Az excision Repair Cross Complementation 1. csoport (ERCC1) immunhisztokémiai expressziója gége laphámsejtes karcinómában és összefüggése a sugárkezelésre adott válaszokkal.
- Határozza meg a korrelációt az ERCC1 immunhisztokémiai expressziója között gégerák sejtekben klinikai-patológiai változókkal.
- Értékelje az ERCC1 expressziója és a sugárkezelésre adott válasz közötti összefüggést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gégerák globális terhe az elmúlt 3 évtizedben nőtt. Összesen 210 606 új gégerák esetet diagnosztizáltak 2017-ben (2,76 új eset 100 000 lakosra számítva) világszerte, a prevalencia 1,09 millió (14,33 eset/100 000 lakos), ami 126 1471 halálozást jelent. 100 000 lakos). Az incidencia és a prevalencia egyaránt 12,0%-kal, illetve 23,8%-kal nőtt az elmúlt 3 évtizedben, miközben a halálozás körülbelül 5%-kal csökkent.
Egyiptomban a gégerák az összes test rosszindulatú daganatának 5,7%-át, a fej és nyak rosszindulatú daganatainak 38,7%-át teszi ki.
A laphámsejtes karcinóma a leggyakoribb szövettani változat, és a gége rosszindulatú daganatainak 85-95%-át teszi ki. Az Egészségügyi Világszervezet szerint ez a második leggyakoribb rosszindulatú daganat az emésztőrendszer felső részén. Gyakrabban fordul elő 40 év felettieknél és gyakoribb férfiaknál.
A gégerákos esetek nagyobb száma a glottikus régióból származik (azaz körülbelül kétharmada), ezt követi a szupraglottikus terület (kb. 30%), míg a transz-glottikus és tisztán szubglottikus daganatok általában ritkábban fordulnak elő.
Az 1. excision repair keresztkomplementációs csoport (ERCC1) egy kulcsfontosságú DNS-javító gén a nukleotid-kivágási javítási útvonalban, amely a DNS-en belüli és szálak közötti keresztkötések javításában aktiválódik.
Az ionizáló sugárzás (IR) közvetlenül vagy közvetve a dezoxiribonukleinsav (DNS) különböző formáinak károsodását okozza a sejtekben. A DNS-károsodás helyreállítása a sejt genetikai károsodása után indul meg. A nukleotid-kivágásos javítás (NER) a DNS-javítás egyik módja. Az ERCC1 egy szerkezet-specifikus endonukleáz, amely meghatározott polaritással vágja el a DNS-t egyszálú/kétszálú kapcsolódási pontokon.
Néhány klinikai bizonyíték arra utal, hogy az ERCC1 státusz (ERCC1 mRNS expresszió, ERCC1 fehérje expresszió és ERCC1 polimorfizmusok) összefüggésben áll a platina alapú terápia hatékonyságával bizonyos rákfajták esetében.
Egy korábbi metaanalízisben az ERCC1 fehérje immunhisztokémiai módszerekkel kimutatott alacsony expressziós állapota szignifikánsan korrelált a petefészekrákban a platina alapú kemoterápiára adott magasabb válaszreakcióval.
Egy másik metaanalízis, amely a platina alapú kemoradiációval kezelt, nem kissejtes tüdőrákos betegeket értékelte, azt mutatta, hogy mind az alacsony tumoros mRNS, mind a fehérjeszint jobb válaszaránnyal és a betegek általános túlélésével járt együtt.
A fej és a nyak laphámsejtes karcinómáiban a rendelkezésre álló vizsgálatok eredményei ellentmondásosak. Az ERCC1 státusz és a fej-nyaki daganatos betegek kimenetelének összefüggését értékelő hat tanulmány közül három pozitív, másik három pedig negatív eredménnyel zárult.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marwa Abdelhameed, masters
- Telefonszám: +201063472403
- E-mail: marwa_mohamed297@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Abeer Refaiy, Professor
- Telefonszám: +20 1118449977
- E-mail: abeer_refaiy@aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Stádium: A gége laphámsejtes karcinóma minden stádiuma.
- Osztály: Magas és alacsony osztályzatok egyaránt.
- Sugárterápiával kezelt betegek.
- Normál gégeszövet kontrollként.
Kizárási kritériumok:
• Hiányos klinikai adatokkal rendelkező betegek.
- Kemoterápiával kezelt betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
|
Az ERCC1 immunhisztokémiai expressziója
|
|
2. csoport
|
Az ERCC1 immunhisztokémiai expressziója
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizsgálja meg az ERCC1 immunhisztokémiai expresszióját gége laphámsejtes karcinómában, és korrelálja expressziója és a sugárkezelésre adott válasza között.
Időkeret: 12 hónap
|
Az ERCC1 immunhisztokémiai festését paraffin blokkokon lévő monoklonális antitestek alkalmazásával immunoperoxidáz technikával értékeljük, hogy kimutathassuk az ERCC1 expresszióját gége laphámsejtes karcinómában.
Az ERCC1 expressziójának értékelése a festődés intenzitásának és mértékének értékelésétől függ.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Nocini R, Molteni G, Mattiuzzi C, Lippi G. Updates on larynx cancer epidemiology. Chin J Cancer Res. 2020 Feb;32(1):18-25. doi: 10.21147/j.issn.1000-9604.2020.01.03.
- Fasunla AJ, Ogundoyin OA, Onakoya PA, Nwaorgu OG. Malignant tumors of the larynx: Clinicopathologic profile and implication for late disease presentation. Niger Med J. 2016 Sep-Oct;57(5):280-285. doi: 10.4103/0300-1652.190596.
- Hoffman HT, Porter K, Karnell LH, Cooper JS, Weber RS, Langer CJ, Ang KK, Gay G, Stewart A, Robinson RA. Laryngeal cancer in the United States: changes in demographics, patterns of care, and survival. Laryngoscope. 2006 Sep;116(9 Pt 2 Suppl 111):1-13. doi: 10.1097/01.mlg.0000236095.97947.26.
- Markou K, Christoforidou A, Karasmanis I, Tsiropoulos G, Triaridis S, Constantinidis I, Vital V, Nikolaou A. Laryngeal cancer: epidemiological data from Nuorthern Greece and review of the literature. Hippokratia. 2013 Oct;17(4):313-8.
- Avinash Tejasvi ML, Maragathavalli G, Putcha UK, Ramakrishna M, Vijayaraghavan R, Anulekha Avinash CK. Impact of ERCC1 gene polymorphisms on response to cisplatin based therapy in oral squamous cell carcinoma (OSCC) patients. Indian J Pathol Microbiol. 2020 Oct-Dec;63(4):538-543. doi: 10.4103/IJPM.IJPM_964_19.
- Jiang C, Guo Y, Li Y, Kang J, Sun X, Wu H, Feng J, Xu Y. The association between the ERCC1/2 polymorphisms and radiotherapy efficacy in 87 patients with non-small cell lung cancer. J Thorac Dis. 2021 May;13(5):3126-3136. doi: 10.21037/jtd-21-755. Erratum In: J Thorac Dis. 2022 Mar;14(3):797-798.
- Vilmar A, Sorensen JB. Excision repair cross-complementation group 1 (ERCC1) in platinum-based treatment of non-small cell lung cancer with special emphasis on carboplatin: a review of current literature. Lung Cancer. 2009 May;64(2):131-9. doi: 10.1016/j.lungcan.2008.08.006. Epub 2008 Sep 19.
- Bohanes P, Labonte MJ, Lenz HJ. A review of excision repair cross-complementation group 1 in colorectal cancer. Clin Colorectal Cancer. 2011 Sep;10(3):157-64. doi: 10.1016/j.clcc.2011.03.024. Epub 2011 Apr 28.
- Langer CJ. Exploring biomarkers in head and neck cancer. Cancer. 2012 Aug 15;118(16):3882-92. doi: 10.1002/cncr.26718. Epub 2012 Jan 26. Erratum In: Cancer. 2012 Dec 1;118(23):6014.
- Li FY, Ren XB, Xie XY, Zhang J. Meta-analysis of excision repair cross-complementation group 1 (ERCC1) association with response to platinum- based chemotherapy in ovarian cancer. Asian Pac J Cancer Prev. 2013;14(12):7203-6. doi: 10.7314/apjcp.2013.14.12.7203.
- Chen S, Zhang J, Wang R, Luo X, Chen H. The platinum-based treatments for advanced non-small cell lung cancer, is low/negative ERCC1 expression better than high/positive ERCC1 expression? A meta-analysis. Lung Cancer. 2010 Oct;70(1):63-70. doi: 10.1016/j.lungcan.2010.05.010. Epub 2010 Jun 11.
- Jun HJ, Ahn MJ, Kim HS, Yi SY, Han J, Lee SK, Ahn YC, Jeong HS, Son YI, Baek JH, Park K. ERCC1 expression as a predictive marker of squamous cell carcinoma of the head and neck treated with cisplatin-based concurrent chemoradiation. Br J Cancer. 2008 Jul 8;99(1):167-72. doi: 10.1038/sj.bjc.6604464.
- Fountzilas G, Bamias A, Kalogera-Fountzila A, Karayannopoulou G, Bobos M, Athanassiou E, Kalogeras KT, Tolis C, Tsekeris P, Papakostas P, Vamvouka C, Zaramboukas T, Kosmidis P, Zamboglou N, Misailidou D. Induction chemotherapy with docetaxel and cisplatin followed by concomitant chemoradiotherapy in patients with inoperable non-nasopharyngeal carcinoma of the head and neck. Anticancer Res. 2009 Feb;29(2):529-38.
- Handra-Luca A, Hernandez J, Mountzios G, Taranchon E, Lacau-St-Guily J, Soria JC, Fouret P. Excision repair cross complementation group 1 immunohistochemical expression predicts objective response and cancer-specific survival in patients treated by Cisplatin-based induction chemotherapy for locally advanced head and neck squamous cell carcinoma. Clin Cancer Res. 2007 Jul 1;13(13):3855-9. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-0252.
- Fountzilas G, Kalogera-Fountzila A, Lambaki S, Wirtz RM, Nikolaou A, Karayannopoulou G, Bobos M, Kotoula V, Murray S, Lambropoulos A, Aravantinos G, Markou K, Athanassiou E, Misailidou D, Kalogeras KT, Skarlos D. MMP9 but Not EGFR, MET, ERCC1, P16, and P-53 Is Associated with Response to Concomitant Radiotherapy, Cetuximab, and Weekly Cisplatin in Patients with Locally Advanced Head and Neck Cancer. J Oncol. 2009;2009:305908. doi: 10.1155/2009/305908. Epub 2009 Dec 29.
- Koh Y, Kim TM, Jeon YK, Kwon TK, Hah JH, Lee SH, Kim DW, Wu HG, Rhee CS, Sung MW, Kim CW, Kim KH, Heo DS. Class III beta-tubulin, but not ERCC1, is a strong predictive and prognostic marker in locally advanced head and neck squamous cell carcinoma. Ann Oncol. 2009 Aug;20(8):1414-9. doi: 10.1093/annonc/mdp002. Epub 2009 May 25.
- Hayes M, Lan C, Yan J, Xie Y, Gray T, Amirkhan RH, Dowell JE. ERCC1 expression and outcomes in head and neck cancer treated with concurrent cisplatin and radiation. Anticancer Res. 2011 Dec;31(12):4135-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ERCC1 in laryngeal cancers
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .