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喉頭扁平上皮癌における切除修復交差補完グループ1(ERCC1)の免疫組織化学的発現と放射線療法への反応との相関。

2023年4月15日 更新者:Marwa Mohamed Mohamed Abdel hameed、Assiut University
  1. 喉頭がん細胞における ERCC1 の免疫組織化学的発現と臨床病理学的変数との相関関係を特定します。
  2. ERCC1 の発現と放射線療法に対する反応との相関関係を評価します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

喉頭がんの世界的な負担は、過去 30 年間に増加しました。 2017 年に新たに診断された喉頭がんの総数は 210,606 例 (人口 10 万人あたり 2.76 人) で、有病率は 109 万人 (人口 10 万人あたり 14.33 人) であり、126,471 人が死亡しています (人口 10 万人あたり 1.66 人)。 100,000 人の住民)。 過去 30 年間で、発生率と有病率はそれぞれ 12.0% と 23.8% 増加しましたが、死亡率は約 5% 減少しました。

エジプトでは、喉頭がんは体全体の悪性腫瘍の 5.7%、頭頸部の悪性腫瘍の 38.7% を占めています。

扁平上皮がんは、最も一般的な組織学的バリアントであり、喉頭のすべての悪性腫瘍の 85 ~ 95% を占めています。 世界保健機関によると、それは上部気道消化管の 2 番目に多い悪性腫瘍です。 40歳以上に多く、男性に多い。

喉頭がんの多くは声門領域 (すなわち、約 3 分の 2) に由来し、声門上領域 (約 30%) がそれに続きますが、トランス声門および純粋な声門下の腫瘍は一般的に頻度が低くなります。

切除修復交差補完グループ 1 (ERCC1) は、ヌクレオチド切除修復経路における重要な DNA 修復遺伝子であり、鎖内および鎖間 DNA 架橋の修復において活性化されます。

電離放射線 (IR) は、直接的または間接的に作用して、細胞内でさまざまな形態のデオキシリボ核酸 (DNA) 損傷を引き起こします。 細胞が遺伝的に損傷を受けると、DNA 損傷の修復が開始されます。 ヌクレオチド除去修復 (NER) は、DNA 修復の方法の 1 つです。 ERCC1 は、特定の極性を持つ一本鎖/二本鎖ジャンクションで DNA を切断する構造特異的エンドヌクレアーゼです。

ERCC1 の状態 (ERCC1 mRNA の発現、ERCC1 タンパク質の発現、および ERCC1 の多型) が、ある種のがんにおけるプラチナベースの治療効果と関連していることを示唆する臨床的証拠がいくつかあります。

以前のメタ分析では、免疫組織化学的方法によって検出された ERCC1 タンパク質の低発現状態は、卵巣癌におけるプラチナベースの化学療法に対するより高い反応と有意に相関していました。

プラチナベースの化学放射線療法で治療された非小細胞肺がん患者を評価した別のメタアナリシスでは、腫瘍のmRNAとタンパク質のレベルが低いことが、奏効率と患者の全生存率の向上に関連していることが示されました。

頭頸部扁平上皮癌では、利用可能な研究の結果が矛盾しています。 ERCC1 の状態と頭頸部がん患者の転帰との関係を評価した 6 件の研究のうち、3 件が陽性を示し、別の 3 件が陰性の結果でした。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

52

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

放射線療法で治療される喉頭扁平上皮癌患者。

説明

包含基準:

  • 病期:喉頭扁平上皮癌の全病期。
  • グレード:高グレードと低グレードの両方。
  • 放射線治療を受けている患者。
  • コントロールとして通常の喉頭組織。

除外基準:

  • • 臨床データが不十分な患者。

    • 化学療法を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
ERCC1の免疫組織化学的発現
グループ 2
ERCC1の免疫組織化学的発現

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喉頭扁平上皮癌における ERCC1 の免疫組織化学的発現を調査し、その発現と放射線療法への反応を関連付けます。
時間枠:12ヶ月
喉頭扁平上皮癌におけるERCC1の発現を検出するために、免疫ペルオキシダーゼ技術を用いたパラフィンブロック上のモノクローナル抗体を用いたERCC1の免疫組織化学染色を評価する。 ERCC1 発現の評価は、染色の強度と程度の評価に依存します。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年5月1日

一次修了 (予想される)

2024年10月1日

研究の完了 (予想される)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月15日

最初の投稿 (実際)

2023年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月15日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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