Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Muzykoterapia w rehabilitacji POChP (COPDMELODY)

9 października 2023 zaktualizowane przez: Ting YANG, China-Japan Friendship Hospital

Wpływ muzykoterapii w rehabilitacji pulmonologicznej chorych na POChP w wieku 40-75 lat

Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) mogliby odnieść korzyści z rehabilitacji oddechowej (PR) w lepszym leczeniu choroby i jej objawów oraz unikaniu przyszłych nawrotów i hospitalizacji. Jednak ze względu na dużą liczbę rezygnacji z PR, brak profesjonalistów i epidemię COVID-19 PR był niewykorzystany, co doprowadziło do konieczności zbadania zaktualizowanych formularzy. Muzykoterapia, taka jak trening wytrzymałościowy z rytmem, trening śpiewu, słuchanie melodii, może być jednym z takich potencjalnie istotnych i motywujących działań rehabilitacyjnych. Badanie ma na celu zbadanie wpływu domowego programu PR z rytmicznymi ćwiczeniami wytrzymałościowymi i treningiem śpiewu na aspekty fizjologiczne i psychologiczne. Efekty zostaną zbadane w randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT) z 12-tygodniowym okresem interwencji. W sumie badanie obejmuje 11 gmin ze wszystkich regionów Danii i we wszystkich 220 uczestnikach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Fizjologia i psychologia POChP

POChP jest zespołem postępującej obturacji płuc, prowadzącej do coraz bardziej upośledzonej czynności płuc na skutek przewlekłego stanu zapalnego dróg oddechowych i tkanki płucnej. Codzienne życie z POChP to walka i często naznaczona zmniejszoną aktywnością fizyczną, ponownie prowadząca do progresji choroby, w wyniku której rozwija się błędne koło. Zmniejszająca się wydolność fizyczna jest związana z ograniczeniem wentylacji, niewystarczającą dyfuzją tlenu, dysfunkcją mięśni oddechowych i obwodowych mięśni szkieletowych, dysfunkcją komór i tak dalej.

Na poziomie psychologicznym pacjenci z POChP często cierpią na choroby współistniejące, takie jak zwiększony poziom stresu i niepokoju, m.in. z powodu duszności i dysfunkcji. Podsumowując, POChP często prowadzi do ciężkiego stanu, z którym zarówno fizycznie, jak i psychicznie może być bardzo trudno sobie poradzić.

POChP i rehabilitacja

Rehabilitacja pulmonologiczna (PR) to interdyscyplinarna i kompleksowa interwencja, która może poprawić powiązane fizyczne i psychiczne konsekwencje choroby. Ma na celu optymalizację stanu funkcjonalnego, zmniejszenie objawów, poprawę jakości życia związanej ze zdrowiem, zmniejszenie lęku i depresji, zmniejszenie zaostrzeń i śmiertelności. Jednak pomimo udokumentowanej skuteczności i mocnych zaleceń PR jest w dużej mierze niewykorzystany, ponieważ większość programów realizowano w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych, polegając na wysokich kosztach, odpowiednich lekarzach lub terapeutach oraz regularnych wizytach w szpitalu. Innym problemem jest długoterminowe utrzymanie korzyści po zakończeniu szpitalnego programu PR, ponieważ osiągnięte korzyści stopniowo maleją w przypadku rezygnacji ze szkolenia. Z tych powodów PR domowy został zaproponowany jako alternatywa dla rehabilitacji ambulatoryjnej.

Podobnie jak w przypadku treningu superwizyjnego, domowy program PR musi uwzględniać trening wytrzymałościowy, m.in. pieszy. Optymalnie program powinien obejmować również trening mięśni oddechowych.

Przeglądając wcześniejsze istotne badania, obecne popularne domowe modele PR mają kilka ograniczeń. Podatność jest nadal dość słaba, zarówno ze względu na obawę przed dusznościami i kruchością podczas treningu, jak i zmęczenie sztywną formą ćwiczeń. Istnieje również obawa o zapewnienie intensywności ćwiczeń podczas PR domowego. Dlatego tak ważne jest rozwijanie alternatywnych działań rehabilitacyjnych, które są motywujące i postrzegane jako pomocne dla uczestników. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie muzykoterapii (MT) jako nowej terapii uzupełniającej, ponieważ MT może ułatwić trening fizyczny i wzmocnić motywację do aktywności rehabilitacyjnej, z efektami zarówno fizjologicznymi, jak i psychologicznymi.

Muzykoterapia i rehabilitacja POChP

W wielu międzynarodowych badaniach oceniano wpływ MT na pacjentów z POChP. Muzykoterapia skierowana do pacjentów z POChP obejmuje oferowanie muzyki podczas ćwiczeń (terapia rozpraszającymi bodźcami słuchowymi) oraz trening śpiewu. W porównaniu z tradycyjnymi ćwiczeniami aerobowymi, trening wytrzymałościowy oparty na rytmie może potencjalnie pomóc pacjentom osiągnąć większe obciążenie pracą poprzez zmniejszenie lub opóźnienie odczuwania duszności i zmęczenia wywołanych wysiłkiem fizycznym. Jeśli chodzi o trening śpiewu, może pomóc pacjentom nauczyć się kontrolować funkcje oddechowe, w tym trening i koordynację powiązanych mięśni wdechowych i wydechowych. Co więcej, z psychologicznego punktu widzenia muzyka wydaje się mieć zdolność promowania motywacji i pozytywnie wpływać na samopoczucie, poziom lęku i depresji.

Poprzednie badania różnią się metodologią, a ponadto wielkość próby i moc statystyczna nie są wystarczające, aby wyciągać wnioski dotyczące istotności i wyników. Większość odpowiednich badań przeprowadza się w ramach bezpośrednich zajęć monitorujących w szpitalu lub w społeczności. W żadnym badaniu nie zbadano zintegrowanych efektów ćwiczeń wspomaganych muzyką i treningu śpiewu, chociaż mogą one przynosić dalsze korzyści pacjentom z POChP dzięki innym mechanizmom fizjologicznym w porównaniu z oddzielnym stosowaniem. Dlatego obecne badanie ma wysoką częstość występowania. Ponieważ ma na celu opracowanie alternatywnych, motywujących i spersonalizowanych rozwiązań uzupełniających standardowy PR, zbadanie, czy trening śpiewu w połączeniu z ćwiczeniami wytrzymałościowymi kierowanymi melodią przynosi dalsze korzyści w zakresie wydolności wysiłkowej oraz w jaki sposób muzykoterapia wpływa na wyniki ćwiczeń pacjentów, siłę mięśni oddechowych, duszność, spirometrię , jakość życia i emocje.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kwalifikują się uczestnicy z kliniczną diagnozą POChP i spełniający następujące kryteria:

  1. Rozpoznanie GOLD II-IV i bez ostrych zaostrzeń w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  2. Zmotywowani do udziału w projekcie (i akceptacji randomizacji)
  3. Wystarczająca mobilność, aby uczestniczyć w PR

Kryteria wyłączenia:

  1. Niektóre choroby współistniejące (np. niestabilne powikłania wieńcowe)
  2. Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych (np. demencja)
  3. Niemożność poradzenia sobie z programem z powodu poważnych zaburzeń słuchu lub wzroku.

Nie jest wymagane żadne wcześniejsze doświadczenie wokalne ani kompetencje muzyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie zintegrowane
Chodzenie z rytmem skoordynowane z treningiem śpiewu jako aktywność treningowa w rehabilitacji pulmonologicznej: 12 tygodni, trzy razy w tygodniu przez 1 godzinę, łącznie 36 sesji
W przypadku ćwiczeń chodzenia z rytmem, intensywność ćwiczeń domowych, czyli prędkość chodu, można przepisać na podstawie wyniku przyrostowego marszu wahadłowego (ISWT). Można obliczyć dopasowanie rytmu do prędkości chodu. Następnie pacjenci otrzymają grupę melodii identyfikowanych przez obliczony rytm, które są również popularne wśród starszych. Podczas ćwiczeń pacjenci zobowiązani są do chodzenia ze stałą prędkością, tożsamą z rytmem. W przypadku treningu śpiewu pacjenci śledzą nagrania audio i wideo, aby odbyć trening w domu, które są nagrywane przez nauczycieli śpiewu i fizjoterapeutów przed badaniem. Każda sesja zawiera instrukcje techniczne w celu uzyskania lepszej kontroli oddechu podczas śpiewania.
Eksperymentalny: Trening wysiłkowy oparty na rytmie
Chodzenie z rytmem jako aktywność treningowa w rehabilitacji pulmonologicznej: 12 tygodni, trzy razy w tygodniu przez 1/2 godziny, łącznie 36 sesji
W przypadku ćwiczeń chodu sterowanego rytmem intensywność ćwiczeń domowych, czyli prędkość chodu, można przepisać na podstawie wyniku przyrostowego testu marszu wahadłowego (ISWT). Można obliczyć dopasowanie rytmu do prędkości chodu. Następnie pacjenci otrzymają grupę melodii identyfikowanych przez obliczony rytm, które są również popularne wśród starszych. Podczas ćwiczeń pacjenci zobowiązani są do chodzenia ze stałą prędkością, tożsamą z rytmem.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła opieka jest elementem porównawczym w badaniu, składającym się ze standardowego leczenia i sesji edukacyjnych, w tym treningu fizycznego, rzucania palenia i szczepień. Po badaniu pacjenci z tej grupy otrzymają również standardową rehabilitację oddechową zgodnie z krajowymi wytycznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przyrostowy dystans w teście marszu wahadłowego (ISWT).
Ramy czasowe: 12 tygodni
przyrostowy dystans testowy marszu wahadłowego
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP), maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP)
12 tygodni
Spirometria
Ramy czasowe: 12 tygodni
FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF, IC, RV, FRC, TLC
12 tygodni
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test sprawności fizycznej związanej ze zdrowiem
12 tygodni
zmodyfikowana brytyjska rada ds. badań medycznych (mMRC)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Jest to kwestionariusz dotyczący zgłaszanych przez siebie objawów, w zakresie od 0 do 4 punktów, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
12 tygodni
Test oceniający POChP (CAT)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Jest to samoopisowy kwestionariusz jakości życia w zakresie od 0 do 10 punktów, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
12 tygodni
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Jest to kwestionariusz dotyczący zgłaszanych przez siebie objawów w zakresie od 0 do 100 punktów, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
12 tygodni
Krótki formularz międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej (IPAQ-short)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Jest to kwestionariusz oceniający ilość aktywności fizycznej uczestników w ostatnim tygodniu.
12 tygodni
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Jest to kwestionariusz samooceny stanu psychicznego w zakresie od 0 do 42 punktów, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
12 tygodni
Zgodność
Ramy czasowe: 12 tygodni
Własnoręcznie sporządzona karta z każdorazową rejestracją obecności lub nieobecności każdego uczestnika (z lub bez przyczyny). Zarejestrowany w sposób ciągły w okresie interwencji.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Minghui Shi, MSc, China-Japan Friendship Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj