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Faisabilité de l'intégration de l'approche homéopathique dans un centre de cancérologie complet

15 avril 2023 mis à jour par: MOSHE FRENKEL MD, Rambam Health Care Campus

Les soins de soutien et palliatifs jouent un rôle important dans le traitement du cancer et, lorsqu'ils sont introduits tôt, ils peuvent améliorer la qualité de vie et même augmenter les taux de survie médians, comme le montrent les patients atteints d'un cancer du poumon avancé. La médecine complémentaire et intégrative (CIM) est une approche de soutien populaire parmi les patients en oncologie et est en augmentation dans le monde entier. Dans de nombreux pays, l'homéopathie est l'une des méthodes CIM intégrées avec un sens général que ce traitement est bénéfique pour le bien-être et la qualité de vie (QoL) des patients atteints de cancer. Dans cette étude observationnelle, nous évaluerons la faisabilité de l'intégration de l'approche homéopathique chez les patients fréquentant le service d'oncologie complémentaire et intégrative de la division d'oncologie du Rambam Health Campus à Haïfa, en Israël, un important centre de référence complet contre le cancer.

Cette étude observationnelle évaluera trois ingrédients principaux de l'acceptation :

  • Obtenir les raisons pour lesquelles les patients souhaitent intégrer cette approche de soutien
  • Acceptation par le patient de cette approche de soutien ainsi que respect de l'approche homéopathique
  • Obtenir des informations subjectives rétrospectives des patients grâce à des questionnaires de qualité de vie validés. (MYCaW, Distress Thermometer et ESAS-R) Mesures utilisées en routine lors des rencontres en oncologie intégrative.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les soins de soutien et palliatifs jouent un rôle important dans le traitement du cancer et, lorsqu'ils sont introduits tôt, ils peuvent améliorer la qualité de vie et même augmenter les taux de survie médians, comme le montrent les patients atteints d'un cancer du poumon avancé.

La médecine complémentaire et intégrative (CIM) est une approche de soutien populaire parmi les patients en oncologie et est en augmentation dans le monde entier. En réponse à cette demande, il est entendu que ces approches doivent être intégrées dans les soins contre le cancer. Dans 90 % des grands centres anticancéreux aux États-Unis et dans de nombreux autres en Europe et ailleurs, la médecine complémentaire et intégrative est intégrée aux soins de soutien aux patients.

En Israël, une tendance similaire est observée et 8 services d'oncologie intégrative ont été établis à travers le pays dans la majorité des centres d'oncologie. L'homéopathie est l'une des modalités de CIM utilisées par les patients atteints de cancer. Il est largement pratiqué dans le monde, notamment en Europe, en Asie et en Amérique latine.

Aux États-Unis, au cours des années 1990, les ventes de médicaments homéopathiques ont augmenté à un taux annuel de 20 à 25 % et, dans le rapport américain sur les statistiques nationales de santé de 2015, l'homéopathie était mentionnée comme étant utilisée par plus de 5 millions de personnes.

Cette modalité implique un entretien détaillé qui met l'accent sur les caractéristiques uniques des symptômes ressentis par les patients, suivi de l'utilisation de substances hautement diluées. Les dilutions supérieures à 12c (la dilution de 10-24 ne contient en fait pas la substance d'origine), qui sont couramment utilisées en homéopathie, indiquent que le matériau d'origine ne se trouve pas dans ce remède. À la suite de cette compréhension, cette thérapie complémentaire reste l'une des modalités débattues en CIM.

Certains mentionnent que les patients recherchent cette méthode de soins en raison du fait que cette approche met l'accent sur l'écoute empathique des préoccupations et des inquiétudes des patients, et l'effet du remède réel, en raison de sa forte dilution, reflète une réponse placebo.

D'autre part, certaines études cliniques révèlent que l'utilisation de l'homéopathie dans la prise en charge du cancer, comme approche de soutien, reflète un bénéfice clinique qui n'est pas attribué au placebo, sans risque d'effets secondaires ou d'interactions avec l'approche conventionnelle en oncologie.

Dans une étude observationnelle prospective réalisée en Allemagne avec des patients cancéreux dans deux cohortes traitées différemment : une cohorte avec des patients sous traitement homéopathique complémentaire (n = 259) et une cohorte avec des patients cancéreux traités de manière conventionnelle (n = 380). Il a été observé qu'une amélioration de la qualité de vie était observée chez les patients prenant l'adjonction d'un traitement homéopathique, ainsi qu'une tendance à la diminution des symptômes de fatigue chez les patients cancéreux sous traitement homéopathique complémentaire.

Une autre étude descriptive récente qui a été menée en France dans trois centres d'oncologie d'une même ville. Les chercheurs ont observé que l'homéopathie était utilisée chez 30 % des patients atteints de cancer. (n=633) L'homéopathie a été utilisée comme mesure complémentaire de soutien. La fatigue était l'un des principaux symptômes qui s'est amélioré chez 80% des patients que l'homéopathie a été ajouté à leur prise en charge.

Une étude israélienne a évalué l'adhésion au traitement homéopathique chez des patients cancéreux ayant reçu une consultation CIM (n = 124). Les auteurs ont constaté que le traitement homéopathique était faisable, les deux tiers des patients acquérant et s'auto-administrant les remèdes prescrits. La fatigue était l'un des principaux symptômes ressentis par les patients qui s'est amélioré avec l'ajout de l'homéopathie.

Dans une autre étude prospective, randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle, à trois bras, multicentrique, de phase III à l'Université de Vienne, les chercheurs ont évalué les effets possibles du traitement homéopathique additif par rapport au placebo chez 150 patients atteints de stade IV Non-Petit Cancer du poumon cellulaire (NSCLC). Les chercheurs ont découvert qu'il y avait une amélioration significative des mesures de la qualité de vie dans le groupe de l'homéopathie additive par rapport au placebo après 9 et 18 semaines de traitement homéopathique. De plus, la durée de survie médiane était significativement plus longue dans le groupe homéopathie (435 jours) par rapport au placebo (257 jours ; p = 0,010) ainsi que, versus contrôle (228 jours ; p < 0,001).

L'homéopathie est considérée comme sûre et sans effets indésirables, ni directs (c'est-à-dire des effets toxiques) ni indirects (c'est-à-dire des interactions avec des agents anticancéreux conventionnels).

Dans cette étude, les patients atteints de cancer qui fréquentent le service d'oncologie du Rambam Health Campus et souhaitent utiliser le service CIM se verront proposer cette option de soins.

L'objectif de la présente étude est donc d'évaluer la faisabilité du processus d'intégration de l'homéopathie comme option thérapeutique potentielle pour le contrôle des symptômes et l'amélioration de la qualité de vie des patients atteints de cancer, dans un centre de cancérologie complet.

Cette étude observationnelle évaluera trois ingrédients principaux :

  • Obtenir les principales préoccupations des patients qui acceptent d'utiliser cette méthode
  • L'acceptation par le patient de cette approche de soutien se reflétera dans l'obtention et l'auto-administration des remèdes prescrits.
  • Obtenir des informations subjectives rétrospectives des patients grâce à des questionnaires de qualité de vie validés. (MYCaW, Distress Thermometer et ESAS-R) Mesures utilisées en routine lors des rencontres d'oncologie intégrative, lors de l'évaluation initiale et lors des visites de suivi.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Haifa, Israël, 30900
        • Recrutement
        • Rambam Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui choisissent d'utiliser la médecine complémentaire et intégrative pendant les soins contre le cancer et font le choix d'utiliser l'homéopathie dans le cadre de cette utilisation

La description

Critère d'intégration:

  • • 18 ans ou plus

    • Capacité à lire, écrire et comprendre la langue hébraïque
    • Patients traités à la Division d'oncologie du Rambam Health Campus.
    • État de performance de l'ECOG 0-2.
    • Consentement à participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • • Incapacité à comprendre l'intention de l'étude et à suivre les instructions

    • Diagnostic de psychose active, d'altération de l'état mental ou de troubles cognitifs sévères confirmé par le médecin traitant du patient.
    • Fragilité, ECOG inférieur à 2 ou autres conditions médicales instables confirmées par le médecin traitant du patient, y compris une maladie aiguë, de la fièvre, une éruption cutanée peu claire ou des conditions médicales qui empêcheraient la participation à une séance d'entretien d'une durée de 15 à 30 minutes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Faisabilité d'une approche de soutien
Évaluer la faisabilité d'une approche
Évaluer les raisons pour lesquelles les patients utilisent l'approche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité d'une approche de soutien
Délai: 6-12 semaines
Questionnaire
6-12 semaines
Qualité de vie - Niveau de détresse
Délai: 6-12 semaines
Thermomètre de détresse
6-12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Maria Suleymanov, RN, Rambam Health Care Campus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2023

Première publication (Réel)

27 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RMB-0194-22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Qualité de vie

Essais cliniques sur Faisabilité d'une approche de soutien

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