胃吹送に対する経鼻および経口気道使用の効果の比較
2024年7月24日 更新者：derya özkan、Diskapi Teaching and Research Hospital
マスク換気が困難であると予想される患者の胃送気に対する鼻咽頭および中咽頭エアウェイ使用の効果の比較
この臨床試験の目的は、全身麻酔を受け、困難なマスク換気が予想される患者の胃送気に対する鼻咽頭および中咽頭エアウェイの効果を比較することです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 鼻咽頭エアウェイと中咽頭エアウェイの使用における胃送気の存在に違いはありますか?
- 換気の前後で測定された洞領域のサイズに違いはありますか? 研究者は、鼻咽頭と中咽頭の気道使用が胃への送気に与える影響を比較します。
調査の概要
詳細な説明
マスク換気が困難で、全身麻酔を受けることが予想される患者は、研究に含まれます。
超音波検査による患者の術前胃洞面積測定後、前酸素化が適用され、麻酔導入が行われます。
リアルタイム胃超音波検査は、鼻咽頭または中咽頭の気道挿入後 2 分間の圧力制御マスク換気中に実行され、その後、洞領域の測定が繰り返されます。
気管に挿管した後、再び洞面積測定を行った。
換気の 30 秒、60 秒、90 秒、および 120 秒で、患者の SpO2、EtO2、EtCO2、ピーク気道圧、一回換気量、漏れ量、および血行動態の変化が記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Ankara、七面鳥、06710
- Ankara Etlik City Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 全身麻酔を受けている患者
- ASA スコア I-II-III
- Langeronらによって定義された5つの困難なマスク基準のうち少なくとも3つの基準。
除外基準:
- インフォームドコンセントが得られなかった患者
- 誤嚥の危険性
- 呼吸器疾患
- 顔面、口腔咽頭または鼻咽頭の病理
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：鼻咽頭エアウェイ
鼻咽頭気道を留置した患者
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鼻咽頭気道
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アクティブコンパレータ：中咽頭気道
口腔咽頭エアウェイを留置した患者
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口腔咽頭エアウェイ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃送気の存在
時間枠：2分間マスク換気中
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鼻咽頭および口腔咽頭気道使用における超音波画像による胃送気の存在
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2分間マスク換気中
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前庭部の大きさの違い
時間枠：2分間マスク換気中
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人工呼吸前と人工呼吸後の超音波画像で測定された洞領域サイズの違い
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2分間マスク換気中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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漏れ量
時間枠：2分間マスク換気中
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鼻咽頭および口腔咽頭エアウェイ使用時の 1 分あたりの漏れ量
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2分間マスク換気中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Derya Ozkan, proff MD、Ankara Etlik City Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Langeron O, Masso E, Huraux C, Guggiari M, Bianchi A, Coriat P, Riou B. Prediction of difficult mask ventilation. Anesthesiology. 2000 May;92(5):1229-36. doi: 10.1097/00000542-200005000-00009.
- Bouvet L, Albert ML, Augris C, Boselli E, Ecochard R, Rabilloud M, Chassard D, Allaouchiche B. Real-time detection of gastric insufflation related to facemask pressure-controlled ventilation using ultrasonography of the antrum and epigastric auscultation in nonparalyzed patients: a prospective, randomized, double-blind study. Anesthesiology. 2014 Feb;120(2):326-34. doi: 10.1097/ALN.0000000000000094.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (実際)
2023年11月24日
研究の完了 (実際)
2024年1月5日
試験登録日
最初に提出
2023年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月15日
最初の投稿 (実際)
2023年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月24日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。