スコアが 5 を超える (>5) 場合、睡眠の質が悪いと見なされます。
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9週、17週、24週
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自己効力感
時間枠：9週、17週、24週
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Berlin Risk Appraisal and Health Motivation アンケートを使用して評価された自己効力感スコア (栄養と運動) の変化。
各質問では、3 つの対策について項目の文言が示されています。
回答の形式は、(1) 非常に不確実、(2) どちらかといえば不確実、(3) どちらかといえば確実、(4) 非常に確実です。
各回答は、質問の最後に合計されるポイントを表します。
最終スコアが大きいほど、栄養と運動に関する被験者の自己効力感が高いことを示します。
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9週、17週、24週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rina Agustina, PhD、Human Nutrition Research Center, IMERI; Dep of Nutrition, Fac.of Medicine UI
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Behrens P, Kiefte-de Jong JC, Bosker T, Rodrigues JFD, de Koning A, Tukker A. Evaluating the environmental impacts of dietary recommendations. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Dec 19;114(51):13412-13417. doi: 10.1073/pnas.1711889114. Epub 2017 Dec 4.
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- Willett W, Rockstrom J, Loken B, Springmann M, Lang T, Vermeulen S, Garnett T, Tilman D, DeClerck F, Wood A, Jonell M, Clark M, Gordon LJ, Fanzo J, Hawkes C, Zurayk R, Rivera JA, De Vries W, Majele Sibanda L, Afshin A, Chaudhary A, Herrero M, Agustina R, Branca F, Lartey A, Fan S, Crona B, Fox E, Bignet V, Troell M, Lindahl T, Singh S, Cornell SE, Srinath Reddy K, Narain S, Nishtar S, Murray CJL. Food in the Anthropocene: the EAT-Lancet Commission on healthy diets from sustainable food systems. Lancet. 2019 Feb 2;393(10170):447-492. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31788-4. Epub 2019 Jan 16. No abstract available. Erratum In: Lancet. 2019 Feb 9;393(10171):530. Lancet. 2019 Jun 29;393(10191):2590. Lancet. 2020 Feb 1;395(10221):338. Lancet. 2020 Oct 3;396(10256):e56.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (推定)
2025年8月31日
研究の完了 (推定)
2025年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月25日
最初の投稿 (実際)
2023年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月31日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。