- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05832593
Immunhistokemisk udtryk for udskæringsreparation krydskomplementeringsgruppe 1 (ERCC1) i larynx pladecellekarcinom og dets korrelation med respons på strålebehandling.
- Bestem sammenhængen mellem immunhistokemisk ekspression af ERCC1 i larynxcancerceller med klinisk-patologiske variabler.
- Vurder sammenhængen mellem ERCC1-ekspression og respons på strålebehandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den globale byrde af larynxkræft steg i løbet af de sidste 3 årtier. Et samlet antal af 210.606 nye tilfælde af larynxkræft er blevet diagnosticeret i 2017 (2,76 nye tilfælde pr. 100.000 indbyggere) på verdensplan, med en prævalens på 1,09 millioner tilfælde (14,33 tilfælde pr. 100.000 indbyggere), hvilket tegner sig for så mange som 147 dødsfald (16. 100.000 indbyggere). Incidensen og prævalensen er begge steget med henholdsvis 12,0 % og 23,8 % i løbet af de seneste 3 årtier, mens dødeligheden er faldet med ca. 5 %.
I Egypten repræsenterer larynxkræft 5,7 % af alle kropskræftsygdomme og 38,7 % af hoved- og halskræftsygdomme.
Planocellulært karcinom er den mest almindelige histologiske variant og udgør 85-95 % af alle maligne tumorer i strubehovedet. Ifølge Verdenssundhedsorganisationen er det den næstmest almindelige malignitet i den øvre luftvejskanal. Det forekommer mere hos personer over 40 år og mere almindeligt hos mænd.
Det større antal tilfælde af larynxcancer stammer fra den glottiske region (dvs. ca. to tredjedele), efterfulgt af det supraglottiske område (ca. 30%), mens transglottiske og rent subglottiske tumorer generelt er mindre hyppige.
Udskæringsreparations-krydskomplementeringsgruppe 1 (ERCC1) er et nøgle-DNA-reparationsgen i nukleotidudskæringsreparationsvejen, som aktiveres i reparationen af intra- og interstreng DNA-tværbinding.
Ioniserende stråling (IR) virker direkte eller indirekte for at forårsage forskellige former for deoxyribonukleinsyre (DNA) skader i celler. Reparation af DNA-skader påbegyndes, efter at cellen er genetisk beskadiget. Nukleotid-udskæringsreparation (NER) er en af måderne til DNA-reparation. ERCC1 er en strukturspecifik endonuklease, der skærer DNA ved enkeltstrengede/dobbeltstrengede forbindelser med en specifik polaritet.
Der er nogle kliniske beviser, der tyder på, at ERCC1-status (ERCC1-mRNA-ekspression, ERCC1-proteinekspression og ERCC1-polymorfismer) er forbundet med platinbaseret terapieffektivitet i nogle former for cancer.
I en tidligere meta-analyse korrelerede ERCC1 protein lav ekspressionsstatus påvist ved immunhistokemiske metoder signifikant med højere respons på platinbaseret kemoterapi i ovariecancer.
En anden meta-analyse evaluerede ikke-småcellet lungekræftpatienter behandlet med platinbaseret kemoradiation viste, at både lave tumorale mRNA- og proteinniveauer var forbundet med en bedre responsrate og samlet patientoverlevelse.
Ved planocellulært karcinom i hoved og hals har de tilgængelige undersøgelser en konflikt i resultater. Af seks undersøgelser, der evaluerede sammenhængen mellem ERCC1-status og resultater for hoved- og halskræftpatienter, viste tre positive og tre andre med negative resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marwa Abdelhameed, masters
- Telefonnummer: +201063472403
- E-mail: marwa_mohamed297@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Abeer Refaiy, Professor
- Telefonnummer: +20 1118449977
- E-mail: abeer_refaiy@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stadium: Alle stadier af larynx pladecellekarcinom.
- Karakter: Både høje og lave karakterer.
- Patienter behandlet med strålebehandling.
- Normalt larynxvæv som kontrol.
Ekskluderingskriterier:
• Patienter med mangelfulde kliniske data.
- Patienter behandlet med kemoterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
|
Immunhistokemisk ekspression af ERCC1
|
|
Gruppe 2
|
Immunhistokemisk ekspression af ERCC1
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøg den immunhistokemiske ekspression af ERCC1 i larynx pladecellecarcinom og korreler mellem dets ekspression og respons på strålebehandling.
Tidsramme: 12 måneder
|
Immunhistokemisk farvning for ERCC1 ved hjælp af monoklonale antistoffer på paraffinblokke med immunoperoxidaseteknik vil blive vurderet til at påvise ekspression af ERCC1 i larynx pladecellecarcinom.
Evaluering af ERCC1-ekspression afhænger af evaluering af intensitet og omfang af farvning.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nocini R, Molteni G, Mattiuzzi C, Lippi G. Updates on larynx cancer epidemiology. Chin J Cancer Res. 2020 Feb;32(1):18-25. doi: 10.21147/j.issn.1000-9604.2020.01.03.
- Fasunla AJ, Ogundoyin OA, Onakoya PA, Nwaorgu OG. Malignant tumors of the larynx: Clinicopathologic profile and implication for late disease presentation. Niger Med J. 2016 Sep-Oct;57(5):280-285. doi: 10.4103/0300-1652.190596.
- Hoffman HT, Porter K, Karnell LH, Cooper JS, Weber RS, Langer CJ, Ang KK, Gay G, Stewart A, Robinson RA. Laryngeal cancer in the United States: changes in demographics, patterns of care, and survival. Laryngoscope. 2006 Sep;116(9 Pt 2 Suppl 111):1-13. doi: 10.1097/01.mlg.0000236095.97947.26.
- Markou K, Christoforidou A, Karasmanis I, Tsiropoulos G, Triaridis S, Constantinidis I, Vital V, Nikolaou A. Laryngeal cancer: epidemiological data from Nuorthern Greece and review of the literature. Hippokratia. 2013 Oct;17(4):313-8.
- Avinash Tejasvi ML, Maragathavalli G, Putcha UK, Ramakrishna M, Vijayaraghavan R, Anulekha Avinash CK. Impact of ERCC1 gene polymorphisms on response to cisplatin based therapy in oral squamous cell carcinoma (OSCC) patients. Indian J Pathol Microbiol. 2020 Oct-Dec;63(4):538-543. doi: 10.4103/IJPM.IJPM_964_19.
- Jiang C, Guo Y, Li Y, Kang J, Sun X, Wu H, Feng J, Xu Y. The association between the ERCC1/2 polymorphisms and radiotherapy efficacy in 87 patients with non-small cell lung cancer. J Thorac Dis. 2021 May;13(5):3126-3136. doi: 10.21037/jtd-21-755. Erratum In: J Thorac Dis. 2022 Mar;14(3):797-798.
- Vilmar A, Sorensen JB. Excision repair cross-complementation group 1 (ERCC1) in platinum-based treatment of non-small cell lung cancer with special emphasis on carboplatin: a review of current literature. Lung Cancer. 2009 May;64(2):131-9. doi: 10.1016/j.lungcan.2008.08.006. Epub 2008 Sep 19.
- Bohanes P, Labonte MJ, Lenz HJ. A review of excision repair cross-complementation group 1 in colorectal cancer. Clin Colorectal Cancer. 2011 Sep;10(3):157-64. doi: 10.1016/j.clcc.2011.03.024. Epub 2011 Apr 28.
- Langer CJ. Exploring biomarkers in head and neck cancer. Cancer. 2012 Aug 15;118(16):3882-92. doi: 10.1002/cncr.26718. Epub 2012 Jan 26. Erratum In: Cancer. 2012 Dec 1;118(23):6014.
- Li FY, Ren XB, Xie XY, Zhang J. Meta-analysis of excision repair cross-complementation group 1 (ERCC1) association with response to platinum- based chemotherapy in ovarian cancer. Asian Pac J Cancer Prev. 2013;14(12):7203-6. doi: 10.7314/apjcp.2013.14.12.7203.
- Chen S, Zhang J, Wang R, Luo X, Chen H. The platinum-based treatments for advanced non-small cell lung cancer, is low/negative ERCC1 expression better than high/positive ERCC1 expression? A meta-analysis. Lung Cancer. 2010 Oct;70(1):63-70. doi: 10.1016/j.lungcan.2010.05.010. Epub 2010 Jun 11.
- Jun HJ, Ahn MJ, Kim HS, Yi SY, Han J, Lee SK, Ahn YC, Jeong HS, Son YI, Baek JH, Park K. ERCC1 expression as a predictive marker of squamous cell carcinoma of the head and neck treated with cisplatin-based concurrent chemoradiation. Br J Cancer. 2008 Jul 8;99(1):167-72. doi: 10.1038/sj.bjc.6604464.
- Fountzilas G, Bamias A, Kalogera-Fountzila A, Karayannopoulou G, Bobos M, Athanassiou E, Kalogeras KT, Tolis C, Tsekeris P, Papakostas P, Vamvouka C, Zaramboukas T, Kosmidis P, Zamboglou N, Misailidou D. Induction chemotherapy with docetaxel and cisplatin followed by concomitant chemoradiotherapy in patients with inoperable non-nasopharyngeal carcinoma of the head and neck. Anticancer Res. 2009 Feb;29(2):529-38.
- Handra-Luca A, Hernandez J, Mountzios G, Taranchon E, Lacau-St-Guily J, Soria JC, Fouret P. Excision repair cross complementation group 1 immunohistochemical expression predicts objective response and cancer-specific survival in patients treated by Cisplatin-based induction chemotherapy for locally advanced head and neck squamous cell carcinoma. Clin Cancer Res. 2007 Jul 1;13(13):3855-9. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-0252.
- Fountzilas G, Kalogera-Fountzila A, Lambaki S, Wirtz RM, Nikolaou A, Karayannopoulou G, Bobos M, Kotoula V, Murray S, Lambropoulos A, Aravantinos G, Markou K, Athanassiou E, Misailidou D, Kalogeras KT, Skarlos D. MMP9 but Not EGFR, MET, ERCC1, P16, and P-53 Is Associated with Response to Concomitant Radiotherapy, Cetuximab, and Weekly Cisplatin in Patients with Locally Advanced Head and Neck Cancer. J Oncol. 2009;2009:305908. doi: 10.1155/2009/305908. Epub 2009 Dec 29.
- Koh Y, Kim TM, Jeon YK, Kwon TK, Hah JH, Lee SH, Kim DW, Wu HG, Rhee CS, Sung MW, Kim CW, Kim KH, Heo DS. Class III beta-tubulin, but not ERCC1, is a strong predictive and prognostic marker in locally advanced head and neck squamous cell carcinoma. Ann Oncol. 2009 Aug;20(8):1414-9. doi: 10.1093/annonc/mdp002. Epub 2009 May 25.
- Hayes M, Lan C, Yan J, Xie Y, Gray T, Amirkhan RH, Dowell JE. ERCC1 expression and outcomes in head and neck cancer treated with concurrent cisplatin and radiation. Anticancer Res. 2011 Dec;31(12):4135-9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ERCC1 in laryngeal cancers
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .