Porównanie wpływu stosowania dróg oddechowych przez nos i usta na insuflację żołądka
24 lipca 2024 zaktualizowane przez: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Porównanie wpływu stosowania dróg oddechowych przez nos i gardło na insuflację żołądka u pacjentów, u których spodziewana jest trudna wentylacja przez maskę
Celem tego badania klinicznego jest porównanie wpływu dróg oddechowych nosowo-gardłowych i ustno-gardłowych na insuflację żołądka u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu i spodziewanej trudnej wentylacji przez maskę. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy istnieje różnica między obecnością insuflacji żołądka w korzystaniu z dróg oddechowych nosowo-gardłowych i ustno-gardłowych?
- Czy istnieje różnica między rozmiarami obszaru antralnego mierzonymi przed i po wentylacji Po indukcji znieczulenia ogólnego uczestnikom zostanie założone udrożnienie dróg oddechowych nosowo-gardłowych lub ustno-gardłowych, a podczas wentylacji maską zostanie wykonane ultrasonograficzne obrazowanie obszaru antralnego żołądka w czasie rzeczywistym. Naukowcy porównają wpływ stosowania dróg oddechowych przez nos i gardło na insuflację żołądka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostaną włączeni pacjenci, u których spodziewana jest trudna wentylacja przez maskę i którzy otrzymają znieczulenie ogólne.
Po przedoperacyjnych pomiarach pola antralnego żołądka pacjentów metodą ultrasonograficzną zostanie zastosowana preoksygenacja oraz indukcja znieczulenia.
Ultrasonografia żołądka w czasie rzeczywistym zostanie przeprowadzona podczas wentylacji za pomocą maski kontrolowanej ciśnieniem przez 2 minuty po wprowadzeniu do dróg oddechowych nosowo-gardłowej lub ustno-gardłowej, a następnie powtórzony zostanie pomiar powierzchni antralnej.
Po zaintubowaniu tchawicy ponownie wykonano pomiar pola powierzchni antralnej.
W 30., 60., 90. i 120. sekundzie wentylacji rejestrowane będą SpO2, EtO2, EtCO2 pacjenta, szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych, objętość oddechowa, objętości wycieku i zmiany hemodynamiczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06710
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci otrzymujący znieczulenie ogólne
- ASA punktacja I-II-III
- Co najmniej 3 kryteria z 5 trudnych kryteriów maski zdefiniowanych przez Langerona i in.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie wyrazili świadomej zgody
- Ryzyko aspiracji
- Choroba układu oddechowego
- Patologia twarzy, jamy ustnej i gardła lub nosogardzieli
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Drogi oddechowe nosowo-gardłowe
Pacjenci z założonymi nosowo-gardłowymi drogami oddechowymi
|
nosowo-gardłowe drogi oddechowe
|
|
Aktywny komparator: Ustno-gardłowe drogi oddechowe
Pacjenci z założonymi ustno-gardłowymi drogami oddechowymi
|
ustno-gardłowe drogi oddechowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność insuflacji żołądka
Ramy czasowe: W ciągu 2 minut wentylacja przez maskę
|
Obecność insuflacji żołądka w obrazowaniu ultrasonograficznym w drogach oddechowych nosowo-gardłowych i ustno-gardłowych
|
W ciągu 2 minut wentylacja przez maskę
|
|
Różnica w rozmiarach obszaru antralnego
Ramy czasowe: W ciągu 2 minut wentylacja przez maskę
|
Różnica w wielkości obszaru antralnego mierzona za pomocą obrazowania ultrasonograficznego przed i po wentylacji
|
W ciągu 2 minut wentylacja przez maskę
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość wycieku
Ramy czasowe: W ciągu 2 minut wentylacja przez maskę
|
Objętość wycieku na minutę w drogach oddechowych nosowo-gardłowych i ustno-gardłowych
|
W ciągu 2 minut wentylacja przez maskę
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Derya Ozkan, proff MD, Ankara Etlik City Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Langeron O, Masso E, Huraux C, Guggiari M, Bianchi A, Coriat P, Riou B. Prediction of difficult mask ventilation. Anesthesiology. 2000 May;92(5):1229-36. doi: 10.1097/00000542-200005000-00009.
- Bouvet L, Albert ML, Augris C, Boselli E, Ecochard R, Rabilloud M, Chassard D, Allaouchiche B. Real-time detection of gastric insufflation related to facemask pressure-controlled ventilation using ultrasonography of the antrum and epigastric auscultation in nonparalyzed patients: a prospective, randomized, double-blind study. Anesthesiology. 2014 Feb;120(2):326-34. doi: 10.1097/ALN.0000000000000094.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AESH-2023-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .