- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05832203
Planetaarisen terveyden ruokavaliosuosituksen arviointi mobiilisovelluksella aikuisilla
perjantai 31. toukokuuta 2024 päivittänyt: Prof Rina Agustina, MD, PhD, Indonesia University
Eats-Up 3.0 -mobiilisovelluksen validointi ja vaikutus, joka sisältää tasapainoisen ja kestävän ravitsemuksen ruokavaliosuosituksen, terveellisen elämäntavan, ruokavalion laadun ja kasvihuonekaasupäästöjen arvioinnin aikuisilla
Viime vuosina EAT-Lancet-komission ehdottama planeetan terveysruokavalio on korostanut massiivisten muutosten merkitystä terveelliseen ruokavalioon maailmanlaajuisesti ympäristön pilaantumisen estämiseksi.
Ruokavalion hallinta auttaa yksilöitä hallitsemaan ruoan kulutustaan, ja tätä voidaan tukea teknologian saatavuudella mobiilisovellusten kautta.
Mobiilisovellusten käytössä huomioidaan ruoan kulutuksen ylläpitämisessä useita näkökohtia, kuten mukavuus, mukavuus ja itsehallinnan tehokkuus.
Käyttämällä sovellusta, jossa on viimeisimmät ruokavalion hallintaan liittyvät ominaisuudet ja joka on varustettu ravitsemusopetusominaisuuksilla, kaasupäästöillä ja ympäristövaikutusten laskennalla, käyttäjät voivat lisätä itsetietoisuuttaan vähentääkseen ruoan kulutuksen kaasupäästöjä.
Siksi suositusten kehittäminen tasapainoisesta ravitsemusruokavaliosta, terveellisistä elämäntavoista, ruokavalion laadun ja kasvihuonekaasupäästöjen laskemisesta yhdessä sovelluksessa, joka esitetään yhdessä helpossa vaiheessa, on tärkeä asia kattavan tiedon tarjoamisessa laajemmalle potentiaalisille käyttäjille.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida eroja painon, BMI:n, vyötärön ympärysmitan sekä systolisen ja diastolisen verenpaineen muutoksissa ryhmän ja ryhmän välillä, jolle annettiin koulutusta planeetan terveysruokavaliosta kalorirajoituksella ja terveellisillä elämäntavoilla. jotka saivat koulutuksen tasapainoisesta ruokavaliosta kalorirajoituksella ja terveellisistä elämäntavoista aikuisilla käyttämällä EatsUp-mobiilisovellusta 3. sukupolvessa.
Suoritamme 24 viikkoa kestävän intervention ylipainoisille ja lihaville aikuisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
EAT-Lancet-komissio on ehdottanut planeettojen terveysruokavaliota, joka parantaa terveyttä vähentämällä ei-tarttuvien sairauksien (NCD) taakkaa ja vähentää kasvihuonekaasupäästöjä (GHGE) elintarvikkeiden tuotannosta ja kulutuksesta maailmanlaajuisesti jopa 80 prosenttia.
Ei-tartuntatautien maailmanlaajuisen taakan odotetaan pahenevan ja elintarviketuotannon vaikutukset kasvihuonekaasupäästöihin, typen ja fosforin saastumiseen, luonnon monimuotoisuuden vähenemiseen sekä veden ja maan käyttöön heikentävät maapallon järjestelmän vakautta.
Maailmanlaajuinen elintarvikejärjestelmä aiheuttaa 19-29 % maailmanlaajuisista kasvihuonekaasupäästöistä (GHGE) ja Behrensin et al. (2017), indonesialainen ruokavalio tuottaa kasvihuonekaasuja 1,6 kg CO2eq päivässä.
Indonesia, jossa elintarvikkeiden kulutuksen ominaisuudet riippuvat peruselintarvikkeesta (riisistä), lihankulutuksen lievä lisääntyminen ja lihavuuden esiintyminen rikkaiden ja köyhien väestön keskuudessa, osoittaa ruokavaliomuutoksen alkuvaiheita.
Ruokavalion siirtymävaikutus kehittyneissä maissa on lisännyt liikalihavuuden esiintyvyyttä ei-sairauksissa, kun taas kehitysmaissa se on aiheuttanut kaksinkertaisen aliravitsemuksen.
Terveellisen ruokavalion kaloreita saa riittävästi, ja se koostuu erilaisista kasviperäisistä ruoista, vähäisistä määristä eläinperäisiä ruokia, tyydyttymättömiä pikemminkin kuin tyydyttyneitä rasvoja ja pieniä määriä puhdistettuja viljoja, pitkälle jalostettuja elintarvikkeita ja lisättyjä sokereita.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT) ylipainoisille ja liikalihaville aikuisille.
Tutkimus tehdään DKI Jakartassa ja se koostuu 4 (neljä) vaiheesta; seulonta, rekrytointi (perustila), koulutuksen tarjoaminen ja lopullinen tiedonkeruu (lopullinen).
Koulutuksen tarjonnan muutosten selvittämiseksi tietoja kerätään kuun alussa ja 6. kuukauden (tutkimuksen lopussa).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Department of Nutrition (FKUI-RSCM); and Human Nutrition Research Center, Indonesian Medical Education Research Institute (HNRC-IMERI) Faculty of Medicine, Universitas Indonesia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-60 vuotta vanha
- Nainen Mies
- Kotipaikka DKI Jakartassa
- Painoindeksi on yli 23
- Android-matkapuhelin ja internetyhteys
- Aikaa osallistua tutkimukseen
- Koostuu tavallisista aikuisista ja 19-65-vuotiaista terveydenhuollon ammattilaisista DKI Jakartassa
Poissulkemiskriteerit:
- Lukutaidoton
- Imettävä äiti
- Raskaana olevat naiset
- Käynnissä tietty ruokavalio-ohjelma
- Saat erityisiä ruumiinpainoon liittyviä lääkkeitä
- Huumeiden kuluttaminen
- Suunnittelee muuttoa opiskelujakson 6 kuukauden aikana
- Ei halua allekirjoittaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
90 ylipainoista/lihavaa aikuista neuvotaan planeetan terveysruokavaliosta, kalorirajoitusdieetistä ja terveellisten elämäntapojen materiaaleista mobiilisovelluksen kautta 6 kuukauden sisällä.
|
Neuvontaa planeetan terveellisestä ruokavaliosta, kalorirajoitteisesta ruokavaliosta ja terveellisistä elämäntavoista mobiilisovelluksen kautta
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
90 ylipainoista/lihavaa aikuista saavat neuvontaa tasapainoisesta ravitsemusruokavaliosta, kalorirajoitusdieetistä ja terveellisten elämäntapojen materiaaleista mobiilisovelluksen kautta 6 kuukauden sisällä.
|
Neuvontaa tasapainoisesta ruokavaliosta, kaloreita rajoittavasta ruokavaliosta ja terveellisten elämäntapojen materiaaleista mobiilisovelluksen kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 9, 17 ja 24 viikkoa
|
muutos kehon massaindeksissä (BMI), joka on saatu antropometrisista mittauksista (paino (kg) ja pituus (metreinä) muutettuna kehon massaindeksin (BMI) pisteiksi)
|
9, 17 ja 24 viikkoa
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 9, 17 ja 24 viikkoa
|
Antropometrisista mittauksista saatu vyötärön ympärysmitan muutos.
|
9, 17 ja 24 viikkoa
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 9, 17, 24 viikkoa
|
systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos, joka on saatu verenpainemittauksista kalibroidulla sfygmomanometrillä.
|
9, 17, 24 viikkoa
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 9, 17, 24 viikkoa
|
Diastolisen verenpaineen muutos, joka on saatu verenpainemittauksista kalibroidulla verenpainemittarilla
|
9, 17, 24 viikkoa
|
|
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: 9, 17 ja 24 viikkoa
|
ruokavalion laatupisteiden muutos, joka on arvioitu Healthy Eating Index (HEI) 2015 pisteytysjärjestelmällä käyttämällä useita 24 tunnin ruoan palautustietoja.
HEI-2015 sisältää 13 komponenttia, joiden yhteenlaskettu maksimipistemäärä on 100 pistettä. Korkeakoulun kokonaispistemäärä on riittävyyskomponenttien ja moderointikomponenttien summa.
