Bewertung der Planetary Health-Diätempfehlung unter Verwendung einer mobilen Anwendung bei Erwachsenen
31. Mai 2024 aktualisiert von: Prof Rina Agustina, MD, PhD, Indonesia University
Validierung und Wirkung der mobilen Anwendung Eats-Up 3.0 mit Merkmalen einer ausgewogenen und nachhaltigen Ernährung, Ernährungsempfehlung, gesundem Lebensstil, Bewertung der Ernährungsqualität und Treibhausgasemissionen bei Erwachsenen
In den letzten Jahren hat die von der EAT-Lancet-Kommission vorgeschlagene planetare Gesundheitsdiät die Bedeutung massiver Änderungen der gesunden Ernährung auf globaler Ebene unterstrichen, um Umweltzerstörung zu verhindern.
Das Ernährungsmanagement hilft Einzelpersonen, ihren Lebensmittelkonsum zu kontrollieren, und dies kann durch die Verfügbarkeit von Technologie durch mobile Anwendungen unterstützt werden.
Die Verwendung mobiler Anwendungen berücksichtigt mehrere Aspekte wie Bequemlichkeit, Komfort und Selbstverwaltungseffizienz bei der Aufrechterhaltung des Lebensmittelverbrauchs.
Durch die Verwendung einer Anwendung mit den neuesten Funktionen im Zusammenhang mit dem Ernährungsmanagement, die mit Funktionen zur Ernährungserziehung, Gasemissionen und der Berechnung von Umweltauswirkungen ausgestattet ist, können Benutzer das Selbstbewusstsein erhöhen, um die Gasemissionen durch den Lebensmittelkonsum zu reduzieren.
Daher ist die Entwicklung von Empfehlungen für eine ausgewogene Ernährung, einen gesunden Lebensstil, die Berechnung der Ernährungsqualität und die Berechnung von Treibhausgasemissionen in einer Anwendung, die in einem einfachen Schritt präsentiert wird, ein wichtiger Punkt, um umfassende Informationen für ein breiteres Spektrum potenzieller Benutzer bereitzustellen.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Unterschiede in den Veränderungen des Körpergewichts, des BMI, des Taillenumfangs und des systolischen und diastolischen Blutdrucks zwischen der Gruppe, die über eine planetarische Gesundheitsdiät mit Kalorieneinschränkung und einem gesunden Lebensstil aufgeklärt wurde, und der Gruppe zu bewerten die eine Schulung zu einer ausgewogenen Ernährung mit Kalorieneinschränkung und einem gesunden Lebensstil bei Erwachsenen erhalten haben, die die 3. Generation der mobilen EatsUp-Anwendung verwenden.
Wir werden eine 24-wöchige Intervention für übergewichtige und fettleibige Erwachsene durchführen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Detaillierte Beschreibung
Die EAT-Lancet-Kommission hat eine planetare Gesundheitsdiät vorgeschlagen, die die Gesundheit verbessern wird, indem sie die Belastung durch nicht übertragbare Krankheiten (NCDs) verringert und die Treibhausgasemissionen (GHGE) aus der Lebensmittelproduktion und dem Konsum weltweit um bis zu 80 % reduziert.
Es wird erwartet, dass sich die weltweite Belastung durch nicht übertragbare Krankheiten verschlimmert und die Auswirkungen der Nahrungsmittelproduktion auf Treibhausgasemissionen, Stickstoff- und Phosphorverschmutzung, Verlust der biologischen Vielfalt sowie Wasser- und Landnutzung die Stabilität des Erdsystems verringern werden.
Das globale Ernährungssystem trägt 19-29 % zu den globalen Treibhausgasemissionen (GHGE) bei und laut Behrens et al. (2017) produziert die durchschnittliche indonesische Ernährung GHGE von 1,6 kg CO2eq pro Tag.
Indonesien zeigt mit der vom Grundnahrungsmittel (Reis) abhängigen Ausprägung des Lebensmittelverzehrs, einem leichten Anstieg des Fleischverzehrs und dem Auftreten von Fettleibigkeit in der Bevölkerung der reichen und armen Bevölkerung die frühen Stadien einer Ernährungsumstellung.
