Comparación de los efectos del uso de las vías respiratorias nasales y orales en la insuflación gástrica
24 de julio de 2024 actualizado por: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Comparación de los efectos del uso de la vía aérea nasofaríngea y orofaríngea en la insuflación gástrica en pacientes que se espera que tengan dificultad para la ventilación con mascarilla
El objetivo de este ensayo clínico es comparar los efectos de la vía aérea nasofaríngea y orofaríngea en la insuflación gástrica en pacientes sometidos a anestesia general y con ventilación con máscara difícil esperada. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Existe diferencia entre la presencia de insuflación gástrica en el uso de vías aéreas nasofaríngeas y orofaríngeas?
- ¿Hay alguna diferencia entre los tamaños del área antral medidos antes y después de la ventilación? Después de la inducción de la anestesia general, se colocarán vías respiratorias nasofaríngeas u orofaríngeas en los participantes y se realizarán imágenes ultrasonográficas del área antral gástrica en tiempo real durante la ventilación con máscara. Los investigadores compararán los efectos del uso de vías respiratorias nasofaríngeas y orofaríngeas en la insuflación gástrica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio los pacientes que se espera que tengan una ventilación con máscara difícil y reciban anestesia general.
Después de las mediciones preoperatorias del área antral gástrica de los pacientes mediante ultrasonografía, se aplicará preoxigenación y se realizará la inducción de la anestesia.
Se realizará una ecografía gástrica en tiempo real durante la ventilación con máscara controlada por presión durante 2 minutos después de la inserción de la vía aérea nasofaríngea u orofaríngea, y luego se repetirá la medición del área antral.
Después de intubar la tráquea, se volvió a realizar la medición del área antral.
En los segundos 30, 60, 90 y 120 de ventilación, se registrarán la SpO2, EtO2, EtCO2, la presión máxima en las vías respiratorias, el volumen tidal, los volúmenes de fuga y los cambios hemodinámicos de los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Ankara, Pavo, 06710
- Ankara Etlik City Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que reciben anestesia general
- Puntuación ASA I-II-III
- Al menos 3 criterios de los 5 criterios de máscara difíciles definidos por Langeron et al.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no dieron su consentimiento informado
- Riesgo de aspiración
- Enfermedad respiratoria
- Patología facial, orofaríngea o nasofaríngea
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Vía aérea nasofaríngea
Pacientes con vía aérea nasofaríngea colocada
|
vía aérea nasofaríngea
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Comparador activo: Vía aérea orofaríngea
Pacientes con vía aérea orofaríngea colocada
|
vía aérea orofaríngea
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de insuflación gástrica
Periodo de tiempo: Durante 2 minutos ventilación con máscara
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Presencia de insuflación gástrica por ecografía en el uso de vía aérea nasofaríngea y orofaríngea
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Durante 2 minutos ventilación con máscara
|
|
Diferencia en los tamaños del área antral
Periodo de tiempo: Durante 2 minutos ventilación con máscara
|
Diferencia en los tamaños del área antral medidos por imágenes de ultrasonido antes y después de la ventilación
|
Durante 2 minutos ventilación con máscara
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Volumen de fuga
Periodo de tiempo: Durante 2 minutos ventilación con máscara
|
Volumen de fuga por minuto en el uso de la vía aérea nasofaríngea y orofaríngea
|
Durante 2 minutos ventilación con máscara
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Derya Ozkan, proff MD, Ankara Etlik City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Langeron O, Masso E, Huraux C, Guggiari M, Bianchi A, Coriat P, Riou B. Prediction of difficult mask ventilation. Anesthesiology. 2000 May;92(5):1229-36. doi: 10.1097/00000542-200005000-00009.
- Bouvet L, Albert ML, Augris C, Boselli E, Ecochard R, Rabilloud M, Chassard D, Allaouchiche B. Real-time detection of gastric insufflation related to facemask pressure-controlled ventilation using ultrasonography of the antrum and epigastric auscultation in nonparalyzed patients: a prospective, randomized, double-blind study. Anesthesiology. 2014 Feb;120(2):326-34. doi: 10.1097/ALN.0000000000000094.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
24 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
5 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AESH-2023-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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