Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunhistokjemisk uttrykk for eksisjonsreparasjon Cross Complementation Group 1 (ERCC1) i larynx plateepitelkarsinom og dets korrelasjon med respons på strålebehandling.

15. april 2023 oppdatert av: Marwa Mohamed Mohamed Abdel hameed, Assiut University
  1. Bestem korrelasjonen mellom immunhistokjemisk uttrykk av ERCC1 i strupekreftceller med klinisk-patologiske variabler.
  2. Vurder korrelasjonen mellom ERCC1-uttrykk og respons på strålebehandling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den globale byrden av larynxkreft økte i løpet av de siste 3 tiårene. Et totalt antall av 210 606 nye tilfeller av strupekreft har blitt diagnostisert i 2017 (2,76 nye tilfeller per 100 000 innbyggere) over hele verden, med en prevalens på 1,09 millioner tilfeller (14,33 tilfeller per 100 000 innbyggere), som står for så mange som 147,6 per 126 dødsfall (126 dødsfall). 100 000 innbyggere). Både forekomsten og prevalensen har økt med henholdsvis 12,0 % og 23,8 % i løpet av de siste 3 tiårene, mens dødeligheten har gått ned med ca. 5 %.

I Egypt representerer larynxkreft 5,7 % av alle kroppskreftformer og 38,7 % av hode- og nakkekreft.

Plateepitelkarsinom er den vanligste histologiske varianten og utgjør 85-95 % av alle ondartede svulster i strupehodet. Ifølge Verdens helseorganisasjon er det den nest vanligste maligniteten i den øvre luftveien. Det forekommer mer hos personer over 40 år og mer vanlig hos menn.

Det større antallet tilfeller av larynxkreft stammer fra den glottiske regionen (dvs. omtrent to tredjedeler), etterfulgt av det supraglottiske området (ca. 30 %), mens transglottiske og rent subglottiske svulster generelt er sjeldnere.

Eksisjonsreparasjonskrysskomplementeringsgruppe 1 (ERCC1) er et nøkkel-DNA-reparasjonsgen i nukleotideksisjonsreparasjonsveien som aktiveres i reparasjonen av intra- og interstreng DNA-tverrbinding.

Ioniserende stråling (IR) virker direkte eller indirekte for å forårsake ulike former for deoksyribonukleinsyre (DNA) skade i celler. Reparasjon av DNA-skader igangsettes etter at cellen er genetisk skadet. Nukleotid-eksisjonsreparasjon (NER) er en av måtene for DNA-reparasjon. ERCC1 er en strukturspesifikk endonuklease som kutter DNA ved enkelttrådede/dobbeltstrengede koblinger med en spesifikk polaritet.

Det er noen kliniske bevis som tyder på at ERCC1-status (ERCC1-mRNA-uttrykk, ERCC1-proteinuttrykk og ERCC1-polymorfismer) er assosiert med platinabasert terapieffektivitet i noen typer kreft.

I en tidligere metaanalyse korrelerte ERCC1 protein lav ekspresjonsstatus påvist ved immunhistokjemiske metoder signifikant med høyere respons på platinabasert kjemoterapi i eggstokkreft.

En annen metaanalyse evaluerte ikke-småcellet lungekreftpasienter behandlet med platinabasert kjemoradiasjon viste at både lave tumoralt mRNA- og proteinnivåer var assosiert med en bedre responsrate og total pasientoverlevelse.

Ved plateepitelkarsinomer i hode og nakke har de tilgjengelige studiene en resultatkonflikt. Av seks studier som evaluerte sammenhengen mellom ERCC1-status og utfall av hode- og nakkekreftpasienter, viste tre positive og ytterligere tre med negative resultater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med larynx plateepitelkarsinom som vil bli behandlet med strålebehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stadium: Alle stadier av larynx plateepitelkarsinom.
  • Karakter: Både høye og lave karakterer.
  • Pasienter behandlet med strålebehandling.
  • Normalt larynxvev som kontroll.

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasienter med mangelfulle kliniske data.

    • Pasienter behandlet med kjemoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Immunhistokjemisk uttrykk for ERCC1
Gruppe 2
Immunhistokjemisk uttrykk for ERCC1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøk det immunhistokjemiske uttrykket av ERCC1 i larynx plateepitelkarsinom og korreler mellom dets uttrykk og respons på strålebehandling.
Tidsramme: 12 måneder
Immunhistokjemisk farging for ERCC1 ved bruk av monoklonale antistoffer på parafinblokker med immunoperoksidaseteknikk vil bli vurdert for å påvise ekspresjon av ERCC1 i larynx plateepitelkarsinom. Evaluering av ERCC1-uttrykk avhenger av å evaluere intensiteten og omfanget av farging.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Larynx plateepitelkarsinom

3
Abonnere