Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikterapi til KOL-rehabilitering (COPDMELODY)

9. oktober 2023 opdateret af: Ting YANG, China-Japan Friendship Hospital

Effekten af ​​musikterapi i pulmonal rehabilitering af KOL-patienter i alderen 40-75

Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) kunne drage fordel af pulmonal rehabilitering (PR) til bedre håndtering af sygdommen og dens symptomer og for at undgå fremtidige tilbagefald og hospitalsindlæggelser. Men på grund af et stort antal frafald fra PR, mangel på fagfolk og COVID-19-epidemien, har PR været underudnyttet, hvilket har ført til et behov for undersøgelse af opdaterede formularer. Musikterapi, såsom rytmestyret udholdenhedstræning, sangtræning, lytning til melodi, kan være en sådan potentiel relevant og motiverende genoptræningsaktivitet. Undersøgelsen har til formål at undersøge effekterne af hjemmebaseret PR-program med en rytmestyret udholdenhedsvandring og sangtræning på både fysiologiske og psykologiske aspekter. Effekter vil blive undersøgt i et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med 12 ugers interventionsperiode. I alt omfatter undersøgelsen 11 kommuner fra alle regioner i Danmark og i alt 220 deltagere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

KOLs fysiologi og psykologi

KOL er et syndrom med en fremadskridende lungeobstruktion, der fører til stadig mere nedsat lungefunktion på grund af kronisk betændelse i luftveje og lungevæv. At leve med KOL hverdagen er en kamp og ofte præget af nedsat fysisk aktivitet, hvilket igen fører til sygdomsprogression, hvorved der udvikles en ond cirkel. Faldende fysisk ydeevne er forbundet med ventilationsrestriktion, utilstrækkelig iltdiffusion, respiratorisk muskel- og perifer skeletmuskeldysfunktion, ventrikulær dysfunktion og så videre.

På et psykologisk plan har KOL-patienter en tendens til at lide af følgesygdomme såsom øget stress- og angstniveau, f.eks. på grund af dyspnø og dysfunktion. Afslutningsvis fører KOL ofte til en alvorlig tilstand, som både fysisk og psykisk kan være meget svær at håndtere og håndtere.

KOL og genoptræning

Lungerehabilitering (PR) er en tværfaglig og omfattende intervention, der kan forbedre de indbyrdes forbundne fysiske og psykiske konsekvenser af sygdommen. Den er designet til at optimere funktionsstatus, reducere symptomer, forbedre sundhedsrelateret livskvalitet, reducere angst og depression, reducere eksacerbationer og dødelighed. Men på trods af dokumenteret effekt og stærke anbefalinger er PR i vid udstrækning underudnyttet, fordi de fleste programmer er blevet udført på en stationær eller ambulant basis, baseret på høje omkostninger, tilstrækkelige læger eller terapeuter og regelmæssige besøg på hospitalet. Et andet problem er den langsigtede opretholdelse af fordele, når det hospitalsbaserede PR-program er afsluttet, da de opnåede gevinster gradvist aftager, hvis træningen opgives. Af disse grunde er hjemmebaseret PR blevet foreslået som et alternativ til ambulant genoptræning.

Ligesom den superviserede træning skal et hjemmebaseret PR-program indeholde udholdenhedstræning, f.eks. gå. Optimalt set bør et program også indeholde respiratorisk muskeltræning.

Gennemgang af tidligere relevante undersøgelser har de nuværende almindelige hjemmebaserede PR-modeller flere begrænsninger. Overholdelsen er stadig ret dårlig, både på grund af frygt for dyspnø og skrøbelighed under træning og træt af ufleksibel træningsform. Der er også en bekymring omkring sikring af træningsintensiteten under en hjemmebaseret PR. Derfor er det af stor betydning at udvikle alternative rehabiliteringsaktiviteter, der er motiverende og opleves som hjælpsomme for deltagerne. Denne undersøgelse har til formål at undersøge musikterapi (MT) som en ny komplementær terapi, da MT har potentialet til at facilitere træningstræning og styrke motivationen af ​​rehabiliteringsaktivitet med både fysiologiske og psykologiske effekter.

Musikterapi og KOL-rehabilitering

En række internationale studier har undersøgt effekterne af MT i forhold til KOL-patienter. Musikterapi rettet mod KOL-patienter omfatter tilbud om musik under træning (distraktiv auditiv stimulusterapi) og sangtræning. Sammenlignet med traditionel aerob træning har rytmestyret udholdenhedstræning potentialet til at hjælpe patienter med at opnå en højere arbejdsbyrde ved at mindske eller forsinke opfattelsen af ​​træningsinduceret dyspnø og træthed. Med hensyn til sangtræning kan det hjælpe patienter med at lære at kontrollere åndedrætsfunktionen, herunder træning og koordinering af den relaterede inspiratoriske og eksspiratoriske muskulatur. Ud fra et psykologisk perspektiv synes musik generelt at have en evne til at fremme motivation og have en positiv indvirkning på trivsel, angst og depressionsniveau.

Tidligere undersøgelser adskiller sig i metodologi, og desuden er stikprøvestørrelse og statistisk styrke ikke tilstrækkelig til at konkludere om signifikans og resultater. De fleste relevante undersøgelser udføres i hospitals- eller lokalsamfundsbaserede ansigt-til-ansigt overvågningsklasser. Ingen undersøgelse har undersøgt de integrerede effekter af musik-faciliteret træning og sangtræning, selvom de kan gavne KOL-patienter yderligere gennem forskellige fysiologiske mekanismer sammenlignet med at blive anvendt separat. Derfor er nærværende undersøgelse af høj prævalens. Da det sigter mod at udvikle alternative, motiverende og personlige løsninger til at supplere standard PR, undersøger det, om sangtræning kombineret med melodistyret udholdenhedstræning giver yderligere fordele i træningskapacitet, og hvordan musikterapi påvirker patienters træningspræstation, respiratorisk muskelstyrke, dyspnø, spirometri. , livskvalitet og følelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere med en klinisk diagnose af KOL og opfylder følgende kriterier er kvalificerede:

  1. Diagnose af GOLD II-IV og uden akut forværring indenfor de sidste 4 uger.
  2. Motiveret for at deltage i projektet (og accept af randomisering)
  3. Tilstrækkelig mobilitet til at deltage i PR

Ekskluderingskriterier:

  1. Visse følgesygdomme (f.eks. ustabile koronare komplikationer)
  2. Alvorlige kognitive handicap (f. demens)
  3. Manglende evne til at klare programmet på grund af alvorlig høre- eller synsforstyrrelse.

Der kræves ingen tidligere sangerfaring eller musikalsk kompetence.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Integreret træning
Rytmestyret gangøvelse koordineret med sangtræning som træningsaktivitet i lungerehabilitering: 12 uger, tre gange om ugen i 1 time, hvilket giver i alt 36 sessioner
Til rytmestyret gangøvelse kan hjemmetræningsintensiteten, det vil sige ganghastigheden, ordineres baseret på det inkrementelle shuttle-gangresultat (ISWT). En rytme, der matcher ganghastigheden, kan beregnes. Derefter vil patienterne blive udleveret en gruppe melodier identificeret ved den beregnede rytme, som også er populære blandt de ældre. Under træning skal patienterne gå med en fast hastighed, der er identisk med rytmen. Til sangtræning følger patienterne lyd og videoer for at tage træning derhjemme, som optages af sanglærere og fysioterapeuter forud for forsøget. Hver session inkluderer tekniske instruktioner for at opnå bedre respirationskontrol under sang.
Eksperimentel: Rytmestyret træningstræning
Rytmestyret gangøvelse som træningsaktivitet i lungerehabilitering: 12 uger, tre gange om ugen i 1/2 time, hvilket fører til i alt 36 sessioner
For rytmestyret gangøvelse kan hjemmetræningsintensiteten, det vil sige ganghastigheden, ordineres baseret på resultatet af den inkrementelle shuttle-gangtest (ISWT). En rytme, der matcher ganghastigheden, kan beregnes. Derefter vil patienterne blive udleveret en gruppe melodier identificeret ved den beregnede rytme, som også er populære blandt de ældre. Under træning skal patienterne gå med en fast hastighed, der er identisk med rytmen.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Den sædvanlige pleje er sammenligningsgrundlaget i forsøget, bestående af standard medicinsk behandling og undervisningssessioner, herunder fysisk træning, rygestop og vaccination. Og efter forsøget vil patienterne i denne gruppe også blive tilbudt standard lungerehabilitering efter den nationale retningslinje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
incremental shuttle walking test (ISWT) distance
Tidsramme: 12 uger
inkrementel shuttle-gåtestafstand
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 12 uger
maksimalt indåndingstryk (MIP), maksimalt udåndingstryk (MEP)
12 uger
Spirometri
Tidsramme: 12 uger
FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF, IC, RV, FRC, TLC
12 uger
Kort fysisk ydeevne batteri (SPPB)
Tidsramme: 12 uger
Test for sundhedsrelateret fysisk præstation
12 uger
modificeret British Medical Research Council (mMRC)
Tidsramme: 12 uger
Det er et selvrapporteret symptomspørgeskema, der spænder fra 0-4 score, højere score betyder et dårligere resultat.
12 uger
KOL vurderingstest (CAT)
Tidsramme: 12 uger
Det er et selvrapporteret livskvalitetsspørgeskema, der spænder fra 0-10 score, højere score betyder et dårligere resultat.
12 uger
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsramme: 12 uger
Det er et selvrapporteret symptomspørgeskema, der spænder fra 0-100 score, højere score betyder et dårligere resultat.
12 uger
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-kort)
Tidsramme: 12 uger
Det er et spørgeskema, der evaluerer deltagernes mængde fysisk aktivitet i den seneste uge.
12 uger
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 12 uger
Det er et selvrapporteret psykologisk status spørgeskema, der spænder fra 0-42 score, højere score betyder et dårligere resultat.
12 uger
Overholdelse
Tidsramme: 12 uger
Egenproduceret ark med registrering hver gang hver deltagers fremmøde eller fravær (med eller uden årsag). Registreres løbende i indsatsperioden.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Minghui Shi, MSc, China-Japan Friendship Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2023

Først opslået (Faktiske)

27. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner