Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkiterapia keuhkoahtaumatautien kuntoutukseen (COPDMELODY)

maanantai 9. lokakuuta 2023 päivittänyt: Ting YANG, China-Japan Friendship Hospital

Musiikkiterapian vaikutus 40–75-vuotiaiden keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkokunnossapitoon

Kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavat potilaat voisivat hyötyä keuhkojen kuntoutuksesta (PR) taudin ja sen oireiden hallinnassa sekä tulevien pahenemisvaiheiden ja sairaalahoitojen välttämisessä. PR:n suuren keskeyttämisen, ammattilaisten puutteen ja COVID-19-epidemian vuoksi PR on kuitenkin jäänyt vajaakäyttöiseksi, mikä on johtanut tarpeeseen tutkia päivitettyjä lomakkeita. Musiikkiterapia, kuten rytmiohjattu kestävyysharjoittelu, lauluharjoittelu, melodian kuuntelu, voi olla yksi tällainen mahdollinen relevantti ja motivoiva kuntoutustoiminto. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kotipohjaisen PR-ohjelman sekä rytmiohjatun kestävyyskävely- ja lauluharjoittelun vaikutuksia sekä fysiologisiin että psykologisiin näkökohtiin. Vaikutuksia tutkitaan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT), jossa on 12 viikon interventiojakso. Kaiken kaikkiaan tutkimukseen osallistui 11 kuntaa eri puolilta Tanskaa ja kaikkiaan 220 osallistujaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

COPD:n fysiologia ja psykologia

Keuhkoahtaumatauti on oireyhtymä, johon liittyy etenevä keuhkotukos, joka johtaa yhä heikkenevään keuhkojen toimintaan hengitysteiden ja keuhkokudoksen kroonisen tulehduksen vuoksi. Keuhkoahtaumataudin kanssa eläminen on kamppailua ja usein fyysisen aktiivisuuden vähenemistä, mikä taas johtaa taudin etenemiseen, jolloin muodostuu noidankehä. Fyysisen suorituskyvyn heikkeneminen liittyy hengitysrajoituksiin, riittämättömään hapen diffuusioon, hengityslihasten ja perifeeristen luustolihasten toimintahäiriöihin, kammioiden toimintahäiriöihin ja niin edelleen.

Psykologisella tasolla keuhkoahtaumapotilailla on taipumus kärsiä liitännäissairauksista, kuten lisääntyneistä stressi- ja ahdistustasoista, esim. hengenahdistuksen ja toimintahäiriön vuoksi. Yhteenvetona voidaan todeta, että COPD johtaa usein vakavaan tilaan, jota sekä fyysisesti että psyykkisesti voi olla erittäin vaikea hallita ja selviytyä.

COPD ja kuntoutus

Keuhkokuntoutus (PR) on monialainen ja kokonaisvaltainen toimenpide, joka voi parantaa taudin toisiinsa liittyviä fyysisiä ja psyykkisiä seurauksia. Se on suunniteltu optimoimaan toimintatilaa, vähentämään oireita, parantamaan terveyteen liittyvää elämänlaatua, vähentämään ahdistusta ja masennusta, vähentämään pahenemisvaiheita ja kuolleisuutta. Huolimatta dokumentoidusta tehokkuudesta ja vahvoista suosituksista PR on kuitenkin suurelta osin vajaakäytössä, koska useimmat ohjelmat on toteutettu laitoshoidossa tai avohoidossa korkeiden kustannusten, riittävien lääkäreiden tai terapeuttien ja säännöllisten sairaalakäyntien varassa. Toinen ongelma on etuuksien pitkäaikainen ylläpito sairaalapohjaisen PR-ohjelman päätyttyä, sillä saavutetut hyödyt vähenevät asteittain, jos koulutusta luovutaan. Näistä syistä kotipohjaista PR-toimintaa on ehdotettu vaihtoehdoksi avohoidolle.

Kuten ohjatussa harjoittelussa, myös kotipohjaisessa PR-ohjelmassa tulee sisältää kestävyysharjoituksia, mm. kävely. Optimaalisesti ohjelmaan tulisi sisältyä myös hengityslihasten harjoittelua.

Tarkasteltaessa aikaisempia asiaankuuluvia tutkimuksia, nykyisillä yleisillä kotipohjaisilla PR-malleilla on useita rajoituksia. Mukautuminen on edelleen melko heikkoa, mikä johtuu sekä hengenahdistuksen ja haurauden pelosta harjoittelun aikana että joustamattoman harjoitusmuodon väsymisestä. Myös harjoituksen intensiteetin varmistaminen kotona tapahtuvan PR:n aikana on huolissaan. Siksi on erittäin tärkeää kehittää vaihtoehtoisia kuntoutustoimintoja, jotka ovat osallistujia motivoivia ja hyödyllisiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia musiikkiterapiaa (MT) uutena täydentävänä hoitona, koska MT:llä on potentiaalia helpottaa harjoittelua ja vahvistaa kuntoutustoiminnan motivaatiota sekä fysiologisilla että psykologisilla vaikutuksilla.

Musiikkiterapia ja COPD-kuntoutus

Useat kansainväliset tutkimukset ovat tutkineet MT:n vaikutuksia keuhkoahtaumatautipotilaisiin. Keuhkoahtaumatautipotilaille suunnattu musiikkiterapia sisältää musiikin tarjoamisen harjoituksen aikana (distraktiivinen kuuloärsyketerapia) ja lauluharjoittelun. Perinteiseen aerobiseen harjoitteluun verrattuna rytmiohjatulla kestävyysharjoittelulla on potentiaalia auttaa potilaita saavuttamaan korkeampi työkuormitus vähentämällä tai viivästyttämällä liikunnan aiheuttaman hengenahdistuksen ja väsymyksen havaitsemista. Lauluharjoittelun kannalta se voisi auttaa potilaita oppimaan hallitsemaan hengitystoimintoja, mukaan lukien siihen liittyvän sisään- ja uloshengityslihaksiston koulutus ja koordinointi. Lisäksi psykologian näkökulmasta katsottuna musiikilla yleensä näyttää olevan kyky edistää motivaatiota ja sillä on positiivinen vaikutus hyvinvointiin, ahdistukseen ja masennukseen.

Aiemmat tutkimukset eroavat metodologialtaan, ja lisäksi otoskoko ja tilastollinen teho eivät riitä päättämään merkittävyydestä ja tuloksista. Suurin osa olennaisista tutkimuksista tehdään sairaalassa tai yhteisössä kasvokkain tapahtuvissa seurantaluokissa. Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole selvitetty musiikillisen harjoittelun ja lauluharjoittelun integroituja vaikutuksia, vaikka ne voisivat hyödyttää keuhkoahtaumatautipotilaita enemmän erilaisten fysiologisten mekanismien kautta kuin erikseen käytettynä. Tästä syystä tämä tutkimus on yleistynyt. Koska sen tavoitteena on kehittää vaihtoehtoisia, motivoivia ja henkilökohtaisia ​​ratkaisuja täydentämään tavanomaista PR-harjoittelua, tutkitaan, tuoko lauluharjoittelu yhdistettynä melodiaohjatun kestävyysharjoittelun lisähyötyjä harjoituskykyyn ja miten musiikkiterapia vaikuttaa potilaiden harjoitussuoritukseen, hengityslihasten voimakkuuteen, hengenahdistukseen, spirometriaan. , elämänlaatu ja tunteet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujat, joilla on kliininen COPD-diagnoosi ja jotka täyttävät seuraavat kriteerit, ovat kelpoisia:

  1. GOLD II-IV diagnoosi ja ilman akuuttia pahenemista viimeisen 4 viikon aikana.
  2. Motivoitunut osallistumaan projektiin (ja hyväksymään satunnaistuksen)
  3. Riittävä liikkuvuus PR:n osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tietyt rinnakkaissairaudet (esim. epävakaat sepelvaltimokomplikaatiot)
  2. Vaikeat kognitiiviset vammat (esim. dementia)
  3. Kyvyttömyys selviytyä ohjelmasta vakavan kuulo- tai näköhäiriön vuoksi.

Aikaisempaa laulukokemusta tai musiikillista osaamista ei vaadita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Integroitu koulutus
Lauluharjoittelun kanssa koordinoitu rytmiohjattu kävelyharjoitus harjoitustoimintana keuhkokuntoutuksessa: 12 viikkoa, kolme kertaa viikossa 1 tunti, yhteensä 36 harjoituskertaa
Rytmiohjatussa kävelyharjoituksessa kotiharjoituksen intensiteetti eli kävelynopeus voidaan määrätä inkrementaalisen sukkulakävelyn (ISWT) tuloksen perusteella. Kävelynopeuteen sopiva rytmi voidaan laskea. Sitten potilaille tarjotaan ryhmä lasketun rytmin perusteella tunnistettuja melodioita, jotka ovat myös vanhemman suosiossa. Harjoittelun aikana potilaiden on käveltävä kiinteällä nopeudella, joka on identtinen rytmin kanssa. Lauluharjoittelussa potilaat seuraavat kotona harjoittelua varten ääni- ja videovideoita, jotka lauluopettajat ja fysioterapeutit tallentavat ennen koetta. Jokainen harjoitus sisältää tekniset ohjeet paremman hengityksen hallinnan saavuttamiseksi laulamisen aikana.
Kokeellinen: Rytmiohjattu harjoittelu
Rytmiohjattu kävelyharjoitus harjoitustoimintana keuhkojen kuntoutuksessa: 12 viikkoa, kolme kertaa viikossa 1/2 tuntia, yhteensä 36 harjoituskertaa
Rytmiohjatussa kävelyharjoituksessa kotiharjoituksen intensiteetti eli kävelynopeus voidaan määrätä inkrementaalisen sukkulakävelytestin (ISWT) tuloksen perusteella. Kävelynopeuteen sopiva rytmi voidaan laskea. Sitten potilaille tarjotaan ryhmä lasketun rytmin perusteella tunnistettuja melodioita, jotka ovat myös vanhemman suosiossa. Harjoittelun aikana potilaiden on käveltävä kiinteällä nopeudella, joka on identtinen rytmin kanssa.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito on vertailukohde tutkimuksessa, joka koostuu tavanomaisesta lääketieteellisestä hoidosta ja koulutustilaisuuksista, mukaan lukien fyysinen harjoittelu, tupakoinnin lopettaminen ja rokotukset. Ja kokeen jälkeen tämän ryhmän potilaille tarjotaan myös kansallisen ohjeen mukaista keuhkokuntoutustoimintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
inkrementaalinen sukkulakävelytesti (ISWT) -matka
Aikaikkuna: 12 viikkoa
inkrementaalinen sukkulan kävelytestimatka
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
suurin sisäänhengityspaine (MIP), suurin uloshengityspaine (MEP)
12 viikkoa
Spirometria
Aikaikkuna: 12 viikkoa
FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF, IC, RV, FRC, TLC
12 viikkoa
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Testaa terveyteen liittyvää fyysistä suorituskykyä
12 viikkoa
modifioitu brittiläisen lääketieteellisen tutkimusneuvoston (mMRC)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Se on itse ilmoittama oirekysely, joka vaihtelee välillä 0-4, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
12 viikkoa
COPD-arviointitesti (CAT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Se on itseraportoitu elämänlaatukysely, joka vaihtelee välillä 0-10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
12 viikkoa
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Se on itse ilmoittama oirekysely, joka vaihtelee välillä 0-100, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
12 viikkoa
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-lyhyt)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Se on kyselylomake, jossa arvioidaan osallistujien fyysistä aktiivisuutta viime viikolla.
12 viikkoa
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Se on itseraportoitu psykologinen tilakysely, joka vaihtelee välillä 0-42, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
12 viikkoa
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Itse tuotettu arkki, jossa on ilmoittautuminen jokaisen osallistujan läsnäolo- tai poissaolokerralla (syyllä tai ilman). Rekisteröity jatkuvasti interventiojakson aikana.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Minghui Shi, MSc, China-Japan Friendship Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa