ヘパリン皮下注射における ShotBlocker、バーチャル リアリティ グラス、およびコールド アプリケーションの効果の比較
2024年1月30日 更新者：Ebru Erek Kazan、Ankara Yildirim Beyazıt University
成人患者へのヘパリン皮下注射における痛みと患者満足度に対する ShotBlocker、バーチャル リアリティ グラス、冷暖房の効果の比較
この研究は、成人患者に皮下低分子量ヘパリン (LMWH) 注射を適用した患者の痛みと患者満足度に対する ShotBlocker、バーチャル リアリティ グラス、冷暖房の効果を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
整形外科のアンカラ市立病院クリニックで行われている研究。
研究サンプルは、無作為に 3 つのグループに分けられる 150 人の成人患者で構成されると予想されます。
最初のグループには ShotBlocker (n=50) が適用されます。 2 番目のグループはバーチャル リアリティ グラスを適用し (n=50)、3 番目のグループは低温アプリケーション (n=50) を介して皮下 LMWH を適用します。
注射の効果を評価するために、標準的な方法で腹部内の患者の左側に適用され（対照）、介入の方法に従って患者の右側に同じことが行われます（介入）。
したがって、各患者は介入群と対照群の両方を形成します。
皮下 LMWH 注射の前に、参加者の社会人口学的属性 (性別、配偶者の有無、年齢、教育レベルなど) を含む「記述的特性フォーム」に、研究者が対面で記入します。面談。
注射後、患者の痛みを評価するために「痛みのビジュアル アナログ スケール」に記入し、アプリケーションに対する患者の満足度を特定するために「満足度のビジュアル アナログ スケール」を使用します。
標準的な注射と比較して、ShotBlocker、バーチャル リアリティ グラス、および冷却アプリケーションは、成人患者への皮下 LMWH 注射中の痛みと患者満足度に関して、より肯定的な結果を示すことが期待されます。
また、異なる方法を比較して効果の高い方法を決定します。
研究によって収集されたデータは、文献に貢献すると考えられています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Çubuk
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Ankara、Çubuk、七面鳥、06010
- Ankara Yildirim Beyazit University Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- コミュニケーションにオープン
- 18歳以上
- 1x0.4mlのエノクサパリンナトリウム治療を受けた
- 手術中または手術後に合併症を経験しなかった
- 血小板の正常値 (150.000-300.000)、 aPTT (25-35 秒) と INR (0.8-1.2) (血小板、INR、aPTT 検査は、病院が使用するキットの基準値に従って評価されます。)
- 腹部に感染、瘢痕組織、切開がない
- 当サイト以外で非経口治療を受けていない
- いかなる種類の凝固障害とも診断されていない
- VRメガネを着用できる視覚障害なし
- 風邪アレルギーなし
- 精神障害や神経障害がない
- ビデオを見ることができる視聴覚障害の障害はありません
- トルコ語の会話と理解
- 妊娠していない
- 血液疾患やアレルギー疾患がないこと
- 2日間入院したい
- 研究に参加するボランティアは、研究サンプルを構成します。
除外基準:
データ収集中に、次のような人。
- 研究参加の辞退
- 操作中または操作後に仮想現実メガネを取り外します
- 保冷剤を必要な時間保持できない
- 手術中に寒冷アレルギーの兆候を示す
- 研究途中で転校・早期退学
- 薬物システム内の薬物の用量を変更する
- 腹部部位の開発障害は研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ショットブロッカーグループ
コントロールアプリケーションでは、皮下（SC）LMWH注射が、研究者による術後0日目に標準的な方法で患者の左腹部に適用されます。
ShotBlocker による介入は、研究者によって術後 1 日目に右腹部で行われます。
ShotBlocker を使用した LMWH の皮下注射では、ShotBlocker の鈍い接触点が皮膚に触れるため、中程度の圧力をかけて右腹部の適切な注射部位を把握します。
斑状出血や血腫を避けるため、ショットブロッカーの中間点から90度の角度で10秒間ゆっくりと当てていきます。
注射が終わるとShotBlockerが解除され10秒待ちます。
針を抜いて、マッサージをせずに、乾いたコットンで10秒間、挿入点に軽く圧力をかけます。
患者の痛みと満足度のレベルは、注射後 1 分以内に視覚的アナログ スケール (VAS) を使用してクリニックで働く看護師によって評価されます。
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各グループで、患者は標準的なヘパリン皮下注射とショットブロッカーの両方を適用されます。
他の名前：
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実験的：バーチャル リアリティ グラス (VRG) グループ
標準的なLMWHアプリケーションは、研究者による術後0日目のコントロールのために左側に実行されます。 VRGによる介入は、術後1日目に右腹部部位で行われます。 研究者は、注射の 5 分前に患者にビデオを見せて、仮想現実のメガネを提供します。これは、手術が終了するまで続き、その後、メガネが取り外されます。 患者の痛みと満足度のレベルは、注射後 1 分以内に視覚的アナログ スケール (VAS) を使用してクリニックで働く看護師によって評価されます。 |
各グループで、患者は標準的なヘパリン皮下注射と仮想現実メガネの両方を適用されます。
他の名前：
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実験的：コールドアプリケーショングループ
標準的なヘパリン アプリケーションは、研究者によって術後 0 日目にコントロールのために左側に実行されます。
手術後1日目に右腹部部位に冷気塗布による介入が行われます。
介入の前に、冷凍庫に少なくとも 2 時間置いた冷たいシリカゲル パックをタオルで包んで患者の注射部位に置き、5 分間その部位に適用します。
5分後、冷ゲルパックを患部から取り除き、研究者がLMWHの皮下注射を行います。
インジェクターを取り外した後、さらに 2 分間冷間塗布を続けます。
患者の痛みと満足のレベルは、注射後に視覚的アナログスケール（VAS）を使用してクリニックで働く看護師によって評価されます。
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各群において、患者は、標準的なヘパリン皮下注射および冷却適用の両方を適用される。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAS（Visual Analog Scale）による痛みの評価
時間枠：4ヶ月
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本研究では、患者の注射痛のレベルを評価するために、Visual Analog Scale（VAS）を使用します。
これは10cmの目盛りで、各辺に「痛みなし」と「最も痛い」が表示されます。
VAS を使用する場合、患者は 2 つのエンドポイントの間のスポットを自由に選択できることを知らされ、「痛みなし」の開始から目的地が選択され、患者が選択したスポットは cm./mm として測定および記録されます。
この評価では、1 ～ 10 の範囲の平均疼痛スコアが与えられます。
したがって、「0」は痛みがないことを示しますが、VAS 値 1 ～ 4 は鈍い痛みを示します。 5～6～中等度の痛み。 7～10は最悪の痛みを指します。
結果は研究終了時にグループ内および全グループ間で比較されます。
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4ヶ月
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VAS（Visual Analog Scale）による満足度評価
時間枠：4ヶ月
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VASは痛み以外の成分の測定にも使用されます。
VAS 患者満足度は 10 cm のスケールで、各辺に「不満」と「非常に満足」が表示されます。
注射後、患者はプロセスに関連する影響要因を総合して満足度を検出し、満足度を×印（X）の線でマークすることが期待されます。
このスケールから得られる高いスコアは、患者の満足度が高いことを意味します。
結果は研究終了時にグループ内および全グループ間で比較されます。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hafize Güllü, MsN、Ankara Yildirim Beyazit University , Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2023年3月15日
研究の完了 (実際)
2023年7月25日
試験登録日
最初に提出
2023年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月16日
最初の投稿 (実際)
2023年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月30日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2022-1790
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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