- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05832593
Immunhistokjemisk uttrykk for eksisjonsreparasjon Cross Complementation Group 1 (ERCC1) i larynx plateepitelkarsinom og dets korrelasjon med respons på strålebehandling.
- Bestem korrelasjonen mellom immunhistokjemisk uttrykk av ERCC1 i strupekreftceller med klinisk-patologiske variabler.
- Vurder korrelasjonen mellom ERCC1-uttrykk og respons på strålebehandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den globale byrden av larynxkreft økte i løpet av de siste 3 tiårene. Et totalt antall av 210 606 nye tilfeller av strupekreft har blitt diagnostisert i 2017 (2,76 nye tilfeller per 100 000 innbyggere) over hele verden, med en prevalens på 1,09 millioner tilfeller (14,33 tilfeller per 100 000 innbyggere), som står for så mange som 147,6 per 126 dødsfall (126 dødsfall). 100 000 innbyggere). Både forekomsten og prevalensen har økt med henholdsvis 12,0 % og 23,8 % i løpet av de siste 3 tiårene, mens dødeligheten har gått ned med ca. 5 %.
I Egypt representerer larynxkreft 5,7 % av alle kroppskreftformer og 38,7 % av hode- og nakkekreft.
Plateepitelkarsinom er den vanligste histologiske varianten og utgjør 85-95 % av alle ondartede svulster i strupehodet. Ifølge Verdens helseorganisasjon er det den nest vanligste maligniteten i den øvre luftveien. Det forekommer mer hos personer over 40 år og mer vanlig hos menn.
Det større antallet tilfeller av larynxkreft stammer fra den glottiske regionen (dvs. omtrent to tredjedeler), etterfulgt av det supraglottiske området (ca. 30 %), mens transglottiske og rent subglottiske svulster generelt er sjeldnere.
Eksisjonsreparasjonskrysskomplementeringsgruppe 1 (ERCC1) er et nøkkel-DNA-reparasjonsgen i nukleotideksisjonsreparasjonsveien som aktiveres i reparasjonen av intra- og interstreng DNA-tverrbinding.
Ioniserende stråling (IR) virker direkte eller indirekte for å forårsake ulike former for deoksyribonukleinsyre (DNA) skade i celler. Reparasjon av DNA-skader igangsettes etter at cellen er genetisk skadet. Nukleotid-eksisjonsreparasjon (NER) er en av måtene for DNA-reparasjon. ERCC1 er en strukturspesifikk endonuklease som kutter DNA ved enkelttrådede/dobbeltstrengede koblinger med en spesifikk polaritet.
Det er noen kliniske bevis som tyder på at ERCC1-status (ERCC1-mRNA-uttrykk, ERCC1-proteinuttrykk og ERCC1-polymorfismer) er assosiert med platinabasert terapieffektivitet i noen typer kreft.
I en tidligere metaanalyse korrelerte ERCC1 protein lav ekspresjonsstatus påvist ved immunhistokjemiske metoder signifikant med høyere respons på platinabasert kjemoterapi i eggstokkreft.
En annen metaanalyse evaluerte ikke-småcellet lungekreftpasienter behandlet med platinabasert kjemoradiasjon viste at både lave tumoralt mRNA- og proteinnivåer var assosiert med en bedre responsrate og total pasientoverlevelse.
Ved plateepitelkarsinomer i hode og nakke har de tilgjengelige studiene en resultatkonflikt. Av seks studier som evaluerte sammenhengen mellom ERCC1-status og utfall av hode- og nakkekreftpasienter, viste tre positive og ytterligere tre med negative resultater.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marwa Abdelhameed, masters
- Telefonnummer: +201063472403
- E-post: marwa_mohamed297@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Abeer Refaiy, Professor
- Telefonnummer: +20 1118449977
- E-post: abeer_refaiy@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stadium: Alle stadier av larynx plateepitelkarsinom.
- Karakter: Både høye og lave karakterer.
- Pasienter behandlet med strålebehandling.
- Normalt larynxvev som kontroll.
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter med mangelfulle kliniske data.
- Pasienter behandlet med kjemoterapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gruppe 1
|
Immunhistokjemisk uttrykk for ERCC1
|
Gruppe 2
|
Immunhistokjemisk uttrykk for ERCC1
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Undersøk det immunhistokjemiske uttrykket av ERCC1 i larynx plateepitelkarsinom og korreler mellom dets uttrykk og respons på strålebehandling.
Tidsramme: 12 måneder
|
Immunhistokjemisk farging for ERCC1 ved bruk av monoklonale antistoffer på parafinblokker med immunoperoksidaseteknikk vil bli vurdert for å påvise ekspresjon av ERCC1 i larynx plateepitelkarsinom.
Evaluering av ERCC1-uttrykk avhenger av å evaluere intensiteten og omfanget av farging.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nocini R, Molteni G, Mattiuzzi C, Lippi G. Updates on larynx cancer epidemiology. Chin J Cancer Res. 2020 Feb;32(1):18-25. doi: 10.21147/j.issn.1000-9604.2020.01.03.
- Fasunla AJ, Ogundoyin OA, Onakoya PA, Nwaorgu OG. Malignant tumors of the larynx: Clinicopathologic profile and implication for late disease presentation. Niger Med J. 2016 Sep-Oct;57(5):280-285. doi: 10.4103/0300-1652.190596.
- Hoffman HT, Porter K, Karnell LH, Cooper JS, Weber RS, Langer CJ, Ang KK, Gay G, Stewart A, Robinson RA. Laryngeal cancer in the United States: changes in demographics, patterns of care, and survival. Laryngoscope. 2006 Sep;116(9 Pt 2 Suppl 111):1-13. doi: 10.1097/01.mlg.0000236095.97947.26.
- Markou K, Christoforidou A, Karasmanis I, Tsiropoulos G, Triaridis S, Constantinidis I, Vital V, Nikolaou A. Laryngeal cancer: epidemiological data from Nuorthern Greece and review of the literature. Hippokratia. 2013 Oct;17(4):313-8.
- Avinash Tejasvi ML, Maragathavalli G, Putcha UK, Ramakrishna M, Vijayaraghavan R, Anulekha Avinash CK. Impact of ERCC1 gene polymorphisms on response to cisplatin based therapy in oral squamous cell carcinoma (OSCC) patients. Indian J Pathol Microbiol. 2020 Oct-Dec;63(4):538-543. doi: 10.4103/IJPM.IJPM_964_19.
- Jiang C, Guo Y, Li Y, Kang J, Sun X, Wu H, Feng J, Xu Y. The association between the ERCC1/2 polymorphisms and radiotherapy efficacy in 87 patients with non-small cell lung cancer. J Thorac Dis. 2021 May;13(5):3126-3136. doi: 10.21037/jtd-21-755. Erratum In: J Thorac Dis. 2022 Mar;14(3):797-798.
- Vilmar A, Sorensen JB. Excision repair cross-complementation group 1 (ERCC1) in platinum-based treatment of non-small cell lung cancer with special emphasis on carboplatin: a review of current literature. Lung Cancer. 2009 May;64(2):131-9. doi: 10.1016/j.lungcan.2008.08.006. Epub 2008 Sep 19.
- Bohanes P, Labonte MJ, Lenz HJ. A review of excision repair cross-complementation group 1 in colorectal cancer. Clin Colorectal Cancer. 2011 Sep;10(3):157-64. doi: 10.1016/j.clcc.2011.03.024. Epub 2011 Apr 28.
- Langer CJ. Exploring biomarkers in head and neck cancer. Cancer. 2012 Aug 15;118(16):3882-92. doi: 10.1002/cncr.26718. Epub 2012 Jan 26. Erratum In: Cancer. 2012 Dec 1;118(23):6014.
- Li FY, Ren XB, Xie XY, Zhang J. Meta-analysis of excision repair cross-complementation group 1 (ERCC1) association with response to platinum- based chemotherapy in ovarian cancer. Asian Pac J Cancer Prev. 2013;14(12):7203-6. doi: 10.7314/apjcp.2013.14.12.7203.
- Chen S, Zhang J, Wang R, Luo X, Chen H. The platinum-based treatments for advanced non-small cell lung cancer, is low/negative ERCC1 expression better than high/positive ERCC1 expression? A meta-analysis. Lung Cancer. 2010 Oct;70(1):63-70. doi: 10.1016/j.lungcan.2010.05.010. Epub 2010 Jun 11.
- Jun HJ, Ahn MJ, Kim HS, Yi SY, Han J, Lee SK, Ahn YC, Jeong HS, Son YI, Baek JH, Park K. ERCC1 expression as a predictive marker of squamous cell carcinoma of the head and neck treated with cisplatin-based concurrent chemoradiation. Br J Cancer. 2008 Jul 8;99(1):167-72. doi: 10.1038/sj.bjc.6604464.
- Fountzilas G, Bamias A, Kalogera-Fountzila A, Karayannopoulou G, Bobos M, Athanassiou E, Kalogeras KT, Tolis C, Tsekeris P, Papakostas P, Vamvouka C, Zaramboukas T, Kosmidis P, Zamboglou N, Misailidou D. Induction chemotherapy with docetaxel and cisplatin followed by concomitant chemoradiotherapy in patients with inoperable non-nasopharyngeal carcinoma of the head and neck. Anticancer Res. 2009 Feb;29(2):529-38.
- Handra-Luca A, Hernandez J, Mountzios G, Taranchon E, Lacau-St-Guily J, Soria JC, Fouret P. Excision repair cross complementation group 1 immunohistochemical expression predicts objective response and cancer-specific survival in patients treated by Cisplatin-based induction chemotherapy for locally advanced head and neck squamous cell carcinoma. Clin Cancer Res. 2007 Jul 1;13(13):3855-9. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-0252.
- Fountzilas G, Kalogera-Fountzila A, Lambaki S, Wirtz RM, Nikolaou A, Karayannopoulou G, Bobos M, Kotoula V, Murray S, Lambropoulos A, Aravantinos G, Markou K, Athanassiou E, Misailidou D, Kalogeras KT, Skarlos D. MMP9 but Not EGFR, MET, ERCC1, P16, and P-53 Is Associated with Response to Concomitant Radiotherapy, Cetuximab, and Weekly Cisplatin in Patients with Locally Advanced Head and Neck Cancer. J Oncol. 2009;2009:305908. doi: 10.1155/2009/305908. Epub 2009 Dec 29.
- Koh Y, Kim TM, Jeon YK, Kwon TK, Hah JH, Lee SH, Kim DW, Wu HG, Rhee CS, Sung MW, Kim CW, Kim KH, Heo DS. Class III beta-tubulin, but not ERCC1, is a strong predictive and prognostic marker in locally advanced head and neck squamous cell carcinoma. Ann Oncol. 2009 Aug;20(8):1414-9. doi: 10.1093/annonc/mdp002. Epub 2009 May 25.
- Hayes M, Lan C, Yan J, Xie Y, Gray T, Amirkhan RH, Dowell JE. ERCC1 expression and outcomes in head and neck cancer treated with concurrent cisplatin and radiation. Anticancer Res. 2011 Dec;31(12):4135-9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ERCC1 in laryngeal cancers
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Larynx plateepitelkarsinom
-
Medtronic - MITGAvsluttetEsophageal squamous cell neoplasia (ESCN)Kina
-
Fudan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeOligorecurrent og Oligometastatic Esophageal Squamous Cell CarcinomaKina