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Musicoterapia para reabilitação da DPOC (COPDMELODY)

9 de outubro de 2023 atualizado por: Ting YANG, China-Japan Friendship Hospital

O efeito da musicoterapia na reabilitação pulmonar de pacientes com DPOC de 40 a 75 anos

Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) podem se beneficiar da reabilitação pulmonar (RP) para melhor controle da doença e seus sintomas e para evitar futuras recaídas e hospitalizações. No entanto, devido ao grande número de desistências do RP, falta de profissionais e à epidemia de COVID-19, o RP tem sido subutilizado, levando à necessidade de investigação de formulários atualizados. Musicoterapia, como treinamento de resistência guiado pelo ritmo, treinamento de canto, escuta de melodia, pode ser uma dessas atividades de reabilitação potencialmente relevantes e motivadoras. O estudo tem como objetivo investigar os efeitos do programa de RP domiciliar com um exercício de caminhada de resistência guiado por ritmo e treinamento de canto em aspectos fisiológicos e psicológicos. Os efeitos serão investigados em um ensaio clínico randomizado (RCT) com período de intervenção de 12 semanas. Ao todo, o estudo inclui 11 municípios de todas as regiões da Dinamarca e um total de 220 participantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fisiologia e psicologia da DPOC

A DPOC é uma síndrome com obstrução pulmonar progressiva que leva a função pulmonar cada vez mais prejudicada devido à inflamação crônica nas vias respiratórias e no tecido pulmonar. Viver com DPOC a vida cotidiana é uma luta e muitas vezes marcada pela redução da atividade física, levando novamente à progressão da doença, pela qual se desenvolve um círculo vicioso. O declínio do desempenho físico está associado à restrição ventilatória, difusão insuficiente de oxigênio, disfunção dos músculos respiratórios e dos músculos esqueléticos periféricos, disfunção ventricular e assim por diante.

A nível psicológico, os doentes com DPOC tendem a sofrer de comorbilidades, como aumento dos níveis de stress e ansiedade, por exemplo. por dispnéia e disfunção. Em conclusão, a DPOC geralmente leva a uma condição grave que, tanto física quanto psicologicamente, pode ser muito difícil de controlar e lidar.

DPOC e reabilitação

A reabilitação pulmonar (RP) é uma intervenção multidisciplinar e abrangente que pode melhorar as consequências físicas e psicológicas inter-relacionadas da doença. Ele é projetado para otimizar o estado funcional, reduzir os sintomas, melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde, reduzir a ansiedade e a depressão, reduzir as exacerbações e a mortalidade. No entanto, apesar da eficácia documentada e das fortes recomendações, a RP é amplamente subutilizada porque a maioria dos programas foi realizada em regime de internação ou ambulatório, contando com alto custo, médicos ou terapeutas adequados e visitas regulares ao hospital. Outro problema é a manutenção dos benefícios a longo prazo após a conclusão do programa de RP hospitalar, pois os ganhos obtidos diminuem progressivamente com o abandono do treinamento. Por essas razões, a RP domiciliar foi proposta como uma alternativa à reabilitação ambulatorial.

Assim como o treinamento supervisionado, um programa de RP domiciliar deve incluir treinamento de exercícios de resistência, por ex. andando. Idealmente, um programa também deve incluir treinamento muscular respiratório.

Revendo pesquisas relevantes anteriores, os atuais modelos comuns de RP domiciliar têm várias limitações. A adesão ainda é muito ruim, tanto pelo medo da dispnéia quanto pela fragilidade durante o treinamento e pelo cansaço da forma inflexível do exercício. Há também uma preocupação com a garantia da intensidade do exercício durante uma RP domiciliar. Portanto, é de grande importância desenvolver atividades alternativas de reabilitação que sejam motivadoras e consideradas úteis para os participantes. Este estudo tem como objetivo investigar a musicoterapia (MT) como uma nova terapia complementar, uma vez que a MT tem o potencial de facilitar o treinamento físico e fortalecer a motivação da atividade de reabilitação, com efeitos fisiológicos e psicológicos.

Musicoterapia e reabilitação da DPOC

Vários estudos internacionais investigaram os efeitos da TM em relação aos pacientes com DPOC. A musicoterapia voltada para pacientes com DPOC inclui a oferta de música durante o exercício (terapia de estímulo auditivo distrativo) e treinamento de canto. Comparado com o exercício aeróbico tradicional, o treinamento de resistência guiado pelo ritmo tem o potencial de ajudar os pacientes a atingir uma carga de trabalho mais alta, diminuindo ou retardando a percepção de dispneia e fadiga induzidas pelo exercício. Em termos de treinamento de canto, pode ajudar os pacientes a aprender como controlar a função respiratória, incluindo treinamento e coordenação da musculatura inspiratória e expiratória relacionada. Além disso, do ponto de vista da psicologia, a música em geral parece ter a capacidade de promover motivações e ter um impacto positivo no bem-estar, ansiedade e nível de depressão.

Os estudos anteriores diferem na metodologia e, além disso, o tamanho da amostra e o poder estatístico não são suficientes para concluir sobre a significância e os resultados. As pesquisas mais relevantes são realizadas em aulas presenciais de monitoramento em hospitais ou na comunidade. Nenhum estudo explorou os efeitos integrados de exercícios facilitados por música e treinamento de canto, embora possam beneficiar ainda mais os pacientes com DPOC por meio de diferentes mecanismos fisiológicos em comparação com a aplicação separada. Portanto, o presente estudo é de alta prevalência. Uma vez que visa desenvolver soluções alternativas, motivadoras e personalizadas para complementar a RP padrão, explorando se o treinamento de canto combinado com exercícios de resistência guiados pela melodia conferem benefícios adicionais na capacidade de exercício e como a musicoterapia influencia o desempenho do exercício dos pacientes, força muscular respiratória, dispnéia, espirometria , qualidade de vida e emoções.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Os participantes com diagnóstico clínico de DPOC e que atendam aos seguintes critérios são elegíveis:

  1. Diagnóstico de GOLD II-IV e sem exacerbação aguda nas últimas 4 semanas.
  2. Motivado para participar do projeto (e aceitação da randomização)
  3. Mobilidade suficiente para atender PR

Critério de exclusão:

  1. Certas comorbidades (ex. complicações coronárias instáveis)
  2. Deficiências cognitivas graves (por ex. demência)
  3. Incapacidade de lidar com o programa por causa de deficiência auditiva ou visual grave.

Nenhuma experiência anterior de canto ou competência musical é necessária.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento integrado
Exercício de caminhada guiada por ritmo coordenado com treinamento de canto como atividade de treinamento em reabilitação pulmonar: 12 semanas, três vezes por semana durante 1 hora, perfazendo um total de 36 sessões
Para o exercício de caminhada guiada pelo ritmo, a intensidade do exercício doméstico, ou seja, a velocidade da caminhada pode ser prescrita com base no resultado da caminhada de vaivém incremental (ISWT). Um ritmo compatível com a velocidade de caminhada pode ser calculado. Em seguida, os pacientes receberão um grupo de melodias identificadas pelo ritmo calculado, que também são populares entre os idosos. Durante o exercício, os pacientes são solicitados a caminhar em uma velocidade fixa idêntica ao ritmo. Para o treino de canto, os pacientes acompanham os áudios e vídeos para fazer o treino em casa, que são gravados por professores de canto e fisioterapeutas antes da prova. Cada sessão inclui instruções técnicas para obter um melhor controle respiratório durante o canto.
Experimental: Treinamento de exercícios guiados pelo ritmo
Exercício de caminhada guiada por ritmo como atividade de treinamento em reabilitação pulmonar: 12 semanas, três vezes por semana por 1/2 hora, perfazendo um total de 36 sessões
Para o exercício de caminhada guiada pelo ritmo, a intensidade do exercício doméstico, ou seja, a velocidade da caminhada pode ser prescrita com base no resultado do teste de caminhada incremental (ISWT). Um ritmo compatível com a velocidade de caminhada pode ser calculado. Em seguida, os pacientes receberão um grupo de melodias identificadas pelo ritmo calculado, que também são populares entre os idosos. Durante o exercício, os pacientes são solicitados a caminhar em uma velocidade fixa idêntica ao ritmo.
Sem intervenção: Cuidados usuais
O cuidado usual é o comparador no estudo, consistindo em tratamento médico padrão e sessões educacionais, incluindo treinamento físico, cessação do tabagismo e vacinação. E após o estudo, os pacientes deste grupo também receberão reabilitação pulmonar padrão de acordo com a diretriz nacional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
distância do teste de caminhada incremental (ISWT)
Prazo: 12 semanas
distância de teste de caminhada de vaivém incremental
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular respiratória
Prazo: 12 semanas
pressão inspiratória máxima (MIP), pressão expiratória máxima (MEP)
12 semanas
Espirometria
Prazo: 12 semanas
FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF, IC, RV, FRC, TLC
12 semanas
Bateria de Desempenho Físico Curta (SPPB)
Prazo: 12 semanas
Teste de desempenho físico relacionado à saúde
12 semanas
conselho de pesquisa médica britânico modificado (mMRC)
Prazo: 12 semanas
É um questionário auto-relatado de sintomas que varia de 0 a 4 pontos, pontuações mais altas significam um resultado pior.
12 semanas
Teste de avaliação de DPOC (CAT)
Prazo: 12 semanas
É um questionário de qualidade de vida autorrelatado que varia de 0 a 10 pontos, pontuações mais altas significam um pior resultado.
12 semanas
Questionário Respiratório de São Jorge (SGRQ)
Prazo: 12 semanas
É um questionário auto-relatado de sintomas que varia de 0 a 100 pontos, pontuações mais altas significam um resultado pior.
12 semanas
Formulário Resumido do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-curto)
Prazo: 12 semanas
É um questionário que avalia a quantidade de atividade física dos participantes na última semana.
12 semanas
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 12 semanas
É um questionário de autoavaliação do estado psicológico que varia de 0 a 42 pontos, pontuações mais altas significam um resultado pior.
12 semanas
Conformidade
Prazo: 12 semanas
Ficha de produção própria com registo de cada presença ou ausência (com ou sem justa causa) de cada participante. Registrado continuamente durante o período de intervenção.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Minghui Shi, MSc, China-Japan Friendship Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

10 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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