Vergleich der Auswirkungen der Verwendung der nasalen und oralen Atemwege auf die Mageninsufflation
24. Juli 2024 aktualisiert von: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Vergleich der Auswirkungen der Verwendung der nasopharyngealen und oropharyngealen Atemwege auf die Mageninsufflation bei Patienten, bei denen eine schwierige Maskenbeatmung zu erwarten ist
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen der nasopharyngealen und oropharyngealen Atemwege auf die Mageninsufflation bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Vollnarkose und erwarteter schwieriger Maskenbeatmung unterziehen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Gibt es einen Unterschied zwischen dem Vorhandensein einer Mageninsufflation bei der Verwendung von nasopharyngealen und oropharyngealen Atemwegen?
- Gibt es einen Unterschied zwischen den Größen des Antrumbereichs, die vor und nach der Beatmung gemessen wurden? Nach der Einleitung der Vollnarkose werden den Teilnehmern nasopharyngeale oder oropharyngeale Atemwege gelegt und während der Maskenbeatmung wird eine Ultraschallbildgebung des Magenantrumbereichs in Echtzeit durchgeführt. Die Forscher werden die Auswirkungen der nasopharyngealen und oropharyngealen Atemwege auf die Mageninsufflation vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, bei denen eine schwierige Maskenbeatmung zu erwarten ist und die eine Vollnarkose erhalten, werden in die Studie aufgenommen.
Nach präoperativen Ultraschallmessungen des Magen-Antral-Bereichs der Patienten wird eine Präoxygenierung durchgeführt und eine Narkoseeinleitung durchgeführt.
Während der druckkontrollierten Maskenbeatmung wird für 2 Minuten nach dem Einführen der nasopharyngealen oder oropharyngealen Atemwege eine Magensonographie in Echtzeit durchgeführt, und dann wird die Messung des Antrumbereichs wiederholt.
Nachdem die Trachea intubiert war, wurde die Antrumflächenmessung noch einmal durchgeführt.
Bei der 30., 60., 90. und 120. Sekunde der Beatmung werden SpO2, EtO2, EtCO2, Atemwegsspitzendruck, Tidalvolumen, Leckvolumen und hämodynamische Veränderungen des Patienten aufgezeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06710
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine Vollnarkose erhalten
- ASA-Score I-II-III
- Mindestens 3 der 5 von Langeron et al.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine Einverständniserklärung abgegeben haben
- Aspirationsgefahr
- Atemwegserkrankung
- Gesichts-, oropharyngeale oder nasopharyngeale Pathologie
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Nasopharyngeale Atemwege
Patienten mit nasopharygealer Beatmung
|
nasopharyngeale Atemwege
|
|
Aktiver Komparator: Orophryngealer Atemweg
Patienten mit platzierten oropharygealen Atemwegen
|
oropharyngeale Atemwege
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhandensein einer Mageninsufflation
Zeitfenster: Während 2 Minuten Maskenbeatmung
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Vorhandensein einer Mageninsufflation durch Ultraschallbildgebung bei Verwendung der nasopharyngealen und orophrayngealen Atemwege
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Während 2 Minuten Maskenbeatmung
|
|
Unterschied in der Größe des Antrumbereichs
Zeitfenster: Während 2 Minuten Maskenbeatmung
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Unterschied in der Größe des Antrumbereichs, gemessen durch Ultraschallbildgebung vor und nach der Beatmung
|
Während 2 Minuten Maskenbeatmung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leckvolumen
Zeitfenster: Während 2 Minuten Maskenbeatmung
|
Leckagevolumen pro Minute bei nasopharyngealer und orophrayngealer Atemwegsanwendung
|
Während 2 Minuten Maskenbeatmung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Derya Ozkan, proff MD, Ankara Etlik City Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Langeron O, Masso E, Huraux C, Guggiari M, Bianchi A, Coriat P, Riou B. Prediction of difficult mask ventilation. Anesthesiology. 2000 May;92(5):1229-36. doi: 10.1097/00000542-200005000-00009.
- Bouvet L, Albert ML, Augris C, Boselli E, Ecochard R, Rabilloud M, Chassard D, Allaouchiche B. Real-time detection of gastric insufflation related to facemask pressure-controlled ventilation using ultrasonography of the antrum and epigastric auscultation in nonparalyzed patients: a prospective, randomized, double-blind study. Anesthesiology. 2014 Feb;120(2):326-34. doi: 10.1097/ALN.0000000000000094.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AESH-2023-002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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