Sammenligning av effekten av bruk av nasal og oral luftvei på mageinnblåsning
24. juli 2024 oppdatert av: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Sammenligning av effekten av nasofaryngeal og orofaryngeal luftveisbruk på mageinnblåsning hos pasienter som forventes å ha vanskelig maskeventilasjon
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av nasofaryngeale og orofaryngeale luftveier på gastrisk insufflasjon hos pasienter som gjennomgår generell anestesi og forventet vanskelig maskeventilasjon. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er det en forskjell mellom tilstedeværelsen av gastrisk insufflasjon ved bruk av nasofaryngeale og orofaryngeale luftveier?
- Er det forskjell mellom antralarealstørrelsene målt før og etter ventilasjon Etter generell anestesiinduksjon vil nasofaryngeal eller orofaryngeal luftveier plasseres hos deltakerne og sanntids ultrasonografisk avbildning av gastrisk antralområde vil bli utført under maskeventilasjon. Forskere vil sammenligne effekten av bruk av nasofaryngeal og orofaryngeal luftveier på mageinnblåsning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som forventes å ha vanskelig maskeventilasjon og får generell anestesi vil bli inkludert i studien.
Etter preoperativ gastrisk antralarealmåling av pasientene ved ultralyd, vil preoksygenering påføres og anestesiinduksjon vil bli utført.
Mage-ultralyd i sanntid vil bli utført under trykkkontrollert maskeventilasjon i 2 minutter etter innsetting av nasofaryngeal eller orofaryngeal luftveier, og deretter gjentas antralarealmåling.
Etter at luftrøret var intubert, ble målingen av antralarealet igjen utført.
Ved 30., 60., 90. og 120. sekund med ventilasjon vil pasientens SpO2, EtO2, EtCO2, topp luftveistrykk, tidalvolum, lekkasjevolum og hemodynamiske endringer bli registrert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06710
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som får generell anestesi
- ASA score I-II-III
- Minst 3 kriterier av 5 vanskelige maskekriterier definert av Langeron et al.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke ga informert samtykke
- Risiko for aspirasjon
- Luftveissykdom
- Ansikts-, orofaryngeal eller nasofaryngeal patologi
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nasopharyngeal luftveier
Pasienter med nasofarygeal luftveier plassert
|
nasofaryngeale luftveier
|
|
Aktiv komparator: Orofryngeale luftveier
Pasienter med orofarygeal luftveier plassert
|
orofaryngeale luftveier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av gastrisk insufflasjon
Tidsramme: I løpet av 2 minutter maskeventilasjon
|
Tilstedeværelse av gastrisk insufflasjon ved ultralydavbildning ved bruk av nasofaryngeal og orofrayngeal luftveier
|
I løpet av 2 minutter maskeventilasjon
|
|
Forskjell i antralarealstørrelser
Tidsramme: I løpet av 2 minutter maskeventilasjon
|
Forskjell i antralområdets størrelse målt ved ultralydbilde før og etter ventilasjon
|
I løpet av 2 minutter maskeventilasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lekkasjevolum
Tidsramme: I løpet av 2 minutter maskeventilasjon
|
Lekkasjevolum per minutt ved bruk av nasofaryngeal og orofrayngeal luftveier
|
I løpet av 2 minutter maskeventilasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Derya Ozkan, proff MD, Ankara Etlik City Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Langeron O, Masso E, Huraux C, Guggiari M, Bianchi A, Coriat P, Riou B. Prediction of difficult mask ventilation. Anesthesiology. 2000 May;92(5):1229-36. doi: 10.1097/00000542-200005000-00009.
- Bouvet L, Albert ML, Augris C, Boselli E, Ecochard R, Rabilloud M, Chassard D, Allaouchiche B. Real-time detection of gastric insufflation related to facemask pressure-controlled ventilation using ultrasonography of the antrum and epigastric auscultation in nonparalyzed patients: a prospective, randomized, double-blind study. Anesthesiology. 2014 Feb;120(2):326-34. doi: 10.1097/ALN.0000000000000094.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
24. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
5. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AESH-2023-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .