Sammenligning af virkningerne af nasal og oral luftvejsbrug på gastrisk insufflation
24. juli 2024 opdateret af: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Sammenligning af virkningerne af nasopharyngeal og oropharyngeal luftvejsbrug på gastrisk insufflation hos patienter, der forventes at have vanskelig maskeventilation
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne virkningerne af nasopharyngeale og oropharyngeale luftveje på gastrisk insufflation hos patienter, der gennemgår generel anæstesi og forventet vanskelig maskeventilation. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er der forskel på tilstedeværelsen af gastrisk insufflation ved brug af nasopharyngeale og oropharyngeale luftveje?
- Er der forskel mellem de antrale arealstørrelser målt før og efter ventilation Efter generel anæstesi-induktion vil nasopharyngeal eller oropharyngeal luftveje blive placeret hos deltagerne, og der vil blive udført real-time ultralydsundersøgelse af gastrisk antral område under maskeventilation. Forskere vil sammenligne virkningerne af nasopharyngeal og oropharyngeal luftvejsbrug på maveinsufflation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, som forventes at have vanskelig maskeventilation og modtage generel anæstesi, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Efter præoperativ gastrisk antralarealmåling af patienterne ved ultralyd, vil præoxygenering blive påført og anæstesiinduktion vil blive udført.
Real-time gastrisk ultralyd vil blive udført under trykkontrolleret maskeventilation i 2 minutter efter nasopharyngeal eller oropharyngeal luftvejsindsættelse, og derefter gentages antralarealmåling.
Efter at luftrøret var intuberet, blev antralarealmålingen endnu en gang udført.
Ved 30., 60., 90. og 120. sekund af ventilation vil patienternes SpO2, EtO2, EtCO2, peak luftvejstryk, tidalvolumen, lækvolumener og hæmodynamiske ændringer blive registreret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06710
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i generel anæstesi
- ASA score I-II-III
- Mindst 3 kriterier ud af 5 vanskelige maskekriterier defineret af Langeron et al.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke gav informeret samtykke
- Risiko for aspiration
- Luftvejssygdom
- Ansigts-, orofaryngeal eller nasopharyngeal patologi
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nasopharyngeal luftveje
Patienter med nasopharygeal luftveje placeret
|
nasopharyngeale luftveje
|
|
Aktiv komparator: Orofryngeale luftveje
Patienter med orofarygeale luftveje placeret
|
orofaryngeale luftveje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af gastrisk insufflation
Tidsramme: I løbet af 2 minutter maskeventilation
|
Tilstedeværelse af gastrisk insufflation ved ultralydsbilleddannelse i nasopharyngeal og orophryngeal luftvejsbrug
|
I løbet af 2 minutter maskeventilation
|
|
Forskel i antralområdets størrelse
Tidsramme: I løbet af 2 minutter maskeventilation
|
Forskel i antralområdets størrelse målt ved ultralydsbilleddannelse før og efter ventilation
|
I løbet af 2 minutter maskeventilation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lækagevolumen
Tidsramme: I løbet af 2 minutter maskeventilation
|
Lækagevolumen pr. minut ved brug af nasopharyngeal og orophryngeal luftveje
|
I løbet af 2 minutter maskeventilation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Derya Ozkan, proff MD, Ankara Etlik City Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Langeron O, Masso E, Huraux C, Guggiari M, Bianchi A, Coriat P, Riou B. Prediction of difficult mask ventilation. Anesthesiology. 2000 May;92(5):1229-36. doi: 10.1097/00000542-200005000-00009.
- Bouvet L, Albert ML, Augris C, Boselli E, Ecochard R, Rabilloud M, Chassard D, Allaouchiche B. Real-time detection of gastric insufflation related to facemask pressure-controlled ventilation using ultrasonography of the antrum and epigastric auscultation in nonparalyzed patients: a prospective, randomized, double-blind study. Anesthesiology. 2014 Feb;120(2):326-34. doi: 10.1097/ALN.0000000000000094.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
5. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2023
Først opslået (Faktiske)
27. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AESH-2023-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .