Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison des effets de l'utilisation des voies respiratoires nasales et orales sur l'insufflation gastrique

26 novembre 2023 mis à jour par: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital

Comparaison des effets de l'utilisation des voies respiratoires nasopharyngées et oropharyngées sur l'insufflation gastrique chez les patients susceptibles d'avoir une ventilation au masque difficile

Le but de cet essai clinique est de comparer les effets des canules nasopharyngées et oropharyngées sur l'insufflation gastrique chez des patients subissant une anesthésie générale et une ventilation au masque difficile attendue. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Y a-t-il une différence entre la présence d'insufflation gastrique dans l'utilisation des canules nasopharyngées et oropharyngées ?
  • Y a-t-il une différence entre les tailles de la zone antrale mesurées avant et après la ventilation Après l'induction de l'anesthésie générale, des voies respiratoires nasopharyngées ou oropharyngées seront placées chez les participants et une imagerie échographique en temps réel de la zone antrale gastrique sera effectuée pendant la ventilation au masque. Les chercheurs compareront les effets de l'utilisation des voies respiratoires nasopharyngées et oropharyngées sur l'insufflation gastrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients qui devraient avoir une ventilation au masque difficile et recevoir une anesthésie générale seront inclus dans l'étude. Après des mesures préopératoires de la région antrale gastrique des patients par échographie, une préoxygénation sera appliquée et une induction de l'anesthésie sera réalisée. Une échographie gastrique en temps réel sera effectuée pendant la ventilation au masque à pression contrôlée pendant 2 minutes après l'insertion des voies respiratoires nasopharyngées ou oropharyngées, puis la mesure de la zone antrale sera répétée. Après l'intubation de la trachée, la mesure de la zone antrale a de nouveau été effectuée. Aux 30e, 60e, 90e et 120e secondes de ventilation, la SpO2, l'EtO2, l'EtCO2 du patient, la pression maximale des voies respiratoires, le volume courant, les volumes de fuite et les changements hémodynamiques seront enregistrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Derya Ozkan, professor MD
  • Numéro de téléphone: 0903127970000
  • E-mail: derya_z@yahoo.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06710
        • Recrutement
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Contact:
          • Derya Ozkan, professor MD
          • Numéro de téléphone: 0903127970000
          • E-mail: derya_z@yahoo.com
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Elif S Islek Aksoy, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients sous anesthésie générale
  • Score ASA I-II-III
  • Au moins 3 critères sur 5 critères de masque difficile définis par Langeron et al.

Critère d'exclusion:

  • Patients n'ayant pas donné leur consentement éclairé
  • Risque d'aspiration
  • Maladie respiratoire
  • Pathologie faciale, oropharyngée ou nasopharyngée
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Canule nasopharyngée
Patients avec canule nasopharyngée placée
Dispositif: voie nasale
canule nasopharyngée
Comparateur actif: Canule orophryngée
Patients avec voies respiratoires oropharyngées placées
Dispositif: voies respiratoires orales
canule oropharyngée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence d'insufflation gastrique
Délai: Pendant 2 minutes de ventilation au masque
Présence d'insufflation gastrique par imagerie échographique dans l'utilisation des voies respiratoires nasopharyngées et orophrayngées
Pendant 2 minutes de ventilation au masque
Différence dans les tailles de la zone antrale
Délai: Pendant 2 minutes de ventilation au masque
Différence de taille de la zone antrale mesurée par échographie avant et après ventilation
Pendant 2 minutes de ventilation au masque

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume de fuite
Délai: Pendant 2 minutes de ventilation au masque
Volume de fuite par minute dans l'utilisation des voies respiratoires nasopharyngées et orophrayngées
Pendant 2 minutes de ventilation au masque

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Diskapi Teaching and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Derya Ozkan, proff MD, Ankara Etlik City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

24 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2023

Première publication (Réel)

27 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • AESH-2023-002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insufflation gastrique

Essais cliniques sur voie nasale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner