- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05832593
Expression immunohistochimique du groupe de complémentation croisée de réparation par excision 1 (ERCC1) dans le carcinome épidermoïde du larynx et sa corrélation avec la réponse à la radiothérapie.
- Déterminer la corrélation entre l'expression immunohistochimique d'ERCC1 dans les cellules cancéreuses du larynx avec des variables clinico-pathologiques.
- Évaluer la corrélation entre l'expression d'ERCC1 et la réponse à la radiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le fardeau mondial du cancer du larynx a augmenté au cours des 3 dernières décennies. Un nombre total de 210 606 nouveaux cas de cancer du larynx ont été diagnostiqués en 2017 (2,76 nouveaux cas pour 100 000 habitants) dans le monde, avec une prévalence de 1,09 million de cas (14,33 cas pour 100 000 habitants), représentant jusqu'à 126 471 décès (1,66 pour 100 000 habitants). L'incidence et la prévalence ont toutes deux augmenté de 12,0 % et 23,8 %, respectivement, au cours des 3 dernières décennies, tandis que la mortalité a diminué d'environ 5 %.
En Égypte, le cancer du larynx représente 5,7 % de toutes les tumeurs malignes du corps et 38,7 % des tumeurs malignes de la tête et du cou.
Le carcinome épidermoïde est la variante histologique la plus courante et représente 85 à 95 % de toutes les tumeurs malignes du larynx. Selon l'Organisation mondiale de la santé, il s'agit de la deuxième tumeur maligne la plus fréquente des voies aérodigestives supérieures. Elle survient davantage chez les personnes de plus de 40 ans et plus fréquente chez les hommes.
Le plus grand nombre de cas de cancer du larynx provient de la région glottique (c'est-à-dire environ les deux tiers), suivie de la région supraglottique (environ 30%), tandis que les tumeurs trans-glottiques et purement sous-glottiques sont généralement moins fréquentes.
Le groupe 1 de complémentation croisée de réparation par excision (ERCC1) est un gène clé de réparation de l'ADN dans la voie de réparation par excision des nucléotides qui est activé dans la réparation de la réticulation de l'ADN intra et interbrin.
Le rayonnement ionisant (IR) agit directement ou indirectement pour causer diverses formes de dommages à l'acide désoxyribonucléique (ADN) dans les cellules. La réparation des dommages à l'ADN est initiée après que la cellule est génétiquement endommagée. La réparation par excision de nucléotide (NER) est l'une des voies de réparation de l'ADN. ERCC1 est une endonucléase à structure spécifique qui coupe l'ADN au niveau des jonctions simple brin/double brin avec une polarité spécifique.
Certaines preuves cliniques suggèrent que le statut ERCC1 (expression de l'ARNm ERCC1, expression de la protéine ERCC1 et polymorphismes ERCC1) est associé à l'efficacité de la thérapie à base de platine dans certains types de cancers.
Dans une méta-analyse précédente, le statut de faible expression de la protéine ERCC1 détecté par des méthodes immunohistochimiques était significativement corrélé à une réponse plus élevée à la chimiothérapie à base de platine dans les cancers de l'ovaire.
Une autre méta-analyse évaluant des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules traités par chimioradiothérapie à base de platine a montré que de faibles niveaux d'ARNm tumoral et de protéines étaient associés à un meilleur taux de réponse et à une meilleure survie globale des patients.
Dans les carcinomes épidermoïdes de la tête et du cou, les études disponibles ont des résultats contradictoires. Sur six études évaluant la relation entre le statut ERCC1 et les résultats des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou, trois ont montré des résultats positifs et trois autres des résultats négatifs.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marwa Abdelhameed, masters
- Numéro de téléphone: +201063472403
- E-mail: marwa_mohamed297@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Abeer Refaiy, Professor
- Numéro de téléphone: +20 1118449977
- E-mail: abeer_refaiy@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Stade : Tous les stades du carcinome épidermoïde du larynx.
- Grade: Grades élevés et bas.
- Patients traités par radiothérapie.
- Tissu laryngé normal comme contrôle.
Critère d'exclusion:
• Patients avec des données cliniques insuffisantes.
- Patients traités par chimiothérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe 1
|
Expression immunohistochimique de ERCC1
|
Groupe 2
|
Expression immunohistochimique de ERCC1
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Étudier l'expression immunohistochimique d'ERCC1 dans le carcinome épidermoïde du larynx et établir une corrélation entre son expression et sa réponse à la radiothérapie.
Délai: 12 mois
|
La coloration immunohistochimique d'ERCC1 à l'aide d'anticorps monoclonaux sur des blocs de paraffine avec la technique de l'immunoperoxydase sera évaluée pour détecter l'expression d'ERCC1 dans le carcinome épidermoïde du larynx.
L'évaluation de l'expression d'ERCC1 dépend de l'évaluation de l'intensité et de l'étendue de la coloration.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nocini R, Molteni G, Mattiuzzi C, Lippi G. Updates on larynx cancer epidemiology. Chin J Cancer Res. 2020 Feb;32(1):18-25. doi: 10.21147/j.issn.1000-9604.2020.01.03.
- Fasunla AJ, Ogundoyin OA, Onakoya PA, Nwaorgu OG. Malignant tumors of the larynx: Clinicopathologic profile and implication for late disease presentation. Niger Med J. 2016 Sep-Oct;57(5):280-285. doi: 10.4103/0300-1652.190596.
- Hoffman HT, Porter K, Karnell LH, Cooper JS, Weber RS, Langer CJ, Ang KK, Gay G, Stewart A, Robinson RA. Laryngeal cancer in the United States: changes in demographics, patterns of care, and survival. Laryngoscope. 2006 Sep;116(9 Pt 2 Suppl 111):1-13. doi: 10.1097/01.mlg.0000236095.97947.26.
- Markou K, Christoforidou A, Karasmanis I, Tsiropoulos G, Triaridis S, Constantinidis I, Vital V, Nikolaou A. Laryngeal cancer: epidemiological data from Nuorthern Greece and review of the literature. Hippokratia. 2013 Oct;17(4):313-8.
- Avinash Tejasvi ML, Maragathavalli G, Putcha UK, Ramakrishna M, Vijayaraghavan R, Anulekha Avinash CK. Impact of ERCC1 gene polymorphisms on response to cisplatin based therapy in oral squamous cell carcinoma (OSCC) patients. Indian J Pathol Microbiol. 2020 Oct-Dec;63(4):538-543. doi: 10.4103/IJPM.IJPM_964_19.
- Jiang C, Guo Y, Li Y, Kang J, Sun X, Wu H, Feng J, Xu Y. The association between the ERCC1/2 polymorphisms and radiotherapy efficacy in 87 patients with non-small cell lung cancer. J Thorac Dis. 2021 May;13(5):3126-3136. doi: 10.21037/jtd-21-755. Erratum In: J Thorac Dis. 2022 Mar;14(3):797-798.
- Vilmar A, Sorensen JB. Excision repair cross-complementation group 1 (ERCC1) in platinum-based treatment of non-small cell lung cancer with special emphasis on carboplatin: a review of current literature. Lung Cancer. 2009 May;64(2):131-9. doi: 10.1016/j.lungcan.2008.08.006. Epub 2008 Sep 19.
- Bohanes P, Labonte MJ, Lenz HJ. A review of excision repair cross-complementation group 1 in colorectal cancer. Clin Colorectal Cancer. 2011 Sep;10(3):157-64. doi: 10.1016/j.clcc.2011.03.024. Epub 2011 Apr 28.
- Langer CJ. Exploring biomarkers in head and neck cancer. Cancer. 2012 Aug 15;118(16):3882-92. doi: 10.1002/cncr.26718. Epub 2012 Jan 26. Erratum In: Cancer. 2012 Dec 1;118(23):6014.
- Li FY, Ren XB, Xie XY, Zhang J. Meta-analysis of excision repair cross-complementation group 1 (ERCC1) association with response to platinum- based chemotherapy in ovarian cancer. Asian Pac J Cancer Prev. 2013;14(12):7203-6. doi: 10.7314/apjcp.2013.14.12.7203.
- Chen S, Zhang J, Wang R, Luo X, Chen H. The platinum-based treatments for advanced non-small cell lung cancer, is low/negative ERCC1 expression better than high/positive ERCC1 expression? A meta-analysis. Lung Cancer. 2010 Oct;70(1):63-70. doi: 10.1016/j.lungcan.2010.05.010. Epub 2010 Jun 11.
- Jun HJ, Ahn MJ, Kim HS, Yi SY, Han J, Lee SK, Ahn YC, Jeong HS, Son YI, Baek JH, Park K. ERCC1 expression as a predictive marker of squamous cell carcinoma of the head and neck treated with cisplatin-based concurrent chemoradiation. Br J Cancer. 2008 Jul 8;99(1):167-72. doi: 10.1038/sj.bjc.6604464.
- Fountzilas G, Bamias A, Kalogera-Fountzila A, Karayannopoulou G, Bobos M, Athanassiou E, Kalogeras KT, Tolis C, Tsekeris P, Papakostas P, Vamvouka C, Zaramboukas T, Kosmidis P, Zamboglou N, Misailidou D. Induction chemotherapy with docetaxel and cisplatin followed by concomitant chemoradiotherapy in patients with inoperable non-nasopharyngeal carcinoma of the head and neck. Anticancer Res. 2009 Feb;29(2):529-38.
- Handra-Luca A, Hernandez J, Mountzios G, Taranchon E, Lacau-St-Guily J, Soria JC, Fouret P. Excision repair cross complementation group 1 immunohistochemical expression predicts objective response and cancer-specific survival in patients treated by Cisplatin-based induction chemotherapy for locally advanced head and neck squamous cell carcinoma. Clin Cancer Res. 2007 Jul 1;13(13):3855-9. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-0252.
- Fountzilas G, Kalogera-Fountzila A, Lambaki S, Wirtz RM, Nikolaou A, Karayannopoulou G, Bobos M, Kotoula V, Murray S, Lambropoulos A, Aravantinos G, Markou K, Athanassiou E, Misailidou D, Kalogeras KT, Skarlos D. MMP9 but Not EGFR, MET, ERCC1, P16, and P-53 Is Associated with Response to Concomitant Radiotherapy, Cetuximab, and Weekly Cisplatin in Patients with Locally Advanced Head and Neck Cancer. J Oncol. 2009;2009:305908. doi: 10.1155/2009/305908. Epub 2009 Dec 29.
- Koh Y, Kim TM, Jeon YK, Kwon TK, Hah JH, Lee SH, Kim DW, Wu HG, Rhee CS, Sung MW, Kim CW, Kim KH, Heo DS. Class III beta-tubulin, but not ERCC1, is a strong predictive and prognostic marker in locally advanced head and neck squamous cell carcinoma. Ann Oncol. 2009 Aug;20(8):1414-9. doi: 10.1093/annonc/mdp002. Epub 2009 May 25.
- Hayes M, Lan C, Yan J, Xie Y, Gray T, Amirkhan RH, Dowell JE. ERCC1 expression and outcomes in head and neck cancer treated with concurrent cisplatin and radiation. Anticancer Res. 2011 Dec;31(12):4135-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ERCC1 in laryngeal cancers
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .