Evaluación de la recomendación de dieta de salud planetaria utilizando una aplicación móvil en adultos
31 de mayo de 2024 actualizado por: Prof Rina Agustina, MD, PhD, Indonesia University
Validación y efecto de la aplicación móvil Eats-Up 3.0 con características de recomendación dietética de nutrición equilibrada y sostenible, estilo de vida saludable, evaluación de la calidad de la dieta y emisión de gases de efecto invernadero en adultos
En los últimos años, la dieta de salud planetaria propuesta por la Comisión EAT-Lancet ha subrayado la importancia de cambios masivos en la alimentación saludable a escala mundial para prevenir la degradación ambiental.
La gestión de la dieta ayuda a las personas a controlar su consumo de alimentos, y esto puede ser respaldado por la disponibilidad de tecnología a través de aplicaciones móviles.
El uso de aplicaciones móviles considera varios aspectos como la conveniencia, la comodidad y la eficiencia de la autogestión en el mantenimiento del consumo de alimentos.
Mediante el uso de una aplicación con las últimas funciones relacionadas con la gestión de la dieta, que está equipada con funciones de educación dietética, emisiones de gases y cálculo de impactos ambientales, permite a los usuarios aumentar la autoconciencia para reducir las emisiones de gases del consumo de alimentos.
Por lo tanto, el desarrollo de recomendaciones para una dieta nutricional balanceada, un estilo de vida saludable, el cálculo de la calidad de la dieta y la emisión de gases de efecto invernadero en una aplicación que se presenta en un solo paso es un punto importante para brindar información integral para una gama más amplia de usuarios potenciales.
El objetivo principal de este estudio es evaluar las diferencias en los cambios en el peso corporal, el IMC, la circunferencia de la cintura y la presión arterial sistólica y diastólica entre el grupo que recibió educación sobre una dieta de salud planetaria con restricción calórica y un estilo de vida saludable y el grupo que recibieron educación sobre alimentación balanceada con restricción calórica y estilo de vida saludable en adultos utilizando la 3ra generación de la aplicación móvil EatsUp.
Realizaremos una intervención de 24 semanas para adultos con sobrepeso y obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La Comisión EAT-Lancet ha propuesto una dieta de salud planetaria que mejorará la salud al reducir la carga de enfermedades no transmisibles (ENT) y reducirá las emisiones de gases de efecto invernadero (GEI) de la producción y el consumo de alimentos a nivel mundial hasta en un 80 %.
Se prevé que la carga mundial de enfermedades no transmisibles empeore y que los efectos de la producción de alimentos sobre las emisiones de gases de efecto invernadero, la contaminación por nitrógeno y fósforo, la pérdida de biodiversidad y el uso del agua y la tierra reduzcan la estabilidad del sistema terrestre.
El sistema alimentario mundial contribuye entre un 19 y un 29 % a las emisiones mundiales de gases de efecto invernadero (GEI) y, según Behrens et al. (2017), la dieta promedio de Indonesia produce GEI de 1,6 KgCO2eq por día.
Indonesia, con las características del consumo de alimentos en función del alimento básico (arroz), un ligero aumento en el consumo de carne y la aparición de obesidad en la población rica y pobre, muestra las primeras etapas de una transición dietética.
El efecto de la transición dietética en los países desarrollados ha resultado en un aumento de la prevalencia de la obesidad en las ENT, mientras que en los países en desarrollo ha causado una doble carga de desnutrición.
Una dieta saludable tiene una ingesta calórica adecuada y consiste en una variedad de alimentos vegetales, cantidades bajas de alimentos de origen animal, grasas no saturadas en lugar de grasas saturadas y pequeñas cantidades de granos refinados, alimentos altamente procesados y azúcares agregados.
Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado (ECA) para adultos obesos y con sobrepeso.
La investigación se llevará a cabo en DKI Jakarta y constará de 4 (cuatro) etapas; selección, reclutamiento (línea de base), educación y recopilación final de datos (línea final).
Para conocer los cambios en la provisión de educación, los datos se recopilarán a principios de mes y al sexto mes (final del estudio).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Department of Nutrition (FKUI-RSCM); and Human Nutrition Research Center, Indonesian Medical Education Research Institute (HNRC-IMERI) Faculty of Medicine, Universitas Indonesia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 19 - 60 años
- Mujer hombre
- Domiciliado en DKI Jakarta
- Índice de masa corporal de más de 23
- Tener teléfono móvil android y conexión a internet.
- Tener tiempo para participar en la investigación.
- Consiste en adultos comunes y profesionales de la salud de 19 a 65 años en DKI Jakarta
Criterio de exclusión:
- Analfabeto
- madre lactante
- Mujeres embarazadas
- Someterse a un programa de dieta específico
- Someterse a medicamentos específicos relacionados con el peso corporal.
- Consumir drogas
- Planificación de un cambio de residencia durante los 6 meses del período de estudios
- No está dispuesto a firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
90 adultos con sobrepeso/obesidad recibirán asesoramiento sobre dieta de salud planetaria, dieta de restricción calórica y materiales de estilo de vida saludable a través de una aplicación móvil en un plazo de 6 meses
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Asesoramiento sobre dieta saludable planetaria, dieta de restricción calórica y estilo de vida saludable a través de aplicación móvil
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Comparador de placebos: Control
90 adultos con sobrepeso/obesidad recibirán asesoramiento sobre una dieta nutricional equilibrada, una dieta de restricción calórica y materiales sobre un estilo de vida saludable a través de una aplicación móvil en un plazo de 6 meses
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Asesoramiento sobre dieta de nutrición equilibrada, dieta de restricción calórica y materiales de estilo de vida saludable a través de la aplicación móvil
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 9, 17 y 24 semanas
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cambio en el Índice de Masa Corporal (IMC) obtenido a partir de mediciones antropométricas (peso (kilogramos) y altura (metros) convertidos a la puntuación del Índice de Masa Corporal (IMC))
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9, 17 y 24 semanas
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 9, 17 y 24 semanas
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Cambio en la circunferencia de la cintura obtenido a partir de medidas antropométricas.
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9, 17 y 24 semanas
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 9, 17, 24 semanas
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cambio en la presión arterial sistólica y diastólica obtenida a partir de mediciones de la presión arterial utilizando un esfigmomanómetro calibrado.
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9, 17, 24 semanas
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 9, 17, 24 semanas
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Cambio en la presión arterial diastólica obtenido a partir de mediciones de la presión arterial utilizando un esfigmomanómetro calibrado
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9, 17, 24 semanas
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Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: 9, 17 y 24 semanas
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cambio en la puntuación de calidad de la dieta evaluada por el sistema de puntuación del Índice de alimentación saludable (HEI) 2015 utilizando múltiples datos de retiro de alimentos de 24 horas.
El HEI-2015 contiene 13 componentes que suman un puntaje total máximo de 100 puntos, el puntaje total del HEI es la suma de los componentes de adecuación y los componentes de moderación.
Cuanto más se alinee un conjunto de alimentos con las Pautas dietéticas para estadounidenses, mayor será la puntuación HEI.
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9, 17 y 24 semanas
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Emisiones de gases de efecto invernadero (GEI)
Periodo de tiempo: 9, 17 y 24 semanas
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cambio en la puntuación de GEI usando múltiples datos recordados de 24 horas convertidos al factor de conversión de GEI en kilogramo de dióxido de carbono equivalente por kilogramo
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9, 17 y 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física
Periodo de tiempo: 9, 17 y 24 semanas
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Cambio en la puntuación de actividad física evaluada mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
El sistema de puntuación tiene tres criterios: insuficientemente activo, mínimamente activo y HEPA activo.
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9, 17 y 24 semanas
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 9, 17 y 24 semanas
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Cambio en la puntuación de la calidad del sueño evaluada mediante el cuestionario The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
La suma de las puntuaciones globales del PSQI osciló entre 0 y 21.
Si la puntuación del PSQI global fue de 5 o menos (≤5), se considera una buena calidad del sueño; si la puntuación del PSQI global fue de más de 5 (>5), se considera una mala calidad del sueño.
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9, 17 y 24 semanas
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: 9, 17 y 24 semanas
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Cambio en la puntuación de autoeficacia (nutrición y ejercicio físico) evaluada mediante el cuestionario Berlin Risk Appraisal and Health Motivation.
En cada pregunta se proporciona la redacción del ítem para las tres medidas.
El formato de respuesta es (1) muy incierto, (2) bastante incierto, (3) bastante seguro y (4) muy seguro.
Cada respuesta representa puntos que se resumirán al final de la pregunta.
Cuanto mayor es la puntuación final, mejor es la autoeficacia del sujeto respecto a la alimentación y el ejercicio físico.
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9, 17 y 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rina Agustina, PhD, Human Nutrition Research Center, IMERI; Dep of Nutrition, Fac.of Medicine UI
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Behrens P, Kiefte-de Jong JC, Bosker T, Rodrigues JFD, de Koning A, Tukker A. Evaluating the environmental impacts of dietary recommendations. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Dec 19;114(51):13412-13417. doi: 10.1073/pnas.1711889114. Epub 2017 Dec 4.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EARTH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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