Der Effekt der Ernährungsumstellung hat in Industrieländern zu einem Anstieg der Prävalenz von Adipositas bei nichtübertragbaren Krankheiten geführt, während er in Entwicklungsländern zu einer doppelten Belastung durch Unterernährung geführt hat.
Eine gesunde Ernährung hat eine angemessene Kalorienzufuhr und besteht aus einer Vielzahl pflanzlicher Lebensmittel, geringen Mengen an tierischen Lebensmitteln, ungesättigten statt gesättigten Fetten und kleinen Mengen an raffiniertem Getreide, stark verarbeiteten Lebensmitteln und zugesetztem Zucker.
Diese Studie ist eine randomisierte klinische Studie (RCT) für übergewichtige und fettleibige Erwachsene.
Die Forschung wird im DKI Jakarta durchgeführt und besteht aus 4 (vier) Phasen; Screening, Rekrutierung (Baseline), Bereitstellung von Schulungen und endgültige Datenerfassung (Endline).
Um Veränderungen im Bildungsangebot zu erfahren, werden Daten zu Monatsbeginn und zum 6. Monat (Ende der Studie) erhoben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
180
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Department of Nutrition (FKUI-RSCM); and Human Nutrition Research Center, Indonesian Medical Education Research Institute (HNRC-IMERI) Faculty of Medicine, Universitas Indonesia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 19 - 60 Jahre alt
- Weiblich männlich
- Sitz in DKI Jakarta
- Body-Mass-Index von mehr als 23
- Android-Handy und Internetverbindung haben
- Zeit haben, sich an der Forschung zu beteiligen
- Besteht aus gewöhnlichen Erwachsenen und Angehörigen der Gesundheitsberufe im Alter von 19 bis 65 Jahren im DKI Jakarta
Ausschlusskriterien:
- Analphabet
- Stillende Mutter
- Schwangere Frau
- Sich einem spezifischen Diätprogramm unterziehen
- Unterziehen spezifischer Medikamente in Bezug auf das Körpergewicht
- Drogen konsumieren
- Planen eines Wohnungswechsels während der 6 Monate der Studienzeit
- Nicht bereit, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
90 übergewichtige/fettleibige Erwachsene erhalten über eine mobile App innerhalb von 6 Monaten Beratung zu planetarischer Gesundheitsdiät, kalorienreduzierter Diät und Materialien für einen gesunden Lebensstil
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Beratung zu planetarischer gesunder Ernährung, kalorienreduzierter Ernährung und gesundem Lebensstil durch mobile Anwendung
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Placebo-Komparator: Kontrolle
90 übergewichtige/fettleibige Erwachsene erhalten über eine mobile App innerhalb von 6 Monaten Beratung zu ausgewogener Ernährung, kalorienreduzierter Ernährung und Materialien für einen gesunden Lebensstil
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Beratung zu ausgewogener Ernährung, kalorienreduzierter Ernährung und Materialien für einen gesunden Lebensstil über die mobile App
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 9, 17 und 24 Wochen
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Veränderung des Body-Mass-Index (BMI), erhalten aus anthropometrischen Messungen (Gewicht (Kilogramm) und Größe (Meter), umgewandelt in Body-Mass-Index (BMI)-Score)
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9, 17 und 24 Wochen
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Taillenumfang
Zeitfenster: 9, 17 und 24 Wochen
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Änderung des Taillenumfangs, erhalten aus anthropometrischen Messungen.
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9, 17 und 24 Wochen
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Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 9, 17, 24 Wochen
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Änderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks, erhalten aus Blutdruckmessungen mit einem kalibrierten Blutdruckmessgerät.
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9, 17, 24 Wochen
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 9, 17, 24 Wochen
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Änderung des diastolischen Blutdrucks, erhalten aus Blutdruckmessungen mit einem kalibrierten Blutdruckmessgerät
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9, 17, 24 Wochen
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Diät-Qualität
Zeitfenster: 9, 17 und 24 Wochen
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Änderung der Ernährungsqualitätsbewertung, bewertet durch das Bewertungssystem des Healthy Eating Index (HEI) 2015 unter Verwendung mehrerer 24-Stunden-Lebensmittelrückrufdaten.
Der HEI-2015 enthält 13 Komponenten, die zusammen eine maximale Gesamtpunktzahl von 100 Punkten ergeben, die HEI-Gesamtnote ist die Summe der Angemessenheitskomponenten und Moderationskomponenten.
Je besser eine Reihe von Lebensmitteln den Ernährungsrichtlinien für Amerikaner entspricht, desto höher ist der HEI-Score.
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9, 17 und 24 Wochen
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Treibhausgasemissionen (GHGE)
Zeitfenster: 9, 17 und 24 Wochen
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Änderung des GHGE-Scores unter Verwendung mehrerer 24-Stunden-Rückrufdaten, umgewandelt in GHGE-Umrechnungsfaktor in Kilogramm Kohlendioxidäquivalent pro Kilogramm
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9, 17 und 24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Physische Aktivität
Zeitfenster: 9, 17 und 24 Wochen
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Veränderung der Punktzahl für körperliche Aktivität, bewertet mit dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Das Bewertungssystem hat drei Kriterien: unzureichend aktiv, minimal aktiv und HEPA-aktiv.
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9, 17 und 24 Wochen
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Schlafqualität
Zeitfenster: 9, 17 und 24 Wochen
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Änderung des Schlafqualitäts-Scores, bewertet mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-Fragebogen.
Die Summe der globalen PSQI-Werte reichte von 0 bis 21.
Wenn der globale PSQI-Score 5 oder weniger (≤5) betrug, wurde dies als gute Schlafqualität angesehen, wenn der globale PSQI-Score mehr als 5 (>5) betrug, wurde dies als schlechte Schlafqualität angesehen.
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9, 17 und 24 Wochen
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Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 9, 17 und 24 Wochen
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Veränderung des Selbstwirksamkeits-Scores (Ernährung und körperliche Bewegung), erhoben mit dem Berlin Risk Appraisal and Health Motivation Questionnaire.
Bei jeder Frage wird die Itembezeichnung für die drei Maßnahmen angegeben.
Das Antwortformat ist (1) sehr unsicher, (2) eher unsicher, (3) ziemlich sicher und (4) sehr sicher.
Jede Antwort stellt Punkte dar, die am Ende der Frage zusammengefasst werden.
Je größer die Endnote, desto besser ist die Selbstwirksamkeitserwartung in Bezug auf Ernährung und körperliche Bewegung.
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9, 17 und 24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rina Agustina, PhD, Human Nutrition Research Center, IMERI; Dep of Nutrition, Fac.of Medicine UI
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Tukker A, Goldbohm RA, de Koning A, Verheijden M, Kleijn R, Wolf O, et al. Environmental impacts of changes to healthier diets in Europe. Ecological Economics. 2011 Aug 15;70(10):1776-88.
- Behrens P, Kiefte-de Jong JC, Bosker T, Rodrigues JFD, de Koning A, Tukker A. Evaluating the environmental impacts of dietary recommendations. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Dec 19;114(51):13412-13417. doi: 10.1073/pnas.1711889114. Epub 2017 Dec 4.
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- Willett W, Rockstrom J, Loken B, Springmann M, Lang T, Vermeulen S, Garnett T, Tilman D, DeClerck F, Wood A, Jonell M, Clark M, Gordon LJ, Fanzo J, Hawkes C, Zurayk R, Rivera JA, De Vries W, Majele Sibanda L, Afshin A, Chaudhary A, Herrero M, Agustina R, Branca F, Lartey A, Fan S, Crona B, Fox E, Bignet V, Troell M, Lindahl T, Singh S, Cornell SE, Srinath Reddy K, Narain S, Nishtar S, Murray CJL. Food in the Anthropocene: the EAT-Lancet Commission on healthy diets from sustainable food systems. Lancet. 2019 Feb 2;393(10170):447-492. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31788-4. Epub 2019 Jan 16. No abstract available. Erratum In: Lancet. 2019 Feb 9;393(10171):530. Lancet. 2019 Jun 29;393(10191):2590. Lancet. 2020 Feb 1;395(10221):338. Lancet. 2020 Oct 3;396(10256):e56.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
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Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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