Mitä lähempänä ruokasarja vastaa amerikkalaisten ruokavalioohjeita, sitä korkeampi on korkeakoulun pistemäärä.
|
9, 17 ja 24 viikkoa
|
|
Kasvihuonekaasupäästöt (GHGE)
Aikaikkuna: 9, 17 ja 24 viikkoa
|
GHGE-pistemäärän muutos käyttämällä useita 24 tunnin palautustietoja, jotka on muunnettu GHGE-muuntokertoimeksi kilogrammoina hiilidioksidiekvivalenttia kilogrammaa kohti
|
9, 17 ja 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 9, 17 ja 24 viikkoa
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden pisteissä arvioitiin käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselyä (IPAQ).
Pisteytysjärjestelmässä on kolme kriteeriä: riittämättömästi aktiivinen, vähän aktiivinen ja HEPA-aktiivinen.
|
9, 17 ja 24 viikkoa
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 9, 17 ja 24 viikkoa
|
Muutos unen laatupisteissä arvioitiin Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -kyselylomakkeella.
Globaalien PSQI-pisteiden summa vaihteli välillä 0–21.
Jos maailmanlaajuinen PSQI-pistemäärä oli 5 tai vähemmän (≤5), pidettiin hyvänä unenlaatuna, jos globaali PSQI-pistemäärä oli yli 5 (>5), katsotaan unenlaaduksi huonoksi.
|
9, 17 ja 24 viikkoa
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 9, 17 ja 24 viikkoa
|
Muutos itsetehokkuuspisteissä (ravitsemus ja liikunta) arvioitiin Berliinin riskiarviointi- ja terveysmotivaatiokyselylomakkeella.
Jokaisessa kysymyksessä on kolmen toimenpiteen kohdan sanamuoto.
Vastausmuoto on (1) erittäin epävarma, (2) melko epävarma, (3) melko varma ja (4) erittäin varma.
Jokainen vastaus edustaa pisteitä, jotka tiivistetään kysymyksen lopussa.
Mitä suurempi loppupistemäärä, sitä parempi on tutkittavan itsetehokkuus ravinnon ja liikunnan suhteen.
|
9, 17 ja 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rina Agustina, PhD, Human Nutrition Research Center, IMERI; Dep of Nutrition, Fac.of Medicine UI
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bishwajit G. Nutrition transition in South Asia: the emergence of non-communicable chronic diseases. F1000Res. 2015 Jan 12;4:8. doi: 10.12688/f1000research.5732.2. eCollection 2015.
- Tukker A, Goldbohm RA, de Koning A, Verheijden M, Kleijn R, Wolf O, et al. Environmental impacts of changes to healthier diets in Europe. Ecological Economics. 2011 Aug 15;70(10):1776-88.
- Behrens P, Kiefte-de Jong JC, Bosker T, Rodrigues JFD, de Koning A, Tukker A. Evaluating the environmental impacts of dietary recommendations. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Dec 19;114(51):13412-13417. doi: 10.1073/pnas.1711889114. Epub 2017 Dec 4.
- Popkin BM, Adair LS, Ng SW. Global nutrition transition and the pandemic of obesity in developing countries. Nutr Rev. 2012 Jan;70(1):3-21. doi: 10.1111/j.1753-4887.2011.00456.x.
- de Pee S, Hardinsyah R, Jalal F, Kim BF, Semba RD, Deptford A, Fanzo JC, Ramsing R, Nachman KE, McKenzie S, Bloem MW. Balancing a sustained pursuit of nutrition, health, affordability and climate goals: exploring the case of Indonesia. Am J Clin Nutr. 2021 Nov 8;114(5):1686-1697. doi: 10.1093/ajcn/nqab258.
- Willett W, Rockstrom J, Loken B, Springmann M, Lang T, Vermeulen S, Garnett T, Tilman D, DeClerck F, Wood A, Jonell M, Clark M, Gordon LJ, Fanzo J, Hawkes C, Zurayk R, Rivera JA, De Vries W, Majele Sibanda L, Afshin A, Chaudhary A, Herrero M, Agustina R, Branca F, Lartey A, Fan S, Crona B, Fox E, Bignet V, Troell M, Lindahl T, Singh S, Cornell SE, Srinath Reddy K, Narain S, Nishtar S, Murray CJL. Food in the Anthropocene: the EAT-Lancet Commission on healthy diets from sustainable food systems. Lancet. 2019 Feb 2;393(10170):447-492. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31788-4. Epub 2019 Jan 16. No abstract available. Erratum In: Lancet. 2019 Feb 9;393(10171):530. Lancet. 2019 Jun 29;393(10191):2590. Lancet. 2020 Feb 1;395(10221):338. Lancet. 2020 Oct 3;396(10256):e56.
- Abdurahman AA, Bule M, Azadbakhat L, Fallahyekta M, Parouhan A, Qorbani M, Dorosty AR. The association between diet quality and obesity-related metabolic risks. Hum Antibodies. 2020;28(1):1-9. doi: 10.3233/HAB-190387.
- Masset G, Soler LG, Vieux F, Darmon N. Identifying sustainable foods: the relationship between environmental impact, nutritional quality, and prices of foods representative of the French diet. J Acad Nutr Diet. 2014 Jun;114(6):862-869. doi: 10.1016/j.jand.2014.02.002. Epub 2014 Apr 4.
- Stefani S, Ngatidjan S, Paotiana M, Sitompul KA, Abdullah M, Sulistianingsih DP, Shankar AH, Agustina R. Dietary quality of predominantly traditional diets is associated with blood glucose profiles, but not with total fecal Bifidobacterium in Indonesian women. PLoS One. 2018 Dec 21;13(12):e0208815. doi: 10.1371/journal.pone.0208815. eCollection 2018. Erratum In: PLoS One. 2019 Apr 18;14(4):e0215533.
- Siregar DAS, Rianda D, Irwinda R, Dwi Utami A, Hanifa H, Shankar AH, Agustina R. Associations between diet quality, blood pressure, and glucose levels among pregnant women in the Asian megacity of Jakarta. PLoS One. 2020 Nov 25;15(11):e0242150. doi: 10.1371/journal.pone.0242150. eCollection 2020.
- van de Kamp ME, van Dooren C, Hollander A, Geurts M, Brink EJ, van Rossum C, Biesbroek S, de Valk E, Toxopeus IB, Temme EHM. Healthy diets with reduced environmental impact? - The greenhouse gas emissions of various diets adhering to the Dutch food based dietary guidelines. Food Res Int. 2018 Feb;104:14-24. doi: 10.1016/j.foodres.2017.06.006. Epub 2017 Jun 6.
- Ahn JS, Kim DW, Kim J, Park H, Lee JE. Development of a Smartphone Application for Dietary Self-Monitoring. Front Nutr. 2019 Sep 23;6:149. doi: 10.3389/fnut.2019.00149. eCollection 2019.
- Choi J, Chung C, Woo H. Diet-Related Mobile Apps to Promote Healthy Eating and Proper Nutrition: A Content Analysis and Quality Assessment. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 28;18(7):3496. doi: 10.3390/ijerph18073496.
- Krebs-Smith SM, Pannucci TE, Subar AF, Kirkpatrick SI, Lerman JL, Tooze JA, Wilson MM, Reedy J. Update of the Healthy Eating Index: HEI-2015. J Acad Nutr Diet. 2018 Sep;118(9):1591-1602. doi: 10.1016/j.jand.2018.05.021. Erratum In: J Acad Nutr Diet. 2019 Aug 20;:
- Rahmi RN, Poolsawad N, Sranacharoenpong K. Environmental Impacts Related to Food Consumption of Indonesian Adults. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2020;66(Supplement):S149-S154. doi: 10.3177/jnsv.66.S149.
- David SK, Rafiullah MR. Innovative health informatics as an effective modern strategy in diabetes management: a critical review. Int J Clin Pract. 2016 Jun;70(6):434-49. doi: 10.1111/ijcp.12816.
- Alkerwi A. Diet quality concept. Nutrition. 2014 Jun;30(6):613-8. doi: 10.1016/j.nut.2013.10.001. Epub 2013 Oct 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EARTH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .