Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Planetary Health Diet-anbefaling ved bruk av mobilapplikasjon hos voksne

31. mai 2024 oppdatert av: Prof Rina Agustina, MD, PhD, Indonesia University

Validering og effekt av Eats-Up 3.0-mobilapplikasjonen med funksjoner av en balansert og bærekraftig kostholdsanbefaling, sunn livsstil, vurdering av kostholdskvalitet og klimagassutslipp hos voksne

De siste årene har den planetariske helsedietten foreslått av EAT-Lancet Commission understreket viktigheten av massive endringer i sunt kosthold på global skala for å forhindre miljøforringelse. Kostholdsstyring hjelper enkeltpersoner med å kontrollere matforbruket sitt, og dette kan støttes av tilgjengeligheten av teknologi gjennom mobilapplikasjoner. Bruken av mobile applikasjoner vurderer flere aspekter som bekvemmelighet, komfort og selvstyringseffektivitet for å opprettholde matforbruket. Ved å bruke en applikasjon med de nyeste funksjonene knyttet til kostholdsstyring, som er utstyrt med kostholdsopplæringsfunksjoner, gassutslipp og beregning av miljøpåvirkninger, lar den brukerne øke selvbevisstheten for å redusere gassutslipp fra matforbruk. Derfor er det et viktig poeng for å gi omfattende informasjon til et bredere spekter av potensielle brukere å utvikle anbefalinger for et balansert ernæringsmessig kosthold, sunn livsstil, beregning av kostholdskvalitet og klimagassutslipp i én applikasjon som presenteres i ett enkelt trinn. Hovedmålet med denne studien er å vurdere forskjellene i endringer i kroppsvekt, BMI, midjeomkrets og systolisk og diastolisk blodtrykk mellom gruppen som ble gitt opplæring i et planetarisk helsekosthold med kalorirestriksjon og en sunn livsstil og gruppen som fikk opplæring i et balansert kosthold med kaloribegrensning og en sunn livsstil hos voksne ved bruk av tredje generasjons EatsUp-mobilapplikasjon. Vi vil gjennomføre en 24-ukers intervensjon for overvektige og overvektige voksne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

EAT-Lancet Commission har foreslått et planetarisk helsekosthold som vil forbedre helsen, ved å redusere byrden av ikke-smittsomme sykdommer (NCD) og vil redusere klimagassutslipp (GHGE) fra matproduksjon og -konsum globalt med opptil 80 %. Den globale byrden av ikke-smittsomme sykdommer forventes å forverres, og effekten av matproduksjon på klimagassutslipp, nitrogen- og fosforforurensning, tap av biologisk mangfold og vann- og arealbruk vil redusere stabiliteten i jordsystemet. Det globale matsystemet bidrar med 19-29 % til globale klimagassutslipp (GHGE) og ifølge Behrens et al. (2017), produserer gjennomsnittlig indonesisk kosthold GHGE på 1,6 KgCO2eq per dag. Indonesia, med egenskapene til matforbruk avhengig av basismaten (ris), en svak økning i kjøttforbruket og forekomsten av fedme i befolkningen til den rike og fattige befolkningen, viser de tidlige stadiene av en diettovergang. Kostholdsovergangseffekten i utviklede land har resultert i en økning i forekomsten av fedme i NCDs, mens det i utviklingsland har forårsaket en dobbel belastning av underernæring. Et sunt kosthold har et passende kaloriinntak og består av en rekke vegetabilske matvarer, lave mengder animalsk mat, umettet snarere enn mettet fett, og små mengder raffinert korn, høyt bearbeidet mat og tilsatt sukker. Denne studien er en randomisert klinisk studie (RCT) studie for overvektige og overvektige voksne. Forskningen vil bli utført i DKI Jakarta og vil bestå av 4 (fire) stadier; screening, rekruttering (grunnlinje), gi utdanning og endelig datainnsamling (sluttlinje). For å finne ut endringer i utdanningstilbudet vil det bli samlet inn data i begynnelsen av måneden og den 6. måneden (slutten av studien).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Department of Nutrition (FKUI-RSCM); and Human Nutrition Research Center, Indonesian Medical Education Research Institute (HNRC-IMERI) Faculty of Medicine, Universitas Indonesia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 19 - 60 år
  • Kvinne mann
  • Bosatt i DKI Jakarta
  • Kroppsmasseindeks på mer enn 23
  • Har android mobiltelefon og internettforbindelse
  • Å ha tid til å delta i forskningen
  • Består av vanlige voksne og helsepersonell i alderen 19-65 år i DKI Jakarta

Ekskluderingskriterier:

  • Analfabet
  • Ammende mor
  • Gravide kvinner
  • Gjennomgår et spesifikt kostholdsprogram
  • Gjennomgår spesifikke medisiner relatert til kroppsvekt
  • Forbruker narkotika
  • Planlegger å flytte bolig i løpet av 6 måneder av studietiden
  • Ikke villig til å signere informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
90 overvektige/fedme voksne vil bli gitt råd om planetarisk helsekosthold, kaloribegrensningsdiett og sunn livsstilsmateriale gjennom en mobilapp innen 6 måneder
Rådgivning om planetarisk sunt kosthold, kaloribegrensningsdiett og sunn livsstil gjennom mobilapplikasjon
Placebo komparator: Kontroll
90 overvektige/fedme voksne vil bli gitt veiledning om balansert ernæringsdiett, kaloribegrenset diett og sunn livsstilsmateriale gjennom en mobilapp innen 6 måneder
Rådgivning om balansert ernæringsdiett, kaloribegrensningsdiett og sunn livsstilsmateriale gjennom mobilapp

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 9, 17 og 24 uker
endring i Body Mass Index (BMI) oppnådd fra antropometriske målinger (vekt (kilogram) og høyde (meter) konvertert til Body Mass Index (BMI)-score)
9, 17 og 24 uker
Midjeomkrets
Tidsramme: 9, 17 og 24 uker
Endring i midjeomkrets oppnådd fra antropometriske mål.
9, 17 og 24 uker
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 9, 17, 24 uker
endring i systolisk og diastolisk blodtrykk oppnådd fra blodtrykksmålinger ved bruk av kalibrert blodtrykksmåler.
9, 17, 24 uker
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 9, 17, 24 uker
Endring i diastolisk blodtrykk oppnådd fra blodtrykksmålinger ved bruk av kalibrert blodtrykksmåler
9, 17, 24 uker
Diettkvalitet
Tidsramme: 9, 17 og 24 uker
endring i kostholdskvalitetsscore vurdert av Healthy Eating Index (HEI) 2015 poengsystem ved bruk av flere 24-timers data om tilbakekalling av mat. HEI-2015 inneholder 13 komponenter som summerer til en total maksimal poengsum på 100 poeng, den totale HEI-poengsummen er summen av tilstrekkelighetskomponentene og moderasjonskomponentene. Jo nærmere et sett med matvarer samsvarer med kostholdsretningslinjene for amerikanere, desto høyere HEI-poengsum.
9, 17 og 24 uker
Klimagassutslipp (GHGE)
Tidsramme: 9, 17 og 24 uker
endring i GHGE-score ved bruk av flere 24-timers tilbakekallingsdata konvertert til GHGE-konverteringsfaktor i kilo karbondioksidekvivalenter per kilogram
9, 17 og 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 9, 17 og 24 uker
Endring i fysisk aktivitetsscore vurdert ved hjelp av The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Poengsystemet har tre kriterier: utilstrekkelig aktiv, minimal aktiv og HEPA aktiv.
9, 17 og 24 uker
Søvnkvalitet
Tidsramme: 9, 17 og 24 uker
Endring i søvnkvalitetsscore vurdert ved hjelp av spørreskjemaet Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Summen av de globale PSQI-skårene varierte fra 0 til 21. Hvis Global PSQI-score var 5 eller mindre (≤5), ansett som god søvnkvalitet, hvis Global PSQI-score var mer enn 5 (>5), ansett som dårlig søvnkvalitet.
9, 17 og 24 uker
Selveffektivitet
Tidsramme: 9, 17 og 24 uker
Endring i selveffektivitetsscore (ernæring og fysisk trening) vurdert ved hjelp av spørreskjemaet Berlin Risk Appraisal and Health Motivation. I hvert spørsmål er det gitt punktformulering for de tre tiltakene. Svarformatet er (1) veldig usikkert, (2) ganske usikkert, (3) ganske sikkert og (4) veldig sikkert. Hvert svar representerer poeng som vil bli oppsummert på slutten av spørsmålet. Jo større sluttpoengsum, desto bedre er fagets egeneffekt med hensyn til ernæring og fysisk trening.
9, 17 og 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rina Agustina, PhD, Human Nutrition Research Center, IMERI; Dep of Nutrition, Fac.of Medicine UI

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere