Сравнение влияния использования носовых и оральных дыхательных путей на желудочную инсуффляцию
24 июля 2024 г. обновлено: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Сравнение влияния использования назофарингеального и ротоглоточного воздуховодов на желудочную инсуффляцию у пациентов, у которых ожидается затрудненная масочная вентиляция
Целью этого клинического исследования является сравнение влияния назофарингеального и ротоглоточного воздуховодов на желудочную инсуффляцию у пациентов, подвергающихся общей анестезии и ожидаемых затруднений при масочной вентиляции. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Есть ли разница между наличием желудочной инсуффляции при использовании назофарингеального и ротоглоточного воздуховодов?
- Есть ли разница между размерами антрального отдела, измеренными до и после вентиляции? После индукции общей анестезии участникам будут помещены носоглоточные или ротоглоточные воздуховоды, и во время масочной вентиляции будет выполняться ультразвуковое исследование антрального отдела желудка в режиме реального времени. Исследователи будут сравнивать влияние использования носоглотки и ротоглотки на инсуффляцию желудка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены пациенты, у которых, как ожидается, будет затруднена вентиляция через маску и они получат общую анестезию.
После предоперационных измерений площади антрального отдела желудка у пациентов с помощью ультразвукового исследования будет применена преоксигенация и проведена индукция анестезии.
Ультрасонография желудка в режиме реального времени будет выполняться во время вентиляции с контролируемым давлением в маске в течение 2 минут после введения носоглотки или ротоглотки, а затем будет повторено измерение антральной области.
После интубации трахеи еще раз выполняли измерение площади антрального отдела.
На 30-й, 60-й, 90-й и 120-й секундах вентиляции регистрируются значения SpO2, EtO2, EtCO2 пациентов, пиковое давление в дыхательных путях, дыхательный объем, объем утечки и гемодинамические изменения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06710
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получающие общую анестезию
- Оценка ASA I-II-III
- По крайней мере, 3 критерия из 5 критериев сложной маски, определенных Langeron et al.
Критерий исключения:
- Пациенты, не давшие информированного согласия
- Риск аспирации
- Респираторная инфекция
- Патология лица, ротоглотки или носоглотки
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Носоглоточный воздуховод
Пациенты с носоглоточным воздуховодом, установленным
|
носоглоточный воздуховод
|
|
Активный компаратор: Ротоглоточный воздуховод
Пациенты с ротоглоточным воздуховодом, установленным
|
ротоглоточный воздуховод
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие инсуффляции желудка
Временное ограничение: Масочная вентиляция в течение 2 минут
|
Наличие желудочной инсуффляции по данным ультразвукового исследования при использовании назофарингеальных и ротоглоточных воздуховодов
|
Масочная вентиляция в течение 2 минут
|
|
Разница в размерах антрального отдела
Временное ограничение: Масочная вентиляция в течение 2 минут
|
Разница в размерах антрального отдела, измеренная с помощью ультразвукового исследования до и после вентиляции
|
Масочная вентиляция в течение 2 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем утечки
Временное ограничение: Масочная вентиляция в течение 2 минут
|
Объем утечки в минуту при использовании носоглотки и ротоглотки
|
Масочная вентиляция в течение 2 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Derya Ozkan, proff MD, Ankara Etlik City Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Langeron O, Masso E, Huraux C, Guggiari M, Bianchi A, Coriat P, Riou B. Prediction of difficult mask ventilation. Anesthesiology. 2000 May;92(5):1229-36. doi: 10.1097/00000542-200005000-00009.
- Bouvet L, Albert ML, Augris C, Boselli E, Ecochard R, Rabilloud M, Chassard D, Allaouchiche B. Real-time detection of gastric insufflation related to facemask pressure-controlled ventilation using ultrasonography of the antrum and epigastric auscultation in nonparalyzed patients: a prospective, randomized, double-blind study. Anesthesiology. 2014 Feb;120(2):326-34. doi: 10.1097/ALN.0000000000000094.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AESH-2023-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .