Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení doporučení planetárního zdraví pomocí mobilní aplikace u dospělých

25. dubna 2023 aktualizováno: Rina Agustina, Indonesia University

Ověření a účinek mobilní aplikace Eats-Up 3.0 s funkcemi vyvážené a udržitelné výživy Doporučení stravy, zdravý životní styl, hodnocení kvality stravy a emise skleníkových plynů u dospělých

V posledních letech podtrhuje planetární zdravotní dieta navržená Komisí EAT-Lancet důležitost masivních změn zdravého stravování v celosvětovém měřítku, aby se zabránilo zhoršování životního prostředí. Diet management pomáhá jednotlivcům kontrolovat jejich spotřebu jídla, a to může být podpořeno dostupností technologií prostřednictvím mobilních aplikací. Použití mobilních aplikací bere v úvahu několik aspektů, jako je pohodlí, komfort a efektivita samosprávy při udržování spotřeby potravin. Použitím aplikace s nejnovějšími funkcemi souvisejícími se správou stravy, která je vybavena funkcemi pro vzdělávání ve stravě, emisemi plynů a výpočtem dopadů na životní prostředí, umožňuje uživatelům zvýšit sebeuvědomění a snížit emise plynů ze spotřeby potravin. Proto vypracování doporučení pro vyváženou nutriční stravu, zdravý životní styl, výpočet kvality stravy a emisí skleníkových plynů v jedné aplikaci, která je prezentována v jednom snadném kroku, je důležitým bodem při poskytování komplexních informací pro širší okruh potenciálních uživatelů. Hlavním cílem této studie je zhodnotit rozdíly ve změnách tělesné hmotnosti, BMI, obvodu pasu a systolického a diastolického krevního tlaku mezi skupinou, které bylo poskytnuto vzdělání v oblasti planetární zdravotní diety s omezením kalorií a zdravého životního stylu, a skupinou která získala vzdělání o vyvážené stravě s omezením kalorií a zdravém životním stylu u dospělých pomocí 3. generace mobilní aplikace EatsUp. Provedeme 24týdenní intervenci u dospělých s nadváhou a obezitou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Komise EAT-Lancet navrhla planetární zdravou dietu, která zlepší zdraví tím, že sníží zátěž nepřenosnými nemocemi (NCD) a sníží emise skleníkových plynů (GHGE) z produkce a spotřeby potravin celosvětově až o 80 %. Očekává se, že se globální zátěž nepřenosnými nemocemi zhorší a dopady produkce potravin na emise skleníkových plynů, znečištění dusíkem a fosforem, ztrátu biodiverzity a využívání vody a půdy sníží stabilitu systému Země. Globální potravinový systém přispívá 19-29 % ke globálním emisím skleníkových plynů (GHGE) a podle Behrense et al. (2017), průměrná indonéská strava produkuje GHGE 1,6 Kg CO2eq za den. Indonésie s charakteristikou spotřeby potravin v závislosti na základní potravině (rýže), mírným nárůstem spotřeby masa a výskytem obezity v populaci bohaté a chudé populace, ukazuje raná stádia přechodu na stravu. Efekt dietního přechodu ve vyspělých zemích vedl ke zvýšení prevalence obezity u NCD, zatímco v rozvojových zemích způsobil dvojnásobnou zátěž podvýživou. Zdravá strava má odpovídající kalorický příjem a skládá se z různých rostlinných potravin, malého množství potravin živočišného původu, nenasycených spíše než nasycených tuků a malého množství rafinovaných obilovin, vysoce zpracovaných potravin a přidaných cukrů. Tato studie je randomizovaná klinická studie (RCT) pro dospělé s nadváhou a obezitou. Výzkum bude probíhat v DKI Jakarta a bude sestávat ze 4 (čtyř) etap; screening, nábor (základní linie), poskytování vzdělávání a konečný sběr dat (konečná linie). Pro zjištění změn v poskytování vzdělávání budou data sbírána na začátku měsíce a 6. měsíci (konec studia).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Rina Agustina, PhD
  • Telefonní číslo: 201052 +622129189160
  • E-mail: r.agustina@ui.ac.id

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 19 - 60 let
  • Žena muž
  • Sídlo v DKI Jakarta
  • Index tělesné hmotnosti vyšší než 23
  • S mobilním telefonem Android a připojením k internetu
  • Mít čas zúčastnit se výzkumu
  • Skládá se z běžných dospělých a zdravotníků ve věku 19-65 let v DKI Jakarta

Kritéria vyloučení:

  • Negramotný
  • Kojící matka
  • Těhotná žena
  • Absolvování specifického dietního programu
  • Podstupování specifických léků souvisejících s tělesnou hmotností
  • Konzumace drog
  • Plánování přestěhování bydliště během 6 měsíců studijního období
  • Neochota podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
90 dospělých s nadváhou/obezitou dostane během 6 měsíců prostřednictvím mobilní aplikace poradenství ohledně planetární zdravé stravy, diety s omezením kalorií a materiálů o zdravém životním stylu
Jiný: Poradenství v oblasti planetární zdravotní diety s omezením kalorií
Poradenství v oblasti planetární zdravé výživy, diety s omezením kalorií a zdravého životního stylu prostřednictvím mobilní aplikace
Komparátor placeba: Řízení
90 dospělým s nadváhou/obézním bude během 6 měsíců poskytnuto poradenství ohledně vyvážené výživy, diety s omezením kalorií a materiálů o zdravém životním stylu prostřednictvím mobilní aplikace
Jiný: Poradenství v oblasti vyvážené výživy s omezením kalorií
Poradenství v oblasti vyvážené výživy, diety s omezením kalorií a materiálů o zdravém životním stylu prostřednictvím mobilní aplikace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 9, 17 a 24 týdnů
změna indexu tělesné hmotnosti (BMI) získaná z antropometrických měření (hmotnost (kilogramy) a výška (metry) převedené na skóre indexu tělesné hmotnosti (BMI))
9, 17 a 24 týdnů
Obvod pasu
Časové okno: 9, 17 a 24 týdnů
Změna obvodu pasu získaná z antropometrických měření.
9, 17 a 24 týdnů
Systolický krevní tlak
Časové okno: 9, 17, 24 týdnů
změna systolického a diastolického krevního tlaku získaná z měření krevního tlaku pomocí kalibrovaného sfygmomanometru.
9, 17, 24 týdnů
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 9, 17, 24 týdnů
Změna diastolického krevního tlaku získaná z měření krevního tlaku pomocí kalibrovaného sfygmomanometru
9, 17, 24 týdnů
Kvalita stravy
Časové okno: 9, 17 a 24 týdnů
změna ve skóre kvality stravy hodnocená bodovacím systémem Healthy Eating Index (HEI) 2015 pomocí vícenásobných 24hodinových údajů o stažení potravin. HEI-2015 obsahuje 13 složek, které se sčítají do celkového maximálního skóre 100 bodů, celkové skóre HEI je součtem složek přiměřenosti a složek moderování. Čím blíže je soubor potravin v souladu s dietními pokyny pro Američany, tím vyšší je skóre HEI.
9, 17 a 24 týdnů
Emise skleníkových plynů (GHGE)
Časové okno: 9, 17 a 24 týdnů
změna ve skóre GHGE pomocí vícenásobných 24hodinových dat z odvolání převedených na konverzní faktor GHGE v kilogramech ekvivalentu oxidu uhličitého na kilogram
9, 17 a 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: 9, 17 a 24 týdnů
Změna skóre fyzické aktivity hodnocená pomocí The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Bodovací systém má tři kritéria: nedostatečně aktivní, minimálně aktivní a HEPA aktivní.
9, 17 a 24 týdnů
Kvalita spánku
Časové okno: 9, 17 a 24 týdnů
Změna skóre kvality spánku hodnocená pomocí dotazníku The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Součet globálních skóre PSQI se pohyboval od 0 do 21. Pokud bylo globální skóre PSQI 5 nebo méně (≤5), považováno za dobrou kvalitu spánku, pokud bylo globální skóre PSQI více než 5 (>5), považuje se to za špatnou kvalitu spánku.
9, 17 a 24 týdnů
Samostatná účinnost
Časové okno: 9, 17 a 24 týdnů
Změna skóre sebeúčinnosti (výživa a fyzické cvičení) hodnocená pomocí Berlínského dotazníku hodnocení rizik a zdravotní motivace. V každé otázce je uvedeno znění položky pro tři opatření. Formát odpovědi je (1) velmi nejistý, (2) spíše nejistý, (3) spíše jistý a (4) velmi jistý. Každá odpověď představuje body, které budou sečteny na konci otázky. Čím vyšší je konečné skóre, tím lepší je sebeúčinnost subjektu, pokud jde o výživu a fyzické cvičení.
9, 17 a 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rina AS Agustina, PhD, Human Nutrition Research Center, IMERI; Dep of Nutrition, Fac.of Medicine UI

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EARTH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit