Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af nasal og oral luftvejsbrug på gastrisk insufflation

26. november 2023 opdateret af: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital

Sammenligning af virkningerne af nasopharyngeal og oropharyngeal luftvejsbrug på gastrisk insufflation hos patienter, der forventes at have vanskelig maskeventilation

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne virkningerne af nasopharyngeale og oropharyngeale luftveje på gastrisk insufflation hos patienter, der gennemgår generel anæstesi og forventet vanskelig maskeventilation. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er der forskel på tilstedeværelsen af ​​gastrisk insufflation ved brug af nasopharyngeale og oropharyngeale luftveje?
  • Er der forskel mellem de antrale arealstørrelser målt før og efter ventilation Efter generel anæstesi-induktion vil nasopharyngeal eller oropharyngeal luftveje blive placeret hos deltagerne, og der vil blive udført real-time ultralydsundersøgelse af gastrisk antral område under maskeventilation. Forskere vil sammenligne virkningerne af nasopharyngeal og oropharyngeal luftvejsbrug på maveinsufflation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, som forventes at have vanskelig maskeventilation og modtage generel anæstesi, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Efter præoperativ gastrisk antralarealmåling af patienterne ved ultralyd, vil præoxygenering blive påført og anæstesiinduktion vil blive udført. Real-time gastrisk ultralyd vil blive udført under trykkontrolleret maskeventilation i 2 minutter efter nasopharyngeal eller oropharyngeal luftvejsindsættelse, og derefter gentages antralarealmåling. Efter at luftrøret var intuberet, blev antralarealmålingen endnu en gang udført. Ved 30., 60., 90. og 120. sekund af ventilation vil patienternes SpO2, EtO2, EtCO2, peak luftvejstryk, tidalvolumen, lækvolumener og hæmodynamiske ændringer blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Derya Ozkan, professor MD
  • Telefonnummer: 0903127970000
  • E-mail: derya_z@yahoo.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06710
        • Rekruttering
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Elif S Islek Aksoy, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i generel anæstesi
  • ASA score I-II-III
  • Mindst 3 kriterier ud af 5 vanskelige maskekriterier defineret af Langeron et al.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke gav informeret samtykke
  • Risiko for aspiration
  • Luftvejssygdom
  • Ansigts-, orofaryngeal eller nasopharyngeal patologi
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nasopharyngeal luftveje
Patienter med nasopharygeal luftveje placeret
Enhed: nasale luftveje
nasopharyngeale luftveje
Aktiv komparator: Orofryngeale luftveje
Patienter med orofarygeale luftveje placeret
Enhed: orale luftveje
orofaryngeale luftveje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af gastrisk insufflation
Tidsramme: I løbet af 2 minutter maskeventilation
Tilstedeværelse af gastrisk insufflation ved ultralydsbilleddannelse i nasopharyngeal og orophryngeal luftvejsbrug
I løbet af 2 minutter maskeventilation
Forskel i antralområdets størrelse
Tidsramme: I løbet af 2 minutter maskeventilation
Forskel i antralområdets størrelse målt ved ultralydsbilleddannelse før og efter ventilation
I løbet af 2 minutter maskeventilation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lækagevolumen
Tidsramme: I løbet af 2 minutter maskeventilation
Lækagevolumen pr. minut ved brug af nasopharyngeal og orophryngeal luftveje
I løbet af 2 minutter maskeventilation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Derya Ozkan, proff MD, Ankara Etlik City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

5. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2023

Først opslået (Faktiske)

27. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AESH-2023-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maveinsufflation

Kliniske forsøg med nasale luftveje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner