Nenän ja suun hengitysteiden käytön vaikutusten vertailu mahan insufflaatioon
keskiviikko 24. heinäkuuta 2024 päivittänyt: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Nenänielun ja suun ja nielun hengitysteiden käytön vaikutusten vertailu mahan insufflaatioon potilailla, joilla odotetaan olevan vaikeaa maskin ventilaatiota
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata nenänielun ja suun ja nielun hengitysteiden vaikutuksia mahan insufflaatioon potilailla, jotka joutuvat yleisanestesiaan ja joiden odotetaan olevan vaikeata maskiventilaatiota. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko mahansufflaatiolla eroa käytettäessä nenänielun ja suunielun hengitysteitä?
- Onko ennen ventilaatiota ja sen jälkeen mitattujen antralialueiden kooissa eroa Yleisanestesian induktion jälkeen osallistujille sijoitetaan nenänielun tai suunielun hengitystiet ja reaaliaikainen mahalaukun antraalialueen ultraäänikuvaus maskiventiloinnin aikana. Tutkijat vertailevat nenänielun ja suun ja nielun hengitysteiden käytön vaikutuksia mahan insufflaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla odotetaan olevan vaikeaa maskiventilaatiota ja jotka saavat yleisanestesian.
Potilaiden ennen leikkausta mahalaukun antraalialueen ultraäänimittausten jälkeen suoritetaan esihapetus ja anestesian induktio.
Reaaliaikainen mahalaukun ultraäänitutkimus suoritetaan paineohjatun maskiventiloinnin aikana 2 minuutin ajan nenänielun tai suunielun hengitysteiden asettamisen jälkeen, minkä jälkeen anturaalisen alueen mittaus toistetaan.
Henkitorven intuboinnin jälkeen antralialueen mittaus suoritettiin uudelleen.
Ventiloinnin 30., 60., 90. ja 120. sekunnin kohdalla tallennetaan potilaiden SpO2, EtO2, EtCO2, huippuhengityspaine, hengityksen tilavuus, vuotomäärät ja hemodynaamiset muutokset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06710
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleisanestesiaa saavat potilaat
- ASA-pisteet I-II-III
- Vähintään 3 kriteeriä viidestä vaikeasta maskikriteeristä, jotka ovat määrittäneet Langeron et al.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät antaneet tietoista suostumusta
- Aspiraatiovaara
- Hengityssairaus
- Kasvojen, suunielun tai nenänielun patologia
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nenänielun hengitystiet
Potilaat, joilla on nenänielun hengitystiet sijoitettu
|
nenänielun hengitystiet
|
|
Active Comparator: Orofryngeaalinen hengitystie
Potilaat, joilla on orofarygeaaliset hengitystiet
|
orofaryngeaaliset hengitystiet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Läsnäolo mahalaukun insufflaatio
Aikaikkuna: 2 minuutin ajan maskin tuuletus
|
Maha insufflaatio ultraäänikuvauksella nenänielun ja suun ja nielun hengitysteiden käytössä
|
2 minuutin ajan maskin tuuletus
|
|
Ero antralialueen kokoissa
Aikaikkuna: 2 minuutin ajan maskin tuuletus
|
Ultraäänikuvauksella mitattu antralialueen kokoero ennen ventilaatiota ja sen jälkeen
|
2 minuutin ajan maskin tuuletus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuotomäärä
Aikaikkuna: 2 minuutin ajan maskin tuuletus
|
Vuotomäärä minuutissa nenänielun ja suun ja nielun hengitysteiden käytössä
|
2 minuutin ajan maskin tuuletus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Derya Ozkan, proff MD, Ankara Etlik City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Langeron O, Masso E, Huraux C, Guggiari M, Bianchi A, Coriat P, Riou B. Prediction of difficult mask ventilation. Anesthesiology. 2000 May;92(5):1229-36. doi: 10.1097/00000542-200005000-00009.
- Bouvet L, Albert ML, Augris C, Boselli E, Ecochard R, Rabilloud M, Chassard D, Allaouchiche B. Real-time detection of gastric insufflation related to facemask pressure-controlled ventilation using ultrasonography of the antrum and epigastric auscultation in nonparalyzed patients: a prospective, randomized, double-blind study. Anesthesiology. 2014 Feb;120(2):326-34. doi: 10.1097/ALN.0000000000000094.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AESH-2023-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .