Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for at integrere homøopatisk tilgang i et omfattende kræftcenter

3. august 2025 opdateret af: MOSHE FRENKEL MD, Rambam Health Care Campus

Støttende og palliativ behandling spiller en vigtig rolle i kræftbehandling, og når den introduceres tidligt, kan det forbedre livskvaliteten og kan endda øge medianoverlevelsesraten, som vist hos patienter med fremskreden lungekræft. Komplementær og integrativ medicin (CIM) er en populær støttende tilgang blandt onkologiske patienter og er i fremmarch verden over. I mange lande er homøopati en af ​​CIM-metoderne integreret med en generel fornemmelse af, at denne behandling er gavnlig for kræftpatienters velvære og livskvalitet (QoL). I dette observationsstudie vil vi evaluere gennemførligheden af ​​at integrere homøopatisk tilgang hos patienter, der deltager i den komplementære og integrative onkologitjeneste på afdelingen for onkologi på Rambam Health Campus i Haifa, Israel, et stort, omfattende kræftcenter for henvisninger.

Denne observationsundersøgelse vil evaluere tre hovedingredienser i accept:

  • Indhentning af årsagerne til, at patienter er villige til at integrere denne støttende tilgang
  • Patienternes accept af denne støttende tilgang samt overholdelse af den homøopatiske tilgang
  • Indhentning af retrospektiv subjektiv information fra patienterne gennem validerede livskvalitetsspørgeskemaer. (MYCaW, Distress Thermometer og ESAS-R) Mål, der bruges rutinemæssigt i integrative onkologiske møder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Støttende og palliativ behandling spiller en vigtig rolle i kræftbehandling, og når den introduceres tidligt, kan det forbedre livskvaliteten og kan endda øge medianoverlevelsesraten, som vist hos patienter med fremskreden lungekræft.

Komplementær og integrativ medicin (CIM) er en populær støttende tilgang blandt onkologiske patienter og er i fremmarch verden over. Som et svar på denne efterspørgsel er der en forståelse for, at disse tilgange skal integreres i kræftbehandling. I 90 % af store omfattende kræftcentre i USA og i mange andre i Europa og andre steder bliver komplementær og integrativ medicin integreret i understøttende patientbehandling.

I Israel observeres en lignende tendens, og der er etableret 8 integrerede onkologiske tjenester rundt om i landet i de fleste onkologiske centre. Homøopati er en af ​​de CIM-modaliteter, der anvendes af patienter med kræft. Det praktiseres bredt over hele verden, især i Europa, Asien og Latinamerika.

I USA voksede salget af homøopatiske lægemidler i løbet af 1990'erne med en årlig hastighed på 20-25 %, og i den amerikanske nationale sundhedsstatistikrapport fra 2015 blev homøopati nævnt som brugt af over 5 millioner mennesker.

Denne modalitet involverer et detaljeret interview, der understreger de unikke karakteristika ved symptomer, som patienter oplever, efterfulgt af brug af stærkt fortyndede stoffer. Fortyndinger, der er over 12c (fortynding på 10-24 har faktisk ikke det originale stof), som er almindeligt anvendt i homøopati, afspejler, at det originale materiale ikke er i dette middel. Som et resultat af denne forståelse forbliver denne komplementære terapi en af ​​de omdiskuterede modaliteter i CIM.

Nogle nævner, at patienterne søger denne behandlingsmetode, fordi denne tilgang lægger vægt på empatisk lytning til patienternes bekymringer og bekymringer, og effekten af ​​det faktiske middel, på grund af dets høje fortynding, afspejler en placebo-respons.

På den anden side afslører nogle kliniske undersøgelser, at brugen af ​​homøopati i kræftbehandling, som en støttende tilgang, afspejler kliniske fordele, der ikke tilskrives placebo, uden risiko for bivirkninger eller interaktioner med den konventionelle onkologiske tilgang.

I et prospektivt observationsstudie udført i Tyskland med cancerpatienter i to forskelligt behandlede kohorter: en kohorte med patienter under komplementær homøopatisk behandling (n = 259) og en kohorte med konventionelt behandlede cancerpatienter (n = 380). Det blev observeret, at der blev observeret en forbedring af livskvaliteten hos patienter, der fik tilføjet homøopatisk behandling, samt en tendens til, at træthedssymptomer faldt hos cancerpatienter under komplementær homøopatisk behandling.

En anden nylig beskrivende undersøgelse, der blev udført i Frankrig i tre onkologiske centre i en by. Forskere observerede, at homøopati blev brugt hos 30% af kræftpatienterne. (n=633) Homøopatien blev brugt som en yderligere støttende foranstaltning. Træthed var et af de førende symptomer, der blev forbedret hos 80% af patienterne, at homøopati blev tilføjet til deres behandling.

En israelsk undersøgelse evaluerede overholdelse af homøopatisk behandling blandt cancerpatienter, der modtog en CIM-konsultation (n=124). Forfatterne fandt, at homøopatibehandling var mulig, idet to tredjedele af patienterne erhvervede og selv administrerede midlerne som foreskrevet. Træthed var et af de vigtigste symptomer, som patienterne følte, blev forbedret med tilføjelsen af ​​homøopati.

I et andet prospektivt, randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbelt-blindt, tre-armet, multicenter, fase III-studie ved universitetet i Wien, evaluerede forskere de mulige virkninger af additiv homøopatisk behandling sammenlignet med placebo hos 150 patienter med fase IV ikke-små Cellelungekræft (NSCLC). Forskere fandt, at der var en signifikant forbedring af livskvalitetsmålene i gruppen med additiv homøopati sammenlignet med placebo efter 9 og 18 ugers homøopatisk behandling. Derudover var median overlevelsestid signifikant længere i homøopatigruppen (435 dage) versus placebo (257 dage; p = 0,010) såvel som versus kontrol (228 dage; p < 0,001).

Homøopati anses for sikker og uden bivirkninger, hverken direkte (dvs. toksiske virkninger) eller indirekte (dvs. interaktioner med konventionelle anticancermidler).

I denne undersøgelse vil patienter, der er ramt af kræft, som går på onkologisk afdeling på Rambam Health Campus og ønsker at bruge CIM-tjenesten, blive tilbudt denne behandlingsmulighed.

Formålet med nærværende undersøgelse er derfor at evaluere gennemførligheden af ​​processen med at integrere homøopati som en potentiel behandlingsmulighed for symptomkontrol og forbedring af livskvaliteten hos kræftpatienter, i et omfattende cancercenter.

Denne observationsundersøgelse vil evaluere tre hovedingredienser:

  • Indhentning af hovedbekymringer hos patienter, der accepterer at bruge denne metode
  • Patienternes accept af denne støttende tilgang, der vil blive afspejlet i opnåelse og selvadministrering af midlerne som foreskrevet.
  • Indhentning af retrospektiv subjektiv information fra patienterne gennem validerede livskvalitetsspørgeskemaer. (MYCaW, Distress Thermometer og ESAS-R) Mål, der bruges rutinemæssigt i integrative onkologiske møder, ved den indledende evaluering og under opfølgningsbesøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der vælger at bruge komplementær og integrativ medicin under kræftbehandling og træffer et valg om at bruge homøopati som en del af denne brug

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • 18 år eller ældre

    • Evne til at læse, skrive og forstå det hebraiske sprog
    • Patienter behandlet på afdelingen for onkologi på Rambam Health Campus.
    • Ydeevnestatus for ECOG 0-2.
    • Samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • • Manglende evne til at forstå hensigten med undersøgelsen og følge instruktionerne

    • Diagnose af aktiv psykose, ændret mental tilstand eller alvorlig kognitiv svækkelse bekræftet af patientens behandlende læge.
    • Skrøbelighed, ECOG værre end 2 eller andre ustabile medicinske tilstande som bekræftet af patientens behandlende læge, herunder akut sygdom, feber, uklart udslæt eller medicinske tilstande, der ville udelukke deltagelse i en interviewsession, der varer 15-30 minutter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mulighed for en støttende tilgang
Evaluering af en gennemførlighed af en tilgang
Evaluering af årsager til, at patienter bruger metoden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for en støttende tilgang
Tidsramme: 6-12 uger
Spørgeskema
6-12 uger
Livskvalitet - Nødniveau
Tidsramme: 6-12 uger
Nødtermometer
6-12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Maria Suleymanov, RN, Rambam Health Care Campus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2023

Først opslået (Faktiske)

27. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RMB-0194-22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner