Comparação dos efeitos do uso da via aérea nasal e oral na insuflação gástrica
24 de julho de 2024 atualizado por: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Comparação dos efeitos do uso da via aérea nasofaríngea e orofaríngea na insuflação gástrica em pacientes com expectativa de dificuldade de ventilação com máscara
O objetivo deste ensaio clínico é comparar os efeitos das vias aéreas nasofaríngeas e orofaríngeas na insuflação gástrica em pacientes submetidos à anestesia geral e ventilação com máscara difícil esperada. As principais questões que pretende responder são:
- Existe diferença entre a presença de insuflação gástrica no uso de via aérea nasofaríngea e orofaríngea?
- Existe uma diferença entre os tamanhos da área antral medidos antes e depois da ventilação? Os pesquisadores irão comparar os efeitos do uso das vias aéreas nasofaríngeas e orofaríngeas na insuflação gástrica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que se espera que tenham ventilação com máscara difícil e recebam anestesia geral serão incluídos no estudo.
Após as medidas pré-operatórias da área antral gástrica dos pacientes por ultrassonografia, a pré-oxigenação será aplicada e a indução anestésica será realizada.
A ultrassonografia gástrica em tempo real será realizada durante a ventilação com máscara controlada por pressão por 2 minutos após a inserção da via aérea nasofaríngea ou orofaríngea e, em seguida, a medição da área antral será repetida.
Após a intubação da traquéia, a medida da área antral foi novamente realizada.
Aos 30, 60, 90 e 120 segundos de ventilação, SpO2, EtO2, EtCO2, pico de pressão nas vias aéreas, volume corrente, volumes de vazamento e alterações hemodinâmicas serão registrados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06710
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes recebendo anestesia geral
- Pontuação ASA I-II-III
- Pelo menos 3 critérios de 5 critérios de máscara difíceis definidos por Langeron et al.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não deram consentimento informado
- Risco de aspiração
- Doença respiratória
- Patologia facial, orofaríngea ou nasofaríngea
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Via aérea nasofaríngea
Pacientes com via aérea nasofarígea colocada
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via aérea nasofaríngea
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Comparador Ativo: Via aérea orofaríngea
Pacientes com via aérea orofarígea colocada
|
via aérea orofaríngea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de insuflação gástrica
Prazo: Durante 2 minutos de ventilação com máscara
|
Presença de insuflação gástrica por ultrassonografia em uso de via aérea nasofaríngea e orofaríngea
|
Durante 2 minutos de ventilação com máscara
|
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Diferença nos tamanhos da área antral
Prazo: Durante 2 minutos de ventilação com máscara
|
Diferença nos tamanhos da área antral medidos por ultrassonografia antes e depois da ventilação
|
Durante 2 minutos de ventilação com máscara
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume de vazamento
Prazo: Durante 2 minutos de ventilação com máscara
|
Volume de vazamento por minuto no uso de via aérea nasofaríngea e orofaríngea
|
Durante 2 minutos de ventilação com máscara
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Derya Ozkan, proff MD, Ankara Etlik City Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Langeron O, Masso E, Huraux C, Guggiari M, Bianchi A, Coriat P, Riou B. Prediction of difficult mask ventilation. Anesthesiology. 2000 May;92(5):1229-36. doi: 10.1097/00000542-200005000-00009.
- Bouvet L, Albert ML, Augris C, Boselli E, Ecochard R, Rabilloud M, Chassard D, Allaouchiche B. Real-time detection of gastric insufflation related to facemask pressure-controlled ventilation using ultrasonography of the antrum and epigastric auscultation in nonparalyzed patients: a prospective, randomized, double-blind study. Anesthesiology. 2014 Feb;120(2):326-34. doi: 10.1097/ALN.0000000000000094.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
24 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
5 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AESH-2023-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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