- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05832593
Immunohistochemische expressie van excisieherstel kruiscomplementatiegroep 1 (ERCC1) bij larynx-plaveiselcelcarcinoom en de correlatie ervan met respons op radiotherapie.
- Bepaal de correlatie tussen immunohistochemische expressie van ERCC1 in larynxkankercellen met klinisch-pathologische variabelen.
- Beoordeel de correlatie tussen ERCC1-expressie en respons op radiotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De wereldwijde last van larynxkanker is de afgelopen 3 decennia toegenomen. In 2017 zijn in totaal 210.606 nieuwe gevallen van larynxkanker vastgesteld (2,76 nieuwe gevallen per 100.000 inwoners), met een prevalentie van 1,09 miljoen gevallen (14,33 gevallen per 100.000 inwoners), goed voor maar liefst 126.471 sterfgevallen (1,66 per 100.000 inwoners). 100.000 inwoners). Zowel de incidentie als de prevalentie zijn de afgelopen 3 decennia met respectievelijk 12,0% en 23,8% gestegen, terwijl de mortaliteit met ongeveer 5% is gedaald.
In Egypte vertegenwoordigt larynxkanker 5,7% van alle maligniteiten in het lichaam en 38,7% van de maligniteiten in het hoofd en de hals.
Plaveiselcelcarcinoom is de meest voorkomende histologische variant en vertegenwoordigt 85-95% van alle kwaadaardige tumoren van het strottenhoofd. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie is het de op een na meest voorkomende maligniteit van het bovenste spijsverteringskanaal. Het komt meer voor bij mensen ouder dan 40 jaar en vaker bij mannen.
Het grootste aantal gevallen van larynxkanker is afkomstig uit het glottische gebied (d.w.z. ongeveer tweederde), gevolgd door het supraglottische gebied (ongeveer 30%), terwijl transglottische en puur subglottische tumoren over het algemeen minder frequent voorkomen.
Excisieherstel kruiscomplementatiegroep 1 (ERCC1) is een belangrijk DNA-herstelgen in de nucleotide-excisieherstelroute die wordt geactiveerd bij het herstel van intra- en interstreng DNA-verknoping.
Ioniserende straling (IR) werkt direct of indirect om verschillende vormen van deoxyribonucleïnezuur (DNA) schade in cellen te veroorzaken. Herstel van DNA-schade wordt gestart nadat de cel genetisch is beschadigd. Nucleotide-excisieherstel (NER) is een van de manieren van DNA-herstel. ERCC1 is een structuurspecifiek endonuclease dat DNA knipt op enkelstrengs/dubbelstrengs kruispunten met een specifieke polariteit.
Er is enig klinisch bewijs dat suggereert dat de ERCC1-status (ERCC1-mRNA-expressie, ERCC1-eiwitexpressie en ERCC1-polymorfismen) geassocieerd is met op platina gebaseerde therapie-efficiëntie bij sommige soorten kanker.
In een eerdere meta-analyse correleerde de lage expressiestatus van het ERCC1-eiwit gedetecteerd door immunohistochemische methoden significant met een hogere respons op op platina gebaseerde chemotherapie bij eierstokkanker.
Een andere meta-analyse evalueerde niet-kleincellige longkankerpatiënten die werden behandeld met op platina gebaseerde chemoradiatie en toonde aan dat zowel lage mRNA- als eiwitniveaus in de tumor geassocieerd waren met een betere respons en algehele overleving van de patiënt.
Bij plaveiselcelcarcinomen in het hoofd en de nek hebben de beschikbare onderzoeken tegenstrijdige resultaten. Van de zes onderzoeken die de relatie tussen de ERCC1-status en de uitkomsten van hoofd-halskankerpatiënten evalueerden, waren er drie positief en nog eens drie hadden een negatief resultaat.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marwa Abdelhameed, masters
- Telefoonnummer: +201063472403
- E-mail: marwa_mohamed297@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Abeer Refaiy, Professor
- Telefoonnummer: +20 1118449977
- E-mail: abeer_refaiy@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stadium: Alle stadia van larynx plaveiselcelcarcinoom.
- Graad: zowel hoge als lage cijfers.
- Patiënten behandeld met radiotherapie.
- Normaal larynxweefsel als controle.
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten met gebrekkige klinische gegevens.
- Patiënten behandeld met chemotherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
|
Immunohistochemische expressie van ERCC1
|
|
Groep 2
|
Immunohistochemische expressie van ERCC1
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek de immunohistochemische expressie van ERCC1 in larynx plaveiselcelcarcinoom en correleer tussen de expressie ervan en de respons op radiotherapie.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Immunohistochemische kleuring voor ERCC1 met behulp van monoklonale antilichamen op paraffineblokken met immunoperoxidasetechniek zal worden beoordeeld om expressie van ERCC1 in larynx plaveiselcelcarcinoom te detecteren.
Evaluatie van ERCC1-expressie hangt af van het evalueren van de intensiteit en mate van kleuring.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nocini R, Molteni G, Mattiuzzi C, Lippi G. Updates on larynx cancer epidemiology. Chin J Cancer Res. 2020 Feb;32(1):18-25. doi: 10.21147/j.issn.1000-9604.2020.01.03.
- Fasunla AJ, Ogundoyin OA, Onakoya PA, Nwaorgu OG. Malignant tumors of the larynx: Clinicopathologic profile and implication for late disease presentation. Niger Med J. 2016 Sep-Oct;57(5):280-285. doi: 10.4103/0300-1652.190596.
- Hoffman HT, Porter K, Karnell LH, Cooper JS, Weber RS, Langer CJ, Ang KK, Gay G, Stewart A, Robinson RA. Laryngeal cancer in the United States: changes in demographics, patterns of care, and survival. Laryngoscope. 2006 Sep;116(9 Pt 2 Suppl 111):1-13. doi: 10.1097/01.mlg.0000236095.97947.26.
- Markou K, Christoforidou A, Karasmanis I, Tsiropoulos G, Triaridis S, Constantinidis I, Vital V, Nikolaou A. Laryngeal cancer: epidemiological data from Nuorthern Greece and review of the literature. Hippokratia. 2013 Oct;17(4):313-8.
- Avinash Tejasvi ML, Maragathavalli G, Putcha UK, Ramakrishna M, Vijayaraghavan R, Anulekha Avinash CK. Impact of ERCC1 gene polymorphisms on response to cisplatin based therapy in oral squamous cell carcinoma (OSCC) patients. Indian J Pathol Microbiol. 2020 Oct-Dec;63(4):538-543. doi: 10.4103/IJPM.IJPM_964_19.
- Jiang C, Guo Y, Li Y, Kang J, Sun X, Wu H, Feng J, Xu Y. The association between the ERCC1/2 polymorphisms and radiotherapy efficacy in 87 patients with non-small cell lung cancer. J Thorac Dis. 2021 May;13(5):3126-3136. doi: 10.21037/jtd-21-755. Erratum In: J Thorac Dis. 2022 Mar;14(3):797-798.
- Vilmar A, Sorensen JB. Excision repair cross-complementation group 1 (ERCC1) in platinum-based treatment of non-small cell lung cancer with special emphasis on carboplatin: a review of current literature. Lung Cancer. 2009 May;64(2):131-9. doi: 10.1016/j.lungcan.2008.08.006. Epub 2008 Sep 19.
- Bohanes P, Labonte MJ, Lenz HJ. A review of excision repair cross-complementation group 1 in colorectal cancer. Clin Colorectal Cancer. 2011 Sep;10(3):157-64. doi: 10.1016/j.clcc.2011.03.024. Epub 2011 Apr 28.
- Langer CJ. Exploring biomarkers in head and neck cancer. Cancer. 2012 Aug 15;118(16):3882-92. doi: 10.1002/cncr.26718. Epub 2012 Jan 26. Erratum In: Cancer. 2012 Dec 1;118(23):6014.
- Li FY, Ren XB, Xie XY, Zhang J. Meta-analysis of excision repair cross-complementation group 1 (ERCC1) association with response to platinum- based chemotherapy in ovarian cancer. Asian Pac J Cancer Prev. 2013;14(12):7203-6. doi: 10.7314/apjcp.2013.14.12.7203.
- Chen S, Zhang J, Wang R, Luo X, Chen H. The platinum-based treatments for advanced non-small cell lung cancer, is low/negative ERCC1 expression better than high/positive ERCC1 expression? A meta-analysis. Lung Cancer. 2010 Oct;70(1):63-70. doi: 10.1016/j.lungcan.2010.05.010. Epub 2010 Jun 11.
- Jun HJ, Ahn MJ, Kim HS, Yi SY, Han J, Lee SK, Ahn YC, Jeong HS, Son YI, Baek JH, Park K. ERCC1 expression as a predictive marker of squamous cell carcinoma of the head and neck treated with cisplatin-based concurrent chemoradiation. Br J Cancer. 2008 Jul 8;99(1):167-72. doi: 10.1038/sj.bjc.6604464.
- Fountzilas G, Bamias A, Kalogera-Fountzila A, Karayannopoulou G, Bobos M, Athanassiou E, Kalogeras KT, Tolis C, Tsekeris P, Papakostas P, Vamvouka C, Zaramboukas T, Kosmidis P, Zamboglou N, Misailidou D. Induction chemotherapy with docetaxel and cisplatin followed by concomitant chemoradiotherapy in patients with inoperable non-nasopharyngeal carcinoma of the head and neck. Anticancer Res. 2009 Feb;29(2):529-38.
- Handra-Luca A, Hernandez J, Mountzios G, Taranchon E, Lacau-St-Guily J, Soria JC, Fouret P. Excision repair cross complementation group 1 immunohistochemical expression predicts objective response and cancer-specific survival in patients treated by Cisplatin-based induction chemotherapy for locally advanced head and neck squamous cell carcinoma. Clin Cancer Res. 2007 Jul 1;13(13):3855-9. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-0252.
- Fountzilas G, Kalogera-Fountzila A, Lambaki S, Wirtz RM, Nikolaou A, Karayannopoulou G, Bobos M, Kotoula V, Murray S, Lambropoulos A, Aravantinos G, Markou K, Athanassiou E, Misailidou D, Kalogeras KT, Skarlos D. MMP9 but Not EGFR, MET, ERCC1, P16, and P-53 Is Associated with Response to Concomitant Radiotherapy, Cetuximab, and Weekly Cisplatin in Patients with Locally Advanced Head and Neck Cancer. J Oncol. 2009;2009:305908. doi: 10.1155/2009/305908. Epub 2009 Dec 29.
- Koh Y, Kim TM, Jeon YK, Kwon TK, Hah JH, Lee SH, Kim DW, Wu HG, Rhee CS, Sung MW, Kim CW, Kim KH, Heo DS. Class III beta-tubulin, but not ERCC1, is a strong predictive and prognostic marker in locally advanced head and neck squamous cell carcinoma. Ann Oncol. 2009 Aug;20(8):1414-9. doi: 10.1093/annonc/mdp002. Epub 2009 May 25.
- Hayes M, Lan C, Yan J, Xie Y, Gray T, Amirkhan RH, Dowell JE. ERCC1 expression and outcomes in head and neck cancer treated with concurrent cisplatin and radiation. Anticancer Res. 2011 Dec;31(12):4135-9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ERCC1 in laryngeal cancers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .