Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahdollisuus integroida homeopaattinen lähestymistapa kattavaan syöpäkeskukseen

lauantai 15. huhtikuuta 2023 päivittänyt: MOSHE FRENKEL MD, Rambam Health Care Campus

Tukihoidolla ja palliatiivisella hoidolla on tärkeä rooli syövän hoidossa, ja varhaisessa vaiheessa aloitettuna voi parantaa elämänlaatua ja jopa lisätä mediaanieloonjäämisastetta, kuten on osoitettu potilailla, joilla on edennyt keuhkosyöpä. Täydentävä ja integroiva lääketiede (CIM) on suosittu tukimenetelmä onkologisten potilaiden keskuudessa, ja se on nousussa maailmanlaajuisesti. Monissa maissa homeopatia on yksi CIM-menetelmistä yhdistettynä siihen, että tämä hoito on hyödyllistä syöpäpotilaiden hyvinvoinnille ja elämänlaadulle (QoL). Tässä havainnointitutkimuksessa arvioimme homeopaattisen lähestymistavan integroinnin toteutettavuutta potilailla, jotka osallistuvat täydentävään ja integroivaan onkologiapalveluun Rambam Health Campuksen onkologian osastoon Haifassa, Israelissa, joka on merkittävä lähetettä sisältävä kattava syöpäkeskus.

Tässä havainnointitutkimuksessa arvioidaan kolme hyväksymisen päätekijää:

  • Saada syitä, että potilaat ovat halukkaita integroimaan tämän tukevan lähestymistavan
  • Potilas hyväksyy tämän tukevan lähestymistavan sekä noudattaa homeopaattista lähestymistapaa
  • Retrospektiivisen subjektiivisen tiedon saaminen potilailta validoitujen elämänlaatukyselyiden avulla. (MYCaW, Distress Thermometer ja ESAS-R) Toimenpiteet, joita käytetään rutiininomaisesti integratiivisissa onkologian kohtaamisissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tukihoidolla ja palliatiivisella hoidolla on tärkeä rooli syövän hoidossa, ja varhaisessa vaiheessa aloitettuna voi parantaa elämänlaatua ja jopa lisätä mediaanieloonjäämisastetta, kuten on osoitettu potilailla, joilla on edennyt keuhkosyöpä.

Täydentävä ja integroiva lääketiede (CIM) on suosittu tukimenetelmä onkologisten potilaiden keskuudessa, ja se on nousussa maailmanlaajuisesti. Vastauksena tähän kysyntään ymmärretään, että nämä lähestymistavat on integroitava syövänhoitoon. 90 prosentissa suurista kattavista syöpäkeskuksista Yhdysvalloissa ja monissa muissa Euroopassa ja muualla täydentävää ja integroivaa lääketiedettä integroidaan tukipotilaiden hoitoon.

Israelissa on havaittavissa samanlainen suuntaus, ja eri puolille maata on perustettu 8 integroivaa onkologiapalvelua useimpiin syöpäkeskuksiin. Homeopatia on yksi syöpäpotilaiden käyttämistä CIM-menetelmistä. Sitä harjoitetaan laajalti maailmanlaajuisesti, erityisesti Euroopassa, Aasiassa ja Latinalaisessa Amerikassa.

Yhdysvalloissa homeopaattisten lääkkeiden myynti kasvoi 1990-luvulla 20-25 prosentin vuosivauhtia, ja vuoden 2015 Yhdysvaltain terveystilastoraportissa homeopatia mainittiin yli 5 miljoonan ihmisen käyttämänä.

Tämä menetelmä sisältää yksityiskohtaisen haastattelun, jossa korostetaan potilaiden kokemien oireiden ainutlaatuisia ominaisuuksia, joita seuraa erittäin laimennettujen aineiden käyttö. Homeopatiassa yleisesti käytetyt laimennukset, jotka ovat yli 12c (laimennoksessa 10-24 ei itse asiassa sisällä alkuperäistä ainetta), heijastavat sitä, että alkuperäinen aine ei ole tässä lääkkeessä. Tämän ymmärryksen seurauksena tämä täydentävä terapia on edelleen yksi CIM:n kiistetyistä menetelmistä.

Jotkut mainitsevat, että potilaat hakevat tätä hoitomenetelmää, koska tämä lähestymistapa korostaa potilaiden huolenaiheiden ja huolenaiheiden empaattista kuuntelua, ja varsinaisen lääkkeen vaikutus sen suuren laimenemisen vuoksi heijastaa lumevastetta.

Toisaalta jotkin kliiniset tutkimukset osoittavat, että homeopatian käyttö syövänhoidossa tukina heijastaa kliinistä hyötyä, jota ei lueta lumelääkkeeksi, ilman sivuvaikutusten tai vuorovaikutusten riskiä perinteisen onkologian lähestymistavan kanssa.

Yhdessä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa, joka tehtiin Saksassa syöpäpotilailla kahdessa eri tavalla hoidetussa kohortissa: toisessa kohortissa potilaita, jotka saivat täydentävää homeopaattista hoitoa (n = 259), ja yhdessä kohortissa tavanomaisesti hoidettujen syöpäpotilaiden kanssa (n = 380). Havaittiin, että homeopaattista lisähoitoa saaneilla potilailla havaittiin elämänlaadun paranemista, samoin kuin väsymysoireiden taipumus vähentyä syöpäpotilailla täydentävän homeopaattisen hoidon aikana.

Toinen äskettäinen kuvaava tutkimus, joka tehtiin Ranskassa kolmessa onkologiakeskuksessa yhdessä kaupungissa. Tutkijat havaitsivat, että homeopatiaa käytettiin 30 prosentilla syöpäpotilaista. (n=633) Homeopatiaa käytettiin lisätukena. Väsymys oli yksi johtavista oireista, joka parani 80 prosentilla potilaista, kun homeopatia lisättiin heidän hoitoonsa.

Israelilainen tutkimus arvioi homeopaattisen hoidon sitoutumista CIM-konsultaatioon saaneiden syöpäpotilaiden (n=124). Kirjoittajat havaitsivat, että homeopatiahoito oli mahdollista, sillä kaksi kolmasosaa potilaista hankki ja antoi itse lääkkeet määräysten mukaisesti. Väsymys oli yksi tärkeimmistä oireista, jonka potilaat kokivat parantuneen homeopatian lisäämisen myötä.

Toisessa prospektiivisessa, satunnaistetussa, lumekontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa, kolmihaaraisessa, monikeskustutkimuksessa, vaiheen III tutkimuksessa Wienin yliopistossa tutkijat arvioivat additiivisen homeopaattisen hoidon mahdollisia vaikutuksia lumelääkkeeseen verrattuna 150 potilaalla, joilla oli vaihe IV ei-pieni. Solukeuhkosyöpä (NSCLC). Tutkijat havaitsivat, että lisäainehomeopatian ryhmässä elämänlaatumittaukset paranivat merkittävästi lumelääkkeeseen verrattuna 9 ja 18 viikon homeopaattisen hoidon jälkeen. Lisäksi eloonjäämisajan mediaani oli merkittävästi pidempi homeopatiaryhmässä (435 päivää) verrattuna lumelääkkeeseen (257 päivää; p = 0,010). sekä verrokki (228 päivää; p < 0,001).

Homeopatiaa pidetään turvallisena ja ilman haitallisia vaikutuksia, ei suoria (eli toksisia vaikutuksia) eikä epäsuoria (eli vuorovaikutuksia tavanomaisten syöpälääkkeiden kanssa).

Tässä tutkimuksessa syöpäpotilaille, jotka käyvät Rambam Health Campuksen onkologian osastolla ja haluavat käyttää CIM-palvelua, tarjotaan tämä hoitovaihtoehto.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi arvioida prosessin toteutettavuutta integroida homeopatia mahdolliseksi hoitovaihtoehdoksi syöpäpotilaiden oireiden hallintaan ja elämänlaadun parantamiseen kattavassa syöpäkeskuksessa.

Tässä havaintotutkimuksessa arvioidaan kolme pääainesosaa:

  • Selvitetään potilaiden tärkeimmät huolenaiheet, jotka suostuvat käyttämään tätä menetelmää
  • Potilas hyväksyy tämän tukevan lähestymistavan, mikä näkyy ohjeiden mukaisten korjaustoimenpiteiden hankkimisessa ja antamisessa itse.
  • Retrospektiivisen subjektiivisen tiedon saaminen potilailta validoitujen elämänlaatukyselyiden avulla. (MYCaW, Distress Thermometer ja ESAS-R) Toimenpiteet, joita käytetään rutiininomaisesti integratiivisissa onkologian kohtaamisissa, alkuarvioinnissa ja seurantakäynneissä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Haifa, Israel, 30900
        • Rekrytointi
        • Rambam Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka päättävät käyttää täydentävää ja integroivaa lääketiedettä syövänhoidon aikana ja tekevät valinnan käyttää homeopatiaa osana tätä käyttöä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • 18 vuotta täyttänyt

    • Kyky lukea, kirjoittaa ja ymmärtää heprean kieltä
    • Rambamin terveyskampuksen onkologian osastolla hoidetut potilaat.
    • ECOG:n suorituskykytila ​​0-2.
    • Suostumus osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen tarkoitusta ja noudattaa ohjeita

    • Potilaan hoitavan lääkärin vahvistama diagnoosi aktiivisesta psykoosista, muuttuneesta mielentilasta tai vakavasta kognitiivisesta vajaatoiminnasta.
    • Hauraus, ECOG-arvo, joka on huonompi kuin 2, tai muut epävakaat sairaudet, jotka potilaan hoitava lääkäri on vahvistanut, mukaan lukien akuutti sairaus, kuume, epäselvä ihottuma tai sairaudet, jotka estävät osallistumisen 15-30 minuuttia kestävään haastatteluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tukevan lähestymistavan toteutettavuus
Lähestymistavan toteutettavuuden arviointi
Arvioidaan syitä, miksi potilaat käyttävät lähestymistapaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tukevan lähestymistavan toteutettavuus
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa
Kyselylomake
6-12 viikkoa
Elämänlaatu - Ahdistuksen taso
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa
Hätälämpömittari
6-12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Maria Suleymanov, RN, Rambam health care Campus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RMB-0194-22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Tukevan lähestymistavan toteutettavuus

3
Tilaa