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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05832203
성인의 모바일 앱을 활용한 지구 건강 식단 추천 평가
2024년 5월 31일 업데이트: Prof Rina Agustina, MD, PhD, Indonesia University
균형 잡힌 지속 가능한 영양 식단 추천, 건강한 라이프스타일, 성인의 식단 품질 및 온실가스 배출량 평가 기능을 갖춘 Eats-Up 3.0 모바일 애플리케이션의 유효성 및 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
최근 몇 년 동안 EAT-Lancet 위원회가 제안한 행성 건강 식단은 환경 파괴를 방지하기 위해 전 세계적으로 건강한 식생활에 대한 대대적인 변화의 중요성을 강조했습니다.
식단 관리는 개인이 음식 소비를 조절하는 데 도움이 되며, 이는 모바일 애플리케이션을 통한 기술의 가용성으로 뒷받침될 수 있습니다.
모바일 애플리케이션의 사용은 식품 소비를 유지하는 데 있어서 편의성, 편안함 및 자기 관리 효율성과 같은 여러 측면을 고려합니다.
식생활 교육 기능, 가스배출량, 환경영향 계산 등 최신 다이어트 관리 관련 기능을 탑재한 애플리케이션을 사용함으로써 사용자 스스로 음식 섭취로 인한 가스배출량을 줄이는 것에 대한 자각을 높일 수 있습니다.
따라서 균형잡힌 영양식단, 건강한 생활습관, 식생활의 질 계산, 온실가스 배출에 대한 권고사항을 하나의 쉬운 단계로 제시하는 하나의 애플리케이션으로 개발하는 것은 보다 폭넓은 잠재 사용자에게 포괄적인 정보를 제공하는 데 중요한 포인트입니다.
본 연구의 주요 목적은 칼로리 제한과 건강한 생활 습관을 가진 행성 건강 식단에 대한 교육을 받은 그룹과 그룹 간의 체중, BMI, 허리 둘레, 수축기 및 이완기 혈압의 변화의 차이를 평가하는 것입니다. EatsUp 모바일 애플리케이션 3세대를 이용하여 칼로리 제한이 있는 균형 잡힌 식단과 성인의 건강한 생활 습관에 대한 교육을 받았습니다.
과체중 및 비만 성인을 대상으로 24주 개입을 실시합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
EAT-Lancet 위원회는 비전염성 질병(NCD)의 부담을 줄임으로써 건강을 개선하고 전 세계적으로 식품 생산 및 소비로 인한 온실 가스 배출량(GHGE)을 최대 80%까지 줄일 수 있는 지구 건강 식단을 제안했습니다.
비전염성 질병의 세계적 부담은 악화될 것으로 예상되며 식량 생산이 온실 가스 배출, 질소 및 인 오염, 생물 다양성 손실, 물과 토지 사용에 미치는 영향은 지구 시스템의 안정성을 감소시킬 것입니다.
전 세계 식품 시스템은 전 세계 온실 가스 배출량(GHGE)에 19-29%를 기여하며 Behrens et al. (2017), 평균 인도네시아 식단은 하루에 1.6 KgCO2eq의 GHGE를 생성합니다.
인도네시아는 주식(쌀)에 의존하는 식량 소비의 특성과 육류 소비가 소폭 증가하고, 부유층과 빈곤층 인구에서 비만이 발생하는 등 식생활 전환의 초기 단계를 보여주고 있다.
선진국의 식습관 전환 효과는 비전염성 질환의 비만 유병률을 증가시킨 반면, 개발도상국에서는 영양실조라는 이중 부담을 초래했습니다.
건강한 식단은 적절한 칼로리 섭취가 있으며 다양한 식물성 식품, 소량의 동물성 식품, 포화 지방보다는 불포화 지방, 소량의 정제 곡물, 고도로 가공된 식품 및 첨가당으로 구성됩니다.
이 연구는 과체중 및 비만 성인을 대상으로 한 무작위 임상 시험(RCT) 연구입니다.
이 연구는 DKI 자카르타에서 수행되며 4단계로 구성됩니다. 선별, 모집(기준선), 교육 제공 및 최종 데이터 수집(종료선).
