- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05832814
COPD 재활을 위한 음악 요법 (COPDMELODY)
40-75세 COPD 환자의 폐재활에 있어 음악치료의 효과
연구 개요
상세 설명
COPD의 생리학과 심리학
COPD는 호흡 통로 및 폐 조직의 만성 염증으로 인해 점점 더 손상된 폐 기능으로 이어지는 진행성 폐 폐쇄가 있는 증후군입니다. COPD 일상 생활은 투쟁이며 종종 신체 활동 감소로 표시되어 다시 악순환이 진행되는 질병의 진행으로 이어집니다. 신체 기능의 감소는 환기 제한, 불충분한 산소 확산, 호흡근 및 말초 골격근 기능 장애, 심실 기능 장애 등과 관련이 있습니다.
심리적 수준에서 COPD 환자는 스트레스 및 불안 수준 증가와 같은 동반 질환으로 고통받는 경향이 있습니다. 호흡 곤란 및 기능 장애로 인해. 결론적으로 COPD는 종종 신체적으로나 심리적으로 관리하고 대처하기가 매우 어려울 수 있는 심각한 상태로 이어집니다.
COPD 및 재활
폐 재활(PR)은 질병의 상호 관련된 신체적, 심리적 결과를 개선할 수 있는 종합적이고 종합적인 개입입니다. 기능 상태를 최적화하고 증상을 줄이며 건강 관련 삶의 질을 개선하고 불안과 우울증을 줄이며 악화와 사망률을 줄이도록 설계되었습니다. 그러나 문서화된 효능과 강력한 권장 사항에도 불구하고 대부분의 프로그램이 높은 비용, 적절한 의사 또는 치료사 및 정기적인 병원 방문에 의존하여 입원 환자 또는 외래 환자 기준으로 수행되었기 때문에 PR은 거의 활용되지 않습니다. 또 다른 문제는 병원 기반 PR 프로그램이 완료되면 교육을 포기하면 달성한 이득이 점진적으로 감소하기 때문에 장기간 혜택이 유지된다는 것입니다. 이러한 이유로 가정 기반 PR은 외래 환자 재활의 대안으로 제안되었습니다.
감독 훈련과 마찬가지로 가정 기반 PR 프로그램에는 지구력 운동 훈련이 포함되어야 합니다. 걷는. 최적으로 프로그램에는 호흡 근육 훈련도 포함되어야 합니다.
이전의 관련 연구를 검토하면 현재 일반적인 가정 기반 PR 모델에는 몇 가지 제한 사항이 있습니다. 훈련 중 호흡곤란과 취약성에 대한 두려움과 융통성 없는 운동 형태의 피로로 인해 순응도는 여전히 매우 좋지 않습니다. 재택 PR 시 운동강도 확보에 대한 우려도 있다. 따라서 참가자들에게 동기를 부여하고 도움이 되는 대체 재활 활동을 개발하는 것이 매우 중요합니다. 본 연구는 음악치료(MT)가 운동훈련을 용이하게 하고 재활활동의 동기를 강화하며 생리적, 심리적 효과를 모두 가질 수 있는 가능성이 있기 때문에 새로운 보완요법으로서 음악치료를 조사하는 것을 목적으로 한다.
음악 치료 및 COPD 재활
많은 국제 연구에서 COPD 환자와 관련하여 MT의 효과를 조사했습니다. 만성폐쇄성폐질환 환자를 대상으로 한 음악치료로는 운동 시 음악을 들려주는 것(산만청각자극치료)과 노래부르기 훈련이 있다. 기존의 유산소 운동과 비교할 때, 리듬 기반 지구력 훈련은 운동으로 인한 호흡곤란 및 피로에 대한 인식을 줄이거나 지연시켜 환자가 더 높은 작업 부하를 달성하도록 도울 수 있는 잠재력이 있습니다. 노래 훈련 측면에서 관련 흡기 및 호기 근육 조직의 훈련 및 조정을 포함하여 환자가 호흡 기능을 제어하는 방법을 배우는 데 도움이 될 수 있습니다. 게다가 심리학적 관점에서 볼 때 일반적으로 음악은 동기 부여를 촉진하고 웰빙, 불안 및 우울증 수준에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 보입니다.
이전 연구는 방법론이 다르며, 더 나아가 표본 크기와 통계적 검정력은 유의성과 결과에 대한 결론을 내리기에 충분하지 않습니다. 대부분의 관련 연구는 병원 또는 지역 사회 기반 대면 모니터링 수업에서 수행됩니다. 음악을 이용한 운동과 노래 훈련의 통합 효과를 조사한 연구는 없지만 별도로 적용하는 것과 비교하여 다른 생리적 메커니즘을 통해 COPD 환자에게 더 도움이 될 수 있습니다. 따라서 본 연구는 유병률이 높습니다. 표준 PR을 보완하기 위한 대안적이고 동기를 부여하며 개인화된 솔루션을 개발하는 것을 목표로 하기 때문에 멜로디 안내 지구력 운동과 결합된 노래 훈련이 운동 능력에 추가 이점을 제공하는지 여부와 음악 요법이 환자의 운동 수행, 호흡근 강도, 호흡곤란, 폐활량 측정에 어떤 영향을 미치는지 탐구합니다. , 삶의 질과 감정.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ting Yang, MD
- 전화번호: 84206272
- 이메일: zryyyangting@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- China-Japan Friendship Hospital
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연락하다:
- Minghui Shi, MSc
- 이메일: sunflower_justdoit@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
COPD의 임상 진단을 받고 다음 기준을 충족하는 참가자는 자격이 있습니다.
- 지난 4주 이내에 급성 악화 없이 GOLD II-IV 진단.
- 프로젝트 참여 동기 부여(및 무작위 배정 수락)
- PR 참석을 위한 충분한 이동성
제외 기준:
- 특정 동반 질환(예: 불안정한 관상 동맥 합병증)
- 심각한 인지 장애(예: 백치)
- 심각한 청각 또는 시각 장애로 인해 프로그램에 대처할 수 없습니다.
이전 노래 경험이나 음악적 능력이 필요하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통합 교육
호흡재활 훈련활동으로 노래연습과 병행한 리듬감지 보행운동 : 12주, 주 3회, 1시간, 총 36회기
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리듬에 따른 보행운동의 경우 집에서의 운동강도 즉, ISWT(Incremental Shuttle Walking) 결과를 기반으로 보행속도를 처방할 수 있다.
걷는 속도와 일치하는 리듬을 계산할 수 있습니다.
그런 다음 환자에게 장로들에게도 인기 있는 계산된 리듬으로 식별되는 멜로디 그룹을 제공합니다.
운동하는 동안 환자는 리듬과 동일한 고정된 속도로 걷는 것이 요구됩니다.
노래 훈련을 위해 환자는 시험 전에 노래 교사와 물리 치료사가 녹음한 오디오 및 비디오를 따라 집에서 훈련을 받습니다.
각 세션에는 노래하는 동안 더 나은 호흡 조절을 달성하기 위한 기술 지침이 포함되어 있습니다.
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실험적: 리듬 가이드 운동 훈련
폐재활 훈련 활동으로서 리듬 유도 보행 운동: 12주, 주 3회, 1/2시간, 총 36회기
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리듬에 따른 보행운동의 경우 집에서의 운동강도 즉, ISWT(Incremental Shuttle Walking Test) 결과를 기반으로 보행속도를 처방할 수 있다.
걷는 속도와 일치하는 리듬을 계산할 수 있습니다.
그런 다음 환자에게 장로들에게도 인기 있는 계산된 리듬으로 식별되는 멜로디 그룹을 제공합니다.
운동하는 동안 환자는 리듬과 동일한 고정된 속도로 걷는 것이 요구됩니다.
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간섭 없음: 평소 케어
일반적인 치료는 표준 치료 및 신체 훈련, 금연 및 예방 접종을 포함한 교육 세션으로 구성된 시험의 비교 대상입니다.
그리고 시험 후에 이 그룹의 환자들에게도 국가 지침에 따라 표준 폐재활이 제공될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증분 셔틀 워킹 테스트(ISWT) 거리
기간: 12주
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증분 셔틀 보행 테스트 거리
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 근력
기간: 12주
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최대흡기압(MIP), 최대호기압(MEP)
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12주
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폐활량계
기간: 12주
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FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF, IC, RV, FRC, TLC
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12주
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 12주
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건강 관련 신체 성능 테스트
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12주
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수정된 영국 의학 연구 위원회(mMRC)
기간: 12주
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0~4점 범위의 자가 보고식 증상 설문지이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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12주
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COPD 평가 테스트(CAT)
기간: 12주
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0~10점 범위의 자가 보고식 삶의 질 설문지이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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12주
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세인트 조지 호흡기 설문지(SGRQ)
기간: 12주
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0~100점 범위의 자가 보고식 증상 설문지이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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12주
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국제 신체 활동 설문지 약식(IPAQ-short)
기간: 12주
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최근 일주일 동안 참가자들의 신체 활동량을 평가하는 설문지입니다.
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12주
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 12주
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0~42점 범위의 자가 보고식 심리상태 설문지로 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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12주
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규정 준수
기간: 12주
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각 참가자의 출석 또는 결석(사유 유무)마다 등록되는 자체 제작 시트.
개입 기간 동안 지속적으로 등록됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Minghui Shi, MSc, China-Japan Friendship Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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