- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05832593
Excision Repair Cross Complementation Group 1 (ERCC1) -immunohistokemiallinen ilmentyminen kurkunpään levyepiteelikarsinoomassa ja sen korrelaatio sädehoitovasteen kanssa.
- Määritä korrelaatio ERCC1:n immunohistokemiallisen ilmentymisen välillä kurkunpään syöpäsoluissa kliinis-patologisilla muuttujilla.
- Arvioi ERCC1:n ilmentymisen ja sädehoitovasteen välinen korrelaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kurkunpään syövän maailmanlaajuinen taakka on lisääntynyt viimeisen kolmen vuosikymmenen aikana. Yhteensä 210 606 uutta kurkunpääsyöpätapausta on diagnosoitu vuonna 2017 maailmanlaajuisesti (2,76 uutta tapausta 100 000 asukasta kohti), ja niiden esiintyvyys on 1,09 miljoonaa (14,33 tapausta 100 000 asukasta kohti), mikä vastaa peräti 126 1471 kuolemaa (1471). 100 000 asukasta). Ilmaantuvuus ja esiintyvyys ovat molemmat lisääntyneet 12,0 % ja esiintyvyys 23,8 % viimeisen 3 vuosikymmenen aikana, kun taas kuolleisuus on laskenut noin 5 %.
Egyptissä kurkunpään syöpä on 5,7 % kaikista kehon pahanlaatuisista kasvaimista ja 38,7 % pään ja kaulan pahanlaatuisista kasvaimista.
Levyepiteelisyöpä on yleisin histologinen variantti, ja se muodostaa 85–95 % kaikista kurkunpään pahanlaatuisista kasvaimista. Maailman terveysjärjestön mukaan se on toiseksi yleisin ylemmän ruoansulatuskanavan pahanlaatuinen syöpä. Sitä esiintyy enemmän yli 40-vuotiailla ja yleisempää miehillä.
Suurin osa kurkunpään syöpätapauksista on peräisin glottisesta alueesta (eli noin kaksi kolmasosaa), jota seuraa supraglottinen alue (noin 30 %), kun taas trans-glottiset ja puhtaasti subglottiset kasvaimet ovat yleensä harvempia.
Excision korjausristikomplementaatioryhmä 1 (ERCC1) on keskeinen DNA-korjausgeeni nukleotidien poistokorjausreitillä, joka aktivoituu DNA-sisäisen ja -säikeen välisen ristisidoksen korjaamisessa.
Ionisoiva säteily (IR) vaikuttaa suoraan tai epäsuorasti aiheuttaen erilaisia deoksiribonukleiinihapon (DNA) vaurioita soluissa. DNA-vaurion korjaaminen aloitetaan sen jälkeen, kun solu on vaurioitunut geneettisesti. Nucleotide-excision korjaus (NER) on yksi DNA:n korjauskeinoista. ERCC1 on rakennespesifinen endonukleaasi, joka katkaisee DNA:ta yksijuosteisista/kaksijuosteisista liitoskohdista tietyllä polariteetilla.
On olemassa kliinisiä todisteita, jotka viittaavat siihen, että ERCC1-status (ERCC1-mRNA-ilmentyminen, ERCC1-proteiinin ilmentyminen ja ERCC1-polymorfismit) liittyy platinapohjaisen hoidon tehokkuuteen joissakin syöpilajeissa.
Aiemmassa meta-analyysissä immunohistokemiallisilla menetelmillä havaittu ERCC1-proteiinin alhainen ekspressiotila korreloi merkittävästi korkeamman vasteen kanssa platinapohjaiselle kemoterapialle munasarjasyövissä.
Toinen meta-analyysi, jossa arvioitiin ei-pienisoluisia keuhkosyöpäpotilaita, joita hoidettiin platinapohjaisella kemosäteilyllä, osoitti, että sekä alhaiset kasvaimen mRNA- että proteiinitasot liittyivät parempaan vasteprosenttiin ja potilaan kokonaiseloonjäämiseen.
Pään ja kaulan levyepiteelikarsinoomien osalta saatavilla olevien tutkimusten tulokset ovat ristiriidassa. Kuudesta tutkimuksesta, joissa arvioitiin ERCC1-statuksen ja pään ja kaulan alueen syöpäpotilaiden tulosten välistä suhdetta, kolme osoitti positiivisia tuloksia ja kolme oli negatiivisia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marwa Abdelhameed, masters
- Puhelinnumero: +201063472403
- Sähköposti: marwa_mohamed297@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abeer Refaiy, Professor
- Puhelinnumero: +20 1118449977
- Sähköposti: abeer_refaiy@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaihe: Kurkunpään levyepiteelikarsinooman kaikki vaiheet.
- Arvosana: Sekä korkeat että matalat arvosanat.
- Potilaat, joita hoidetaan sädehoidolla.
- Normaali kurkunpään kudos kontrollina.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joiden kliiniset tiedot ovat puutteellisia.
- Kemoterapialla hoidetut potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
|
ERCC1:n immunohistokemiallinen ilmentyminen
|
|
Ryhmä 2
|
ERCC1:n immunohistokemiallinen ilmentyminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki ERCC1:n immunohistokemiallista ilmentymistä kurkunpään levyepiteelikarsinoomassa ja korreloi sen ilmentymisen ja sädehoitovasteen välillä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ERCC1:n immunohistokemiallinen värjäys käyttämällä monoklonaalisia vasta-aineita parafiinilohkoissa immunoperoksidaasitekniikalla arvioidaan ERCC1:n ilmentymisen havaitsemiseksi kurkunpään levyepiteelikarsinoomassa.
ERCC1:n ilmentymisen arviointi riippuu värjäytymisen intensiteetin ja laajuuden arvioinnista.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nocini R, Molteni G, Mattiuzzi C, Lippi G. Updates on larynx cancer epidemiology. Chin J Cancer Res. 2020 Feb;32(1):18-25. doi: 10.21147/j.issn.1000-9604.2020.01.03.
- Fasunla AJ, Ogundoyin OA, Onakoya PA, Nwaorgu OG. Malignant tumors of the larynx: Clinicopathologic profile and implication for late disease presentation. Niger Med J. 2016 Sep-Oct;57(5):280-285. doi: 10.4103/0300-1652.190596.
- Hoffman HT, Porter K, Karnell LH, Cooper JS, Weber RS, Langer CJ, Ang KK, Gay G, Stewart A, Robinson RA. Laryngeal cancer in the United States: changes in demographics, patterns of care, and survival. Laryngoscope. 2006 Sep;116(9 Pt 2 Suppl 111):1-13. doi: 10.1097/01.mlg.0000236095.97947.26.
- Markou K, Christoforidou A, Karasmanis I, Tsiropoulos G, Triaridis S, Constantinidis I, Vital V, Nikolaou A. Laryngeal cancer: epidemiological data from Nuorthern Greece and review of the literature. Hippokratia. 2013 Oct;17(4):313-8.
- Avinash Tejasvi ML, Maragathavalli G, Putcha UK, Ramakrishna M, Vijayaraghavan R, Anulekha Avinash CK. Impact of ERCC1 gene polymorphisms on response to cisplatin based therapy in oral squamous cell carcinoma (OSCC) patients. Indian J Pathol Microbiol. 2020 Oct-Dec;63(4):538-543. doi: 10.4103/IJPM.IJPM_964_19.
- Jiang C, Guo Y, Li Y, Kang J, Sun X, Wu H, Feng J, Xu Y. The association between the ERCC1/2 polymorphisms and radiotherapy efficacy in 87 patients with non-small cell lung cancer. J Thorac Dis. 2021 May;13(5):3126-3136. doi: 10.21037/jtd-21-755. Erratum In: J Thorac Dis. 2022 Mar;14(3):797-798.
- Vilmar A, Sorensen JB. Excision repair cross-complementation group 1 (ERCC1) in platinum-based treatment of non-small cell lung cancer with special emphasis on carboplatin: a review of current literature. Lung Cancer. 2009 May;64(2):131-9. doi: 10.1016/j.lungcan.2008.08.006. Epub 2008 Sep 19.
- Bohanes P, Labonte MJ, Lenz HJ. A review of excision repair cross-complementation group 1 in colorectal cancer. Clin Colorectal Cancer. 2011 Sep;10(3):157-64. doi: 10.1016/j.clcc.2011.03.024. Epub 2011 Apr 28.
- Langer CJ. Exploring biomarkers in head and neck cancer. Cancer. 2012 Aug 15;118(16):3882-92. doi: 10.1002/cncr.26718. Epub 2012 Jan 26. Erratum In: Cancer. 2012 Dec 1;118(23):6014.
- Li FY, Ren XB, Xie XY, Zhang J. Meta-analysis of excision repair cross-complementation group 1 (ERCC1) association with response to platinum- based chemotherapy in ovarian cancer. Asian Pac J Cancer Prev. 2013;14(12):7203-6. doi: 10.7314/apjcp.2013.14.12.7203.
- Chen S, Zhang J, Wang R, Luo X, Chen H. The platinum-based treatments for advanced non-small cell lung cancer, is low/negative ERCC1 expression better than high/positive ERCC1 expression? A meta-analysis. Lung Cancer. 2010 Oct;70(1):63-70. doi: 10.1016/j.lungcan.2010.05.010. Epub 2010 Jun 11.
- Jun HJ, Ahn MJ, Kim HS, Yi SY, Han J, Lee SK, Ahn YC, Jeong HS, Son YI, Baek JH, Park K. ERCC1 expression as a predictive marker of squamous cell carcinoma of the head and neck treated with cisplatin-based concurrent chemoradiation. Br J Cancer. 2008 Jul 8;99(1):167-72. doi: 10.1038/sj.bjc.6604464.
- Fountzilas G, Bamias A, Kalogera-Fountzila A, Karayannopoulou G, Bobos M, Athanassiou E, Kalogeras KT, Tolis C, Tsekeris P, Papakostas P, Vamvouka C, Zaramboukas T, Kosmidis P, Zamboglou N, Misailidou D. Induction chemotherapy with docetaxel and cisplatin followed by concomitant chemoradiotherapy in patients with inoperable non-nasopharyngeal carcinoma of the head and neck. Anticancer Res. 2009 Feb;29(2):529-38.
- Handra-Luca A, Hernandez J, Mountzios G, Taranchon E, Lacau-St-Guily J, Soria JC, Fouret P. Excision repair cross complementation group 1 immunohistochemical expression predicts objective response and cancer-specific survival in patients treated by Cisplatin-based induction chemotherapy for locally advanced head and neck squamous cell carcinoma. Clin Cancer Res. 2007 Jul 1;13(13):3855-9. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-0252.
- Fountzilas G, Kalogera-Fountzila A, Lambaki S, Wirtz RM, Nikolaou A, Karayannopoulou G, Bobos M, Kotoula V, Murray S, Lambropoulos A, Aravantinos G, Markou K, Athanassiou E, Misailidou D, Kalogeras KT, Skarlos D. MMP9 but Not EGFR, MET, ERCC1, P16, and P-53 Is Associated with Response to Concomitant Radiotherapy, Cetuximab, and Weekly Cisplatin in Patients with Locally Advanced Head and Neck Cancer. J Oncol. 2009;2009:305908. doi: 10.1155/2009/305908. Epub 2009 Dec 29.
- Koh Y, Kim TM, Jeon YK, Kwon TK, Hah JH, Lee SH, Kim DW, Wu HG, Rhee CS, Sung MW, Kim CW, Kim KH, Heo DS. Class III beta-tubulin, but not ERCC1, is a strong predictive and prognostic marker in locally advanced head and neck squamous cell carcinoma. Ann Oncol. 2009 Aug;20(8):1414-9. doi: 10.1093/annonc/mdp002. Epub 2009 May 25.
- Hayes M, Lan C, Yan J, Xie Y, Gray T, Amirkhan RH, Dowell JE. ERCC1 expression and outcomes in head and neck cancer treated with concurrent cisplatin and radiation. Anticancer Res. 2011 Dec;31(12):4135-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERCC1 in laryngeal cancers
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .