Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Muzikoterapie pro rehabilitaci CHOPN (COPDMELODY)

9. října 2023 aktualizováno: Ting YANG, China-Japan Friendship Hospital

Vliv muzikoterapie na plicní rehabilitaci pacientů s CHOPN ve věku 40-75 let

Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) by mohli mít prospěch z plicní rehabilitace (PR) při lepším zvládnutí onemocnění a jeho příznaků a při zamezení budoucích relapsů a hospitalizací. Kvůli velkému počtu opuštěných PR, nedostatku odborníků a epidemii COVID-19 však bylo PR málo využíváno, což vedlo k potřebě prozkoumat aktualizované formuláře. Jednou z takových potenciálně relevantních a motivujících rehabilitačních aktivit může být muzikoterapie, jako je rytmicky vedený vytrvalostní trénink, pěvecký trénink, poslech melodie. Cílem studie je prozkoumat účinky domácího PR programu s rytmicky vedeným cvičením vytrvalostní chůze a tréninkem zpěvu na fyziologické i psychologické aspekty. Účinky budou zkoumány v randomizované kontrolované studii (RCT) s 12týdenní intervenční dobou. Celkově studie zahrnuje 11 obcí ze všech regionů Dánska a celkem 220 účastníků.

Přehled studie

Detailní popis

Fyziologie a psychologie CHOPN

COPD je syndrom s progresivní plicní obstrukcí vedoucí ke stále většímu zhoršení funkce plic v důsledku chronického zánětu dýchacích cest a plicní tkáně. Každodenní život s CHOPN je boj a často se vyznačuje sníženou fyzickou aktivitou, což opět vede k progresi onemocnění, čímž se rozvíjí začarovaný kruh. Klesající fyzická výkonnost je spojena s ventilačním omezením, nedostatečnou difuzí kyslíku, dysfunkcí dýchacích svalů a periferních kosterních svalů, dysfunkcí komor a tak dále.

Na psychologické úrovni mají pacienti s CHOPN tendenci trpět komorbiditami, jako je zvýšená hladina stresu a úzkosti, např. kvůli dušnosti a dysfunkci. Závěrem lze říci, že CHOPN často vede k vážnému stavu, který může být fyzicky i psychicky velmi obtížné zvládnout a vyrovnat se s ním.

CHOPN a rehabilitace

Plicní rehabilitace (PR) je multidisciplinární a komplexní intervence, která může zlepšit vzájemně související fyzické a psychické následky onemocnění. Je navržen tak, aby optimalizoval funkční stav, zmírnil příznaky, zlepšil kvalitu života související se zdravím, snížil úzkost a deprese, snížil exacerbace a úmrtnost. Navzdory zdokumentované účinnosti a důrazným doporučením je však PR z velké části nedostatečně využívána, protože většina programů byla prováděna na nemocniční nebo ambulantní bázi a spoléhala na vysoké náklady, adekvátní lékaře nebo terapeuty a pravidelné návštěvy nemocnice. Dalším problémem je dlouhodobé udržení výhod po dokončení nemocničního PR programu, protože dosažené zisky se progresivně snižují, pokud se školení ukončí. Z těchto důvodů byla jako alternativa k ambulantní rehabilitaci navržena domácí PR.

Stejně jako trénink pod dohledem, i domácí PR program musí zahrnovat trénink vytrvalostního cvičení, např. chůze. Optimálně by měl program zahrnovat také trénink dýchacích svalů.

Při přezkoumání předchozích relevantních výzkumů mají současné běžné domácí PR modely několik omezení. Compliance je stále dost špatná, jak kvůli strachu z dušnosti, tak křehkosti při tréninku a únavě z nepružné formy cvičení. Existuje také obava o zajištění intenzity cvičení během domácího PR. Proto je velmi důležité rozvíjet alternativní rehabilitační aktivity, které jsou motivující a jsou pro účastníky vnímány jako užitečné. Tato studie si klade za cíl prozkoumat muzikoterapii (MT) jako novou doplňkovou terapii, protože MT má potenciál usnadnit cvičební trénink a posílit motivaci k rehabilitační aktivitě s fyziologickými i psychologickými účinky.

Muzikoterapie a rehabilitace CHOPN

Řada mezinárodních studií zkoumala účinky MT ve vztahu k pacientům s CHOPN. Muzikoterapie zaměřená na pacienty s CHOPN zahrnuje nabízení hudby při cvičení (terapii pomocí distraktivních sluchových podnětů) a nácviku zpěvu. Ve srovnání s tradičním aerobním cvičením má rytmicky řízený vytrvalostní trénink potenciál pomoci pacientům dosáhnout vyšší pracovní zátěže snížením nebo oddálením vnímání námahou vyvolané dušnosti a únavy. Pokud jde o nácvik zpěvu, mohl by pacientům pomoci naučit se ovládat dýchací funkce, včetně tréninku a koordinace souvisejícího nádechového a výdechového svalstva. Navíc z psychologického hlediska se zdá, že hudba obecně má schopnost podporovat motivaci a má pozitivní vliv na pohodu, úzkost a depresi.

Předchozí studie se liší v metodologii a navíc velikost vzorku a statistická síla nestačí k závěru o významnosti a výsledcích. Většina relevantních výzkumů se provádí v nemocnicích nebo komunitních třídách osobního sledování. Žádná studie neprozkoumala integrované účinky cvičení s hudbou a nácviku zpěvu, ačkoli by mohly být pro pacienty s CHOPN dále prospěšné prostřednictvím různých fyziologických mechanismů ve srovnání s aplikací samostatně. Proto má tato studie vysokou prevalenci. Protože si klade za cíl vyvinout alternativní, motivující a personalizovaná řešení pro doplnění standardního PR, zkoumá, zda pěvecký trénink v kombinaci s vytrvalostním cvičením vedeným melodií přináší další výhody v oblasti cvičební kapacity a jak muzikoterapie ovlivňuje výkon pacientů při cvičení, sílu dýchacích svalů, dušnost, spirometrii. , kvalita života a emoce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Způsobilí jsou účastníci s klinickou diagnózou CHOPN a splňující následující kritéria:

  1. Diagnóza GOLD II-IV a bez akutní exacerbace během posledních 4 týdnů.
  2. Motivováni k účasti na projektu (a přijetí randomizace)
  3. Dostatečná mobilita k účasti na PR

Kritéria vyloučení:

  1. Některá přidružená onemocnění (např. nestabilní koronární komplikace)
  2. Těžké kognitivní poruchy (např. demence)
  3. Neschopnost zvládnout program z důvodu vážné poruchy sluchu nebo zraku.

Nejsou vyžadovány žádné předchozí pěvecké zkušenosti ani hudební kompetence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Integrovaný výcvik
Cvičení v rytmu vedené chůze koordinované s tréninkem zpěvu jako tréninková aktivita v plicní rehabilitaci: 12 týdnů, třikrát týdně po 1 hodině, což vede k celkem 36 sezením
Pro rytmicky řízené chůzi lze intenzitu domácího cvičení, tj. rychlost chůze, předepsat na základě výsledku inkrementální kyvadlové chůze (ISWT). Lze vypočítat rytmus odpovídající rychlosti chůze. Poté bude pacientům poskytnuta skupina melodií identifikovaných podle vypočítaného rytmu, které jsou také oblíbené u staršího. Při cvičení jsou pacienti povinni chodit pevnou rychlostí shodnou s rytmem. Při nácviku zpěvu pacienti sledují audia a videa a trénují doma, které před zahájením studie nahráli učitelé zpěvu a fyzioterapeuti. Každá lekce obsahuje technické pokyny k dosažení lepší kontroly dýchání během zpěvu.
Experimentální: Cvičení řízené rytmem
Cvičení řízené chůze jako tréninková aktivita v plicní rehabilitaci: 12 týdnů, třikrát týdně po 1/2 hodiny, což vede k celkovému počtu 36 sezení
Pro rytmicky řízené chůzi lze intenzitu domácího cvičení, tj. rychlost chůze, předepsat na základě výsledku testu inkrementální kyvadlové chůze (ISWT). Lze vypočítat rytmus odpovídající rychlosti chůze. Poté bude pacientům poskytnuta skupina melodií identifikovaných podle vypočítaného rytmu, které jsou také oblíbené u staršího. Při cvičení jsou pacienti povinni chodit pevnou rychlostí shodnou s rytmem.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá péče je komparátor ve studii, který se skládá ze standardní lékařské péče a edukačních sezení včetně fyzického tréninku, odvykání kouření a očkování. A po skončení studie bude pacientům v této skupině nabídnuta také standardní plicní rehabilitace podle národní směrnice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
inkrementální kyvadlová zkouška chůze (ISWT) vzdálenost
Časové okno: 12 týdnů
zkušební vzdálenost inkrementální kyvadlové chůze
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 12 týdnů
maximální inspirační tlak (MIP), maximální exspirační tlak (MEP)
12 týdnů
Spirometrie
Časové okno: 12 týdnů
FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF, IC, RV, FRC, TLC
12 týdnů
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: 12 týdnů
Test fyzického výkonu souvisejícího se zdravím
12 týdnů
upravená britská rada pro lékařský výzkum (mMRC)
Časové okno: 12 týdnů
Jedná se o dotazník o příznacích v rozmezí 0-4 skóre, vyšší skóre znamená horší výsledek.
12 týdnů
Test hodnocení CHOPN (CAT)
Časové okno: 12 týdnů
Jedná se o dotazník kvality života, který si sami uvádějí v rozmezí skóre 0-10, vyšší skóre znamená horší výsledek.
12 týdnů
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Časové okno: 12 týdnů
Jedná se o dotazník o příznacích v rozmezí 0-100 skóre, vyšší skóre znamená horší výsledek.
12 týdnů
Krátký formulář mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ-krátký)
Časové okno: 12 týdnů
Jde o dotazník hodnotící množství pohybové aktivity účastníků za poslední týden.
12 týdnů
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 12 týdnů
Jde o dotazník o psychologickém stavu, který si sami uvádějí v rozmezí skóre 0-42, vyšší skóre znamená horší výsledek.
12 týdnů
Dodržování
Časové okno: 12 týdnů
Samostatně vyrobený list s registrací při každé docházce nebo nepřítomnosti každého účastníka (s udáním nebo bez něj). Registrován průběžně během období intervence.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Minghui Shi, MSc, China-Japan Friendship Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit