- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05832593
Expresión inmunohistoquímica del grupo 1 de complemento cruzado de reparación por escisión (ERCC1) en el carcinoma de células escamosas de laringe y su correlación con la respuesta a la radioterapia.
- Determinar la correlación entre la expresión inmunohistoquímica de ERCC1 en células de cáncer de laringe con variables clínico-patológicas.
- Evaluar la correlación entre la expresión de ERCC1 y la respuesta a la radioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La carga mundial de cáncer de laringe aumentó durante las últimas 3 décadas. En 2017 se han diagnosticado un total de 210.606 nuevos casos de cáncer de laringe (2,76 nuevos casos por 100.000 habitantes) en todo el mundo, con una prevalencia de 1,09 millones de casos (14,33 casos por 100.000 habitantes), lo que supone hasta 126.471 muertes (1,66 por 100.000 habitantes). 100.000 habitantes). Tanto la incidencia como la prevalencia han aumentado un 12,0 % y un 23,8 %, respectivamente, durante las últimas 3 décadas, mientras que la mortalidad ha disminuido aproximadamente un 5 %.
En Egipto, el cáncer de laringe representa el 5,7% de todas las neoplasias malignas del cuerpo y el 38,7% de las neoplasias malignas de la cabeza y el cuello.
El carcinoma de células escamosas es la variante histológica más común y representa el 85-95% de todos los tumores malignos de laringe. Según la Organización Mundial de la Salud es la segunda neoplasia maligna más común del tracto aerodigestivo superior. Ocurre más en personas mayores de 40 años y más común en hombres.
El mayor número de casos de cáncer de laringe se originan en la región glótica (es decir, aproximadamente dos tercios), seguida de la región supraglótica (alrededor del 30%), mientras que los tumores transglóticos y puramente subglóticos son generalmente menos frecuentes.
El grupo 1 de complemento cruzado de reparación por escisión (ERCC1) es un gen de reparación de ADN clave en la vía de reparación por escisión de nucleótidos que se activa en la reparación del entrecruzamiento de ADN intra e intercatenario.
La radiación ionizante (IR) actúa directa o indirectamente para causar diversas formas de daño del ácido desoxirribonucleico (ADN) en las células. La reparación del daño del ADN se inicia después de que la célula se dañe genéticamente. La reparación por escisión de nucleótidos (NER) es una de las formas de reparación del ADN. ERCC1 es una endonucleasa de estructura específica que corta el ADN en uniones monocatenarias o bicatenarias con una polaridad específica.
Existe cierta evidencia clínica que sugiere que el estado de ERCC1 (expresión de ARNm de ERCC1, expresión de proteína de ERCC1 y polimorfismos de ERCC1) está asociado con la eficacia de la terapia basada en platino en algunos tipos de cáncer.
En un metanálisis anterior, el estado de baja expresión de la proteína ERCC1 detectado por métodos inmunohistoquímicos se correlacionó significativamente con una mayor respuesta a la quimioterapia basada en platino en los cánceres de ovario.
Otro metanálisis evaluó a pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas tratados con quimiorradiación basada en platino y mostró que tanto el ARNm tumoral bajo como los niveles de proteína se asociaron con una mejor tasa de respuesta y supervivencia general del paciente.
En los carcinomas de células escamosas de cabeza y cuello, los estudios disponibles tienen resultados contradictorios. De seis estudios que evaluaron la relación entre el estado de ERCC1 y los resultados de pacientes con cáncer de cabeza y cuello, tres mostraron resultados positivos y otros tres negativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marwa Abdelhameed, masters
- Número de teléfono: +201063472403
- Correo electrónico: marwa_mohamed297@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Abeer Refaiy, Professor
- Número de teléfono: +20 1118449977
- Correo electrónico: abeer_refaiy@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estadio: todos los estadios del carcinoma de células escamosas de laringe.
- Grado: Grados altos y bajos.
- Pacientes tratados con radioterapia.
- Tejido laríngeo normal como control.
Criterio de exclusión:
• Pacientes con datos clínicos deficientes.
- Pacientes tratados con quimioterapia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
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Expresión inmunohistoquímica de ERCC1
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Grupo 2
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Expresión inmunohistoquímica de ERCC1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigar la expresión inmunohistoquímica de ERCC1 en el carcinoma de células escamosas de laringe y correlacionar su expresión con la respuesta a la radioterapia.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se evaluará la tinción inmunohistoquímica para ERCC1 utilizando anticuerpos monoclonales en bloques de parafina con la técnica de inmunoperoxidasa para detectar la expresión de ERCC1 en el carcinoma de células escamosas de laringe.
La evaluación de la expresión de ERCC1 depende de la evaluación de la intensidad y el alcance de la tinción.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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