Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A homeopátiás megközelítés integrálásának megvalósíthatósága egy átfogó rákközpontban

2023. április 15. frissítette: MOSHE FRENKEL MD, Rambam Health Care Campus

A szupportív és palliatív ellátás fontos szerepet játszik a rák kezelésében, és korai bevezetése javíthatja az életminőséget, sőt növelheti a medián túlélési arányt is, amint azt az előrehaladott tüdőrákban szenvedő betegeknél kimutatták. A komplementer és integratív gyógyászat (CIM) népszerű támogató megközelítés az onkológiai betegek körében, és világszerte egyre terjed. Sok országban a homeopátia a CIM módszerek egyike, amelybe beletartozik az az általános érzék, hogy ez a kezelés előnyös a rákos betegek jóléte és életminősége (QoL) szempontjából. Ebben a megfigyeléses tanulmányban értékelni fogjuk a homeopátiás megközelítés integrálásának megvalósíthatóságát olyan betegeknél, akik az izraeli Rambam Health Campus onkológiai részlegén, a haifai Rambam Health Campus onkológiai részlegében vesznek részt a komplementer és integratív onkológiai szolgálatban, amely egy jelentős beutalós átfogó rákközpont.

Ez a megfigyelési tanulmány az elfogadás három fő összetevőjét értékeli:

  • Megszerezni az okokat, hogy a betegek hajlandóak integrálni ezt a támogató megközelítést
  • A betegek elfogadják ezt a támogató megközelítést, valamint a homeopátiás megközelítésnek való megfelelést
  • Retrospektív szubjektív információk megszerzése a betegektől validált életminőség-kérdőíveken keresztül. (MYCaW, Distress Thermometer és ESAS-R) Olyan intézkedések, amelyeket rutinszerűen alkalmaznak az integratív onkológiai találkozások során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szupportív és palliatív ellátás fontos szerepet játszik a rák kezelésében, és korai bevezetése javíthatja az életminőséget, sőt növelheti a medián túlélési arányt is, amint azt az előrehaladott tüdőrákban szenvedő betegeknél kimutatták.

A komplementer és integratív gyógyászat (CIM) népszerű támogató megközelítés az onkológiai betegek körében, és világszerte egyre terjed. Erre az igényre válaszolva megértették, hogy ezeket a megközelítéseket integrálni kell a rákellátásba. Az Egyesült Államokban és sok más európai és máshol található nagy átfogó rákközpontok 90%-ában a komplementer és integratív gyógyászat beépül a támogató betegellátásba.

Izraelben hasonló tendencia figyelhető meg, és az onkológiai centrumok többségében 8 integratív onkológiai szolgálatot hoztak létre országszerte. A homeopátia a rákos betegek egyik CIM-módszere. Széles körben gyakorolják világszerte, különösen Európában, Ázsiában és Latin-Amerikában.

Az Egyesült Államokban az 1990-es években a homeopátiás gyógyszerek eladása éves szinten 20-25%-kal nőtt, és a 2015-ös amerikai egészségügyi statisztikai jelentésben a homeopátiát több mint 5 millióan használják.

Ez a mód magában foglalja a részletes interjút, amely kiemeli a betegek által tapasztalt tünetek egyedi jellemzőit, majd erősen hígított anyagokat használnak. A 12c feletti hígítások (a 10-24 hígítás valójában nem tartalmazza az eredeti anyagot), amelyeket a homeopátiában általában használnak, azt jelzik, hogy az eredeti anyag nem szerepel ebben a gyógyszerben. Ennek a megértésnek köszönhetően ez a kiegészítő terápia továbbra is a CIM egyik vitatott módja marad.

Egyesek megemlítik, hogy a betegek azért keresik ezt az ellátási módot, mert ez a megközelítés a páciensek aggodalmaira és aggodalmaira vonatkozó empatikus meghallgatást helyezi előtérbe, és a tényleges gyógymód hatása – magas hígítása miatt – placebo-választ tükröz.

Másrészt egyes klinikai tanulmányok azt mutatják, hogy a homeopátia rákkezelésben történő alkalmazása támogató megközelítésként olyan klinikai előnyöket tükröz, amelyek nem tulajdoníthatók a placebónak, anélkül, hogy a mellékhatások kockázata vagy a hagyományos onkológiai megközelítéssel kölcsönhatások lépnének fel.

Egy prospektív megfigyeléses vizsgálatban, amelyet Németországban végeztek rákos betegekkel, két eltérően kezelt kohorszban: egy kohorszban kiegészítő homeopátiás kezelésben részesülő betegek (n = 259), egy kohorsz pedig hagyományosan kezelt rákos betegekkel (n = 380). Megfigyelték, hogy a kiegészítő homeopátiás kezelésben részesülő betegek életminőségének javulását, valamint a kiegészítő homeopátiás kezelés alatt álló daganatos betegek fáradtsági tüneteinek csökkenését figyelték meg.

Egy másik nemrégiben leíró tanulmány, amelyet Franciaországban végeztek három onkológiai központban, egy városban. A kutatók megfigyelték, hogy a rákos betegek 30%-ánál alkalmaztak homeopátiát. (n=633) A homeopátiát kiegészítő támogató intézkedésként alkalmaztuk. A fáradtság volt az egyik vezető tünet, amely a homeopátiával kiegészített betegek 80%-ánál javult.

Egy izraeli tanulmány a homeopátiás kezeléshez való ragaszkodást értékelte azon rákos betegek körében, akik CIM konzultáción részesültek (n=124). A szerzők úgy találták, hogy a homeopátiás kezelés kivitelezhető, a betegek kétharmada az előírás szerint szerezte be és alkalmazza a gyógymódokat. A fáradtság volt az egyik fő tünet, amelyről a betegek úgy érezték, hogy a homeopátia hozzáadásával javult.

Egy másik prospektív, randomizált, placebo-kontrollos, kettős-vak, háromkarú, multicentrikus, III. fázisú vizsgálatban a Bécsi Egyetemen a kutatók az additív homeopátiás kezelés lehetséges hatásait értékelték a placebóval összehasonlítva 150, IV. stádiumú, nem kicsi betegen. Sejtes tüdőrák (NSCLC). A kutatók azt találták, hogy 9 és 18 hetes homeopátiás kezelés után jelentősen javultak az életminőség-mutatók az additív homeopátiás csoportban a placebóval összehasonlítva. Ezenkívül a túlélési idő mediánja szignifikánsan hosszabb volt a homeopátiás csoportban (435 nap) a placebóhoz képest (257 nap; p = 0,010). valamint a kontrollhoz képest (228 nap; p < 0,001).

A homeopátia biztonságosnak tekinthető, és nem tartalmaz káros hatásokat, sem direkt (azaz toxikus hatások), sem nem közvetett (azaz hagyományos rákellenes szerekkel való kölcsönhatások).

Ebben a tanulmányban azoknak a rákos betegeknek, akik a Rambam Health Campus onkológiai osztályán járnak, és igénybe kívánják venni a CIM szolgáltatást, felajánlják ezt az ellátási lehetőséget.

Jelen tanulmány célja ezért annak a folyamatnak a felmérése, hogy a homeopátia mint lehetséges kezelési lehetőség a daganatos betegek tüneti szabályozására és életminőségének javítására integrálható-e egy átfogó rákközpontban.

Ez a megfigyelési tanulmány három fő összetevőt értékel:

  • Azon betegek fő aggályainak megismerése, akik beleegyeznek, hogy ezt a módszert használják
  • A betegek elfogadják ezt a támogató megközelítést, ami a jogorvoslatok előírás szerinti megszerzésében és önkezelésében fog tükröződni.
  • Retrospektív szubjektív információk megszerzése a betegektől validált életminőség-kérdőíveken keresztül. (MYCaW, Distress Thermometer és ESAS-R) Olyan intézkedések, amelyeket rutinszerűen alkalmaznak az integratív onkológiai találkozások során, a kezdeti értékeléskor és a nyomon követési látogatások során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Haifa, Izrael, 30900
        • Toborzás
        • Rambam Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akik a rákkezelés során kiegészítő és integráló gyógymódot választanak, és úgy döntenek, hogy ennek részeként a homeopátiát alkalmazzák

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • 18 éves vagy idősebb

    • Képes olvasni, írni és megérteni a héber nyelvet
    • A Rambam Health Campus Onkológiai Osztályán kezelt betegek.
    • Az ECOG 0-2 teljesítményállapota.
    • Hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • • Képtelenség megérteni a vizsgálat szándékát és követni az utasításokat

    • Aktív pszichózis, megváltozott mentális állapot vagy súlyos kognitív károsodás diagnózisa, amelyet a beteg kezelőorvosa igazolt.
    • Gyengeség, 2-nél rosszabb ECOG vagy egyéb instabil egészségi állapot, amelyet a beteg kezelőorvosa megerősített, beleértve az akut betegséget, lázat, tisztázatlan bőrkiütést vagy olyan egészségügyi állapotokat, amelyek kizárják a 15-30 perces interjún való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A támogató megközelítés megvalósíthatósága
Egy megközelítés megvalósíthatóságának értékelése
Értékelni, hogy a betegek miért használják ezt a megközelítést

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A támogató megközelítés megvalósíthatósága
Időkeret: 6-12 hét
Kérdőív
6-12 hét
Életminőség – A szorongás szintje
Időkeret: 6-12 hét
Vészhőmérő
6-12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Maria Suleymanov, RN, Rambam Health Care Campus

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RMB-0194-22

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

3
Iratkozz fel