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COPDリハビリテーションのための音楽療法 (COPDMELODY)

2023年10月9日 更新者:Ting YANG、China-Japan Friendship Hospital

40~75歳のCOPD患者の呼吸リハビリテーションにおける音楽療法の効果

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者は、疾患とその症状をより適切に管理し、将来の再発や入院を回避する上で、肺リハビリテーション (PR) の恩恵を受ける可能性があります。 しかし、PR からの脱落者の多さ、専門家の不足、および COVID-19 の流行により、PR は十分に活用されておらず、更新されたフォームの調査が必要になっています。 リズムガイド付きの持久力トレーニング、歌唱トレーニング、メロディーを聞くなどの音楽療法は、そのような潜在的な関連性があり、やる気を起こさせるリハビリテーション活動の1つかもしれません. この研究の目的は、リズムガイド付き持久力歩行運動と歌唱トレーニングによる在宅 PR プログラムの生理的および心理的側面への効果を調査することです。 効果は、12週間の介入期間を持つランダム化比較試験(RCT)で調査されます。 研究全体では、デンマークのすべての地域から 11 の自治体が参加し、220 人の参加者が含まれています。

調査の概要

詳細な説明

COPDの生理と心理

COPD は、進行性の肺閉塞を伴う症候群で、気道と肺組織の慢性炎症による肺機能の低下をますます引き起こします。 COPD との日常生活は苦闘であり、しばしば身体活動の低下が特徴であり、再び病気の進行につながり、それによって悪循環が生じます。 身体能力の低下は、換気制限、不十分な酸素拡散、呼吸筋および末梢骨格筋の機能障害、心室機能障害などに関連しています。

心理的レベルでは、COPD 患者は、ストレスや不安レベルの上昇などの併存疾患に苦しむ傾向があります。 呼吸困難と機能不全のため。 結論として、COPD は、身体的にも心理的にも管理と対処が非常に困難な重篤な状態につながることがよくあります。

COPDとリハビリテーション

肺リハビリテーション (PR) は、病気の相互に関連する身体的および心理的影響を改善する可能性のある学際的で包括的な介入です。 機能状態を最適化し、症状を軽減し、健康関連の生活の質を改善し、不安とうつ病を軽減し、増悪と死亡率を減らすように設計されています。 しかし、文書化された有効性と強力な推奨事項にもかかわらず、ほとんどのプログラムが入院患者または外来患者ベースで実施され、高額な費用、十分な医師またはセラピスト、および定期的な病院への訪問に依存しているため、PR はほとんど活用されていません。 もう 1 つの問題は、病院ベースの PR プログラムが完了した後の利益の長期的な維持です。これは、トレーニングを放棄すると、達成された利益が次第に減少するためです。 これらの理由から、在宅 PR は、外来リハビリテーションの代替として提案されています。

監督付きのトレーニングと同様に、在宅 PR プログラムには持久力運動トレーニングを含める必要があります。 歩く。 最適には、プログラムに呼吸筋トレーニングも含める必要があります。

以前の関連する研究を確認すると、現在の一般的な在宅 PR モデルにはいくつかの制限があります。 コンプライアンスは、トレーニング中の呼吸困難と脆弱性の恐れと、柔軟性のないエクササイズフォームの疲れの両方のために、まだかなり貧弱です. また、在宅PR時の運動強度の確保にも懸念があります。 したがって、参加者の意欲を高め、役立つと思われる代替的なリハビリテーション活動を開発することは非常に重要です。 本研究では、MT が運動トレーニングを促進し、リハビリテーション活動の動機付けを強化する可能性があり、生理学的および心理的効果をもたらす可能性があるため、新しい補完療法としての音楽療法 (MT) を調査することを目的としています。

音楽療法とCOPDリハビリテーション

多くの国際的な研究が、COPD 患者に関連する MT の効果を調査しています。 COPD患者を対象とした音楽療法には、運動中の音楽の提供(注意散漫聴覚刺激療法)や歌唱トレーニングが含まれます。 従来の有酸素運動と比較して、リズムガイド付き持久力トレーニングは、運動による呼吸困難や疲労の知覚を軽減または遅延させることで、患者がより高い作業負荷を達成するのに役立つ可能性があります。 歌唱トレーニングに関しては、患者が呼吸機能を制御する方法を学ぶのに役立つ可能性があります。これには、関連する吸気および呼気の筋肉組織のトレーニングと調整が含まれます。 さらに、心理学の観点から、音楽は一般的にモチベーションを促進する能力があり、健康、不安、うつ病のレベルにプラスの影響を与えるようです.

以前の研究は方法論が異なり、さらにサンプルサイズと統計的検出力は、有意性と結果を結論付けるのに十分ではありません. ほとんどの関連する研究は、病院またはコミュニティベースの対面モニタリングクラスで実施されます。 音楽を利用したエクササイズと歌唱トレーニングの統合効果を調査した研究はありませんが、別々に適用する場合と比較して、異なる生理学的メカニズムを通じて COPD 患者にさらに利益をもたらす可能性があります。 したがって、本研究は有病率が高い。 標準的な PR を補うための代替的でやる気を起こさせるパーソナライズされたソリューションを開発することを目的としているため、歌唱トレーニングとメロディーに基づく持久力エクササイズを組み合わせることで、運動能力にさらなる利点がもたらされるかどうか、および音楽療法が患者の運動パフォーマンス、呼吸筋力、呼吸困難、肺活量測定にどのように影響するかを調査しています。 、生活の質と感情。

研究の種類

介入

入学 (推定)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

COPD の臨床診断を受け、以下の基準を満たす参加者が対象となります。

  1. -GOLD II-IVの診断で、過去4週間以内に急性増悪がない。
  2. プロジェクトに参加する動機(およびランダム化の受け入れ)
  3. PRに出席するのに十分な移動性

除外基準:

  1. 特定の併存症(例: 不安定な冠動脈合併症)
  2. 重度の認知障害 (例: 認知症)
  3. 重度の聴覚障害または視覚障害のため、プログラムに対処できない。

以前の歌の経験や音楽的能力は必要ありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:総合研修
呼吸リハビリテーションのトレーニング活動としての歌唱トレーニングと連携したリズムガイド付きウォーキングエクササイズ: 12 週間、週 3 回、1 時間、合計 36 セッション
リズム誘導歩行運動では、家庭での運動強度、つまり歩行速度はインクリメンタル シャトル ウォーキング (ISWT) の結果に基づいて規定できます。 歩行速度に合わせたリズムを算出できます。 次に、計算されたリズムによって識別されるメロディーのグループが患者に提供されます。これは、高齢者にも人気があります。 運動中、患者はリズムと同じ一定の速度で歩く必要があります。 歌のトレーニングについては、患者はオーディオとビデオに従って自宅でトレーニングを受けます。これは、試験前に歌の教師と理学療法士によって記録されます。 各セッションには、歌唱中の呼吸制御を向上させるための技術的な指示が含まれています。
実験的:リズムガイド付き運動トレーニング
呼吸リハビリテーションのトレーニング活動としてのリズム誘導歩行運動: 12 週間、週 3 回、1/2 時間、合計 36 セッション
リズムガイド付き歩行運動では、家庭での運動強度、つまり歩行速度はインクリメンタル シャトル ウォーキング テスト (ISWT) の結果に基づいて規定できます。 歩行速度に合わせたリズムを算出できます。 次に、計算されたリズムによって識別されるメロディーのグループが患者に提供されます。これは、高齢者にも人気があります。 運動中、患者はリズムと同じ一定の速度で歩く必要があります。
介入なし:普段のお手入れ
通常のケアは、標準的な治療と、身体トレーニング、禁煙、ワクチン接種などの教育セッションで構成される試験の比較対象です。 また、試験後、このグループの患者には、国のガイドラインに従って標準的な呼吸リハビリテーションも提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インクリメンタル シャトル ウォーキング テスト (ISWT) 距離
時間枠:12週間
インクリメンタル シャトル ウォーキング テスト距離
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸筋力
時間枠:12週間
最大吸気圧(MIP)、最大呼気圧(MEP)
12週間
スパイロメトリー
時間枠:12週間
FEV1、FVC、FEV1/FVC、PEF、IC、RV、FRC、TLC
12週間
ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー(SPPB)
時間枠:12週間
健康関連の身体能力のテスト
12週間
修正英国医学研究評議会 (mMRC)
時間枠:12週間
これは、0 ~ 4 スコアの自己申告による症状アンケートであり、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。
12週間
COPDアセスメントテスト(CAT)
時間枠:12週間
これは自己申告による QOL アンケートで、スコアは 0 ~ 10 の範囲で、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。
12週間
セントジョージの呼吸アンケート (SGRQ)
時間枠:12週間
これは 0 ~ 100 点の自己申告による症状アンケートで、点数が高いほど転帰が悪いことを意味します。
12週間
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-short)
時間枠:12週間
これは、参加者の最近 1 週間の身体活動量を評価するアンケートです。
12週間
病院の不安とうつ病の尺度(HADS)
時間枠:12週間
これは、0 ~ 42 スコアの自己申告による心理状態アンケートであり、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
12週間
コンプライアンス
時間枠:12週間
各参加者の出席または欠席(理由の有無にかかわらず)のたびに登録された自作シート。 介入期間中継続的に登録。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Minghui Shi, MSc、China-Japan Friendship Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月3日

一次修了 (推定)

2023年12月1日

研究の完了 (推定)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月15日

最初の投稿 (実際)

2023年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月9日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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