Evaluering af Planetary Health Diet-anbefaling ved hjælp af mobilapplikation hos voksne
31. maj 2024 opdateret af: Prof Rina Agustina, MD, PhD, Indonesia University
Validering og effekt af Eats-Up 3.0-mobilapplikationen med funktioner i en afbalanceret og bæredygtig kostanbefaling, sund livsstil, vurdering af kostkvalitet og drivhusgasemission hos voksne
I de senere år har den planetariske sundhedsdiæt foreslået af EAT-Lancet-kommissionen understreget vigtigheden af massive ændringer af sund kost på globalt plan for at forhindre miljøforringelse.
Koststyring hjælper enkeltpersoner med at kontrollere deres madforbrug, og dette kan understøttes af tilgængeligheden af teknologi gennem mobile applikationer.
Brugen af mobile applikationer tager flere aspekter i betragtning, såsom bekvemmelighed, komfort og selvstyringseffektivitet ved opretholdelse af fødevareforbrug.
Ved at bruge en applikation med de nyeste funktioner relateret til koststyring, som er udstyret med kostundervisningsfunktioner, gasemissioner og beregning af miljøpåvirkninger, giver det brugerne mulighed for at øge selvbevidstheden for at reducere gasemissioner fra fødevareforbrug.
Derfor er udvikling af anbefalinger til en afbalanceret ernæringsmæssig kost, sund livsstil, beregning af kostkvalitet og drivhusgasudledning i én applikation, der præsenteres i et enkelt trin, et vigtigt punkt i at give omfattende information til en bredere vifte af potentielle brugere.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere forskellene i ændringer i kropsvægt, BMI, taljeomkreds og systolisk og diastolisk blodtryk mellem gruppen, der fik undervisning i en planetarisk sundhedsdiæt med kaloriebegrænsning og en sund livsstil og gruppen. der modtog undervisning i en afbalanceret kost med kaloriebegrænsning og en sund livsstil hos voksne ved hjælp af 3. generation af EatsUp-mobilapplikationen.
Vi vil gennemføre en 24-ugers intervention for overvægtige og fede voksne.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljeret beskrivelse
EAT-Lancet Commission har foreslået en planetarisk sundhedsdiæt, der vil forbedre sundheden ved at reducere byrden af ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er) og vil reducere drivhusgasemissioner (GHGE) fra fødevareproduktion og -forbrug globalt med op til 80 %.
Den globale byrde af ikke-smitsomme sygdomme forventes at forværres, og virkningerne af fødevareproduktion på drivhusgasemissioner, kvælstof- og fosforforurening, tab af biodiversitet og vand- og arealanvendelse vil reducere stabiliteten af jordsystemet.
Det globale fødevaresystem bidrager med 19-29 % til de globale drivhusgasemissioner (GHGE) og ifølge Behrens et al. (2017), producerer den gennemsnitlige indonesiske kost GHGE på 1,6 KgCO2eq pr. dag.
Indonesien, med egenskaberne ved fødevareforbrug afhængigt af basisfødevarer (ris), en lille stigning i kødforbruget og forekomsten af fedme i befolkningen i den rige og fattige befolkning, viser de tidlige stadier af en kostomlægning.
Kostovergangseffekten i udviklede lande har resulteret i en stigning i forekomsten af fedme i NCD'er, mens det i udviklingslande har forårsaget en dobbelt byrde af underernæring.
En sund kost har et passende kalorieindtag og består af en række forskellige vegetabilske fødevarer, lave mængder af animalske fødevarer, umættede i stedet for mættede fedtstoffer og små mængder af raffineret korn, højt forarbejdede fødevarer og tilsat sukker.
Denne undersøgelse er et randomiseret klinisk forsøg (RCT) undersøgelse for overvægtige og fede voksne.
Forskningen vil blive udført i DKI Jakarta og vil bestå af 4 (fire) faser; screening, rekruttering (baseline), give uddannelse og endelig dataindsamling (slutlinje).
For at finde ud af ændringer i uddannelsesudbuddet vil der blive indsamlet data i begyndelsen af måneden og den 6. måned (undersøgelsens afslutning).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
180
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Department of Nutrition (FKUI-RSCM); and Human Nutrition Research Center, Indonesian Medical Education Research Institute (HNRC-IMERI) Faculty of Medicine, Universitas Indonesia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 19 - 60 år
- Kvinde mand
- Hjemsted i DKI Jakarta
- Body Mass Index på mere end 23
- Har android mobiltelefon og internetforbindelse
- At have tid til at deltage i forskningen
- Består af almindelige voksne og sundhedspersonale i alderen 19-65 år i DKI Jakarta
Ekskluderingskriterier:
- Analfabetisk
- Ammende mor
- Gravid kvinde
- Gennemgår et specifikt kostprogram
- Undergår specifik medicin relateret til kropsvægt
- Indtagelse af stoffer
- Planlægger at flytte bopæl i løbet af studieperiodens 6 måneder
- Ikke villig til at underskrive informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
90 overvægtige/fede voksne vil få rådgivning om planetarisk sundhedsdiæt, kaloriebegrænsende diæt og sund livsstilsmateriale gennem en mobilapp inden for 6 måneder
|
Rådgivning om planetarisk sund kost, kaloriebegrænsningsdiæt og sund livsstil gennem mobilapplikation
|
|
Placebo komparator: Styring
90 overvægtige/fede voksne vil få rådgivning om afbalanceret ernæringsdiæt, kaloriebegrænsende diæt og sunde livsstilsmaterialer gennem en mobilapp inden for 6 måneder
|
Rådgivning om afbalanceret ernæringsdiæt, kaloriebegrænsningsdiæt og sunde livsstilsmaterialer via mobilapp
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 9, 17 og 24 uger
|
ændring i Body Mass Index (BMI) opnået fra antropometriske målinger (vægt (kilogram) og højde (meter) omregnet til Body Mass Index (BMI) score)
|
9, 17 og 24 uger
|
|
Taljemål
Tidsramme: 9, 17 og 24 uger
|
Ændring i taljeomkreds opnået fra antropometriske mål.
|
9, 17 og 24 uger
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 9, 17, 24 uger
|
ændring i systolisk og diastolisk blodtryk opnået fra blodtryksmålinger ved hjælp af kalibreret blodtryksmåler.
|
9, 17, 24 uger
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 9, 17, 24 uger
|
Ændring i diastolisk blodtryk opnået fra blodtryksmålinger ved hjælp af et kalibreret blodtryksmåler
|
9, 17, 24 uger
|
|
Kostkvalitet
Tidsramme: 9, 17 og 24 uger
|
ændring i diætkvalitetsscore vurderet af Healthy Eating Index (HEI) 2015-scoringssystem ved hjælp af flere 24-timers madtilbagekaldelsesdata.
HEI-2015 indeholder 13 komponenter, der summerer til en samlet maksimal score på 100 point, den samlede HEI-score er summen af tilstrækkelighedskomponenterne og moderationskomponenterne.
Jo tættere et sæt fødevarer stemmer overens med kostvejledningen for amerikanere, jo højere er HEI-score.
|
9, 17 og 24 uger
|
|
Drivhusgasemissioner (GHGE)
Tidsramme: 9, 17 og 24 uger
|
ændring i GHGE-score ved hjælp af flere 24-timers tilbagekaldelsesdata konverteret til GHGE-omregningsfaktor i kilogram kuldioxidækvivalent pr. kilogram
|
9, 17 og 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 9, 17 og 24 uger
|
Ændring i fysisk aktivitetsscore vurderet ved hjælp af The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Scoringssystemet har tre kriterier: utilstrækkeligt aktivt, minimalt aktivt og HEPA aktivt.
|
9, 17 og 24 uger
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 9, 17 og 24 uger
|
Ændring i søvnkvalitetsscore vurderet ved hjælp af spørgeskemaet Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Summen af de globale PSQI-scores varierede fra 0 til 21.
Hvis den globale PSQI-score var 5 eller mindre (≤5), betragtes som god søvnkvalitet, hvis den globale PSQI-score var mere end 5 (>5), betragtes som dårlig søvnkvalitet.
|
9, 17 og 24 uger
|
|
Selveffektivitet
Tidsramme: 9, 17 og 24 uger
|
Ændring i selveffektivitetsscore (ernæring og fysisk træning) vurderet ved hjælp af spørgeskemaet Berlin Risk Appraisal and Health Motivation.
I hvert spørgsmål er punktformuleringen angivet for de tre foranstaltninger.
Svarformatet er (1) meget usikkert, (2) ret usikkert, (3) ret sikkert og (4) meget sikkert.
Hvert svar repræsenterer punkter, der vil blive opsummeret i slutningen af spørgsmålet.
Jo større den endelige score er, desto bedre er forsøgspersonens self-efficacy med hensyn til ernæring og fysisk træning.
|
9, 17 og 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rina Agustina, PhD, Human Nutrition Research Center, IMERI; Dep of Nutrition, Fac.of Medicine UI
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bishwajit G. Nutrition transition in South Asia: the emergence of non-communicable chronic diseases. F1000Res. 2015 Jan 12;4:8. doi: 10.12688/f1000research.5732.2. eCollection 2015.
- Tukker A, Goldbohm RA, de Koning A, Verheijden M, Kleijn R, Wolf O, et al. Environmental impacts of changes to healthier diets in Europe. Ecological Economics. 2011 Aug 15;70(10):1776-88.
- Behrens P, Kiefte-de Jong JC, Bosker T, Rodrigues JFD, de Koning A, Tukker A. Evaluating the environmental impacts of dietary recommendations. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Dec 19;114(51):13412-13417. doi: 10.1073/pnas.1711889114. Epub 2017 Dec 4.
- Popkin BM, Adair LS, Ng SW. Global nutrition transition and the pandemic of obesity in developing countries. Nutr Rev. 2012 Jan;70(1):3-21. doi: 10.1111/j.1753-4887.2011.00456.x.
- de Pee S, Hardinsyah R, Jalal F, Kim BF, Semba RD, Deptford A, Fanzo JC, Ramsing R, Nachman KE, McKenzie S, Bloem MW. Balancing a sustained pursuit of nutrition, health, affordability and climate goals: exploring the case of Indonesia. Am J Clin Nutr. 2021 Nov 8;114(5):1686-1697. doi: 10.1093/ajcn/nqab258.
- Willett W, Rockstrom J, Loken B, Springmann M, Lang T, Vermeulen S, Garnett T, Tilman D, DeClerck F, Wood A, Jonell M, Clark M, Gordon LJ, Fanzo J, Hawkes C, Zurayk R, Rivera JA, De Vries W, Majele Sibanda L, Afshin A, Chaudhary A, Herrero M, Agustina R, Branca F, Lartey A, Fan S, Crona B, Fox E, Bignet V, Troell M, Lindahl T, Singh S, Cornell SE, Srinath Reddy K, Narain S, Nishtar S, Murray CJL. Food in the Anthropocene: the EAT-Lancet Commission on healthy diets from sustainable food systems. Lancet. 2019 Feb 2;393(10170):447-492. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31788-4. Epub 2019 Jan 16. No abstract available. Erratum In: Lancet. 2019 Feb 9;393(10171):530. Lancet. 2019 Jun 29;393(10191):2590. Lancet. 2020 Feb 1;395(10221):338. Lancet. 2020 Oct 3;396(10256):e56.
- Abdurahman AA, Bule M, Azadbakhat L, Fallahyekta M, Parouhan A, Qorbani M, Dorosty AR. The association between diet quality and obesity-related metabolic risks. Hum Antibodies. 2020;28(1):1-9. doi: 10.3233/HAB-190387.
- Masset G, Soler LG, Vieux F, Darmon N. Identifying sustainable foods: the relationship between environmental impact, nutritional quality, and prices of foods representative of the French diet. J Acad Nutr Diet. 2014 Jun;114(6):862-869. doi: 10.1016/j.jand.2014.02.002. Epub 2014 Apr 4.
- Stefani S, Ngatidjan S, Paotiana M, Sitompul KA, Abdullah M, Sulistianingsih DP, Shankar AH, Agustina R. Dietary quality of predominantly traditional diets is associated with blood glucose profiles, but not with total fecal Bifidobacterium in Indonesian women. PLoS One. 2018 Dec 21;13(12):e0208815. doi: 10.1371/journal.pone.0208815. eCollection 2018. Erratum In: PLoS One. 2019 Apr 18;14(4):e0215533.
- Siregar DAS, Rianda D, Irwinda R, Dwi Utami A, Hanifa H, Shankar AH, Agustina R. Associations between diet quality, blood pressure, and glucose levels among pregnant women in the Asian megacity of Jakarta. PLoS One. 2020 Nov 25;15(11):e0242150. doi: 10.1371/journal.pone.0242150. eCollection 2020.
- van de Kamp ME, van Dooren C, Hollander A, Geurts M, Brink EJ, van Rossum C, Biesbroek S, de Valk E, Toxopeus IB, Temme EHM. Healthy diets with reduced environmental impact? - The greenhouse gas emissions of various diets adhering to the Dutch food based dietary guidelines. Food Res Int. 2018 Feb;104:14-24. doi: 10.1016/j.foodres.2017.06.006. Epub 2017 Jun 6.
- Ahn JS, Kim DW, Kim J, Park H, Lee JE. Development of a Smartphone Application for Dietary Self-Monitoring. Front Nutr. 2019 Sep 23;6:149. doi: 10.3389/fnut.2019.00149. eCollection 2019.
- Choi J, Chung C, Woo H. Diet-Related Mobile Apps to Promote Healthy Eating and Proper Nutrition: A Content Analysis and Quality Assessment. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 28;18(7):3496. doi: 10.3390/ijerph18073496.
- Krebs-Smith SM, Pannucci TE, Subar AF, Kirkpatrick SI, Lerman JL, Tooze JA, Wilson MM, Reedy J. Update of the Healthy Eating Index: HEI-2015. J Acad Nutr Diet. 2018 Sep;118(9):1591-1602. doi: 10.1016/j.jand.2018.05.021. Erratum In: J Acad Nutr Diet. 2019 Aug 20;:
- Rahmi RN, Poolsawad N, Sranacharoenpong K. Environmental Impacts Related to Food Consumption of Indonesian Adults. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2020;66(Supplement):S149-S154. doi: 10.3177/jnsv.66.S149.
- David SK, Rafiullah MR. Innovative health informatics as an effective modern strategy in diabetes management: a critical review. Int J Clin Pract. 2016 Jun;70(6):434-49. doi: 10.1111/ijcp.12816.
- Alkerwi A. Diet quality concept. Nutrition. 2014 Jun;30(6):613-8. doi: 10.1016/j.nut.2013.10.001. Epub 2013 Oct 14.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2023
Først opslået (Faktiske)
27. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EARTH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .