Evaluatie van Planetary Health Diet Aanbeveling met behulp van mobiele applicatie bij volwassenen
31 mei 2024 bijgewerkt door: Prof Rina Agustina, MD, PhD, Indonesia University
Validatie en effect van de Eats-Up 3.0 mobiele applicatie met kenmerken van een evenwichtige en duurzame voeding Dieetaanbeveling, gezonde levensstijl, beoordeling van voedingskwaliteit en broeikasgasemissie bij volwassenen
In de afgelopen jaren heeft het door de EAT-Lancet-commissie voorgestelde planetaire gezondheidsdieet het belang onderstreept van massale veranderingen in gezond eten op wereldschaal om aantasting van het milieu te voorkomen.
Dieetmanagement helpt individuen hun voedselconsumptie onder controle te houden, en dit kan worden ondersteund door de beschikbaarheid van technologie via mobiele applicaties.
Het gebruik van mobiele applicaties houdt rekening met verschillende aspecten, zoals gemak, comfort en zelfbeheerefficiëntie bij het op peil houden van de voedselconsumptie.
Door een applicatie te gebruiken met de nieuwste functies op het gebied van dieetbeheer, die is uitgerust met functies voor voedingseducatie, gasemissies en het berekenen van milieueffecten, kunnen gebruikers het zelfbewustzijn vergroten om de gasemissies door voedselconsumptie te verminderen.
Daarom is het ontwikkelen van aanbevelingen voor een uitgebalanceerd voedingspatroon, een gezonde levensstijl, het berekenen van de voedingskwaliteit en de uitstoot van broeikasgassen in één applicatie die in één eenvoudige stap wordt gepresenteerd, een belangrijk punt bij het verstrekken van uitgebreide informatie voor een breder scala aan potentiële gebruikers.
Het hoofddoel van deze studie is het beoordelen van de verschillen in veranderingen in lichaamsgewicht, BMI, middelomtrek en systolische en diastolische bloeddruk tussen de groep die onderwijs kreeg over een planetair gezondheidsdieet met caloriebeperking en een gezonde levensstijl en de groep die onderwijs kregen over een uitgebalanceerd dieet met caloriebeperking en een gezonde levensstijl bij volwassenen met behulp van de 3e generatie EatsUp mobiele applicatie.
We zullen een interventie van 24 weken uitvoeren voor volwassenen met overgewicht en obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
De EAT-Lancet-commissie heeft een planetair gezondheidsdieet voorgesteld dat de gezondheid zal verbeteren door de last van niet-overdraagbare ziekten (NCD's) te verminderen en de uitstoot van broeikasgassen (BKG) door voedselproductie en -consumptie wereldwijd met maximaal 80% zal verminderen.
De wereldwijde last van niet-overdraagbare ziekten zal naar verwachting toenemen en de effecten van voedselproductie op de uitstoot van broeikasgassen, stikstof- en fosforverontreiniging, verlies aan biodiversiteit en water- en landgebruik zullen de stabiliteit van het aardesysteem verminderen.
Het wereldwijde voedselsysteem draagt 19-29% bij aan de wereldwijde uitstoot van broeikasgassen (GHGE) en volgens Behrens et al. (2017) produceert het gemiddelde Indonesische dieet een broeikasgas van 1,6 kg CO2eq per dag.
Indonesië, met kenmerken van voedselconsumptie die afhankelijk zijn van het hoofdvoedsel (rijst), een lichte toename van de vleesconsumptie en het voorkomen van zwaarlijvigheid onder de bevolking van de rijke en arme bevolking, toont de vroege stadia van een dieetovergang.
Het voedingstransitie-effect in ontwikkelde landen heeft geresulteerd in een toename van de prevalentie van obesitas bij NCD's, terwijl het in ontwikkelingslanden een dubbele last van ondervoeding heeft veroorzaakt.
Een gezond dieet heeft een geschikte calorie-inname en bestaat uit een verscheidenheid aan plantaardig voedsel, kleine hoeveelheden voedsel van dierlijke oorsprong, onverzadigde in plaats van verzadigde vetten en kleine hoeveelheden geraffineerde granen, sterk bewerkte voedingsmiddelen en toegevoegde suikers.
Deze studie is een gerandomiseerde klinische studie (RCT) voor volwassenen met overgewicht en obesitas.
Het onderzoek wordt uitgevoerd in DKI Jakarta en bestaat uit 4 (vier) fasen; screening, werving (baseline), het geven van onderwijs en definitieve dataverzameling (end-line).
Om veranderingen in het onderwijsaanbod in kaart te brengen, worden aan het begin van de maand en de 6e maand (einde studie) gegevens verzameld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
- Department of Nutrition (FKUI-RSCM); and Human Nutrition Research Center, Indonesian Medical Education Research Institute (HNRC-IMERI) Faculty of Medicine, Universitas Indonesia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 19 - 60 jaar oud
- Vrouwelijk mannelijk
- Gevestigd in DKI Jakarta
- Body Mass Index van meer dan 23
- Android mobiele telefoon en internetverbinding hebben
- Tijd hebben om mee te doen aan het onderzoek
- Bestaat uit gewone volwassenen en gezondheidswerkers van 19-65 jaar in DKI Jakarta
Uitsluitingscriteria:
- Analfabeet
- Moeder die borstvoeding geeft
- Zwangere vrouw
- Een specifiek dieetprogramma ondergaan
- Specifieke medicijnen ondergaan die verband houden met het lichaamsgewicht
- Drugs gebruiken
- Van plan om tijdens de 6 maanden van de studieperiode te verhuizen
- Niet bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
90 volwassenen met overgewicht/zwaarlijvigheid zullen binnen 6 maanden via een mobiele app advies krijgen over een planetair gezondheidsdieet, een caloriebeperkend dieet en materialen voor een gezonde levensstijl
|
Counseling over planetaire gezonde voeding, caloriebeperkend dieet en gezonde levensstijl via mobiele applicatie
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
90 volwassenen met overgewicht/obesitas krijgen binnen 6 maanden via een mobiele app advies over een uitgebalanceerd dieet, een caloriearm dieet en materialen voor een gezonde levensstijl
|
Counseling over een uitgebalanceerd voedingsdieet, een caloriebeperkt dieet en materialen voor een gezonde levensstijl via een mobiele app
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 9, 17 en 24 weken
|
verandering in Body Mass Index (BMI) verkregen uit antropometrische metingen (gewicht (kilogram) en lengte (meter) omgezet in Body Mass Index (BMI) score)
|
9, 17 en 24 weken
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 9, 17 en 24 weken
|
Verandering in tailleomtrek verkregen uit antropometrische metingen.
|
9, 17 en 24 weken
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 9, 17, 24 weken
|
verandering in systolische en diastolische bloeddruk verkregen uit bloeddrukmetingen met behulp van gekalibreerde bloeddrukmeter.
|
9, 17, 24 weken
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 9, 17, 24 weken
|
Verandering in diastolische bloeddruk verkregen uit bloeddrukmetingen met behulp van gekalibreerde bloeddrukmeter
|
9, 17, 24 weken
|
|
Dieet Kwaliteit
Tijdsspanne: 9, 17 en 24 weken
|
verandering in de voedingskwaliteitsscore beoordeeld door het Healthy Eating Index (HEI) 2015 scoresysteem met behulp van meerdere 24-uurs voedselherinneringsgegevens.
De HOI-2015 bevat 13 onderdelen die optellen tot een totale maximale score van 100 punten, de totale HOI-score is de som van de adequaatheidscomponenten en moderatiecomponenten.
Hoe dichter een reeks voedingsmiddelen overeenkomt met de voedingsrichtlijnen voor Amerikanen, hoe hoger de HEI-score.
|
9, 17 en 24 weken
|
|
Emissies van broeikasgassen (GHGE)
Tijdsspanne: 9, 17 en 24 weken
|
verandering in GHGE-score met behulp van meerdere 24-uurs recall-gegevens omgezet in GHGE-conversiefactor in kilogram kooldioxide-equivalent per kilogram
|
9, 17 en 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 9, 17 en 24 weken
|
Verandering in lichamelijke activiteitsscore beoordeeld met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Het scoresysteem kent drie criteria: onvoldoende actief, minimaal actief en HEPA actief.
|
9, 17 en 24 weken
|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 9, 17 en 24 weken
|
Verandering in slaapkwaliteitsscore beoordeeld met behulp van de vragenlijst The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
De som van de globale PSQI-scores varieerde van 0 tot 21.
Als de globale PSQI-score 5 of minder (≤5) was, beschouwd als een goede slaapkwaliteit, als de globale PSQI-score meer dan 5 (>5) was, beschouwd als een slechte slaapkwaliteit.
|
9, 17 en 24 weken
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 9, 17 en 24 weken
|
Verandering in self-efficacy-score (voeding en lichaamsbeweging) beoordeeld met behulp van de Berlin Risk Appraisal and Health Motivation-vragenlijst.
Bij elke vraag wordt de itemformulering gegeven voor de drie maatregelen.
Antwoordformaat is (1) zeer onzeker, (2) tamelijk onzeker, (3) tamelijk zeker en (4) zeer zeker.
Elk antwoord vertegenwoordigt punten die aan het einde van de vraag worden samengevat.
Hoe hoger de eindscore, hoe beter de zelfredzaamheid van de proefpersoon op het gebied van voeding en lichaamsbeweging.
|
9, 17 en 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rina Agustina, PhD, Human Nutrition Research Center, IMERI; Dep of Nutrition, Fac.of Medicine UI
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bishwajit G. Nutrition transition in South Asia: the emergence of non-communicable chronic diseases. F1000Res. 2015 Jan 12;4:8. doi: 10.12688/f1000research.5732.2. eCollection 2015.
- Tukker A, Goldbohm RA, de Koning A, Verheijden M, Kleijn R, Wolf O, et al. Environmental impacts of changes to healthier diets in Europe. Ecological Economics. 2011 Aug 15;70(10):1776-88.
- Behrens P, Kiefte-de Jong JC, Bosker T, Rodrigues JFD, de Koning A, Tukker A. Evaluating the environmental impacts of dietary recommendations. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Dec 19;114(51):13412-13417. doi: 10.1073/pnas.1711889114. Epub 2017 Dec 4.
- Popkin BM, Adair LS, Ng SW. Global nutrition transition and the pandemic of obesity in developing countries. Nutr Rev. 2012 Jan;70(1):3-21. doi: 10.1111/j.1753-4887.2011.00456.x.
- de Pee S, Hardinsyah R, Jalal F, Kim BF, Semba RD, Deptford A, Fanzo JC, Ramsing R, Nachman KE, McKenzie S, Bloem MW. Balancing a sustained pursuit of nutrition, health, affordability and climate goals: exploring the case of Indonesia. Am J Clin Nutr. 2021 Nov 8;114(5):1686-1697. doi: 10.1093/ajcn/nqab258.
- Willett W, Rockstrom J, Loken B, Springmann M, Lang T, Vermeulen S, Garnett T, Tilman D, DeClerck F, Wood A, Jonell M, Clark M, Gordon LJ, Fanzo J, Hawkes C, Zurayk R, Rivera JA, De Vries W, Majele Sibanda L, Afshin A, Chaudhary A, Herrero M, Agustina R, Branca F, Lartey A, Fan S, Crona B, Fox E, Bignet V, Troell M, Lindahl T, Singh S, Cornell SE, Srinath Reddy K, Narain S, Nishtar S, Murray CJL. Food in the Anthropocene: the EAT-Lancet Commission on healthy diets from sustainable food systems. Lancet. 2019 Feb 2;393(10170):447-492. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31788-4. Epub 2019 Jan 16. No abstract available. Erratum In: Lancet. 2019 Feb 9;393(10171):530. Lancet. 2019 Jun 29;393(10191):2590. Lancet. 2020 Feb 1;395(10221):338. Lancet. 2020 Oct 3;396(10256):e56.
- Abdurahman AA, Bule M, Azadbakhat L, Fallahyekta M, Parouhan A, Qorbani M, Dorosty AR. The association between diet quality and obesity-related metabolic risks. Hum Antibodies. 2020;28(1):1-9. doi: 10.3233/HAB-190387.
- Masset G, Soler LG, Vieux F, Darmon N. Identifying sustainable foods: the relationship between environmental impact, nutritional quality, and prices of foods representative of the French diet. J Acad Nutr Diet. 2014 Jun;114(6):862-869. doi: 10.1016/j.jand.2014.02.002. Epub 2014 Apr 4.
- Stefani S, Ngatidjan S, Paotiana M, Sitompul KA, Abdullah M, Sulistianingsih DP, Shankar AH, Agustina R. Dietary quality of predominantly traditional diets is associated with blood glucose profiles, but not with total fecal Bifidobacterium in Indonesian women. PLoS One. 2018 Dec 21;13(12):e0208815. doi: 10.1371/journal.pone.0208815. eCollection 2018. Erratum In: PLoS One. 2019 Apr 18;14(4):e0215533.
- Siregar DAS, Rianda D, Irwinda R, Dwi Utami A, Hanifa H, Shankar AH, Agustina R. Associations between diet quality, blood pressure, and glucose levels among pregnant women in the Asian megacity of Jakarta. PLoS One. 2020 Nov 25;15(11):e0242150. doi: 10.1371/journal.pone.0242150. eCollection 2020.
- van de Kamp ME, van Dooren C, Hollander A, Geurts M, Brink EJ, van Rossum C, Biesbroek S, de Valk E, Toxopeus IB, Temme EHM. Healthy diets with reduced environmental impact? - The greenhouse gas emissions of various diets adhering to the Dutch food based dietary guidelines. Food Res Int. 2018 Feb;104:14-24. doi: 10.1016/j.foodres.2017.06.006. Epub 2017 Jun 6.
- Ahn JS, Kim DW, Kim J, Park H, Lee JE. Development of a Smartphone Application for Dietary Self-Monitoring. Front Nutr. 2019 Sep 23;6:149. doi: 10.3389/fnut.2019.00149. eCollection 2019.
- Choi J, Chung C, Woo H. Diet-Related Mobile Apps to Promote Healthy Eating and Proper Nutrition: A Content Analysis and Quality Assessment. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 28;18(7):3496. doi: 10.3390/ijerph18073496.
- Krebs-Smith SM, Pannucci TE, Subar AF, Kirkpatrick SI, Lerman JL, Tooze JA, Wilson MM, Reedy J. Update of the Healthy Eating Index: HEI-2015. J Acad Nutr Diet. 2018 Sep;118(9):1591-1602. doi: 10.1016/j.jand.2018.05.021. Erratum In: J Acad Nutr Diet. 2019 Aug 20;:
- Rahmi RN, Poolsawad N, Sranacharoenpong K. Environmental Impacts Related to Food Consumption of Indonesian Adults. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2020;66(Supplement):S149-S154. doi: 10.3177/jnsv.66.S149.
- David SK, Rafiullah MR. Innovative health informatics as an effective modern strategy in diabetes management: a critical review. Int J Clin Pract. 2016 Jun;70(6):434-49. doi: 10.1111/ijcp.12816.
- Alkerwi A. Diet quality concept. Nutrition. 2014 Jun;30(6):613-8. doi: 10.1016/j.nut.2013.10.001. Epub 2013 Oct 14.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EARTH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .