Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwość zintegrowania podejścia homeopatycznego w kompleksowym ośrodku onkologicznym

3 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: MOSHE FRENKEL MD, Rambam Health Care Campus

Opieka podtrzymująca i paliatywna odgrywają ważną rolę w leczeniu raka, a wcześnie wprowadzona może poprawić jakość życia, a nawet zwiększyć medianę przeżywalności, jak wykazano u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca. Medycyna komplementarna i integracyjna (CIM) jest popularnym podejściem wspomagającym wśród pacjentów onkologicznych i zyskuje na popularności na całym świecie. W wielu krajach homeopatia jest jedną z metod CIM zintegrowanych z ogólnym poczuciem, że leczenie to jest korzystne dla dobrego samopoczucia i jakości życia (QoL) pacjentów z rakiem. W tym badaniu obserwacyjnym ocenimy wykonalność zintegrowania podejścia homeopatycznego u pacjentów uczęszczających na uzupełniające i integracyjne usługi onkologiczne na oddziale onkologii Rambam Health Campus w Hajfie w Izraelu, głównym kompleksowym ośrodku onkologicznym referencyjnym.

To badanie obserwacyjne oceni trzy główne składniki akceptacji:

  • Uzyskanie powodów, dla których pacjenci chcą zintegrować to wspierające podejście
  • Akceptacja przez pacjenta tego wspomagającego podejścia, jak również przestrzeganie podejścia homeopatycznego
  • Uzyskanie retrospektywnych subiektywnych informacji od pacjentów za pomocą zweryfikowanych kwestionariuszy jakości życia. (MYCaW, Distress Thermometer i ESAS-R) Miary, które są rutynowo stosowane w integracyjnych spotkaniach onkologicznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Opieka podtrzymująca i paliatywna odgrywają ważną rolę w leczeniu raka, a wcześnie wprowadzona może poprawić jakość życia, a nawet zwiększyć medianę przeżywalności, jak wykazano u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca.

Medycyna komplementarna i integracyjna (CIM) jest popularnym podejściem wspomagającym wśród pacjentów onkologicznych i zyskuje na popularności na całym świecie. W odpowiedzi na to zapotrzebowanie istnieje zrozumienie, że te podejścia należy zintegrować z opieką nad rakiem. W 90% dużych kompleksowych ośrodków onkologicznych w Stanach Zjednoczonych oraz w wielu innych krajach Europy i innych krajów medycyna komplementarna i integracyjna jest włączana do wspomagającej opieki nad pacjentem.

W Izraelu obserwuje się podobny trend i w większości ośrodków onkologicznych w całym kraju utworzono 8 integracyjnych usług onkologicznych. Homeopatia jest jedną z metod CIM stosowanych przez pacjentów z chorobą nowotworową. Jest szeroko praktykowany na całym świecie, zwłaszcza w Europie, Azji i Ameryce Łacińskiej.

W Stanach Zjednoczonych w latach 90. sprzedaż leków homeopatycznych rosła w tempie 20-25% rocznie, aw raporcie US National Health Statistics z 2015 r. wspomniano, że homeopatię stosowało ponad 5 milionów ludzi.

Ta metoda obejmuje szczegółowy wywiad, który podkreśla unikalne cechy objawów doświadczanych przez pacjentów, a następnie wykorzystanie silnie rozcieńczonych substancji. Rozcieńczenia powyżej 12 c (rozcieńczenia 10-24 w rzeczywistości nie zawierają oryginalnej substancji), które są powszechnie stosowane w homeopatii, odzwierciedlają fakt, że w tym lekarstwie nie ma oryginalnego materiału. W wyniku tego zrozumienia ta komplementarna terapia pozostaje jedną z omawianych metod w CIM.

Niektórzy wspominają, że pacjenci szukają tej metody opieki ze względu na fakt, że podejście to kładzie nacisk na empatyczne słuchanie obaw i obaw pacjentów, a efekt samego środka, ze względu na jego duże rozcieńczenie, odzwierciedla reakcję placebo.

Z drugiej strony, niektóre badania kliniczne ujawniają, że stosowanie homeopatii w leczeniu raka, jako podejścia wspomagającego, odzwierciedla korzyści kliniczne, których nie przypisuje się placebo, bez ryzyka skutków ubocznych lub interakcji z konwencjonalnym podejściem onkologicznym.

W jednym prospektywnym badaniu obserwacyjnym przeprowadzonym w Niemczech na pacjentach z rakiem w dwóch różnie leczonych kohortach: jednej kohorcie z pacjentami poddawanymi uzupełniającemu leczeniu homeopatycznemu (n = 259) i jednej kohorcie z konwencjonalnie leczonymi pacjentami z rakiem (n = 380). Zaobserwowano poprawę jakości życia pacjentów przyjmujących dodatkowo leczenie homeopatyczne, a także tendencję do zmniejszania się objawów zmęczenia u pacjentów onkologicznych otrzymujących uzupełniające leczenie homeopatyczne.

Inne niedawne badanie opisowe, które przeprowadzono we Francji w trzech ośrodkach onkologicznych w jednym mieście. Badacze zaobserwowali, że homeopatia była stosowana u 30% pacjentów z rakiem. (n=633) Homeopatia była stosowana jako dodatkowy środek wspomagający. Zmęczenie było jednym z głównych objawów, które poprawiły się u 80% pacjentów po dodaniu do ich leczenia homeopatii.

Izraelskie badanie oceniało stosowanie się do leczenia homeopatycznego wśród pacjentów onkologicznych, którzy otrzymali konsultację CIM (n=124). Autorzy stwierdzili, że leczenie homeopatyczne było wykonalne, a dwie trzecie pacjentów nabywało i samodzielnie stosowało leki zgodnie z zaleceniami. Zmęczenie było jednym z głównych objawów, które według pacjentów poprawiło się wraz z dodaniem homeopatii.

W innym prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym placebo, podwójnie ślepym, trójramiennym, wieloośrodkowym badaniu fazy III na Uniwersytecie Wiedeńskim, naukowcy ocenili możliwe efekty addytywnego leczenia homeopatycznego w porównaniu z placebo u 150 pacjentów z IV stadium Komórkowy rak płuca (NSCLC). Naukowcy odkryli, że po 9 i 18 tygodniach leczenia homeopatycznego nastąpiła znacząca poprawa wskaźników jakości życia w grupie stosującej homeopatię addytywną w porównaniu z placebo. Ponadto mediana czasu przeżycia była istotnie dłuższa w grupie homeopatycznej (435 dni) w porównaniu z placebo (257 dni; p = 0,010) jak również w porównaniu z kontrolą (228 dni; p < 0,001).

Homeopatia jest uważana za bezpieczną i pozbawioną skutków ubocznych, ani bezpośrednich (tj. toksycznych), ani pośrednich (tj. Interakcje z konwencjonalnymi lekami przeciwnowotworowymi).

W tym badaniu pacjenci dotknięci chorobą nowotworową, którzy uczęszczają na oddział onkologii Rambam Health Campus i chcą skorzystać z usługi CIM, otrzymają tę opcję opieki.

Celem niniejszego badania jest zatem ocena wykonalności procesu integracji homeopatii jako potencjalnej opcji leczenia w zakresie kontroli objawów i poprawy jakości życia pacjentów onkologicznych w kompleksowym ośrodku onkologicznym.

To badanie obserwacyjne oceni trzy główne składniki:

  • Uzyskanie głównych obaw pacjentów, którzy zgadzają się na zastosowanie tej metody
  • Akceptacja pacjenta dla tego wspierającego podejścia, które znajdzie odzwierciedlenie w uzyskaniu i samodzielnym podawaniu środków zaradczych zgodnie z zaleceniami.
  • Uzyskanie retrospektywnych subiektywnych informacji od pacjentów za pomocą zweryfikowanych kwestionariuszy jakości życia. (MYCaW, Distress Thermometer i ESAS-R) Miary, które są rutynowo stosowane podczas integracyjnych spotkań onkologicznych, podczas wstępnej oceny i podczas wizyt kontrolnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy decydują się na stosowanie medycyny komplementarnej i integracyjnej podczas leczenia raka i dokonują wyboru stosowania homeopatii w ramach tego stosowania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • 18 lat lub więcej

    • Umiejętność czytania, pisania i rozumienia języka hebrajskiego
    • Pacjenci leczeni na Oddziale Onkologii Rambam Health Campus.
    • Stan wydajności ECOG 0-2.
    • Zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • • Niezdolność do zrozumienia celu badania i postępowania zgodnie z instrukcjami

    • Rozpoznanie czynnej psychozy, zmienionego stanu psychicznego lub ciężkiego upośledzenia funkcji poznawczych potwierdzone przez lekarza prowadzącego pacjenta.
    • Słabość, stopień ECOG gorszy niż 2 lub inne niestabilne stany medyczne potwierdzone przez lekarza prowadzącego pacjenta, w tym ostra choroba, gorączka, niejasna wysypka lub stany medyczne, które wykluczałyby udział w sesji wywiadu trwającej 15-30 minut

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wykonalność podejścia wspomagającego
Ocena wykonalności podejścia
Ocena powodów, dla których pacjenci stosują to podejście

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność podejścia wspomagającego
Ramy czasowe: 6-12 tygodni
Kwestionariusz
6-12 tygodni
Jakość życia – poziom cierpienia
Ramy czasowe: 6-12 tygodni
Termometr stresu
6-12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Maria Suleymanov, RN, Rambam Health Care Campus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RMB-0194-22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj