Évaluation de la recommandation de régime de santé planétaire à l'aide d'une application mobile chez les adultes
31 mai 2024 mis à jour par: Prof Rina Agustina, MD, PhD, Indonesia University
Validation et effet de l'application mobile Eats-Up 3.0 avec des fonctionnalités de recommandation d'alimentation équilibrée et durable, de mode de vie sain, d'évaluation de la qualité de l'alimentation et des émissions de gaz à effet de serre chez les adultes
Ces dernières années, le régime de santé planétaire proposé par la Commission EAT-Lancet a souligné l'importance de changements massifs pour une alimentation saine à l'échelle mondiale afin de prévenir la dégradation de l'environnement.
La gestion de l'alimentation aide les individus à contrôler leur consommation alimentaire, et cela peut être soutenu par la disponibilité de la technologie via des applications mobiles.
L'utilisation d'applications mobiles prend en compte plusieurs aspects tels que la commodité, le confort et l'efficacité de l'autogestion dans le maintien de la consommation alimentaire.
En utilisant une application avec les dernières fonctionnalités liées à la gestion de l'alimentation, qui est équipée de fonctionnalités d'éducation diététique, d'émissions de gaz et de calcul des impacts environnementaux, elle permet aux utilisateurs d'augmenter la conscience de soi pour réduire les émissions de gaz provenant de la consommation alimentaire.
Par conséquent, l'élaboration de recommandations pour une alimentation nutritionnelle équilibrée, un mode de vie sain, le calcul de la qualité de l'alimentation et des émissions de gaz à effet de serre dans une seule application présentée en une seule étape facile est un point important pour fournir des informations complètes à un plus large éventail d'utilisateurs potentiels.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les différences dans les changements de poids corporel, d'IMC, de tour de taille et de pression artérielle systolique et diastolique entre le groupe qui a reçu une éducation sur un régime de santé planétaire avec restriction calorique et un mode de vie sain et le groupe qui ont reçu une éducation sur une alimentation équilibrée avec restriction calorique et un mode de vie sain chez les adultes à l'aide de l'application mobile EatsUp de 3e génération.
Nous mènerons une intervention de 24 semaines pour les adultes en surpoids et obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
La Commission EAT-Lancet a proposé un régime de santé planétaire qui améliorera la santé, en réduisant le fardeau des maladies non transmissibles (MNT) et réduira les émissions de gaz à effet de serre (GES) provenant de la production et de la consommation alimentaires dans le monde jusqu'à 80 %.
Le fardeau mondial des maladies non transmissibles devrait s'aggraver et les effets de la production alimentaire sur les émissions de gaz à effet de serre, la pollution par l'azote et le phosphore, la perte de biodiversité et l'utilisation de l'eau et des terres réduiront la stabilité du système terrestre.
Le système alimentaire mondial contribue de 19 à 29 % aux émissions mondiales de gaz à effet de serre (GES) et selon Behrens et al. (2017), le régime alimentaire indonésien moyen produit des GES de 1,6 KgCO2eq par jour.
L'Indonésie, avec des caractéristiques de consommation alimentaire dépendant de l'aliment de base (riz), une légère augmentation de la consommation de viande, et la survenue d'obésité dans la population des riches et des pauvres, montre les premiers stades d'une transition alimentaire.
L'effet de transition alimentaire dans les pays développés a entraîné une augmentation de la prévalence de l'obésité dans les MNT, tandis que dans les pays en développement, il a causé un double fardeau de la malnutrition.
Une alimentation saine a un apport calorique approprié et se compose d'une variété d'aliments végétaux, de faibles quantités d'aliments d'origine animale, de graisses insaturées plutôt que saturées et de petites quantités de céréales raffinées, d'aliments hautement transformés et de sucres ajoutés.
Cette étude est un essai clinique randomisé (ECR) pour les adultes en surpoids et obèses.
La recherche sera menée à DKI Jakarta et comprendra 4 (quatre) étapes ; le dépistage, le recrutement (baseline), la formation et la collecte finale des données (end-line).
Pour connaître l'évolution de l'offre scolaire, les données seront collectées en début de mois et au 6ème mois (fin de l'étude).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Department of Nutrition (FKUI-RSCM); and Human Nutrition Research Center, Indonesian Medical Education Research Institute (HNRC-IMERI) Faculty of Medicine, Universitas Indonesia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 19 - 60 ans
- Femelle mâle
- Domicilié à DKI Jakarta
- Indice de masse corporelle supérieur à 23
- Avoir un téléphone mobile Android et une connexion Internet
- Avoir du temps pour participer à la recherche
- Se compose d'adultes ordinaires et de professionnels de la santé âgés de 19 à 65 ans à DKI Jakarta
Critère d'exclusion:
- Analphabète
- Mère qui allaite
- Femmes enceintes
- Suivre un programme diététique spécifique
- Prendre des médicaments spécifiques liés au poids corporel
- Consommer de la drogue
- Prévoir de déménager pendant les 6 mois de la période d'études
- Ne veut pas signer un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
90 adultes en surpoids/obèses recevront des conseils sur le régime de santé planétaire, le régime de restriction calorique et le matériel de mode de vie sain via une application mobile dans les 6 mois
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Conseils sur une alimentation saine planétaire, un régime de restriction calorique et un mode de vie sain via une application mobile
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Comparateur placebo: Contrôle
90 adultes en surpoids/obèses recevront des conseils sur un régime alimentaire équilibré, un régime de restriction calorique et des modes de vie sains via une application mobile dans les 6 mois
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Conseils sur un régime alimentaire équilibré, un régime de restriction calorique et des matériaux de mode de vie sain via une application mobile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 9, 17 et 24 semaines
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changement de l'indice de masse corporelle (IMC) obtenu à partir de mesures anthropométriques (poids (kilogrammes) et taille (mètres) convertis en score d'indice de masse corporelle (IMC))
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9, 17 et 24 semaines
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Tour de taille
Délai: 9, 17 et 24 semaines
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Changement de tour de taille obtenu à partir de mesures anthropométriques.
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9, 17 et 24 semaines
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Tension artérielle systolique
Délai: 9, 17, 24 semaines
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variation de la pression artérielle systolique et diastolique obtenue à partir des mesures de la pression artérielle à l'aide d'un sphygmomanomètre étalonné.
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9, 17, 24 semaines
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Pression artérielle diastolique
Délai: 9, 17, 24 semaines
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Modification de la pression artérielle diastolique obtenue à partir des mesures de la pression artérielle à l'aide d'un sphygmomanomètre étalonné
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9, 17, 24 semaines
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Qualité de l'alimentation
Délai: 9, 17 et 24 semaines
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changement du score de qualité de l'alimentation évalué par le système de notation Healthy Eating Index (HEI) 2015 utilisant plusieurs données de rappel alimentaire de 24 heures.
Le HEI-2015 contient 13 composants qui totalisent un score maximum total de 100 points, le score total du HEI est la somme des composants d'adéquation et des composants de modération.
Plus un ensemble d'aliments est proche des recommandations diététiques pour les Américains, plus le score HEI est élevé.
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9, 17 et 24 semaines
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Émissions de gaz à effet de serre (GES)
Délai: 9, 17 et 24 semaines
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changement du score GES en utilisant plusieurs données de rappel de 24 heures converties en facteur de conversion GES en kilogramme d'équivalent dioxyde de carbone par kilogramme
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9, 17 et 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique
Délai: 9, 17 et 24 semaines
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Changement du score d'activité physique évalué à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ).
Le système de notation comporte trois critères : insuffisamment actif, peu actif et HEPA actif.
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9, 17 et 24 semaines
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Qualité du sommeil
Délai: 9, 17 et 24 semaines
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Changement du score de qualité du sommeil évalué à l'aide du questionnaire de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).
La somme des scores PSQI globaux variait de 0 à 21.
Si le score global PSQI était de 5 ou moins (≤5), considéré comme une bonne qualité de sommeil, si le score global PSQI était supérieur à 5 (>5), considéré comme une mauvaise qualité de sommeil.
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9, 17 et 24 semaines
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Auto-efficacité
Délai: 9, 17 et 24 semaines
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Changement du score d'auto-efficacité (nutrition et exercice physique) évalué à l'aide du questionnaire Berlin Risk Appraisal and Health Motivation.
Dans chaque question, le libellé de l'item est fourni pour les trois mesures.
Le format de réponse est (1) très incertain, (2) plutôt incertain, (3) plutôt certain et (4) très certain.
Chaque réponse représente des points qui seront résumés à la fin de la question.
Plus le score final est élevé, meilleure est l'auto-efficacité du sujet en matière de nutrition et d'exercice physique.
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9, 17 et 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rina Agustina, PhD, Human Nutrition Research Center, IMERI; Dep of Nutrition, Fac.of Medicine UI
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Tukker A, Goldbohm RA, de Koning A, Verheijden M, Kleijn R, Wolf O, et al. Environmental impacts of changes to healthier diets in Europe. Ecological Economics. 2011 Aug 15;70(10):1776-88.
- Behrens P, Kiefte-de Jong JC, Bosker T, Rodrigues JFD, de Koning A, Tukker A. Evaluating the environmental impacts of dietary recommendations. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Dec 19;114(51):13412-13417. doi: 10.1073/pnas.1711889114. Epub 2017 Dec 4.
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- Willett W, Rockstrom J, Loken B, Springmann M, Lang T, Vermeulen S, Garnett T, Tilman D, DeClerck F, Wood A, Jonell M, Clark M, Gordon LJ, Fanzo J, Hawkes C, Zurayk R, Rivera JA, De Vries W, Majele Sibanda L, Afshin A, Chaudhary A, Herrero M, Agustina R, Branca F, Lartey A, Fan S, Crona B, Fox E, Bignet V, Troell M, Lindahl T, Singh S, Cornell SE, Srinath Reddy K, Narain S, Nishtar S, Murray CJL. Food in the Anthropocene: the EAT-Lancet Commission on healthy diets from sustainable food systems. Lancet. 2019 Feb 2;393(10170):447-492. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31788-4. Epub 2019 Jan 16. No abstract available. Erratum In: Lancet. 2019 Feb 9;393(10171):530. Lancet. 2019 Jun 29;393(10191):2590. Lancet. 2020 Feb 1;395(10221):338. Lancet. 2020 Oct 3;396(10256):e56.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2023
Première publication (Réel)
27 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EARTH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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