包括的ながんセンターにホメオパシーのアプローチを統合する可能性
支持療法と緩和ケアはがん治療において重要な役割を果たしており、早期に導入すると生活の質が向上し、進行した肺がん患者で示されているように、生存率の中央値が上昇する可能性さえあります。 補完統合医療 (CIM) は、腫瘍患者の間で人気のある支持療法であり、世界中で増加しています。 多くの国で、ホメオパシーは、この治療法ががん患者の健康と生活の質 (QoL) に有益であるという一般的な感覚と統合された CIM 方法の 1 つになっています。 この観察研究では、主要な紹介総合がんセンターであるイスラエルのハイファにある Rambam Health Campus の腫瘍学部門で補完的かつ統合的な腫瘍学サービスに参加している患者にホメオパシー アプローチを統合することの実現可能性を評価します。
この観察研究では、受け入れの 3 つの主な要素を評価します。
- 患者がこの支援的アプローチを進んで統合する理由を得る
- ホメオパシーのアプローチを順守するだけでなく、この支持的なアプローチを患者が受け入れる
- 検証済みの QOL アンケートを通じて、遡及的な主観的情報を患者から取得します。 (MYCaW、遭難温度計、および ESAS-R) 統合腫瘍学の遭遇で日常的に使用される測定値。
調査の概要
詳細な説明
支持療法と緩和ケアはがん治療において重要な役割を果たしており、早期に導入すると生活の質が向上し、進行した肺がん患者で示されているように、生存率の中央値が上昇する可能性さえあります。
補完統合医療 (CIM) は、腫瘍患者の間で人気のある支持療法であり、世界中で増加しています。 この需要への対応として、これらのアプローチをがん治療に統合する必要があるという理解があります。 米国の大規模な総合がんセンターの 90%、およびヨーロッパやその他の多くの他の地域では、補完的で統合的な医療が支持的な患者ケアに統合されています。
イスラエルでも同様の傾向が観察され、8 つの統合腫瘍学サービスが全国の腫瘍学センターの大部分で確立されています。 ホメオパシーは、がん患者が利用する CIM モダリティの 1 つです。 世界中で、特にヨーロッパ、アジア、ラテンアメリカで広く実践されています。
米国では、1990 年代にホメオパシー薬の売上が年率 20 ~ 25% で増加し、2015 年の米国国民健康統計レポートでは、ホメオパシーは 500 万人以上が使用していると言及されています。
このモダリティには、患者が経験する症状の特徴を強調した詳細な問診と、高度に希釈された物質の使用が含まれます。 ホメオパシーで一般的に使用される 12c を超える希釈 (実際には 10-24 の希釈には元の物質が含まれていません) は、元の材料がこのレメディに含まれていないことを反映しています。 この理解の結果、この補完療法は、CIM で議論されているモダリティの 1 つとして残っています。
このアプローチは患者の懸念や心配事に共感的に耳を傾けることを強調するため、患者がそのケア方法を求めていると言及する人もいます。また、実際の治療の効果は、希釈率が高いため、プラセボ反応を反映しています。
一方で、いくつかの臨床研究は、がん治療におけるホメオパシーの支持的アプローチとしての使用が、副作用や従来の腫瘍学アプローチとの相互作用のリスクなしに、プラセボに起因しない臨床的利益を反映していることを明らかにしています.
ドイツで実施された 1 つの前向き観察研究では、異なる治療を受けた 2 つのコホートのがん患者を対象に行われました。 ホメオパシー治療を追加した患者では生活の質の改善が観察され、補完的なホメオパシー治療を受けている癌患者では疲労症状が減少する傾向が観察されました.
フランスの 1 つの都市にある 3 つの腫瘍学センターで実施された、別の最近の記述的研究。 研究者は、癌患者の 30% でホメオパシーが使用されたことを観察しました。 (n=633) ホメオパシーは追加の支持手段として使用されました。 疲労は、ホメオパシーがケアに追加された患者の80%で改善された主な症状の1つでした.
イスラエルの研究では、CIM の診察を受けたがん患者 (n=124) のホメオパシー治療への順守が評価されました。 著者らは、ホメオパシー治療は実行可能であり、患者の 3 分の 2 が処方されたレメディーを取得し、自己管理していることを発見しました。 疲労は、患者がホメオパシーの追加で改善したと感じた主な症状の1つでした.
ウィーン大学で行われた別のプロスペクティブ、無作為化、プラセボ対照、二重盲検、3 群、多施設共同、第 III 相試験では、研究者はステージ IV の非小患者 150 人を対象に、プラセボと比較した追加ホメオパシー治療の効果を評価しました。細胞肺がん (NSCLC)。 研究者は、ホメオパシー治療の9週間および18週間後に、プラセボと比較して、添加剤ホメオパシー群の生活の質の尺度が大幅に改善されたことを発見しました. さらに、生存期間の中央値は、ホメオパシー群 (435 日) とプラセボ群 (257 日; p = .010) で有意に長かった。 同様に、対コントロール (228 日; p < .001)。
ホメオパシーは安全であり、副作用がなく、直接的 (毒性作用) も間接的 (従来の抗がん剤との相互作用) もないと考えられています。
この研究では、Rambam Health Campus の腫瘍学部門に通い、CIM サービスの利用を希望する癌患者に、この治療オプションが提供されます。
したがって、本研究の目的は、ホメオパシーを包括的ながんセンターにおけるがん患者の症状管理および生活の質の改善のための潜在的な治療選択肢として統合するプロセスの実現可能性を評価することです。
この観察研究では、次の 3 つの主要な要素を評価します。
- この方法を利用することに同意する患者の主な関心事の取得
- 処方されたレメディーの入手と自己管理に反映されるこの支援的アプローチを患者が受け入れること。
- 検証済みの QOL アンケートを通じて、遡及的な主観的情報を患者から取得します。 (MYCaW、遭難温度計、および ESAS-R) 統合腫瘍学の受診時、初期評価時、およびフォローアップ訪問中に日常的に使用される測定値。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Moshe Frenkel, MD
- 電話番号:972523311255
- メール:frenkelm@netvision.net.il
研究場所
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Haifa、イスラエル、30900
- 募集
- Rambam Medical Center
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コンタクト:
- Moshe Frenkel, MD
- 電話番号:0523311255
- メール:frenkelm@netvision.net.il
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
• 18歳以上
- ヘブライ語を読み、書き、理解する能力
- Rambam Health Campus の腫瘍学部門で治療を受けた患者。
- ECOG 0-2 のパフォーマンスステータス。
- -研究に参加することに同意します。
除外基準:
• 研究の意図を理解し、指示に従うことができない
- -患者の主治医によって確認された活動性精神病、精神状態の変化、または重度の認知障害の診断。
- -フレイル、ECOG 2未満、または患者の主治医によって確認されたその他の不安定な病状(急性疾患、発熱、不明確な発疹、または15〜30分間続くインタビューセッションへの参加を妨げる病状を含む)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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支援的アプローチの実現可能性
アプローチの実現可能性の評価
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患者がアプローチを使用する理由の評価
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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支援的アプローチの実現可能性
時間枠:6~12週間
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アンケート
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6~12週間
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生活の質 - 苦痛のレベル
時間枠:6~12週間
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遭難温度計
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6~12週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Maria Suleymanov, RN、Rambam Health Care Campus
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Theunissen I, Bagot JL. Supportive cancer care: is integrative oncology the future? Curr Opin Oncol. 2024 Jul 1;36(4):248-252. doi: 10.1097/CCO.0000000000001027. Epub 2024 Feb 23.
- Frenkel M. Is There a Role for Homeopathy in Cancer Care? Questions and Challenges. Curr Oncol Rep. 2015 Sep;17(9):43. doi: 10.1007/s11912-015-0467-8.
- Frass M, Lechleitner P, Grundling C, Pirker C, Grasmuk-Siegl E, Domayer J, Hochmair M, Gaertner K, Duscheck C, Muchitsch I, Marosi C, Schumacher M, Zochbauer-Muller S, Manchanda RK, Schrott A, Burghuber O. Homeopathic Treatment as an Add-On Therapy May Improve Quality of Life and Prolong Survival in Patients with Non-Small Cell Lung Cancer: A Prospective, Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Three-Arm, Multicenter Study. Oncologist. 2020 Dec;25(12):e1930-e1955. doi: 10.1002/onco.13548. Epub 2020 Nov 7.
- Dolev T, Ben-David M, Shahadi I, Freed Y, Zubedat S, Aga-Mizrachi S, Brand Z, Galper S, Jacobson G, Avital A. Attention Dysregulation in Breast Cancer Patients Following a Complementary Alternative Treatment Routine: A Double-Blind Randomized Trial. Integr Cancer Ther. 2021 Jan-Dec;20:15347354211019470. doi: 10.1177/15347354211019470.
- Samuels N, Freed Y, Weitzen R, Ben-David M, Maimon Y, Eliyahu U, Berger R. Feasibility of Homeopathic Treatment for Symptom Reduction in an Integrative Oncology Service. Integr Cancer Ther. 2018 Jun;17(2):486-492. doi: 10.1177/1534735417736133. Epub 2017 Nov 2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RMB-0194-22
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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