- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05832593
후두 편평 세포 암종에서 ERCC1(Excision Repair Cross Complementation Group 1)의 면역조직화학적 발현과 방사선 치료 반응과의 상관관계.
- 임상-병리학적 변수를 가진 후두암 세포에서 ERCC1의 면역조직화학적 발현 사이의 상관관계를 결정합니다.
- ERCC1 발현과 방사선 요법에 대한 반응 사이의 상관관계를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
후두암의 세계적인 부담은 지난 30년 동안 증가했습니다. 2017년 전 세계적으로 총 210,606건의 후두암이 새로 진단되었으며(인구 100,000명당 2.76건), 유병률은 109만건(인구 100,000명당 14.33건), 사망자는 126,471명(1.66/100,000명)에 이릅니다. 주민 100,000명). 발병률과 유병률은 지난 30년 동안 각각 12.0%와 23.8% 증가한 반면 사망률은 약 5% 감소했습니다.
이집트에서 후두암은 전체 신체 악성 종양의 5.7%, 두경부 악성 종양의 38.7%를 차지합니다.
편평 세포 암종은 가장 흔한 조직학적 변이이며 후두의 모든 악성 종양의 85-95%를 차지합니다. 세계보건기구에 따르면 상부 호흡소화관에서 두 번째로 흔한 악성 종양입니다. 40세 이상의 사람들에게 더 많이 발생하고 남성에게 더 흔합니다.
많은 수의 후두암 사례가 성문 영역(즉, 약 2/3)에서 발생하고 그 다음이 성문 상부 영역(약 30%)인 반면 성문 통과 및 순수 성문하 종양은 일반적으로 덜 빈번합니다.
ERCC1(Excision repair cross-complementation group 1)은 가닥 내 및 가닥 간 DNA 가교의 복구에서 활성화되는 뉴클레오티드 절단 복구 경로의 핵심 DNA 복구 유전자입니다.
이온화 방사선(IR)은 직간접적으로 작용하여 세포에서 다양한 형태의 디옥시리보핵산(DNA) 손상을 유발합니다. DNA 손상 복구는 세포가 유전적으로 손상된 후에 시작됩니다. Nucleotide-excision repair (NER)는 DNA 복구 방법 중 하나입니다. ERCC1은 특정 극성을 가진 단일 가닥/이중 가닥 접합부에서 DNA를 절단하는 구조 특이적 엔도뉴클레아제입니다.
ERCC1 상태(ERCC1 mRNA 발현, ERCC1 단백질 발현 및 ERCC1 다형성)가 일부 종류의 암에서 백금 기반 치료 효능과 관련이 있음을 시사하는 일부 임상 증거가 있습니다.
이전의 메타 분석에서 면역조직화학적 방법으로 검출된 ERCC1 단백질 저발현 상태는 난소암에서 백금 기반 화학요법에 대한 높은 반응과 유의한 상관관계가 있었습니다.
백금 기반 화학방사선 요법으로 치료받은 비소세포 폐암 환자를 평가한 또 다른 메타 분석에서는 낮은 종양 mRNA 및 단백질 수치가 더 나은 반응률 및 전체 환자 생존과 관련이 있음을 보여주었습니다.
두경부 편평 세포 암종에서 이용 가능한 연구 결과가 상충됩니다. ERCC1 상태와 두경부암 환자의 결과 사이의 관계를 평가한 6개 연구 중 3개는 양성 결과를 보였고 다른 3개는 음성 결과를 보였습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marwa Abdelhameed, masters
- 전화번호: +201063472403
- 이메일: marwa_mohamed297@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Abeer Refaiy, Professor
- 전화번호: +20 1118449977
- 이메일: abeer_refaiy@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 단계: 후두 편평 세포 암종의 모든 단계.
- 등급: 높은 등급과 낮은 등급 모두.
- 방사선 치료를 받는 환자.
- 대조군으로서 정상적인 후두 조직.
제외 기준:
• 임상 데이터가 부족한 환자.
- 화학 요법으로 치료받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
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ERCC1의 면역조직화학적 발현
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그룹 2
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ERCC1의 면역조직화학적 발현
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후두 편평 세포 암종에서 ERCC1의 면역조직화학적 발현을 조사하고 ERCC1의 발현과 방사선 요법에 대한 반응 사이의 상관관계를 조사합니다.
기간: 12 개월
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후두 편평 세포 암종에서 ERCC1의 발현을 검출하기 위해 면역페록시다제 기술과 함께 파라핀 블록에 대한 단일클론 항체를 사용하는 ERCC1에 대한 면역조직화학적 염색을 평가할 것이다.
ERCC1 발현의 평가는 염색의 강도와 정도를 평가하는 것에 달려 있습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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