Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммуногистохимическая экспрессия группы 1 перекрестной комплементации эксцизионной репарации (ERCC1) при плоскоклеточной карциноме гортани и ее корреляция с ответом на лучевую терапию.

15 апреля 2023 г. обновлено: Marwa Mohamed Mohamed Abdel hameed, Assiut University
  1. Определите корреляцию между иммуногистохимической экспрессией ERCC1 в клетках рака гортани с клинико-патологическими переменными.
  2. Оцените корреляцию между экспрессией ERCC1 и ответом на лучевую терапию.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Глобальное бремя рака гортани увеличилось за последние 3 десятилетия. Всего в 2017 г. во всем мире было диагностировано 210 606 новых случаев рака гортани (2,76 новых случая на 100 000 жителей) с распространенностью 1,09 миллиона случаев (14,33 случая на 100 000 жителей), что составляет 126 471 случай смерти (1,66 на 100 000 жителей). 100 000 жителей). За последние 3 десятилетия заболеваемость и распространенность увеличились на 12,0% и 23,8% соответственно, а смертность снизилась примерно на 5%.

В Египте рак гортани составляет 5,7% всех злокачественных новообразований тела и 38,7% злокачественных новообразований головы и шеи.

Плоскоклеточный рак является наиболее частым гистологическим вариантом и составляет 85-95% всех злокачественных опухолей гортани. По данным Всемирной организации здравоохранения, это второе по распространенности злокачественное новообразование верхних отделов пищеварительного тракта. Чаще встречается у людей старше 40 лет и чаще у мужчин.

Большее количество случаев рака гортани происходит из области голосовой щели (то есть примерно две трети), за которой следует надгортанная область (около 30%), в то время как трансгортанные и чисто подсвязочные опухоли, как правило, встречаются реже.

Группа 1 кросс-комплементации эксцизионной репарации (ERCC1) является ключевым геном репарации ДНК в пути эксцизионной репарации нуклеотидов, который активируется при репарации внутри- и межцепочечных перекрестных связей ДНК.

Ионизирующее излучение (ИК) действует прямо или косвенно, вызывая различные формы повреждения дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) в клетках. Восстановление повреждений ДНК начинается после того, как клетка генетически повреждена. Нуклеотидно-эксцизионная репарация (НЭР) — один из способов репарации ДНК. ERCC1 представляет собой структурно-специфическую эндонуклеазу, которая разрезает ДНК в одноцепочечных/двухцепочечных соединениях с определенной полярностью.

Имеются некоторые клинические данные, свидетельствующие о том, что статус ERCC1 (экспрессия мРНК ERCC1, экспрессия белка ERCC1 и полиморфизмы ERCC1) связан с эффективностью терапии на основе платины при некоторых видах рака.

В предыдущем мета-анализе статус низкой экспрессии белка ERCC1, обнаруженный иммуногистохимическими методами, значительно коррелировал с более высоким ответом на химиотерапию на основе платины при раке яичников.

Другой метаанализ, в котором оценивались пациенты с немелкоклеточным раком легкого, получавшие химиолучевую терапию на основе препаратов платины, показал, что низкий уровень опухолевой мРНК и белка был связан с лучшей частотой ответа и общей выживаемостью пациентов.

При плоскоклеточном раке головы и шеи результаты имеющихся исследований противоречивы. Из шести исследований, оценивающих связь между статусом ERCC1 и исходами у пациентов с раком головы и шеи, три показали положительные, а еще три — отрицательные результаты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

52

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marwa Abdelhameed, masters
  • Номер телефона: +201063472403
  • Электронная почта: marwa_mohamed297@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Abeer Refaiy, Professor
  • Номер телефона: +20 1118449977
  • Электронная почта: abeer_refaiy@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с плоскоклеточным раком гортани, которые будут лечиться лучевой терапией.

Описание

Критерии включения:

  • Стадия: все стадии плоскоклеточного рака гортани.
  • Оценка: как высокие, так и низкие оценки.
  • Пациенты, получавшие лучевую терапию.
  • Нормальная ткань гортани в качестве контроля.

Критерий исключения:

  • • Пациенты с недостаточными клиническими данными.

    • Пациенты, получавшие химиотерапию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Иммуногистохимическая экспрессия ERCC1
Группа 2
Иммуногистохимическая экспрессия ERCC1

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучите иммуногистохимическую экспрессию ERCC1 при плоскоклеточной карциноме гортани и сопоставьте ее экспрессию с реакцией на лучевую терапию.
Временное ограничение: 12 месяцев
Иммуногистохимическое окрашивание ERCC1 с использованием моноклональных антител на парафиновых блоках методом иммунопероксидазы будет оцениваться для выявления экспрессии ERCC1 при плоскоклеточной карциноме гортани. Оценка экспрессии ERCC1 зависит от оценки интенсивности и степени окрашивания.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться