Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effecten van neus- en orale luchtweggebruik op maaginsufflatie

26 november 2023 bijgewerkt door: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital

Vergelijking van de effecten van gebruik van de nasofaryngeale en orofaryngeale luchtweg op maaginsufflatie bij patiënten van wie wordt verwacht dat ze een moeilijke maskerbeademing zullen hebben

Het doel van deze klinische studie is om de effecten van de nasofaryngeale en orofaryngeale luchtweg op maaginsufflatie te vergelijken bij patiënten die algehele anesthesie ondergaan en een verwachte moeilijke maskerbeademing ondergaan. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Is er een verschil tussen de aanwezigheid van maaginsufflatie bij het gebruik van nasofaryngeale en orofaryngeale luchtwegen?
  • Is er een verschil tussen de maten van het antrale gebied die voor en na de beademing zijn gemeten? Na algemene anesthesie-inductie wordt de nasofaryngeale of orofaryngeale luchtweg bij de deelnemers geplaatst en wordt real-time ultrasonografische beeldvorming van het antrale gebied van de maag uitgevoerd tijdens maskerbeademing. Onderzoekers zullen de effecten van het gebruik van de nasofaryngeale en orofaryngeale luchtwegen op maaginsufflatie vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten van wie wordt verwacht dat ze moeilijke maskerbeademing hebben en algemene anesthesie krijgen, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Na preoperatieve metingen van het maag-antrale gebied van de patiënten door middel van echografie, zal preoxygenatie worden toegepast en zal anesthesie-inductie worden uitgevoerd. Realtime echografie van de maag wordt uitgevoerd tijdens drukgecontroleerde maskerbeademing gedurende 2 minuten na het inbrengen van de nasofaryngeale of orofaryngeale luchtweg, waarna de meting van het antrale gebied wordt herhaald. Nadat de luchtpijp was geïntubeerd, werd de meting van het antrale gebied opnieuw uitgevoerd. Op de 30e, 60e, 90e en 120e seconden van de beademing worden de SpO2, EtO2, EtCO2, piekluchtwegdruk, ademvolume, lekvolumes en hemodynamische veranderingen van de patiënt geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Derya Ozkan, professor MD
  • Telefoonnummer: 0903127970000
  • E-mail: derya_z@yahoo.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06710
        • Werving
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Elif S Islek Aksoy, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die algemene anesthesie krijgen
  • ASA-score I-II-III
  • Ten minste 3 criteria van de 5 moeilijke maskercriteria gedefinieerd door Langeron et al.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming hebben gegeven
  • Risico op aspiratie
  • Ziekte van de luchtwegen
  • Gezichts-, orofaryngeale of nasofaryngeale pathologie
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Nasofaryngeale luchtweg
Patiënten met nasofarygeale luchtweg geplaatst
Apparaat: nasale luchtweg
nasofaryngeale luchtweg
Actieve vergelijker: Orofryngeale luchtweg
Patiënten met geplaatste orofarygeale luchtweg
Apparaat: orale luchtweg
orofaryngeale luchtweg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van maaginsufflatie
Tijdsspanne: Gedurende 2 minuten maskerbeademing
Aanwezigheid van maaginsufflatie door echografie bij gebruik van nasofaryngeale en orofaryngeale luchtwegen
Gedurende 2 minuten maskerbeademing
Verschil in grootte van het antrale gebied
Tijdsspanne: Gedurende 2 minuten maskerbeademing
Verschil in afmetingen van het antrale gebied gemeten door middel van echografie voor en na beademing
Gedurende 2 minuten maskerbeademing

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lekkage volume
Tijdsspanne: Gedurende 2 minuten maskerbeademing
Lekkagevolume per minuut bij gebruik van nasofaryngeale en orofaryngeale luchtwegen
Gedurende 2 minuten maskerbeademing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Derya Ozkan, proff MD, Ankara Etlik City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

5 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AESH-2023-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maag Insufflatie

Klinische onderzoeken op nasale luchtweg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren