- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05832814
Musicoterapia para reabilitação da DPOC (COPDMELODY)
O efeito da musicoterapia na reabilitação pulmonar de pacientes com DPOC de 40 a 75 anos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fisiologia e psicologia da DPOC
A DPOC é uma síndrome com obstrução pulmonar progressiva que leva a função pulmonar cada vez mais prejudicada devido à inflamação crônica nas vias respiratórias e no tecido pulmonar. Viver com DPOC a vida cotidiana é uma luta e muitas vezes marcada pela redução da atividade física, levando novamente à progressão da doença, pela qual se desenvolve um círculo vicioso. O declínio do desempenho físico está associado à restrição ventilatória, difusão insuficiente de oxigênio, disfunção dos músculos respiratórios e dos músculos esqueléticos periféricos, disfunção ventricular e assim por diante.
A nível psicológico, os doentes com DPOC tendem a sofrer de comorbilidades, como aumento dos níveis de stress e ansiedade, por exemplo. por dispnéia e disfunção. Em conclusão, a DPOC geralmente leva a uma condição grave que, tanto física quanto psicologicamente, pode ser muito difícil de controlar e lidar.
DPOC e reabilitação
A reabilitação pulmonar (RP) é uma intervenção multidisciplinar e abrangente que pode melhorar as consequências físicas e psicológicas inter-relacionadas da doença. Ele é projetado para otimizar o estado funcional, reduzir os sintomas, melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde, reduzir a ansiedade e a depressão, reduzir as exacerbações e a mortalidade. No entanto, apesar da eficácia documentada e das fortes recomendações, a RP é amplamente subutilizada porque a maioria dos programas foi realizada em regime de internação ou ambulatório, contando com alto custo, médicos ou terapeutas adequados e visitas regulares ao hospital. Outro problema é a manutenção dos benefícios a longo prazo após a conclusão do programa de RP hospitalar, pois os ganhos obtidos diminuem progressivamente com o abandono do treinamento. Por essas razões, a RP domiciliar foi proposta como uma alternativa à reabilitação ambulatorial.
Assim como o treinamento supervisionado, um programa de RP domiciliar deve incluir treinamento de exercícios de resistência, por ex. andando. Idealmente, um programa também deve incluir treinamento muscular respiratório.
Revendo pesquisas relevantes anteriores, os atuais modelos comuns de RP domiciliar têm várias limitações. A adesão ainda é muito ruim, tanto pelo medo da dispnéia quanto pela fragilidade durante o treinamento e pelo cansaço da forma inflexível do exercício. Há também uma preocupação com a garantia da intensidade do exercício durante uma RP domiciliar. Portanto, é de grande importância desenvolver atividades alternativas de reabilitação que sejam motivadoras e consideradas úteis para os participantes. Este estudo tem como objetivo investigar a musicoterapia (MT) como uma nova terapia complementar, uma vez que a MT tem o potencial de facilitar o treinamento físico e fortalecer a motivação da atividade de reabilitação, com efeitos fisiológicos e psicológicos.
Musicoterapia e reabilitação da DPOC
Vários estudos internacionais investigaram os efeitos da TM em relação aos pacientes com DPOC. A musicoterapia voltada para pacientes com DPOC inclui a oferta de música durante o exercício (terapia de estímulo auditivo distrativo) e treinamento de canto. Comparado com o exercício aeróbico tradicional, o treinamento de resistência guiado pelo ritmo tem o potencial de ajudar os pacientes a atingir uma carga de trabalho mais alta, diminuindo ou retardando a percepção de dispneia e fadiga induzidas pelo exercício. Em termos de treinamento de canto, pode ajudar os pacientes a aprender como controlar a função respiratória, incluindo treinamento e coordenação da musculatura inspiratória e expiratória relacionada. Além disso, do ponto de vista da psicologia, a música em geral parece ter a capacidade de promover motivações e ter um impacto positivo no bem-estar, ansiedade e nível de depressão.
Os estudos anteriores diferem na metodologia e, além disso, o tamanho da amostra e o poder estatístico não são suficientes para concluir sobre a significância e os resultados. As pesquisas mais relevantes são realizadas em aulas presenciais de monitoramento em hospitais ou na comunidade. Nenhum estudo explorou os efeitos integrados de exercícios facilitados por música e treinamento de canto, embora possam beneficiar ainda mais os pacientes com DPOC por meio de diferentes mecanismos fisiológicos em comparação com a aplicação separada. Portanto, o presente estudo é de alta prevalência. Uma vez que visa desenvolver soluções alternativas, motivadoras e personalizadas para complementar a RP padrão, explorando se o treinamento de canto combinado com exercícios de resistência guiados pela melodia conferem benefícios adicionais na capacidade de exercício e como a musicoterapia influencia o desempenho do exercício dos pacientes, força muscular respiratória, dispnéia, espirometria , qualidade de vida e emoções.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ting Yang, MD
- Número de telefone: 84206272
- E-mail: zryyyangting@163.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China
- Recrutamento
- China-Japan Friendship Hospital
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Contato:
- Minghui Shi, MSc
- E-mail: sunflower_justdoit@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes com diagnóstico clínico de DPOC e que atendam aos seguintes critérios são elegíveis:
- Diagnóstico de GOLD II-IV e sem exacerbação aguda nas últimas 4 semanas.
- Motivado para participar do projeto (e aceitação da randomização)
- Mobilidade suficiente para atender PR
Critério de exclusão:
- Certas comorbidades (ex. complicações coronárias instáveis)
- Deficiências cognitivas graves (por ex. demência)
- Incapacidade de lidar com o programa por causa de deficiência auditiva ou visual grave.
Nenhuma experiência anterior de canto ou competência musical é necessária.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento integrado
Exercício de caminhada guiada por ritmo coordenado com treinamento de canto como atividade de treinamento em reabilitação pulmonar: 12 semanas, três vezes por semana durante 1 hora, perfazendo um total de 36 sessões
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Para o exercício de caminhada guiada pelo ritmo, a intensidade do exercício doméstico, ou seja, a velocidade da caminhada pode ser prescrita com base no resultado da caminhada de vaivém incremental (ISWT).
Um ritmo compatível com a velocidade de caminhada pode ser calculado.
Em seguida, os pacientes receberão um grupo de melodias identificadas pelo ritmo calculado, que também são populares entre os idosos.
Durante o exercício, os pacientes são solicitados a caminhar em uma velocidade fixa idêntica ao ritmo.
Para o treino de canto, os pacientes acompanham os áudios e vídeos para fazer o treino em casa, que são gravados por professores de canto e fisioterapeutas antes da prova.
Cada sessão inclui instruções técnicas para obter um melhor controle respiratório durante o canto.
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Experimental: Treinamento de exercícios guiados pelo ritmo
Exercício de caminhada guiada por ritmo como atividade de treinamento em reabilitação pulmonar: 12 semanas, três vezes por semana por 1/2 hora, perfazendo um total de 36 sessões
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Para o exercício de caminhada guiada pelo ritmo, a intensidade do exercício doméstico, ou seja, a velocidade da caminhada pode ser prescrita com base no resultado do teste de caminhada incremental (ISWT).
Um ritmo compatível com a velocidade de caminhada pode ser calculado.
Em seguida, os pacientes receberão um grupo de melodias identificadas pelo ritmo calculado, que também são populares entre os idosos.
Durante o exercício, os pacientes são solicitados a caminhar em uma velocidade fixa idêntica ao ritmo.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
O cuidado usual é o comparador no estudo, consistindo em tratamento médico padrão e sessões educacionais, incluindo treinamento físico, cessação do tabagismo e vacinação.
E após o estudo, os pacientes deste grupo também receberão reabilitação pulmonar padrão de acordo com a diretriz nacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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distância do teste de caminhada incremental (ISWT)
Prazo: 12 semanas
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distância de teste de caminhada de vaivém incremental
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular respiratória
Prazo: 12 semanas
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pressão inspiratória máxima (MIP), pressão expiratória máxima (MEP)
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12 semanas
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Espirometria
Prazo: 12 semanas
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FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF, IC, RV, FRC, TLC
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12 semanas
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Bateria de Desempenho Físico Curta (SPPB)
Prazo: 12 semanas
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Teste de desempenho físico relacionado à saúde
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12 semanas
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conselho de pesquisa médica britânico modificado (mMRC)
Prazo: 12 semanas
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É um questionário auto-relatado de sintomas que varia de 0 a 4 pontos, pontuações mais altas significam um resultado pior.
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12 semanas
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Teste de avaliação de DPOC (CAT)
Prazo: 12 semanas
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É um questionário de qualidade de vida autorrelatado que varia de 0 a 10 pontos, pontuações mais altas significam um pior resultado.
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12 semanas
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Questionário Respiratório de São Jorge (SGRQ)
Prazo: 12 semanas
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É um questionário auto-relatado de sintomas que varia de 0 a 100 pontos, pontuações mais altas significam um resultado pior.
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12 semanas
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Formulário Resumido do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-curto)
Prazo: 12 semanas
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É um questionário que avalia a quantidade de atividade física dos participantes na última semana.
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12 semanas
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 12 semanas
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É um questionário de autoavaliação do estado psicológico que varia de 0 a 42 pontos, pontuações mais altas significam um resultado pior.
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12 semanas
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Conformidade
Prazo: 12 semanas
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Ficha de produção própria com registo de cada presença ou ausência (com ou sem justa causa) de cada participante.
Registrado continuamente durante o período de intervenção.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Minghui Shi, MSc, China-Japan Friendship Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-HX-16
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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