Ocena zaleceń dietetycznych dla zdrowia planetarnego z wykorzystaniem aplikacji mobilnej u dorosłych
31 maja 2024 zaktualizowane przez: Prof Rina Agustina, MD, PhD, Indonesia University
Walidacja i efekt aplikacji mobilnej Eats-Up 3.0 z funkcjami zalecenia dotyczącego zrównoważonej i zrównoważonej diety, zdrowego stylu życia, oceny jakości diety i emisji gazów cieplarnianych u osób dorosłych
W ostatnich latach planetarna dieta zdrowotna zaproponowana przez Komisję EAT-Lancet podkreśliła znaczenie ogromnych zmian w zdrowym odżywianiu w skali globalnej, aby zapobiec degradacji środowiska.
Zarządzanie dietą pomaga jednostkom kontrolować spożycie żywności, co może być wspierane przez dostępność technologii za pośrednictwem aplikacji mobilnych.
Korzystanie z aplikacji mobilnych uwzględnia kilka aspektów, takich jak wygoda, komfort i efektywność samodzielnego zarządzania w utrzymaniu spożycia żywności.
Korzystając z aplikacji z najnowszymi funkcjami związanymi z zarządzaniem dietą, która jest wyposażona w funkcje edukacji żywieniowej, emisji gazów i obliczania wpływu na środowisko, pozwala użytkownikom zwiększyć samoświadomość w celu ograniczenia emisji gazów z konsumpcji żywności.
Dlatego opracowanie zaleceń dotyczących zbilansowanej diety, zdrowego stylu życia, obliczania jakości diety i emisji gazów cieplarnianych w jednej aplikacji, która jest prezentowana w jednym prostym kroku, jest ważnym punktem w dostarczaniu kompleksowych informacji dla szerszego grona potencjalnych użytkowników.
Głównym celem pracy jest ocena różnic w zmianach masy ciała, BMI, obwodu talii oraz skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi pomiędzy grupą, która otrzymała edukację w zakresie planetarnej diety prozdrowotnej z ograniczeniem kalorii i zdrowego stylu życia, a grupą które otrzymały edukację na temat zbilansowanej diety z ograniczeniem kalorii i zdrowego stylu życia u osób dorosłych za pomocą aplikacji mobilnej EatsUp 3. generacji.
Przeprowadzimy 24-tygodniową interwencję dla osób dorosłych z nadwagą i otyłością.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Komisja EAT-Lancet zaproponowała planetarną dietę zdrowotną, która poprawi zdrowie, zmniejszając obciążenie chorobami niezakaźnymi (NCD) i zmniejszy emisję gazów cieplarnianych (GHGE) z produkcji i konsumpcji żywności na całym świecie nawet o 80%.
Oczekuje się, że globalne obciążenie chorobami niezakaźnymi ulegnie pogorszeniu, a wpływ produkcji żywności na emisje gazów cieplarnianych, zanieczyszczenie azotem i fosforem, utratę różnorodności biologicznej oraz wykorzystanie wody i gruntów zmniejszy stabilność systemu ziemskiego.
Światowy system żywnościowy odpowiada za 19-29% globalnych emisji gazów cieplarnianych (GHGE) i według Behrensa i in. (2017), przeciętna dieta indonezyjska wytwarza GHGE w ilości 1,6 KgCO2eq dziennie.
Indonezja, przy charakterystyce spożycia żywności zależnej od podstawowego pożywienia (ryż), niewielkim wzroście spożycia mięsa oraz występowaniu otyłości w populacji populacji bogatej i biednej, wykazuje wczesne etapy zmiany diety.
Efekt zmiany diety w krajach rozwiniętych doprowadził do wzrostu częstości występowania otyłości wśród chorób niezakaźnych, podczas gdy w krajach rozwijających się spowodował podwójne obciążenie niedożywieniem.
Zdrowa dieta ma odpowiednią podaż kalorii i składa się z różnorodnych pokarmów roślinnych, niewielkich ilości pokarmów pochodzenia zwierzęcego, tłuszczów nienasyconych zamiast nasyconych oraz niewielkich ilości rafinowanych zbóż, wysoko przetworzonej żywności i dodanych cukrów.
To badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym (RCT) dla osób dorosłych z nadwagą i otyłością.
Badanie zostanie przeprowadzone w DKI Jakarta i będzie składało się z 4 (czterech) etapów; badanie przesiewowe, rekrutacja (linia bazowa), zapewnianie edukacji i końcowe gromadzenie danych (linia końcowa).
Aby poznać zmiany w ofercie kształcenia, dane będą zbierane na początku miesiąca i 6 miesiąca (koniec badania).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
- Department of Nutrition (FKUI-RSCM); and Human Nutrition Research Center, Indonesian Medical Education Research Institute (HNRC-IMERI) Faculty of Medicine, Universitas Indonesia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 19 - 60 lat
- Kobieta/mężczyzna
- Zamieszkały w DKI Dżakarcie
- Wskaźnik masy ciała powyżej 23
- Posiadanie telefonu komórkowego z systemem Android i połączenia z Internetem
- Mieć czas na udział w badaniu
- Składa się ze zwykłych dorosłych i pracowników służby zdrowia w wieku 19-65 lat w DKI Dżakarcie
Kryteria wyłączenia:
- Analfabeta
- Matka karmiąca piersią
- Kobiety w ciąży
- W trakcie specjalnego programu dietetycznego
- Przyjmowanie określonych leków związanych z masą ciała
- Spożywanie narkotyków
- Planowanie zmiany miejsca zamieszkania w ciągu 6 miesięcy okresu studiów
- Brak chęci podpisania świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
90 dorosłych osób z nadwagą/otyłych otrzyma porady dotyczące diety planetarnej, diety ograniczającej kalorie i materiałów dotyczących zdrowego stylu życia za pośrednictwem aplikacji mobilnej w ciągu 6 miesięcy
|
Doradztwo w zakresie planetarnej zdrowej diety, diety ograniczającej kalorie i zdrowego stylu życia za pośrednictwem aplikacji mobilnej
|
|
Komparator placebo: Kontrola
90 dorosłych osób z nadwagą/otyłych otrzyma porady dotyczące zrównoważonej diety, diety ograniczającej kalorie i materiałów dotyczących zdrowego stylu życia za pośrednictwem aplikacji mobilnej w ciągu 6 miesięcy
|
Doradztwo w zakresie zrównoważonej diety żywieniowej, diety ograniczającej kalorie i materiałów dotyczących zdrowego stylu życia za pośrednictwem aplikacji mobilnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 9, 17 i 24 tydzień
|
zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) uzyskanego z pomiarów antropometrycznych (waga (kilogramy) i wzrost (metry) przeliczone na wynik wskaźnika masy ciała (BMI))
|
9, 17 i 24 tydzień
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 9, 17 i 24 tydzień
|
Zmiana obwodu talii uzyskana z pomiarów antropometrycznych.
|
9, 17 i 24 tydzień
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 9, 17, 24 tydzień
|
zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi uzyskana z pomiarów ciśnienia krwi za pomocą skalibrowanego sfigmomanometru.
|
9, 17, 24 tydzień
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 9, 17, 24 tydzień
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi uzyskana z pomiarów ciśnienia krwi za pomocą skalibrowanego sfigmomanometru
|
9, 17, 24 tydzień
|
|
Jakość diety
Ramy czasowe: 9, 17 i 24 tydzień
|
zmiana oceny jakości diety ocenianej przez system punktacji Healthy Eating Index (HEI) 2015 przy użyciu wielu 24-godzinnych danych dotyczących wycofania żywności.
HEI-2015 zawiera 13 składowych, których suma daje maksymalny wynik 100 punktów, łączny wynik uczelni jest sumą składowych adekwatności i moderacji.
Im bardziej zestaw produktów spożywczych jest zgodny z wytycznymi żywieniowymi dla Amerykanów, tym wyższy wynik HEI.
|
9, 17 i 24 tydzień
|
|
Emisje gazów cieplarnianych (GHGE)
Ramy czasowe: 9, 17 i 24 tydzień
|
zmiana wyniku GHGE przy użyciu wielu 24-godzinnych danych wycofania przeliczonych na współczynnik konwersji GHGE w kilogramach ekwiwalentu dwutlenku węgla na kilogram
|
9, 17 i 24 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 9, 17 i 24 tydzień
|
Zmiana wyniku aktywności fizycznej ocenianego za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
System punktacji ma trzy kryteria: niewystarczająco aktywny, minimalnie aktywny i HEPA aktywny.
|
9, 17 i 24 tydzień
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 9, 17 i 24 tydzień
|
Zmiana wyniku jakości snu oceniana za pomocą kwestionariusza The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Suma globalnych wyników PSQI wahała się od 0 do 21.
Jeśli wynik Global PSQI wynosił 5 lub mniej (≤5), uważano, że jakość snu jest dobra, jeśli wynik Global PSQI był większy niż 5 (>5), uważano, że jakość snu była słaba.
|
9, 17 i 24 tydzień
|
|
Samoskuteczność
Ramy czasowe: 9, 17 i 24 tydzień
|
Zmiana oceny własnej skuteczności (odżywianie i aktywność fizyczna) oceniana za pomocą berlińskiego kwestionariusza oceny ryzyka i motywacji zdrowotnej.
W każdym pytaniu podano treść pozycji dla trzech działań.
Format odpowiedzi jest (1) bardzo niepewny, (2) raczej niepewny, (3) raczej pewny i (4) bardzo pewny.
Każda odpowiedź reprezentuje punkty, które zostaną podsumowane na końcu pytania.
Im wyższy wynik końcowy, tym lepsze poczucie własnej skuteczności w zakresie odżywiania i ćwiczeń fizycznych.
|
9, 17 i 24 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rina Agustina, PhD, Human Nutrition Research Center, IMERI; Dep of Nutrition, Fac.of Medicine UI
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bishwajit G. Nutrition transition in South Asia: the emergence of non-communicable chronic diseases. F1000Res. 2015 Jan 12;4:8. doi: 10.12688/f1000research.5732.2. eCollection 2015.
- Tukker A, Goldbohm RA, de Koning A, Verheijden M, Kleijn R, Wolf O, et al. Environmental impacts of changes to healthier diets in Europe. Ecological Economics. 2011 Aug 15;70(10):1776-88.
- Behrens P, Kiefte-de Jong JC, Bosker T, Rodrigues JFD, de Koning A, Tukker A. Evaluating the environmental impacts of dietary recommendations. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Dec 19;114(51):13412-13417. doi: 10.1073/pnas.1711889114. Epub 2017 Dec 4.
- Popkin BM, Adair LS, Ng SW. Global nutrition transition and the pandemic of obesity in developing countries. Nutr Rev. 2012 Jan;70(1):3-21. doi: 10.1111/j.1753-4887.2011.00456.x.
- de Pee S, Hardinsyah R, Jalal F, Kim BF, Semba RD, Deptford A, Fanzo JC, Ramsing R, Nachman KE, McKenzie S, Bloem MW. Balancing a sustained pursuit of nutrition, health, affordability and climate goals: exploring the case of Indonesia. Am J Clin Nutr. 2021 Nov 8;114(5):1686-1697. doi: 10.1093/ajcn/nqab258.
- Willett W, Rockstrom J, Loken B, Springmann M, Lang T, Vermeulen S, Garnett T, Tilman D, DeClerck F, Wood A, Jonell M, Clark M, Gordon LJ, Fanzo J, Hawkes C, Zurayk R, Rivera JA, De Vries W, Majele Sibanda L, Afshin A, Chaudhary A, Herrero M, Agustina R, Branca F, Lartey A, Fan S, Crona B, Fox E, Bignet V, Troell M, Lindahl T, Singh S, Cornell SE, Srinath Reddy K, Narain S, Nishtar S, Murray CJL. Food in the Anthropocene: the EAT-Lancet Commission on healthy diets from sustainable food systems. Lancet. 2019 Feb 2;393(10170):447-492. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31788-4. Epub 2019 Jan 16. No abstract available. Erratum In: Lancet. 2019 Feb 9;393(10171):530. Lancet. 2019 Jun 29;393(10191):2590. Lancet. 2020 Feb 1;395(10221):338. Lancet. 2020 Oct 3;396(10256):e56.
- Abdurahman AA, Bule M, Azadbakhat L, Fallahyekta M, Parouhan A, Qorbani M, Dorosty AR. The association between diet quality and obesity-related metabolic risks. Hum Antibodies. 2020;28(1):1-9. doi: 10.3233/HAB-190387.
- Masset G, Soler LG, Vieux F, Darmon N. Identifying sustainable foods: the relationship between environmental impact, nutritional quality, and prices of foods representative of the French diet. J Acad Nutr Diet. 2014 Jun;114(6):862-869. doi: 10.1016/j.jand.2014.02.002. Epub 2014 Apr 4.
- Stefani S, Ngatidjan S, Paotiana M, Sitompul KA, Abdullah M, Sulistianingsih DP, Shankar AH, Agustina R. Dietary quality of predominantly traditional diets is associated with blood glucose profiles, but not with total fecal Bifidobacterium in Indonesian women. PLoS One. 2018 Dec 21;13(12):e0208815. doi: 10.1371/journal.pone.0208815. eCollection 2018. Erratum In: PLoS One. 2019 Apr 18;14(4):e0215533.
- Siregar DAS, Rianda D, Irwinda R, Dwi Utami A, Hanifa H, Shankar AH, Agustina R. Associations between diet quality, blood pressure, and glucose levels among pregnant women in the Asian megacity of Jakarta. PLoS One. 2020 Nov 25;15(11):e0242150. doi: 10.1371/journal.pone.0242150. eCollection 2020.
- van de Kamp ME, van Dooren C, Hollander A, Geurts M, Brink EJ, van Rossum C, Biesbroek S, de Valk E, Toxopeus IB, Temme EHM. Healthy diets with reduced environmental impact? - The greenhouse gas emissions of various diets adhering to the Dutch food based dietary guidelines. Food Res Int. 2018 Feb;104:14-24. doi: 10.1016/j.foodres.2017.06.006. Epub 2017 Jun 6.
- Ahn JS, Kim DW, Kim J, Park H, Lee JE. Development of a Smartphone Application for Dietary Self-Monitoring. Front Nutr. 2019 Sep 23;6:149. doi: 10.3389/fnut.2019.00149. eCollection 2019.
- Choi J, Chung C, Woo H. Diet-Related Mobile Apps to Promote Healthy Eating and Proper Nutrition: A Content Analysis and Quality Assessment. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 28;18(7):3496. doi: 10.3390/ijerph18073496.
- Krebs-Smith SM, Pannucci TE, Subar AF, Kirkpatrick SI, Lerman JL, Tooze JA, Wilson MM, Reedy J. Update of the Healthy Eating Index: HEI-2015. J Acad Nutr Diet. 2018 Sep;118(9):1591-1602. doi: 10.1016/j.jand.2018.05.021. Erratum In: J Acad Nutr Diet. 2019 Aug 20;:
- Rahmi RN, Poolsawad N, Sranacharoenpong K. Environmental Impacts Related to Food Consumption of Indonesian Adults. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2020;66(Supplement):S149-S154. doi: 10.3177/jnsv.66.S149.
- David SK, Rafiullah MR. Innovative health informatics as an effective modern strategy in diabetes management: a critical review. Int J Clin Pract. 2016 Jun;70(6):434-49. doi: 10.1111/ijcp.12816.
- Alkerwi A. Diet quality concept. Nutrition. 2014 Jun;30(6):613-8. doi: 10.1016/j.nut.2013.10.001. Epub 2013 Oct 14.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EARTH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .