Confronto degli effetti dell'uso delle vie aeree nasali e orali sull'insufflazione gastrica
24 luglio 2024 aggiornato da: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Confronto degli effetti dell'uso delle vie aeree nasofaringee e orofaringee sull'insufflazione gastrica in pazienti che si prevede abbiano difficoltà di ventilazione con maschera
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare gli effetti delle vie aeree nasofaringee e orofaringee sull'insufflazione gastrica in pazienti sottoposti ad anestesia generale e con attesa ventilazione con maschera difficile. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- C'è differenza tra la presenza di insufflazione gastrica nell'uso delle vie aeree nasofaringee e orofaringee?
- C'è una differenza tra le dimensioni dell'area antrale misurate prima e dopo la ventilazione Dopo l'induzione dell'anestesia generale, le vie aeree rinofaringee o orofaringee verranno posizionate nei partecipanti e verrà eseguita l'imaging ultrasonografico dell'area antrale gastrica in tempo reale durante la ventilazione con maschera. I ricercatori confronteranno gli effetti dell'uso delle vie aeree nasofaringee e orofaringee sull'insufflazione gastrica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi nello studio i pazienti che dovrebbero avere una ventilazione con maschera difficile e ricevere anestesia generale.
Dopo le misurazioni preoperatorie dell'area gastrica antrale dei pazienti mediante ecografia, verrà applicata la preossigenazione e verrà eseguita l'induzione dell'anestesia.
Verrà eseguita un'ecografia gastrica in tempo reale durante la ventilazione con maschera a pressione controllata per 2 minuti dopo l'inserimento delle vie aeree rinofaringee o orofaringee, quindi verrà ripetuta la misurazione dell'area antrale.
Dopo che la trachea è stata intubata, è stata nuovamente eseguita la misurazione dell'area antrale.
Al 30°, 60°, 90° e 120° secondo di ventilazione, verranno registrati SpO2, EtO2, EtCO2, picco di pressione delle vie aeree, volume corrente, volumi di perdite e variazioni emodinamiche dei pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06710
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti ad anestesia generale
- Punteggio ASA I-II-III
- Almeno 3 criteri su 5 criteri maschera difficili definiti da Langeron et al.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno dato il consenso informato
- Rischio di aspirazione
- Malattia respiratoria
- Patologia facciale, orofaringea o rinofaringea
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Vie aeree nasofaringee
Pazienti con vie aeree nasofaringee posizionate
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vie aeree nasofaringee
|
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Comparatore attivo: Vie aeree orofaringee
Pazienti con vie aeree orofaringee posizionate
|
vie aeree orofaringee
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Presenza di insufflazione gastrica
Lasso di tempo: Durante 2 minuti di ventilazione con maschera
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Presenza di insufflazione gastrica mediante ecografia nell'uso delle vie aeree rinofaringee e orofaringee
|
Durante 2 minuti di ventilazione con maschera
|
|
Differenza nelle dimensioni dell'area antrale
Lasso di tempo: Durante 2 minuti di ventilazione con maschera
|
Differenza nelle dimensioni dell'area antrale misurata mediante ecografia prima e dopo la ventilazione
|
Durante 2 minuti di ventilazione con maschera
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Volume delle perdite
Lasso di tempo: Durante 2 minuti di ventilazione con maschera
|
Volume di perdite al minuto nell'uso delle vie aeree rinofaringee e orofaringee
|
Durante 2 minuti di ventilazione con maschera
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Derya Ozkan, proff MD, Ankara Etlik City Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Langeron O, Masso E, Huraux C, Guggiari M, Bianchi A, Coriat P, Riou B. Prediction of difficult mask ventilation. Anesthesiology. 2000 May;92(5):1229-36. doi: 10.1097/00000542-200005000-00009.
- Bouvet L, Albert ML, Augris C, Boselli E, Ecochard R, Rabilloud M, Chassard D, Allaouchiche B. Real-time detection of gastric insufflation related to facemask pressure-controlled ventilation using ultrasonography of the antrum and epigastric auscultation in nonparalyzed patients: a prospective, randomized, double-blind study. Anesthesiology. 2014 Feb;120(2):326-34. doi: 10.1097/ALN.0000000000000094.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
24 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
5 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AESH-2023-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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