교육 제공의 변화를 알아보기 위해 월 초와 6개월(연구 종료)에 데이터를 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Department of Nutrition (FKUI-RSCM); and Human Nutrition Research Center, Indonesian Medical Education Research Institute (HNRC-IMERI) Faculty of Medicine, Universitas Indonesia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 19세 - 60세
- 여성 남성
- DKI 자카르타에 거주
- 체질량 지수 23 이상
- 안드로이드 휴대 전화 및 인터넷 연결
- 연구에 참여하는 시간 갖기
- DKI 자카르타에 거주하는 19-65세의 일반 성인 및 의료 전문가로 구성
제외 기준:
- 읽고 쓸 줄 모르는
- 모유 수유 어머니
- 임산부
- 특정 다이어트 프로그램을 진행 중
- 체중과 관련된 특정 약물 복용
- 약물 복용
- 유학기간 6개월 동안 주거이전 예정
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
과체중·비만 성인 90명에게 6개월 내 모바일 앱을 통해 지구건강 식단, 칼로리 제한 식단, 건강한 생활습관 자료 등을 상담
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모바일 어플리케이션을 통한 행성건강식단, 칼로리제한식단, 건강한 생활습관 상담
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위약 비교기: 제어
과체중·비만 성인 90명에게 6개월 내 모바일 앱을 통해 균형잡힌 영양식단, 칼로리 제한식단, 건강한 생활습관 자료 등을 상담
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모바일 앱을 통한 균형잡힌 영양식단, 칼로리 제한식단, 건강한 생활습관 자료 상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량지수(BMI)
기간: 9주, 17주, 24주
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인체측정학적 측정에서 얻은 체질량 지수(BMI)의 변화(체질량 지수(BMI) 점수로 변환된 체중(킬로그램) 및 키(미터))
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9주, 17주, 24주
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허리 둘레
기간: 9주, 17주, 24주
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인체 측정에서 얻은 허리 둘레의 변화.
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9주, 17주, 24주
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수축기 혈압
기간: 9, 17, 24주
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보정된 혈압계를 사용하여 혈압을 측정하여 얻은 수축기 및 이완기 혈압의 변화.
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9, 17, 24주
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확장기 혈압
기간: 9, 17, 24주
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보정된 혈압계를 이용한 혈압 측정에서 얻은 확장기 혈압의 변화
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9, 17, 24주
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다이어트 품질
기간: 9주, 17주, 24주
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여러 24시간 음식 회수 데이터를 사용하여 건강한 식습관 지수(HEI) 2015 점수 시스템으로 평가한 식단 품질 점수의 변화.
HEI-2015에는 총 최대 점수 100점에 해당하는 13개의 구성 요소가 포함되어 있으며 총 HEI 점수는 적절성 구성 요소와 조정 구성 요소의 합입니다.
일련의 식품이 미국인을 위한 식생활 지침에 가까울수록 HEI 점수가 높아집니다.
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9주, 17주, 24주
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온실 가스 배출(GHGE)
기간: 9주, 17주, 24주
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킬로그램당 이산화탄소 환산 킬로그램 단위의 GHGE 변환 계수로 변환된 여러 24시간 회수 데이터를 사용한 GHGE 점수의 변화
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9주, 17주, 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동
기간: 9주, 17주, 24주
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)를 사용하여 평가한 신체 활동 점수의 변화.
채점 시스템에는 불충분한 활성, 최소 활성 및 HEPA 활성의 세 가지 기준이 있습니다.
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9주, 17주, 24주
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수면의 질
기간: 9주, 17주, 24주
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 설문지를 사용하여 평가한 수면의 질 점수 변화.
글로벌 PSQI 점수의 합은 0에서 21까지입니다.
Global PSQI 점수가 5 이하(≤5)이면 수면의 질이 좋은 것으로 간주하고, Global PSQI 점수가 5 이상(>5)이면 수면의 질이 좋지 않은 것으로 간주합니다.
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9주, 17주, 24주
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자기효능감
기간: 9주, 17주, 24주
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베를린 위험 평가 및 건강 동기 부여 설문지를 사용하여 평가한 자기효능감 점수(영양 및 신체 운동)의 변화.
각 질문에서 세 가지 조치에 대한 항목 문구가 제공됩니다.
응답 형식은 (1) 매우 불확실하다, (2) 다소 불확실하다, (3) 다소 확실하다, (4) 매우 확실하다.
각 응답은 질문 끝에 요약될 포인트를 나타냅니다.
최종 점수가 클수록 영양 및 신체 운동에 대한 피험자의 자기 효능감이 더 좋습니다.
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9주, 17주, 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rina Agustina, PhD, Human Nutrition Research Center, IMERI; Dep of Nutrition, Fac.of Medicine UI
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bishwajit G. Nutrition transition in South Asia: the emergence of non-communicable chronic diseases. F1000Res. 2015 Jan 12;4:8. doi: 10.12688/f1000research.5732.2. eCollection 2015.
- Tukker A, Goldbohm RA, de Koning A, Verheijden M, Kleijn R, Wolf O, et al. Environmental impacts of changes to healthier diets in Europe. Ecological Economics. 2011 Aug 15;70(10):1776-88.
- Behrens P, Kiefte-de Jong JC, Bosker T, Rodrigues JFD, de Koning A, Tukker A. Evaluating the environmental impacts of dietary recommendations. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Dec 19;114(51):13412-13417. doi: 10.1073/pnas.1711889114. Epub 2017 Dec 4.
- Popkin BM, Adair LS, Ng SW. Global nutrition transition and the pandemic of obesity in developing countries. Nutr Rev. 2012 Jan;70(1):3-21. doi: 10.1111/j.1753-4887.2011.00456.x.
- de Pee S, Hardinsyah R, Jalal F, Kim BF, Semba RD, Deptford A, Fanzo JC, Ramsing R, Nachman KE, McKenzie S, Bloem MW. Balancing a sustained pursuit of nutrition, health, affordability and climate goals: exploring the case of Indonesia. Am J Clin Nutr. 2021 Nov 8;114(5):1686-1697. doi: 10.1093/ajcn/nqab258.
- Willett W, Rockstrom J, Loken B, Springmann M, Lang T, Vermeulen S, Garnett T, Tilman D, DeClerck F, Wood A, Jonell M, Clark M, Gordon LJ, Fanzo J, Hawkes C, Zurayk R, Rivera JA, De Vries W, Majele Sibanda L, Afshin A, Chaudhary A, Herrero M, Agustina R, Branca F, Lartey A, Fan S, Crona B, Fox E, Bignet V, Troell M, Lindahl T, Singh S, Cornell SE, Srinath Reddy K, Narain S, Nishtar S, Murray CJL. Food in the Anthropocene: the EAT-Lancet Commission on healthy diets from sustainable food systems. Lancet. 2019 Feb 2;393(10170):447-492. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31788-4. Epub 2019 Jan 16. No abstract available. Erratum In: Lancet. 2019 Feb 9;393(10171):530. Lancet. 2019 Jun 29;393(10191):2590. Lancet. 2020 Feb 1;395(10221):338. Lancet. 2020 Oct 3;396(10256):e56.
- Abdurahman AA, Bule M, Azadbakhat L, Fallahyekta M, Parouhan A, Qorbani M, Dorosty AR. The association between diet quality and obesity-related metabolic risks. Hum Antibodies. 2020;28(1):1-9. doi: 10.3233/HAB-190387.
- Masset G, Soler LG, Vieux F, Darmon N. Identifying sustainable foods: the relationship between environmental impact, nutritional quality, and prices of foods representative of the French diet. J Acad Nutr Diet. 2014 Jun;114(6):862-869. doi: 10.1016/j.jand.2014.02.002. Epub 2014 Apr 4.
- Stefani S, Ngatidjan S, Paotiana M, Sitompul KA, Abdullah M, Sulistianingsih DP, Shankar AH, Agustina R. Dietary quality of predominantly traditional diets is associated with blood glucose profiles, but not with total fecal Bifidobacterium in Indonesian women. PLoS One. 2018 Dec 21;13(12):e0208815. doi: 10.1371/journal.pone.0208815. eCollection 2018. Erratum In: PLoS One. 2019 Apr 18;14(4):e0215533.
- Siregar DAS, Rianda D, Irwinda R, Dwi Utami A, Hanifa H, Shankar AH, Agustina R. Associations between diet quality, blood pressure, and glucose levels among pregnant women in the Asian megacity of Jakarta. PLoS One. 2020 Nov 25;15(11):e0242150. doi: 10.1371/journal.pone.0242150. eCollection 2020.
- van de Kamp ME, van Dooren C, Hollander A, Geurts M, Brink EJ, van Rossum C, Biesbroek S, de Valk E, Toxopeus IB, Temme EHM. Healthy diets with reduced environmental impact? - The greenhouse gas emissions of various diets adhering to the Dutch food based dietary guidelines. Food Res Int. 2018 Feb;104:14-24. doi: 10.1016/j.foodres.2017.06.006. Epub 2017 Jun 6.
- Ahn JS, Kim DW, Kim J, Park H, Lee JE. Development of a Smartphone Application for Dietary Self-Monitoring. Front Nutr. 2019 Sep 23;6:149. doi: 10.3389/fnut.2019.00149. eCollection 2019.
- Choi J, Chung C, Woo H. Diet-Related Mobile Apps to Promote Healthy Eating and Proper Nutrition: A Content Analysis and Quality Assessment. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 28;18(7):3496. doi: 10.3390/ijerph18073496.
- Krebs-Smith SM, Pannucci TE, Subar AF, Kirkpatrick SI, Lerman JL, Tooze JA, Wilson MM, Reedy J. Update of the Healthy Eating Index: HEI-2015. J Acad Nutr Diet. 2018 Sep;118(9):1591-1602. doi: 10.1016/j.jand.2018.05.021. Erratum In: J Acad Nutr Diet. 2019 Aug 20;:
- Rahmi RN, Poolsawad N, Sranacharoenpong K. Environmental Impacts Related to Food Consumption of Indonesian Adults. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2020;66(Supplement):S149-S154. doi: 10.3177/jnsv.66.S149.
- David SK, Rafiullah MR. Innovative health informatics as an effective modern strategy in diabetes management: a critical review. Int J Clin Pract. 2016 Jun;70(6):434-49. doi: 10.1111/ijcp.12816.
- Alkerwi A. Diet quality concept. Nutrition. 2014 Jun;30(6):613-8. doi: 10.1016/j.nut.2013.10.001. Epub 2013 Oct 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .