Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost integrace homeopatického přístupu v komplexním onkologickém centru

15. dubna 2023 aktualizováno: MOSHE FRENKEL MD, Rambam Health Care Campus

Podpůrná a paliativní péče hraje důležitou roli v léčbě rakoviny, a když je zavedena včas, může zlepšit kvalitu života a může dokonce zvýšit střední míru přežití, jak se ukazuje u pacientů s pokročilým karcinomem plic. Komplementární a integrativní medicína (CIM) je oblíbeným podpůrným přístupem mezi onkologickými pacienty a celosvětově je na vzestupu. V mnoha zemích je homeopatie jednou z metod CIM integrovaných s obecným pocitem, že tato léčba je prospěšná pro pohodu a kvalitu života (QoL) pacientů s rakovinou. V této observační studii zhodnotíme proveditelnost integrace homeopatického přístupu u pacientů navštěvujících doplňkovou a integrativní onkologickou službu na oddělení onkologie v Rambam Health Campus v Haifě v Izraeli, hlavním komplexním onkologickém centru pro doporučení.

Tato observační studie vyhodnotí tři hlavní složky přijetí:

  • Získání důvodů, proč jsou pacienti ochotni tento podpůrný přístup integrovat
  • Akceptace tohoto podpůrného přístupu pacienty i dodržování homeopatického přístupu
  • Získávání retrospektivních subjektivních informací od pacientů prostřednictvím validovaných dotazníků kvality života. (MYCaW, Distress Thermometer a ESAS-R) Opatření, která se běžně používají při setkáních s integrativní onkologií.

Přehled studie

Detailní popis

Podpůrná a paliativní péče hraje důležitou roli v léčbě rakoviny, a když je zavedena včas, může zlepšit kvalitu života a může dokonce zvýšit střední míru přežití, jak se ukazuje u pacientů s pokročilým karcinomem plic.

Komplementární a integrativní medicína (CIM) je oblíbeným podpůrným přístupem mezi onkologickými pacienty a celosvětově je na vzestupu. V reakci na tento požadavek existuje pochopení, že tyto přístupy je třeba integrovat do onkologické péče. V 90 % velkých komplexních onkologických center v USA a v mnoha dalších v Evropě i jinde je komplementární a integrativní medicína integrována do podpůrné péče o pacienty.

V Izraeli je pozorován podobný trend a ve většině onkologických center bylo po celé zemi zřízeno 8 integrativních onkologických služeb. Homeopatie je jednou z CIM modalit, kterou využívají pacienti s rakovinou. Je široce praktikován po celém světě, zejména v Evropě, Asii a Latinské Americe.

Ve Spojených státech během 90. let rostl prodej homeopatických léků ročním tempem 20–25 % a ve zprávě americké národní zdravotní statistiky z roku 2015 byla homeopatie zmíněna jako užívání více než 5 milionů lidí.

Tato modalita zahrnuje podrobný rozhovor, který zdůrazňuje jedinečné vlastnosti symptomů, které pacienti pociťují, po kterých následuje použití vysoce zředěných látek. Ředění nad 12c (ředění 10-24 ve skutečnosti nemá původní látku), která se běžně používají v homeopatii, odrážejí, že původní materiál v tomto léku není. V důsledku tohoto pochopení zůstává tato doplňková terapie jednou z diskutovaných modalit v CIM.

Někteří zmiňují, že pacienti tuto metodu péče vyhledávají kvůli skutečnosti, že tento přístup klade důraz na empatické naslouchání obavám a obavám pacientů a účinek skutečného léku, díky jeho vysokému ředění, odráží odpověď na placebo.

Na druhou stranu některé klinické studie ukazují, že použití homeopatie v onkologické péči jako podpůrného přístupu odráží klinický přínos, který není připisován placebu, bez rizika vedlejších účinků nebo interakcí s konvenčním onkologickým přístupem.

V jedné prospektivní observační studii provedené v Německu s pacienty s rakovinou ve dvou různě léčených kohortách: v jedné kohortě s pacienty v komplementární homeopatické léčbě (n = 259) a v jedné kohortě s konvenčně léčenými pacienty s rakovinou (n = 380). Bylo pozorováno, že u pacientů užívajících homeopatickou léčbu bylo pozorováno zlepšení kvality života, stejně jako tendence ke snížení příznaků únavy u pacientů s rakovinou při doplňkové homeopatické léčbě.

Další nedávná popisná studie, která byla provedena ve Francii ve třech onkologických centrech v jednom městě. Vědci zjistili, že homeopatie byla použita u 30 % pacientů s rakovinou. (n=633) Jako další podpůrné opatření byla použita homeopatie. Únava byla jedním z hlavních příznaků, které se zlepšily u 80 % pacientů, když byla k jejich péči přidána homeopatie.

Izraelská studie hodnotila adherenci k homeopatické léčbě u pacientů s rakovinou, kteří absolvovali konzultaci CIM (n=124). Autoři zjistili, že léčba homeopatií byla proveditelná, přičemž dvě třetiny pacientů získaly a aplikovaly si léky podle předpisu. Únava byla jedním z hlavních příznaků, které pacienti pociťovali a které se zlepšily přidáním homeopatie.

V další prospektivní, randomizované, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené, tříramenné, multicentrické studii fáze III na Vídeňské univerzitě, výzkumníci hodnotili možné účinky aditivní homeopatické léčby ve srovnání s placebem u 150 pacientů ve stádiu IV Non-Small Buněčná rakovina plic (NSCLC). Výzkumníci zjistili, že po 9 a 18 týdnech homeopatické léčby došlo ve skupině s aditivní homeopatií k výraznému zlepšení míry kvality života ve srovnání s placebem. Medián doby přežití byl navíc významně delší ve skupině s homeopatií (435 dní) oproti placebu (257 dní; p = 0,010). stejně jako proti kontrole (228 dní; p < 0,001).

Homeopatie je považována za bezpečnou a bez nežádoucích účinků, a to ani přímých (tj. toxické účinky), ani nepřímých (tj. interakce s konvenčními protirakovinnými látkami).

V této studii bude tato možnost péče nabídnuta pacientům postiženým rakovinou, kteří navštěvují onkologické oddělení v Rambam Health Campus a chtějí využívat službu CIM.

Cílem této studie je proto zhodnotit proveditelnost procesu integrace homeopatie jako potenciální možnosti léčby pro kontrolu symptomů a zlepšení kvality života onkologických pacientů v komplexním onkologickém centru.

Tato pozorovací studie vyhodnotí tři hlavní složky:

  • Získání hlavních zájmů pacientů, kteří souhlasí s použitím této metody
  • Přijetí tohoto podpůrného přístupu pacienty, které se odrazí v získávání a samoaplikaci předepsaných léků.
  • Získávání retrospektivních subjektivních informací od pacientů prostřednictvím validovaných dotazníků kvality života. (MYCaW, nouzový teploměr a ESAS-R) Opatření, která se běžně používají při setkáních s integrativní onkologií, při počátečním hodnocení a během následných návštěv.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří se rozhodnou používat komplementární a integrativní medicínu během onkologické péče a rozhodnou se jako součást tohoto použití používat homeopatii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • 18 let nebo starší

    • Schopnost číst, psát a rozumět hebrejštině
    • Pacienti léčení na oddělení onkologie v Rambam Health Campus.
    • Stav výkonnosti ECOG 0-2.
    • Souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • • Neschopnost porozumět záměru studie a postupovat podle pokynů

    • Diagnózu aktivní psychózy, změněného duševního stavu nebo těžké kognitivní poruchy potvrzenou ošetřujícím lékařem pacienta.
    • Křehkost, ECOG horší než 2 nebo jiné nestabilní zdravotní stavy potvrzené ošetřujícím lékařem pacienta včetně akutního onemocnění, horečky, nejasné vyrážky nebo zdravotních stavů, které by znemožňovaly účast na pohovoru trvajícím 15–30 minut

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Proveditelnost podpůrného přístupu
Hodnocení proveditelnosti přístupu
Hodnocení důvodů pro pacienty k použití tohoto přístupu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost podpůrného přístupu
Časové okno: 6-12 týdnů
Dotazník
6-12 týdnů
Kvalita života – úroveň úzkosti
Časové okno: 6-12 týdnů
Nouzový teploměr
6-12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Maria Suleymanov, RN, Rambam Health Care Campus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RMB-0194-22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

3
Předplatit